montelucaste de sdioMEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO ME-DICAMENTO DE REFERNCIAComprimidos mastigveis 4 e 5 mg: embalagens com 10 e 30comprimidos.

USO ORALUSO PEDITRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIOCada comprimido mastigvel de 4 mg de Montelair contm:montelucaste de sdio(equivalente a 4,0 mg de montelucaste) .......................... 4,2 mgExcipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, cros-carmelose sdica, estearato de magnsio, hiprolose, manitol easpartamo.

Cada comprimido mastigvel de 5 mg de Montelair contm:montelucaste de sdio(equivalente a 5,0 mg de montelucaste) ...................... 5,2 mgExcipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, cros-carmelose sdica, estearato de magnsio, hiprolose, manitol easpartamo.

INFORMAES AO PACIENTE1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?Montelair indicado para o tratamento de:

asma, incluindo a preveno dos sintomas de asma duranteo dia e noite. Montelair tambm previne o estreitamento dasvias areas causado pelo exerccio;

rinite alrgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos comocongesto nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestonasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares notur-nos; lacrimejamento, coceira, vermelhido e inchao dos olhos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Montelucaste de sdio um antagonista do receptor de leuco-trienos que bloqueia as substncias chamadas leucotrienos. Osleucotrienos causam estreitamento e inchao das vias areasdos seus pulmes. Os leucotrienos tambm causam sintomasalrgicos. O bloqueio da ao dos leucotrienos melhora os sin-tomas de asma e rinite alrgica e ajuda a evitar as crises de asma.

Informaes sobre as doenas O que asma? A asma uma doena crnica dos pulmes. Ela no pode sercurada somente controlada. A asma apresenta as seguintescaractersticas:

estreitamento das vias areas, o que dificulta a respirao.Esse estreitamento piora ou melhora em resposta a vriascondies;

inflamao das vias areas, isto , as vias areas se tornaminchadas;

sensibilidade das vias areas a vrios estmulos, como fu-maa de cigarro, plen ou ar frio.

Os sintomas de asma so tosse, chiado e aperto no peito. Nemtodas as pessoas com asma apresentam chiado. Para alguns, atosse pode ser o nico sintoma da asma. Os sintomas frequen-temente ocorrem durante a noite ou aps exerccio fsico.

O que asma induzida por exerccio?A asma induzida por exerccio, mais conhecida como bronco-constrio induzida por exerccio (BIE), ocorre quando os sin-tomas de asma so desencadeados pelo exerccio.

O que eu fao para saber se eu tenho asma?Seu mdico ir determinar se voc tem asma, com base nosseus sintomas e/ou sua capacidade de expulsar ar para fora deseus pulmes. Seu mdico pode usar um equipamento cha-mado medidor de pico de fluxo ou espirmetro para testar suafuno pulmonar.O tratamento pode controlar a asma. importante tratar aasma, mesmo que os sintomas sejam leves, a fim de impedirque piorem.

Como posso tratar a asma?Para ajudar a evitar os sintomas da asma e melhorar a sua res-pirao voc deve, em conjunto com seu mdico:

planejar maneiras de evitar ou reduzir o contato com condi-es que podem desencadear os episdios de asma (porexemplo, fumo - inclusive fumo passivo -, caros da poeiradomiciliar, baratas, fungos, plen, pelos de animais, alteraode clima e temperatura e infeces das vias areas superiores,tais como resfriados).

desenvolver um plano de tratamento para melhor controle daasma.

O que rinite alrgica? A rinite alrgica pode ser provocada por alrgenos externos,como plen em suspenso no ar proveniente de rvores, gramae outras plantas, ou pode ser provocada por fatores alrgenosdomsticos, como caros de poeira, pelos de animais e/ou fun-gos. Os sintomas diurnos e noturnos da rinite alrgica tipica-mente incluem:

congesto, coriza, coceira nasal;

espirros;

lacrimejamento, inchao, vermelhido e coceira dos olhos.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Este medicamento contraindicado em caso de alergia a qual-quer um de seus componentes [veja o item COMPOSIO].4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME-DICAMENTO?Informe ao seu mdico sobre qualquer problema mdico oualergia que voc ou sua criana tenha ou teve. importante que voc ou sua criana continuem tomandoMontelair diariamente, como prescrito por seu mdico, mesmoquando voc ou sua criana no apresentar sintomas ou aindaque voc ou sua criana tenham uma crise de asma. Se os sintomas de asma piorarem, voc deve entrar em contatocom seu mdico imediatamente. Montelair no indicadopara o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenhacom voc medicamentos inalatrios de resgate para o caso decrises de asma. Se ocorrer uma crise, voc ou sua crianadevem seguir as instrues de seu mdico para essas situaes. Foram relatadas alteraes de comportamento e de humor empacientes que tomam montelucaste de sdio. Informe o seumdico caso voc ou seu filho apresentem essas alteraes en-quanto estiver tomando Montelair (veja 8. QUAIS OS MALESQUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Montelair no deve ser usado como terapia nica antes do exer-ccio para prevenir a asma induzida por exerccio. Se seu mdicoprescreveu um medicamento para ser usado antes do exerccio,continue a us-lo at que seu mdico pea para parar. Se sua asma piora com o uso de cido acetilsaliclico, continuea evitar o cido acetilsaliclico ou outros medicamentos deno-minados anti-inflamatrios no esteroides durante o tratamentocom Montelair. Montelair no deve substituir abruptamente oscorticosteroides inalatrios ou orais.

Gravidez e Amamentao: mulheres grvidas ou que preten-dem engravidar devem consultar o mdico antes de tomarMontelair.

Este medicamento no deve ser utilizado por mulheresgrvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. No se sabe se montelucaste de sdio excretado no leite ma-terno. Caso voc esteja amamentando ou pretenda amamentar,voc deve consultar seu mdico antes de tomar Montelair.

Crianas: Montelair 5 mg comprimidos mastigveis esto dis-ponveis para crianas de 6 a 14 anos de idade. Montelair 4mg comprimidos mastigveis esto disponveis para crianasde 2 a 5 anos de idade. Estudos tm mostrado que montelu-caste de sdio no afeta a taxa de crescimento das crianas.

Idosos: nos estudos clnicos, no houve diferena relacionada idade na eficcia ou no perfil de segurana de montelucastede sdio.

Ateno fenilcetonricos: contm fenilalanina. Os compri-midos mastigveis de 5 mg e de 4 mg contm aspartamo, umafonte de fenilalanina (0,842 mg de fenilalanina por compri-

310

mm

190 mm

PH 4383 SAP 4543000 BU 04 VP 09/15

BU MONTELAIR 4/5MG COMM S/COR 4543000_MONTELAIR COMM S/CORANTE 17/09/15 13:02 Pgina 1

mido mastigvel de 5 mg e 0,674 mg de fenilalanina por com-primido mastigvel de 4 mg).

Dirigir e operar mquinas: no se espera que o uso de Mon-telair possa afetar sua capacidade de dirigir veculos ou operarmquinas.

Interaes medicamentosas: em geral, montelucaste de sdiono interfere com outros medicamentos que voc ou sua cri -ana estejam tomando. Entretanto, alguns medicamentos po -dem afetar a ao de montelucaste de sdio, ou montelucastede sdio pode afetar a ao de outros medicamentos. impor-tante que voc informe ao seu mdico sobre todos os medica-mentos que voc ou sua criana estejam tomando ou planejamtomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita mdica.

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc estfazendo uso de algum outro medicamento. No use medi-camento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser pe-rigoso para a sua sade.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conservar em temperatura ambiente (15 e 30C). Proteger daluz e umidade.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide em-balagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original. Aparncia: Montelair comprimidos mastigveis 4 mg: comprimido cir-

cular, biconvexo, de cor branca, liso em ambas as faces.

Montelair comprimidos mastigveis 5 mg: comprimido cir-cular, biconvexo, de cor branca, com logo a em uma dasfaces e liso na outra face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso eleesteja no prazo de validade e voc observe alguma mu-dana no aspecto, consulte o farmacutico para saber sepoder utiliz-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance dascrianas.6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Uso oral. Tome Montelair uma vez ao dia com ou sem alimentos, comoprescrito por seu mdico.

A dose para crianas com idade de 6 a 14 anos para trata-mento de asma e/ou rinite alrgica de um comprimido mas-tigvel de 5 mg diariamente.

A dose para crianas com idade de 2 a 5 anos para trata-mento de asma e/ou rinite alrgica de um comprimido mas-tigvel de 4 mg diariamente.

Os pacientes com asma devem tomar Montelair diariamente,ao anoitecer. Os pacientes com rinite alrgica devem tomar Montelair umavez ao dia, conforme a prescrio mdica. Sempre tenha com voc medicamentos inalatrios de resgatepara o caso de crises de asma. No tome doses adicionais deMontelair com intervalo de menos de 24 horas desde a doseanterior. importante continuar tomando Montelair durante o tempo in-dicado por seu mdico, a fim de manter o controle da asma. Mon-telair pode tratar a asma apenas se voc continuar a tom-lo.

Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os ho-rrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompao tratamento sem o conhecimento do seu mdico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECERDE USAR ESTE MEDICAMENTO?Tente tomar Montelair como prescrito. Entretanto se voc ousua criana esquecer de tomar uma dose, apenas retome o es-quema habitual de um comprimido uma vez ao dia.

Em caso de dvidas, procure orientao do farmacuticoou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PO -DE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesper