NÃO CONFORMIDADE NÃO CONFORMIDADE O QUE É NÃO CONFORMIDADE?

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NÃO CONFORMIDADENÃO CONFORMIDADE

O QUE É NÃO CONFORMIDADE?

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NÃO CONFORMIDADE

Não atendimento a um requisito especificado;

Não conformidade abrange todo e qualquer tipo de ocorrência indesejável,

Decorrentes de atividades operacionais, administrativas, técnicos e de auditoria da qualidade.

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NÃO CONFORMIDADE

Objetivos: Não conformidades devem ser

documentadas; Informadas aos envolvidos e

tratados em tempo hábil Visando minimizar perdas aos

clientes internos e externos;

Utilização não intencional.

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NÃO CONFORMIDADE

Definições: Produto não-conforme pode ser

material biológico, resultados de exames, laudos ou materiais que não atendem a um requisito especificado.

Serviço não-conforme: Atendimento ao cliente, operações

técnicos e administrativas que não atendem a um requisito especificado.

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NÃO CONFORMIDADE

Sistema não conforme:

Sistema de Gestão da Qualidade não-conforme;

Práticas organizacionais e ou operacionais não atendam aos requisitos especificados pelas normas de referencia e ou documentos internos.

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NÃO CONFORMIDADE

Correção de Não-conformidade:

A ação de uma não conformidade pode ser:

Concessão ou;

Retrabalho.

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NÃO CONFORMIDADE

O que é concessão?

Permissão para usar, liberar ou aceitar um produto ou serviço não conforme.

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NÃO CONFORMIDADE

O que é Retrabalho?

Ação sobre um produto (resultado e ou laudos não conforme), a fim de torná-lo conforme os requisitos especificados.

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PROCEDIMENTOS:

Identificação e documentação de uma não conformidade:

-não conformidade de materiais, produto e serviços:

-Preencher o RNC - Relatório de não Conformidade:

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NÃO CONFORMIDADE

Não-Conformidade no Sistema de Gestão da Qualidade:

Identificadas pelas Auditorias da Qualidade , são registradas pelos auditores responsáveis no form037-Relatório de Auditorias da Qualidade.

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NÃO CONFORMIDADE

Produtos não-conformes: Materiais; Materiais Biológicos; Resultados e Laudos de exames; Serviços.

Devem documentar as ocorrências no form005-relatório de não conformidades e levar ao conhecimento dos coordenadores e técnicos responsáveis da área.

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NÃO CONFORMIDADE

Critérios para a Correção a ser dada a uma não – Conformidade:

-Repetição de exame;Quando um resultado repetido

não se confirma, o responsável técnico, após registrar o problema no form005-Relatório de não Conformidade deve emitir o Form025-Solicitação para novo exame.

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NÃO CONFORMIDADE

-Nova Coleta:

Não havendo condições para a realização de exames, devido aos problemas ocorridos no transporte e no armazenamento do material biológico ou a impossibilidade de repetições por falta de amostras;

Por motivos de suspeitas, quanto a integridade do material ou por motivo de não confirmação;

O técnico deve solicitar através do form005-Relatório de não conformidade, para que este notifique o coordenadores/lideres a necessidade de uma nova coleta pelo Form025-Solicitação para novo exame.

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-Aceito sob Concessão:

Um material biológico ou material pode ser aceito sob concessão, quando o problema apresentado não afetar o resultado do exame. O responsável técnico deve analisar se a concessão de material biológico deve ser registrado no laudo.

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-Liberado sob Concessão:

Um resultado ou laudo pode ser liberado sob concessão, quando for expressamente solicitado pelo médico ou houver premência na liberação do resultado;

O responsável técnico deve analisar se a concessão deve ser registrada no laudo.

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-Devolução ao Fornecedor:Um material não-conforme deve ser

devolvido ao Fornecedor, sempre que o problema afetar o resultado do exame, devendo proceder de acordo com o estabelecido no PGQ011-Processo de Compras.

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-Descarte:

Um material ou material biológico não-conforme deve ser descartado sempre que a sua utilização comprometer o resultado do exame de acordo com os critérios estabelecidos no PGQ027-Gestão de Biossegurança.

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Retrabalho de um serviço não conforme:

Um serviço não conforme deve ser retrabalho, estando o cliente presente ou não, de acordo com as orientações da área envolvida e/ou do superior.

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NÃO CONFORMIDADE

Responsabilidades: Do RD: Dar subsídios aos

responsáveis os materiais não conformidades, quando solicitado;

Iniciar ações corretivas de imediato, quando necessário.

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NÃO CONFORMIDADE

Do coordenadores/lideres de unidade: Analisar criticamente as ocorrências de não-

conformidades; Definir a correção a ser dada a não-

conformidade; Notificar os envolvidos das ações de

correção da não-conformidade; Encaminhar uma via do Form005-Relatório

de não conformidade ao gerente de Comercial e Marketing;

Auxiliar os responsáveis pela correção das não conformidades em tal atividade quando solicitado.

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NÃO CONFORMIDADE

Do Gerente de Comercial e Marketing

Tratar estatisticamente as ocorrências de não-conformidades,

Providenciar e acompanhar as ações definidas quando da correção das não conformidades;

Auxiliar os responsáveis pela correção das não-conformidades em tal atividade quando solicitado.

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NÃO CONFORMIDADE

O IMPORTANTE É:

“Toda e qualquer não-conformidade deve ser registrada no formulário Form005-Relatório de não conformidade para a devida correção”.

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NÃO CONFORMIDADE

O IMPORTANTE É:

Os relatórios de não-conformidade devem ser tratados estatisticamente, para dar subsídios a tomadas de ações corretivas.