Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

20
Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia Profa. Camila Barbosa de Carvalho

description

Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia. Profa. Camila Barbosa de Carvalho. Farmacovigilância. - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Page 1: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Oncologia

Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Profa. Camila Barbosa de Carvalho

Page 2: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Farmacovigilância

• É ciência que analisa e classifica as suspeitas de reações adversas aos medicamentos, levantando hipóteses, analisando incidência estatística, validando ou descartando a possibilidade dessas reações.

• Detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.

Page 3: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Reações Adversas

• É qualquer reposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica.

Page 4: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

O que fazer?

• Avaliar:- Identificar precocemente as reações

adversas graves e interações não descritas em bula ou na literatura;

- Identificar o aumento na frequência de reações adversas conhecidas;

- Identificar fatores de risco e possíveis mecanismos subjacentes às reações adversas;

- Identificar os sinais de alerta que evidenciam uma relação de causalidade entre fármaco e ração adversa a medicamentos(RAM)

- Promover a segurança e uso racional de medicamentos.

Page 5: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Reação adversa grave

• Causam:- Ameaça a vida;- Hospitalização ou prolongamento desta;- Incapacidade funcional significativa

permanente ou persistente;- Anomalia congênita;- Evento clínico significativo;- Fatalidade.

Page 6: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Causalidade

Page 7: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Processo

1. A importância de notificar

2. Quem notifica?

3. O que notificar?

4. Não devemos notificar?

5. Como notificar? NOTIVISA, indústria e VISA estadual

Page 8: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia
Page 9: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Graduação de eventos adversos

• Toxicidade • Common Terminology Criteria for Adverse

Events (CTCAE) – V3.0 e 4.0 • National Cancer Institute(NCI)• http://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03

_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf

Page 10: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Graduação dos eventos de acordo com CTCAE

• Grau 1: Leve, assistomático ou leve sintoma, apenas observações clínicas ou de diagnósticos; sem indicação de intervenção.

• Grau 2: Moderado; indicada intervenção mínima, local ou não invasiva; limitações das atividades apropriadas para a idade relacionadas ao cotidiano.

• Grau 3: Grave ou, ou do ponto de vista médico, algo significante que não representa risco à vida. Indicada hospitalização ou prolongamento desta; incapacitante; limitação do autocuidado nas atividades cotidianas.

• Grau 4: Consequências que representam risco de morte; indicada intervenção urgente.

• Grau 5: Morte relacionada ao evento adverso

Page 11: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia
Page 12: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia
Page 13: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia
Page 14: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia
Page 15: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Extravasamento

• Saída de líquido intravenoso para espaço perivascular e subcutâneo, causado por fatores próprios do vaso, ou acidentais, derivados do desprendimento da cânula para fora do lugar de venopunção.

• Lesões graves

Page 16: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Medicamentos com capacidade de agressão tissular

• Vesicante: Irritação intracelulcar, ulceração e necroses dos tecidos durante o extravasamento;

• Irritante: dor local no local da injeção, sensação de ardor e/ou sinais de inflamação local e flebites.O excipiente pode aumentar a propriedade irritante(Etanol, Polisorbato 80 ou Cremophor EL)

• Não agressivo: ainda controversio

Page 17: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Vesicantes Irritantes Irritantes Leves

Cisplatina* Bleomicina AsparaginaDoxorrubicina*

Bortezomib Citarabina

Epirrubicina Carboplatina FludarabinaMitomicina - C Ciclofosfamida GencitabinaMitoxantrona Cisplatina* MelfalanoPaclitaxel Doxorrubicina

*Metotrexato

Vinorelbina Docetaxel PermetrexedVimblastina EtoposidoVincristina Fluoruracil

Ifosfamida

Page 18: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Tratamento• Suspender a administração sem retirar a via de

perfusão;• Extrair 5-10 mL de sangue através da agulha ;• Se possível, injetar 5-10 mL de soro fisiológico na área

infiltrada;• Localizar o kit extravasamento;• Avisar o médico reponsável;• Retirar a via de administração;• Manter a área afetada levantada;• Não utilizar atadura; • Caso dor, usar analgésico;• Registrar e documentar o incidente;• Evitar a fotoexposição da área afetada(5FU;

Dacarbacina)

Page 19: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Kit extravasamento

• Protocolo de tratamento do extravasamento do hospital

• Antídotos específicos: DMSO, tiossulfat 1/6M, hialuronidase 150 UI

• Bolsas de frio e calor seco

• Material de administração: seringas de insulina, de 2 e 5 mL, agulhas SC e IV, compressas de gaze estéril, luvas esteréis.

• Anti-séptico (PVPI ou álcool 70%)

• Folha de registro

Page 20: Oncologia Aula 9: Notificações de Reação Adversa em Oncologia

Antídotos

Citóstatico AntídotoAdriamicina, Mitomicina, Daunorrubicina, Mitoxantrona

DMSO 99% tópico no dobro da área afetada, deixar secar, a cada 6 horas, 14 dias. Frio local durante 60 minutos, a cada 8 horas, durante 3 dias.

Cisplatina, Dacarbazina

Tiossulfato sódico 1/6M de 2-5 mL SC, em várias punções, ao redor da área afetada.

Etoposido, Ifosfamida

Hialuronidase 150 UI + 3 mL SF0,9% SC, em 6 punções de 0,5 mL ao redor da área afetada

Vimblastina, Vincristina,

Hialuronidase 150 Ui + 3 mL SF 0,9% SC, em 6 punções de 0,5 mL ao redor da área afetada. Calor seco moderado, durante 30 minutos depois de aplicar a hialuronidase.