Oseltamivir paraInfluenza H1N1

Paulo D. Picon, MD, PhDProfessor Adjunto Medicina Interna, FAMED-UFRGS Chefe da Política de Medicamentos da SES-RS

Foi descoberto como tudo começou!

E o Tratamento?Como todas as gripes:

“Cama-Calor-Carinho e Caldinho”

O Oseltamivir O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco -

éster etílico que não possui atividade antiviral. Após metabolização pelo fígado e intestino, é

transformado em carboxilato de oseltamivir e assim torna-se seletivo contra o vírus influenza dos tipos A e B.

Age inibindo seletivamente as neuraminidases, glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja, ele impede a saída do vírus de uma célula para outra.

Objetivos do Tratamento

Reduzir complicações Taxa de utilização de anti-bióticos Exacerbações nos asmáticos Pneumonias Internações hospitalares Morte

Reduzir o tempo de duração dos Sintomas

O Oseltamivir O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco -

éster etílico que não possui atividade antiviral. Após metabolização pelo fígado e intestino, é

transformado em carboxilato de oseltamivir e assim torna-se seletivo contra o vírus influenza dos tipos A e B.

Age inibindo seletivamente as neuraminidases, glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja, ele impede a saída do vírus de uma célula para outra.

O Oseltamivir

O fármaco deve ser administrado na dose de 75 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias.

A dosagem deve ser ajustada para crianças Até 15 Kg: 2 ml 2x/dia por 5 dias; De 15 a 23 Kg: 3 ml 2x/dia por 5 dias; De 23 a 40 Kg ou mais: 4 ml 2x/dia por 5 dias; De 40 Kg ou mais: 5 ml 2x/dia por 5 dias.

Crianças <1ano e gestantes - sem registro em bula. Em gestantes, o medicamento só deve ser prescrito se

os benefícios superarem o risco sob julgamento médico, uma vez que o prejuízo ao feto não está definido.

4 ECR 1766 pt c/ Influenza 60% com Influenza A

2 ECR Oseltamivir e 2 ECR com Zanamivir

3 ECR uso profilático com 863 pt

Nenhum avaliou Eficácia na Pandemia atual.

Resultados Oseltamivir e Uso de Antibióticos

Resultados Oseltamivir e Uso de Antibióticos

O que este estudo adicionou:• Oseltamivir e Zanamivir reduziram a duração da doença de 0,5 a 1,5 dias e a transmissão do vírus em 8%.

• Não reduz as exacerbações na asma ou o Uso de antibióticos.

• Os efeitos sobre as complicações são desconhecidos e limitados.

Reino Unido 2007: 10.000 † por Influenza A + 1.000 † por Influenza B

NHS solicitou esta RS em pacientes (normais e de alto risco) que receberam o tratamento (Zanamivir ou Oseltamivir)

Resultados: Zanamivir

Resultados: Ozeltamivir

↓ Tempo de Sintomas

Oseltamivir ↓ Tempo de Sintomas

Oseltamivir Não Reduz Complicações

Recomendação do NHS – Reino Unido: Pacientes de Risco

•>65 anos

• > 6 meses + Co-morbidades:

•DPOC

•Cardiopatias

•Doença hepática ou renal

•Diabete

•Imunossupressão

Recomendações do NICE – UK

• Taxas de Resistências variaram de 14% na China a 100% no Canadá, Marroco, França, Italia, Japão, Korea do Sul (Dez-Jan 2008-2009)

• Qualquer estratégia que ↑ a disponibilidade de medicamento ao público ↑ a taxa de uso inadequado ↑ as chances de desenvolvimento de resistência viral.

Qual o papel das Autoridades Sanitárias diante de uma Pandemia e de um Tratamento Único e Pouco Conhecido?

Uso Racional do Medicamento é Mandatório Proteger a população desta e de outras

Pandemias Prevenir uso indiscriminado Todos os esforços para evitar Resistência

Viral Especial atenção à gravidez e < 1ano idade

Estudo de Farmacovigilância Oseltamivir

CápsulasSolução Oral

Perfil Geral Pacientes que receberam OIseltamivir no HCPA e que concordaram em participar do estudo no período de 19/08/2009 à 21/09/2009

           

Acime de 60 anos

Crianças abaixo de 1 ano

Crianças acima de 1 ano

Perda de segmento

Gestantes Adultos

14 14 32 16 4 161

5,78% 5,78% 13,27% 6,63% 1,65% 66,80%

Perfil dos Pacientes que receberam Fosfato de Oseltamivir no HCPA

123456

N = 241

Masculino Feminino

106 135

43,98% 56,01%

Perfil Pacientes - Fosfato de Oseltamivir

12

Cápsulas (75mg) Solução (15mg ̸ ml)

139 102

57,67% 42,32%

Cápsulas X Sollução - Pacientes Oseltamivir

12

Comparativo do Perfil Idade dos pacientes Barraca X Internação

ADULTOS, IDOSOS, MENORES 1 ANO, MENORES 12 ANOS, PERDA SEGUIMENTO, GESTANTES

Perfil dos Pacientes oriundos da Internação HCPA que receberam Fosfato de Oseltamivir

123456

Perfil Pacientes oriundos da Barraca ou Atendimento ambulatorial que receberam Fosfato

de Oseltamivir

123456

Muito Obrigado!

paulo.picon@ufrgs.br