Phonetic and Orthographic Computer Analysis POCA · Agência Nacional de Vigilância Sanitária...

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) Phonetic and Orthographic Computer Analysis POCA Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Brasília – 13 de Setembro de 2017

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária AnvisaGerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED)

Phonetic and OrthographicComputer Analysis

POCA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

Brasília – 13 de Setembro de 2017

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa

Phonetic and Orthographic Computer Analysis

• é uma ferramenta de software que usa um algoritmo avançado para determinar a semelhança entre dois nomes de medicamentos.

• pode comparar um nome de medicamento com vários nomes de medicamentos encontrados em sua "fonte de dados", que no caso do programa a ser utilizado na Anvisa, é o banco do Datavisa.

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Phonetic and Orthographic Computer Analysis

• O usuário do banco de dados insere o nome proposto no sistema POCA que compara com os nomes contidos no bancos de dados de referência de medicamentos através de um algoritmo que pesa as semelhanças.

• Esta consulta resulta em uma lista dos nomes pré-existentes mais semelhantes, juntamente com a pontuação POCA combinada para cada resultado.

• Quanto maior o escore POCA para uma entrada, mais semelhante é o nome proposto para esse nome pré-existente e menos provável que a Anvisa aceite o nome proposto.

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Phonetic and Orthographic Computer Analysis

• Esta ferramenta é amplamente utilizada na esfera internacional, tanto por empresas detentoras de registros (para análise pré-submissão) quanto por agências reguladoras, como FDA e Health Canadá por exemplo.

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Phonetic and Orthographic Computer Analysis

• Com a utilização deste sistema, a CBREM tem como objetivo padronizar a análise de colidência, diminuindo sua subjetividade aumentando assim a transparência e previsibilidade da avaliação de nomes de medicamentos.

• Ademais, pretende-se aprovar nomes de medicamentos que não causem ou contribuam para erros de medicação ou, de outra forma, contribuam para a falsificação do medicamento.

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• A implementação do sistema foi um exemplo da atuação integrada de duas áreas da Anvisa, a GGTIN e a GGMED.

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Phonetic and Orthographic Computer Analysis

O resultado da busca é dividido em 3 partes:

• Mais do que 70% : alta similaridade - azul

• Entre 55% e 69%: média similaridade - cinza

• Menor que 55%: baixa similaridade - amarelo

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