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Pgina 1 de 8 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO - POP Cdigo CA- POP-GQ 001 Data Emisso NOV/2005 Data de Vigncia 01/DEZ/2005 Prxima Reviso DEZ/2007 Verso n 01

REA EMITENTE: GERNCIA DA QUALIDADE ASSUNTO: POP - Procedimento Operacional Padro RESPOSTA

OBJETIVO Padronizar os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) em termos de redao, emisso e distribuio.

APLICAO Este POP aplica-se unicamente ao Laboratrio de Controle Analtico.

DIVULGAO Este POP divulgado eletronicamente via Rede da PAJ MOREL ficando disponvel para consulta somente para o Laboratrio de Controle Analtico. Uma cpia papel pode ser emitida pelo Responsvel Documentao: desde que o nome da pessoa ou entidade destinatria desta cpia conste do quadro abaixo de Usurios Principais com a meno Cpia papel.; ou, em caso excepcional, com a prvia autorizao do emitente deste POP.

EMISSO, REVISO E APROVAO Este POP foi: Emitido por : Joo Guilhermo da Silva Gerncia da Qualidade Revisado por : Mrcia Teixeira Gerncia do Laboratrio de Controle Analtico Aprovado por : Adriano Leite Gerncia de Produo

USURIOS PRINCIPAIS Acesso Via Rede Via Rede Cpia papel Via Rede Nome Joo Guilherme da Silva Mrcia Teixeira Laboratrio de Controle Analtico Flvio Brando rea Gerncia Garantia da Qualidade Gerncia do Laboratrio de Controle Analtico Laboratrio de Controle Analtico Responsvel Documentao



HISTRICO VERSO 1 DATA 01/11/2005 PGINA 1a8 NATUREZA DA MUDANA Criao do Documento



1. DEFINIO Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) so documentos eletrnicos (eventualmente impressos em papel) que descrevem como conduzir rotinas laboratoriais e gerenciais. As pessoas envolvidas no sistema de gesto do LCQ (Laboratrio de Controle de Qualidade) devero sempre respeitar as instrues contidas nos POPs. 2. CRIAO DE UM POP 2.1. EMISSO Os POPs podem ser criados por instruo ou iniciativa de qualquer pessoa de um laboratrio ou rea de apoio, desde que seja um consenso de toda a equipe daquele laboratrio ou rea. Os passos da emisso so os seguintes : 1) Redao pelo Emitente. 2) Envio para o Revisor que escolhido em funo do seu conhecimento na rea de atuao do POP. 3) Correes/sugestes sucessivas via E-Mail at acerto entre o Emitente e o Revisor. 4) Envio pelo Emitente para a Gerncia da Qualidade. 5) Correes/sugestes sucessivas via E-Mail at acerto entre o Emitente e a Gerncia da Qualidade. Obs _ Os passos 4) e 5) so dispensados se o Emitente for a prpria Gerncia da Qualidade. 6) Envio para o Aprovador que escolhido em funo do seu conhecimento e do seu grau de autoridade na rea de atuao do POP. 7) Correes/sugestes sucessivas via E-Mail at acerto entre o Emitente e o Aprovador com eventuais consultas ao Revisor e Gerncia da Qualidade. 8) Envio do POP final pelo Emitente ao Responsvel Documentao O Emitente do POP responsvel pela sua emisso em arquivo Word, pela sua circulao via EMail para reviso e aprovao (podendo haver vrias trocas de E-Mail at reviso e aprovao definitivas), pelo seu envio ao Responsvel Documentao para emisso do documento eletrnico definitivo e das eventuais cpias papel. Dever tambm ser enviada pelo Emitente ao Responsvel Documentao, junto com a verso final do POP, uma cpia de todos os E-Mails enviados e recebidos pelo Emitente a respeito da emisso deste POP. A disponibilizao destes POPs pelo Responsvel Documentao para os usurios tratada no CA-POP-RD-001. 2.2. APRESENTAO DA CAPA DO POP Apresentar conforme modelo da pgina 1 deste POP (CA-POP-GQ-001).



Observaes:

A capa dever ser apresentada, fora raras excees, em uma nica pgina (a primeira). O cabealho dever ser repetido em cada pgina do POP. Pgina: Colocar o nmero da pgina e indicar o nmero total de pginas do POP, incluindo tambm o(s) eventual (ais) anexo(s). Cdigo: Indicar o nmero do POP, obedecendo aos seguintes critrios:

O nmero dever ser apresentado sob a forma: CA-POP-XX-YYY Os 5 primeiros caracteres devero sempre ser "CA-POP", a exceo do Manual da Qualidade onde estes caracteres devero ser CA-MQ. Substituir XX pelo Cdigo da rea ou do tipo de POPs, como por exemplo : RD: Responsvel Documentao CA: Controle Analtico GQ: Gerncia da Qualidade Substituir YYY pelo nmero seqencial, por ordem cronolgica, do POP.

Data Emisso: Colocar nesse campo o ms e ano da emisso do POP. Vigncia: Colocar nesse campo o dia, ms e ano a partir da qual o POP entra em vigor. Prxima Reviso: Fica estabelecido no mximo o perodo de 2 anos para reviso do POP a partir do ms e ano de emisso. Verso: Colocar nesse campo o nmero da verso do POP. REA EMITENTE: Identificar a rea responsvel pela emisso do POP. ASSUNTO: O assunto, embora deva ser o mais conciso possvel, dever refletir toda a extenso de atuao do POP. Por exemplo, se o POP tratar de operao, de manuteno e de ajuste/calibrao de um equipamento "X", todos esses termos devero constar do ttulo. OBJETIVO : Descrever o objetivo do POP. APLICAO : Identificar a(s) rea(s) de aplicao do POP DIVULGAO : o texto abaixo dever ser repetido neste item em todos os POPs :



Este POP divulgado eletronicamente via Rede da PAJ MOREL ficando disponvel para consulta somente para o Laboratrio de Controle Analtico. Uma cpia papel pode ser emitida pelo Responsvel Documentao: desde que o nome da pessoa ou entidade destinatria desta cpia conste do quadro abaixo de Usurios Principais com a meno Cpia papel.; ou, em caso excepcional, com a prvia autorizao do emitente deste POP.

EMISSO, REVISO E APROVAO : Identificar responsveis e reas respectivas pela emisso, reviso e aprovao do POP. Conforme comentado no item 2.1, devero ser identificados : o Emitente; o Revisor; a Gerncia da Qualidade (exceto se ela for emitente do POP; neste caso, s consta uma vez como Emitente); o Aprovador.

USURIOS PRINCIPAIS : Preencher o quadro indicando :

O tipo de acesso ao documento, ou seja : Via Rede; Ou Cpia papel; O nome do Usurio do procedimento; A rea onde o Usurio pertence;

Obs Dever sempre constar desta lista o RD (Responsvel pela Documentao).

Histrico: Dever conter as alteraes sucessivas realizadas no procedimento, sendo preenchido a cada modificao: a verso, a data, a pgina e a natureza da mudana.

3. ATUALIZAO DO POP A emisso de uma nova verso do POP segue as mesmas regras que aquelas mencionadas no item 2.1 deste POP (CA-POP-GQ-001). Salvo exceo, o Revisor e o Aprovador devero ocupar as mesmas funes que para a verso anterior. O nmero do POP revisado permanece o mesmo que o nmero das verses anteriores e a verso do POP revisado dever ter o nmero seguinte ao da verso sendo substituda. O prazo mximo de validade de uma verso determinada de um POP ser de dois anos ou quando houver necessidade de uma mudana em relao verso em curso.



4. CONTEDO DO POP O POP dever sempre responder s perguntas seguintes em relao ao que est sendo exposto:

Quem faz ? O que faz ? Quando faz ? Como faz ? Onde faz ?

No mencionar o nome de pessoas no POP, mas sim o nome dos cargos. Quando o POP estabelece o uso de um formulrio, anexar o modelo desse formulrio ao POP.

5. CENTRO DE DOCUMENTAO DOS POPS Uma cpia eletrnica ou papel da verso em curso de cada POP deve ficar disponvel a todos os usurios do POP. conservada uma cpia eletrnica de todas as verses de cada POP dentro da rede. A rede s permite acessar eletronicamente a ltima verso de cada POP bem como todas as cpias papel referentes a verses anteriores devem ser recolhidas e destrudas pelo Responsvel Documentao.

6. POPS EXTINTOS Quando um POP extinto, o Responsvel Documentao precisa conservar a rastreabilidade deste POP . Dois casos podem ocorrer: O POP substitudo por um outro (com outra numerao): o arquivista estabelecer uma tabela de correspondncia mostrando o nmero do POP antigo e o nmero do POP substituto. Esta tabela constitui um registro do sistema da qualidade. O POP no substitudo por outro. Neste caso, o rastreamento ser feito com a lista dos POPs em vigor na poca do estudo.

7. FORMULRIOS ANEXOS Quando o POP contiver formulrios anexos, estes devero fazer parte integrante do POP, inclusive sendo includos dentro da numerao das pginas do POP. Os formulrios devero comportar um cdigo do tipo CA-POP-GQ-001-v.1 que permita identificar o POP e a sua verso.



8. LISTA DOS POPS A lista dos POPs dever ser atualizada pelo Responsvel Documentao, conforme modelo ANEXO I, cada 6 meses ou antes, se julgado procedente por este Responsvel.



ANEXO I MODELO DE LISTA DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS

Laboratrio Controle Analtico

CA-POP-GQ-001-v.1

LISTA DOS POPsData :01/12/05Autor / Revisor Verso Emisso Data de Vigncia Prxima Reviso

Nmero

Ttulo

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