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Estudo da Qualidade da Água Purificada como Reagente para Laboratório do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): Análise Físico-Química Marcos Vinicius de Oliveira Vieira Colégio Pedro II Unidade Centro Orientadora: Regina Helena Riccioppo Mangia Co-orientador: Bruno Alves da Silva Departamento de Apoio Técnico e Plataformas Tecnológicas (DATT) -Instituto Oswaldo Cruz(IOC)-Fiocruz INTRODUÇÃO: O IOC desenvolve diversas atividades e estudos no campo da pesquisa biomédica, visando a saúde da população. É fundamental para a confiabilidade dos resultados de experimentos, de exames e/ou atividades de monitoramento de avaliação da água para laboratório utilizada no IOC.Os métodos utilizados nos experimentos de pesquisa são sensíveis a vários contaminantes como: material particulado e materiais orgânicos dissolvidos. OBJETIVOS: Tendo em vista, estes aspectos que podem interferir na pureza da água para garantir a confiabilidade, sua qualidade como reagente para laboratório e atender aos requisitos ditados pelas auditorias que realizam inspeções periódicas, nos Laboratórios de Pesquisa, Referências e Coleções, iniciou-se a avaliação físico-química da água como reagente. METODOLOGIA: Para avaliação é realizada a metodologia descrita na United States Pharmacopeia para análises físico-químicas em que são aferidos os parâmetros de condutividade, pH, amônia, cálcio, cloreto, carbono orgânico total e ferro. O padrão de purificação baseia-se nos parâmetros da Portaria nº 2914/ 2011 do M.S. e o NCCLS- Comitê Nacional para Padrões de Laboratórios Clínicos. As amostras foram coletadas em frascos de vidros estéreis de água tipo I e I+ do IOC. O intervalo entre a coleta e a análise da água não deve exceder 12 h, para que não haja nenhum tipo de variável nos parâmetros analisados. RESULTADOS E CONCLUSÃO: Não encontramos alteração no padrão físico- químico tanto nas análises feitas pela empresa contratada quanto pelo IOC. Entretanto foram encontradas diferenças no pH e condutividade entre as análises da empresa contratada e as análises do IOC.Todos os procedimentos realizados no IOC estão sendo padronizados através dos Procedimentos Operacionais Padrão(POPs) e modelados através do programa Biz Agi Process Modeler , o que nos permitiu maior rastreabilidade dos resultados.Os dados até a presente data mostram que os parâmetros físico-químicos da água tipo I e I+ atendem às normas de qualidade vigente exigida pelas auditorias que realizam inspeções periódicas nos Laboratórios de Pesquisa do IOC. Modelagem do processo desde a elaboração até aprovação de POPs POP referente a coleta e parâmetros da água grau reagente SUMÁRIO 1 Objetivo 2 Campo de Aplicação 3 Definições 4 Siglas 5 Responsabilidades 6 Procedimentos 7 Composição Química 8 Frequência 9 Parâmetros analíticos 10 Material de usados 11 Manutenção preventiva 12 Manutenção corretiva 13 Biossegurança 14 Fluxograma 15 Referências Bibliográficas 16 Registros Relacionados 16.1. FORM-DATT-CED-002 “Solicitação de Serviço da Central de Esterilização e Descontaminação. 16.2. FORM-DATT-ADM-005 “Planilha de Controle de Manutenção Preventiva de Equipamentos” 17. Declaração 18. Anexo 18.1. “Modelo de Etiquetas de identificação dos frascos” 18.2. “Modelo de Ficha de cadastro de amostra” Ministério da Saúde Fundação Oswaldo Cruz Instituto Oswaldo Cruz Departamento de Apoio Técnico e Plataforma Tecnológica - DATT Pavilhão Paulo Sarmento, 3º andar Av. Brasil, 4365 Manguinhos CEP. 21045-900 Rio de Janeiro RJ BRASIL Tel.: (21) 2562-1938 2562-1783 POP-PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO REVISÃO 01 PÁGINA 1/16 CÓDIGO POP-DATT-CED-008 TÍTULO COLETA E PARÂMETROS DA ÁGUA COMO REAGENTE Coleta de água para análise Análise da condutividade da água Análise de pH da água Referencias: NCCLS-C3-A3-National Committee for Clinical Laboratory Standads O presente trabalho foi realizado com apoio do CNPq, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Brasil Modelagem do processo desde a coleta até análise de água Análises do IOC Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH C08 Tipo I 22,9 C 3,63 6,81 A06 Tipo I+ 22,2 C 1,38 6,41 A06 Tipo I 22,5 C 1,07 7,06 C104 Tipo I+ 21,8 C 0,75 7,02 C104 Tipo I 22,7 C 0,87 6,86 A106 Tipo I 22,7 C 0,77 7,24 C207 Tipo I+ 23,8 C 0,99 7,27 C207 Tipo I 23,4 C 0,68 7,18 A208 Tipo I 23,6 C 0,72 7,29 Potável 22,5 C 78,31 6,03 Análises da empresa contratada Sala Tipo de água Condutividade pH C08 Tipo I 0,57 7 A06 Tipo I+ 0,69 7,1 A06 Tipo I 0,63 7,2 C104 Tipo I+ 0,75 6,7 A106 Tipo I 0,62 6,6 C207 Tipo I+ 0,68 7,2 C207 Tipo I 0,58 6,6 A208 Tipo I 0,69 6,8 Potável 5,2 7 Análises do IOC Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH A06 Tipo I 23,4 43,23 5,92 A06 Tipo I+ 22,6 0,84 6,84 C08 Tipo I 23.6 0,67 7,21 C104 Tipo I 23 0,75 7,26 C104 Tipo I+ 22.8 0,68 7,26 A106 TipoI 23.9 0,53 7,31 A208 Tipo I 24.9 0,72 7 C207 Tipo I 25.6 0,72 7,19 C207 Tipo I+ 25.4 0,72 7,48 Potável 23.5 75,4 6,1 Análises do IOC 3 dias depois Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH A06 Tipo I 23.2 45,7 5,51 A06 Tipo I+ 23.4 1,13 6,55 C08 Tipo I 23.5 1,04 6,69 C104 Tipo I 23.5 0,99 6,75 C104 Tipo I+ 23.5 1,06 6,75 A106 Tipo I 23.3 0,79 6,88 C207 Tipo I 23.2 1,04 6,78 C207 Tipo I+ 23.2 1 6,8 A208 Tipo I 23.3 1,19 6,8 Potável 23.2 77 5,45

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Estudo da Qualidade da Água Purificada como Reagente para Laboratório do Instituto Oswaldo Cruz (IOC):

Análise Físico-Química

Marcos Vinicius de Oliveira Vieira

Colégio Pedro II – Unidade Centro

Orientadora: Regina Helena Riccioppo Mangia

Co-orientador: Bruno Alves da Silva

Departamento de Apoio Técnico e Plataformas Tecnológicas (DATT) -Instituto Oswaldo Cruz(IOC)-Fiocruz

INTRODUÇÃO: O IOC desenvolve diversas atividades e estudos no campo da pesquisa biomédica, visando a saúde da população. É fundamental para a confiabilidade dos resultados de experimentos, de exames e/ou atividades de monitoramento de

avaliação da água para laboratório utilizada no IOC.Os métodos utilizados nos experimentos de pesquisa são sensíveis a vários contaminantes como: material particulado e materiais orgânicos dissolvidos. OBJETIVOS: Tendo em vista, estes aspectos que podem interferir na pureza da água para garantir a confiabilidade, sua qualidade como reagente para laboratório e atender aos requisitos ditados pelas auditorias que realizam inspeções periódicas, nos Laboratórios de Pesquisa, Referências e Coleções,

iniciou-se a avaliação físico-química da água como reagente. METODOLOGIA: Para avaliação é realizada a metodologia descrita na United States Pharmacopeia para análises físico-químicas em que são aferidos os parâmetros de condutividade, pH, amônia, cálcio, cloreto, carbono orgânico total e ferro. O padrão de purificação baseia-se nos parâmetros da Portaria nº 2914/ 2011 do M.S. e o NCCLS- Comitê Nacional para Padrões de Laboratórios Clínicos. As amostras foram coletadas em frascos de vidros estéreis de água tipo I e I+ do IOC. O intervalo entre a coleta e a análise da água não deve exceder 12 h, para que não haja nenhum tipo de variável nos parâmetros analisados. RESULTADOS E CONCLUSÃO: Não encontramos alteração no padrão físico-químico tanto nas análises feitas pela empresa contratada quanto pelo IOC. Entretanto foram encontradas diferenças no pH e condutividade entre as análises da empresa contratada e as análises do IOC.Todos os procedimentos realizados no IOC estão sendo

padronizados através dos Procedimentos Operacionais Padrão(POPs) e modelados através do programa Biz Agi Process Modeler , o que nos permitiu maior rastreabilidade dos resultados.Os dados até a presente data mostram que os parâmetros físico-químicos da água tipo I e I+ atendem às normas de qualidade vigente exigida pelas auditorias que realizam inspeções periódicas nos Laboratórios de Pesquisa do IOC.

Modelagem do processo desde a elaboração até aprovação de POPs

POP referente a coleta e parâmetros da água

grau reagente

SUMÁRIO

•1 Objetivo

•2 Campo de Aplicação

•3 Definições

•4 Siglas

•5 Responsabilidades

•6 Procedimentos

•7 Composição Química

•8 Frequência

•9 Parâmetros analíticos

•10 Material de usados

•11 Manutenção preventiva

•12 Manutenção corretiva

•13 Biossegurança

•14 Fluxograma

•15 Referências Bibliográficas

•16 Registros Relacionados

• 16.1. FORM-DATT-CED-002 “Solicitação de

Serviço da Central de Esterilização e

Descontaminação.

16.2. FORM-DATT-ADM-005 “Planilha de

Controle de Manutenção Preventiva de

Equipamentos”

17. Declaração

•18. Anexo

18.1. “Modelo de Etiquetas de identificação

dos frascos”

18.2. “Modelo de Ficha de cadastro de amostra”

Ministério da Saúde

Fundação Oswaldo Cruz

Instituto Oswaldo Cruz – Departamento de Apoio Técnico e Plataforma Tecnológica - DATT Pavilhão Paulo Sarmento, 3º andar Av. Brasil, 4365 Manguinhos CEP. 21045-900 – Rio de Janeiro – RJ – BRASIL

Tel.: (21) 2562-1938 – 2562-1783

POP-PROCEDIMENTO

OPERACIONAL

PADRÃO

REVISÃO

01

PÁGINA

1/16

CÓDIGO

POP-DATT-CED-008

TÍTULO

COLETA E PARÂMETROS DA ÁGUA COMO REAGENTE

Coleta de água para análise Análise da condutividade da água Análise de pH da água

Referencias: NCCLS-C3-A3-National Committee for Clinical Laboratory Standads

O presente trabalho foi realizado com apoio do CNPq, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Brasil

Modelagem do processo desde a coleta até

análise de água

Análises do IOC

Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH

C08 Tipo I 22,9 C 3,63 6,81

A06 Tipo I+ 22,2 C 1,38 6,41

A06 Tipo I 22,5 C 1,07 7,06

C104 Tipo I+ 21,8 C 0,75 7,02

C104 Tipo I 22,7 C 0,87 6,86

A106 Tipo I 22,7 C 0,77 7,24

C207 Tipo I+ 23,8 C 0,99 7,27

C207 Tipo I 23,4 C 0,68 7,18

A208 Tipo I 23,6 C

0,72 7,29

Potável 22,5 C 78,31 6,03

Análises da empresa contratada

Sala Tipo de água Condutividade pH

C08 Tipo I 0,57 7

A06 Tipo I+ 0,69 7,1

A06 Tipo I 0,63 7,2

C104 Tipo I+ 0,75 6,7

A106 Tipo I 0,62 6,6

C207 Tipo I+ 0,68 7,2

C207 Tipo I 0,58 6,6

A208 Tipo I 0,69 6,8

Potável 5,2 7

Análises do IOC

Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH

A06 Tipo I 23,4 43,23 5,92

A06 Tipo I+ 22,6 0,84 6,84

C08 Tipo I 23.6 0,67 7,21

C104 Tipo I 23 0,75 7,26

C104 Tipo I+ 22.8 0,68 7,26

A106 TipoI 23.9 0,53 7,31

A208 Tipo I 24.9 0,72 7

C207 Tipo I 25.6 0,72 7,19

C207 Tipo I+ 25.4 0,72 7,48

Potável 23.5 75,4 6,1

Análises do IOC 3 dias depois

Sala Tipo de água Temperatura Condutividade pH

A06 Tipo I 23.2 45,7 5,51

A06 Tipo I+ 23.4 1,13 6,55

C08 Tipo I 23.5 1,04 6,69

C104 Tipo I 23.5 0,99 6,75

C104 Tipo I+ 23.5

1,06 6,75

A106 Tipo I 23.3 0,79 6,88

C207 Tipo I 23.2 1,04 6,78

C207 Tipo I+ 23.2

1 6,8

A208 Tipo I 23.3 1,19 6,8

Potável 23.2 77 5,45