Procedimento Operacional Padrão

Procedimento Operacional Padrão

Creme Lanette

Farmácia V Página 1 de 7 26/02/2013

1. Objetivo

1.1 Objetivo geral

Realizar o preparo da emulsão cremosa lanette.

2. Materiais

2.1 Materiais para preparo do creme lanette

Vidro relógio

Balança semi-analítica

Béquer

Proveta

Bastão de vidro

Espátula

Chapa de aquecimento

Mix giratório

Termômetro

FASE OLEOSA:

Álcool cetoestearílico etoxilado - 2,2%

Monoestearato de glicerila (MEG) - 4%

Lanette N – 8%

Vaselina líquida – 5%

FASE AQUOSA:

EDTA – 1%

Água q.s.p – 200g

FASE CONSERVANTE:

Procedimento Operacional PadrãoCreme lanette


Nipagin – 0,1%

Nipazol – 0,2%

Propilenoglicol – 3%

3. Métodos

3.1 Técnica de preparo para creme lanette

Pesar 4,4g de álcool cetoestearílico em vidro relógio;

Pesar 8g de MEG em vidro relógio;

Pesar 16g de lanette em vidro relógio;

Pesar 2g de EDTA em vidro relógio;

Pesar 0,2g de nipagin em vidro relógio;

Pesar 0,4g de nipazol em vidro relógio;

Medir 10 ml de vaselina líquina em uma proveta;

Medir 6 ml de propilenoglicol em uma proveta;

Medir cerca de 200 ml de água purificada numa proveta e transferir

para um béquer;

Pulverizar o EDTA na água e levar para o aquecimento até

completar 80ºC;

Misturar todos os constituintes da fase oleosa em um béquer e levar

para o aquecimento até completar 80ºC;

Misturar todos os constituintes da fase conservante e levar para

o aquecimento, apenas para solubilizar seus constituintes

(temperatura abaixo de 50ºC);


Creme lanette

Depois de solubilizados os constituintes da fase conservante, deixar

em reserva;

No momento em que a fase oleosa e a fase aquosa atingirem a

temperatura de 80ºC, verte-se a fase aquosa sobre a fase oleosa;

Agitar a mistura com auxílio de um mix giratório até que a

temperatura reduza à 50ºC;

Por último deve-se acrescentar a fase conservante na emulsão e

misturar.

4. Cálculos

4.1Cálculo para preparo do creme lanette

Álcool cetoestearílico 2,2% - - - - - - - - - 100g

X - - - - - - - - - 200g X= 4,4g de álcool.

MEG 4% - - - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - - - 200g X= 8g de MEG. Lanette 8% - - - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - - - 200g X= 16g de Lanette. Vaselina líquida

5% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 10 ml de vaselina.

EDTA1% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 2g de EDTA.


Creme lanette


Nipagin0,1% - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 0,2g de nipagin.

Nipazol


Creme lanette


ANEXOS

Álcool cetoestearílico etoxilado: Emulsionante universal para cremes

e loções O/A (óleo em água). Aprovado pela Farmacopéia Britânica

como Cetomacromol 1000.

Monoestearato de glicerila: É um emulsificante não-iônico. É o mais

simples dos compostos não iônicos utilizados como emulsionantes

auxiliares e o mais largamente empregado tanto em emulsões do tipo

O/A (óleo em água) como A/O (água em óleo), para uso interno ou

externo. Usado externamente tem propriedade emoliente e, quando

associado a um tensoativo aniônico em pequenas quantidades, tem o

efeito de produzir auto-emulsões sendo usado com bons resultados

em sistemas do tipo O/A (óleo em água).

Lanette N: Quando fundido e acrescido de água, forma emulsão o/a

estável na qual podem ser incorporados emolientes, umectantes,

hidratantes e outros ativos cosméticos para enriquecer o tratamento

dermatológico. Lanette N confere emoliência e suavidade à pele.

Lanette N forma emulsões de carga negativa. Produtos de carga

positiva podem quebrar a formulação, dependendo da concentração

utilizada.

Vaselina líquida: Emoliente para a pele. Remoção de crostas e de

pomadas, pastas e outros produtos previamente utilizados na pela

(limpeza de pele), lubrificante puro ou como base (veículo) de

preparações farmacêuticas e cosméticos.

Creme lanette


Nipagin0,1% - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 0,2g de nipagin.

Nipazol


Creme lanette


EDTA: (ácido etilenodiamino tetracético) é um quelante ou sequestrante de metais.

Água: A água é a substância mais amplamente usada excipiente,

matéria- prima, veículo ou ingrediente nas operações, processos e

formulações farmacêuticas.

Nipagin e Nipazol: são utilizados como conservantes por possuírem

atividade antimicrobiana. O uso de conservantes é essencial em

qualquer formulação, especialmente naquelas contendo água. O

produto deve ser protegido de contaminação microbiológica durante

a fabricação e depois que o usuário inicia seu uso.

Propilenoglicol: No segmento cosmético é utilizado como umectante

em produto para a pele e para os cabelos, como, por exemplo,

cremes, géis, loções cremosas e tônicas, shampoos, condicionadores

e outros produtos capilares.

A forma farmacêutica do creme lanette é uma emulsão cremosa e o

tipo de emulsão é O/A. O creme lanette é aniônico.

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