Processo de clivagem da Fibra Óptica KIT INTRODUTOR PARA ... · MODELOS DA FAMÍLIA DO KIT...

KIT INTRODUTOR PARA CATETER LTManual do Usuário

O fabricante recomenda a leitura de todo o manual antes da utilização do produto.

FUNÇÃO E INDICAÇÃO DO KITINTRODUTOR PARA CATETER LT

O Kit Introdutor para Cateter LT deve ser utilizado em conjunto com equipamentos Thera Lase Surgery ou Medilaser, para in-dicações cirúrgicas em laringe e traqueia, nas seguintes aplica-ções: lesões tumorais malignas e benignas, lesões laríngeas e traqueais, estenoses laríngeas e traqueais, sinéquias, coagula-ção, incisões e excisões, exéreses e vaporização.

O produto foi desenvolvido para ser utilizado por mé-dicos assistentes, os quais possuam a habilitação legal necessária e estejam familiarizados com a técnica. A uti-lização inadequada poderá acarretar danos irreversíveis.

EFEITOS ADVERSOS

• Queimaduras;• Dor no pós-operatório;• Edemas.

CONTRAINDICAÇÕES

Não existe contraindicação para este produto.

SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES

• Nunca torça ou rotacione a fibra óptica.• Utilize apenas laser na faixa de comprimento de onda entre 808 nm – 2000 nm.• A potência máxima utilizada no procedimento deverá ser de 25 W.• A fibra óptica é extremamente frágil se submetida a dobras ou esforços de tração, por isso manipular com cuidado.• A fibra óptica, nas suas extremidades, deve possuir uma su-perfície totalmente plana para que não haja perda de potência óptica por refração.• NÃO REUTILIZAR O PRODUTO, POIS O MESMO É DE USO ÚNICO.• Não utilizar o produto se a embalagem estiver rompida.

ITENS DA FAMÍLIA DO KIT INTRODUTORPARA CATETER LT

Cânula

Seguem abaixo os modelos de cânulas disponíveis nos kits.

AB

C

X2-400-10-100-30

X2-400-125-290-10-20 com pegaMedida ‘D’ (ºC)Medida ‘C’ (mm)Medida ‘B’ (mm)Medida ‘A’ (mm)Diâmetro da Fibra ( m)μ

X2-400-100-290-5-20-30-33 com pegaMedida ‘F’ (mm)Medida ‘E’ (mm)Medida ‘D’ (ºC)Medida ‘C’ (mm)Medida ‘B’ (mm)Medida ‘A’ (mm)Diâmetro da Fibra ( m)μ

Fibras Ópticas

Fibra Óptica com peça de mão com canal de aspiração de fuma-ça (Thera Lase Surgery):

Fibra Óptica com peça de mão sem canal de aspiração de fuma-ça (Thera Lase Surgery):

Fibra Óptica com peça de mão com canal de aspiração de fu-maça (Medilaser):

Fibra Óptica com peça de mão sem canal de aspiração de fu-maça (Medilaser):

FIBRA ÓPTICA

Processo de clivagem da Fibra Óptica

A fibra óptica, nas suas extremidades, deve possuir uma su-perfície totalmente plana para que não haja perda de potência óptica por refração. Para tanto, ela deve ser clivada conforme a utilização da mesma, sempre que necessário.

Segue abaixo todo o processo de clivagem:

1) Cortar a capa protetora com o auxílio do Stripper:

2) Riscar a fibra transversalmente através da caneta de cli-vagem, sendo em seguida curvado suavemente, fazendo com que o corte seja realizado pela superfície sem provo-car nenhum dano.

A fibra óptica não deverá ser reutilizada em outra ses-são ou em outro paciente (produto descartável).

ESTERILIZAÇÃO

O produto é esterilizado com raios gama - Co 60. A esteriliza-ção possui validade de três anos a partir da data de fabricação, se a embalagem estiver inviolada.

MODO DE UTILIZAÇÃO

1) A instalação do Kit Introdutor para Cateter LT é realizada inserindo e rosqueando o conector SMA da fibra no conector SMA do equipamento Thera Lase Surgery ou Medilaser. No caso dos modelos que possuem a peça de mão com canal de aspiração de fumaça, deve-se conectar o canal de aspiração de fumaça no sistema de exaustão do centro cirúrgico.

2) Conectar a cânula na caneta da fibra, rosqueando-a, no sen-tido horário.

3) Exteriorizar a fibra óptica na parte frontal da cânula. Para exteriorizar a fibra é necessário que o usuário empurre-a (parte traseira), conforme imagem abaixo (com movimentos suaves):

21-MAN-177 Revisão: 01 Data de Revisão: 29/10/2015

4) Realizar o procedimento cirúrgico.

Quando a fibra óptica não estiver em uso, é importante manter o conector SMA com a respectiva tampa.

O paciente deverá ser monitorado durante todo o pro-cedimento cirúrgico.

MEDIDAS DE SEGURANÇA DEVEM SER TOMADAS POR PARTE DO MÉDICO QUANDO DA PRESENÇA DE GASES ANESTÉSICOS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS INFLA-MÁVEIS DURANTE OS PROCEDIMENTOS DE LASERCI-RURGIA.

EQUIPAMENTOS COMPATÍVEIS COM AFIBRA ÓPTICA

Os equipamentos que deverão ser utilizados em conjunto com o Kit Introdutor para Cateter LT são: Thera Lase Surgery e Medilaser, fabricados pela DMC Importação e Exportação de Equipamentos.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

• O Kit Introdutor para Cateter LT deve ser transportado em sua embalagem original, lacrada e sem sinais de violação;• Estocar em local fresco e seco, distante de poeira e umidade.

DESCARTE

Após o término da vida útil do produto, este poderá causar con-taminação ambiental ou poderá ser utilizado indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente deverá descartar o equi-pamento conforme determina a legislação local.

VALIDADE

A validade do produto está associada a validade da esteriliza-ção, ou seja, três anos.

SÍMBOLOS UTILIZADOS

Data de Fabricação

SN Identifica o número de série

Produto de Uso Único

STERILE R Produto esterilizado através de radiação

Fabricado por

Manter seco

DMC IMP. E EXP. DE EQUIPAMENTOS LTDA.CNPJ 02.827.605/0001-86Rua Sebastião de Moraes, 831Jardim Alvorada - São Carlos/SPCEP 13562-030 Fone: (16) 2107-2323 | Fax (16) 2107-2320Resp. Téc. Renaldo Massini Jr.CREA 0601706815Registro ANVISA: 80030810144Nome Técnico: Kit Cirúrgico

Fibra Óptica

Caneta com extrator de fumaça

Conector SMA Thera Lase Surgery

Fibra Óptica

Caneta sem extrator de fumaça

Conector SMA Thera Lase Surgery

Fibra Óptica

Caneta com extrator de fumaça

Conector SMA Medilaser

Fibra Óptica

Caneta sem extrator de fumaça

Conector SMA Medilaser

MODELOS DA FAMÍLIA DO KIT INTRODUTOR PARA CATETER LT

ModelosEquipamento Compa-

tívelFibra Óptica

Peça de mão com canal de aspiração

de fumaça

Peça de mão sem canal de aspiração

de fumaçaCânula

Kit Introdutor para Cateter LT-L1-100-400A-TLS

Thera Lase Surgery 400 µm x X2-400-10-100-30

Kit Introdutor para Cateter LT -L1-100-400B-TLS




Kit Introdutor para Cateter LT-L1-100-600B-TLS



Thera Lase Surgery 400 µm xX2-400-10-100-15X2-400-10-140-30







































Kit Introdutor para Cateter LT-LV1-400A-TLS

Thera Lase Surgery 400 µm xX2-400-100-290-5-20-

30-33 com pegaKit Introdutor para Cateter

LT-LV1-600A-TLSThera Lase Surgery 600 µm x

X2-600-100-290-5-20-30-33 com pega

Kit Introdutor para Cateter LT-LV2-400B-TLS

Thera Lase Surgery 400 µm xX2-400-125-290-10-20

com pegaKit Introdutor para Cateter

LT-LV2-600B-TLSThera Lase Surgery 600 µm x

X2-600-125-290-10-20 com pega

Kit Introdutor para Cateter LT-L1-100-400A-MED

Medilaser 400 µm x X2-400-10-100-30

Kit Introdutor para Cateter LT-L1-100-400B-MED

Medilaser 400 µm x X2-400-10-100-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-100-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-100-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-100-15X2-400-10-140-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-100-15X2-400-10-140-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-100-15X2-600-10-140-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-100-15X2-600-10-140-30


Medilaser 400 µm x X2-400-10-140-30


Medilaser 400 µm x X2-400-10-140-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-140-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-140-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-140-15X2-400-10-140-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-140-15X2-400-10-140-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-140-15X2-600-10-140-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-140-15X2-600-10-140-30


Medilaser 400 µm x X2-400-10-240-30


Medilaser 400 µm x X2-400-10-240-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-240-30


Medilaser 600 µm x X2-600-10-240-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-240-15X2-400-10-240-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-240-15X2-400-10-240-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-240-15X2-600-10-240-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-240-15X2-600-10-240-30

Kit Introdutor para Cateter LT-LV1-400B-MED

Medilaser 400 µm xX2-400-120-215-5-18-

13 com pegaKit Introdutor para Cateter

LT-LV1-600B-MEDMedilaser 600 µm x

X2-600-120-215-5-18-13 com pega

Kit Introdutor para Cateter LT-T1-400A-TLS


Kit Introdutor para Cateter LT-T1-400B-TLS










Kit Introdutor para Cateter LT -T4-600A-TLS




Kit Introdutor para Cateter LT-T1-400A-MED

Medilaser 400 µm xX2-400-10-500-15X2-400-10-500-30

Kit Introdutor para Cateter LT-T1-400B-MED

Medilaser 400 µm xX2-400-10-500-15X2-400-10-500-30


Medilaser 400 µm xX2-400-10-500-30X2-400-10-500-45


Medilaser 400 µm xX2-400-10-500-30X2-400-10-500-45


Medilaser 600 µm xX2-600-10-500-15X2-600-10-500-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-500-15X2-600-10-500-30


Medilaser 600 µm xX2-600-10-500-30X2-600-10-500-45


Medilaser 600 µm xX2-600-10-500-30X2-600-10-500-45

Kit Introdutor para Cateter LT-LV1-400A-MED

Medilaser 400 µm xX2-400-100-290-5-20-

30-33 com pegaKit Introdutor para Cateter

LT-LV1-600A-MEDMedilaser 600 µm x

X2-600-100-290-5-20-30-33 com pega

Kit Introdutor para Cateter LT-LV2-400B-MED

Medilaser 400 µm xX2-400-125-290-10-20

com pegaKit Introdutor para Cateter

LT-LV2-600B-MEDMedilaser 600 µm x

X2-600-125-290-10-20 com pega

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