Processo de Produo de VacinasFlvia Camargo da Silva

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O avano mdico de maior sucesso na histria da sade pblica.

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A necessidade de combater e evitar epidemias

Introduo:

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Louis PasteurO vrus no nada, o terreno tudo" Imunizante contra a raiva em 1885

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Edward JennerVacina contra a Varola em 1796

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Vacinas derivado do termo latim VACCA

Apotamentos Histricos

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A vacinao controlouVarola Difteria Ttano Febre amarela Coqueluche (pertussis) Poliomielite Sarampo Caxumba Rubola.

Apotamentos Histricos

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Substncias como protenas, toxinas, partes de bactrias ou vrus, ou mesmo, vrus e bactrias inteiros, atenuados ou mortos Ao serem introduzidas no organismo de um animal, suscitam uma reao do sistema imunolgico semelhante que ocorreria no caso de uma infeco

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Definio de Vacina

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A imunizao definida como a aquisio de proteo imunolgica contra uma doena infecciosa

Imunizao

Vacinas

Organismo animal

Sistema Imunolgico

Identifica Antgeno

Anticorpo

Como ocorre a imunizao

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AtivaAtiva artificialmente adquirida Ativa naturalmente adquirida

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PassivaPassiva artificialmente adquirida Passiva naturalmente adquirida

Imunidades conferidas pelas Vacinas

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Vacinas Vivas AtenuadasSarampo, caxumba, rubola, plio-Sabin, febre amarela, varicela, BCG.x Apenas com uma dose (exceto as orais) x Serem relativamente fceis de produzir. x Risco de que o agente atenuado possa reverter para formas infecciosas perigosas.

Classificao das Vacinas

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Vacinas InativadasDPT,hepatite A, hepatite B, raiva, plio-Salk, pneumococo, meningococo, influenza, haemophilus do tipo-b, febre tifide, clera.x A fora dessas vacinas tendem a se desgastar com o tempo x Requererem de 3 a 5 doses para induzir uma resposta imunitria adequada (reforos da vacina)

Classificao das Vacinas

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ViraisUtilizadas clulas de mamferos e aves

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BacterianasAtravs de tcnicas de cultivos de bactrias.

Tipos de vacinas

Proteo Contra Coqueluche(pertussis) Clera Febre Tifide Tuberculose Cncer da bexiga Difteria Ttano Furunculoses, abscessos subcutneos Pneumonia lobarm broncopneumonia, otite e matoidite Meningite Meningoccica C Meningite Meningoccica B Peste

Microrganismo Empregado no Preparo Bordella pertussis Vibrio cholerae Salmonella typhi Mycobacterium bovis Corynebacterium diphteriae Clostridium tetani Staphylococcus aureus Diplococcus pneumoniae Neisseria meningitidis (Sorogrupo C) Neisseria meningitidis (Sorogrupo B) Yersinia pestis

Composio Bsica da Vacina Microrganismo inativado Microrganismo inativado ou atenuado Microrganismo inativado Microrganismo atenuado Exotoxina inativada (toxide) Exotoxina inativada (toxide) Exotoxina inativada (toxide) Polissacardeos capsulares Polissacardeos capsulares Protenas de membrana externa Bactria inativada

Tipos mais comuns de vacinas bacterianas para uso humano.

Tipos de Vacinas

Proteo Contra Poliomielite Varola Raiva Rubola Influenza Sarampo Caxumba Febre Amarela

Composio Bsica da Vacina Virus inativado (vacina Salk) Virus atenuado (vacina Sabin) Virus atenuado Virus inativado Virus atenuado Virus vivo ou inativado Virus atenuado Virus atenuado Virus atenuado

Tipos mais comuns de vacinas virais para uso humano.

Tipos de Vacinas

Antgeno y Solvente y Conservantes, antibiticos, estabilizadores y Adjuvantesy

Composio das Vacinas

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Fatores a levar em conta durante o processo fermentativo:Via de Aplicao da Vacina (parenteral ou oral) Posterior purificao do Antgenox Quanto maior o rigor para purificao, maior ser o volume de cultivo destinado a dht.

Fermentao

Tipo de Vacina Pertussis Difteria Ttano -estafiloccica Clera (via parenteral) Clera (via oral) Tifo (via parenteral) Tifo (via oral) BCG Plio (inativada) Plio (atenuada) Varola Sarampo (inativada) Sarampo (atenuada) Rubola (atenuada)

Inoculaes por DHT 3 3 3 2 2 2 2 2 1 3 3 1 3 1 1

mL de Cultura por DHT 1,0 0,3 0,3 0,5 0,2 2,0 0,02 2,0 0,02 a 0,1 6 0,1 0,03 1,0 0,003 0,1

Volumes de cultura para uma DHT

Fermentao

Temperaturas de cultivo: para bactrias e clulas de tecidos, se situam ao redor de 37C; Os meios de cultura empregados apresentam geralmente composio complexa; Os volumes de meio de cultura empregados so pequenos (25-3500L)

Processo Unitrio

Exigem procedimentos de muita assepsia na conduo desses processos. Pode ocorrer a formao de um ou mais antgeno de natureza orgnica complexa Deve haver a minimizao dos efeitos colaterais Efeitos do processo de cultivo demorados

Processo Unitrio

Estudo do vrus ou bactria (como provoca a doena) y Estudo das melhores dosagens, tempo de proteoyMesmo depois de distribuda, ainda ser necessrio algum tempo de estudo para assegurar que nenhum efeito colateral no previsto possa ocorrer.

Processo de Produo de Vacina

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Processo de TesteTeste em adultos saudveis Teste em centenas de pessoas do grupo que deve ser vacinado Teste em pessoas com variados estilos de vida e de diferentes localidades geogrficas Conselho de peritos

Processo de Produo de Vacina

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Classificada segundo localizao do antgenoParticulada Corpo Bacteriano No-Particulada MeioVacinas Particuladas - Pertussis (coqueluche) - Clera - Febre tifide - B.C.G - Toxide y Diftrico y Tetnico y Estafiloccico y Pertussis (acelular) - Vacina contra miningite (sorogrupo C) - Vacina contra miningite (sorogrupo B)

Vacinas No-Particuladas

Classificao das vacinas bacteriana quanto localizao do antgeno.

Vacinas Bacterianas

Preparo do Inculo

Ressuspenso do microrganismo liofilizado em soro fisiolgico. Espalhamento e Incubao

Obedece particularidades estabelecidas anteriormenteFermentao

Filtrao Tangencial

Separar as bactrias do meio de cultura.

Destoxificao

Possibilidade de contaminao devido ao pH Tcnica de Gram No utiliza antiespumante

Pertussis

No caso de produo de vacinas mais recentes, denominada acelular, o que interessa o meio filtrado que contenha as toxinas imunognicas. Empregada a cromatografia como mtodos de purificao mais elaborados. A mesma apresenta efeitos colaterais como vermelhido, dores e febre. Esses efeitos fizeram com que o uso das vacinas celulares fossem usadas.

Pertussis (Acelular)

Contra Clera e Febre Tifide BCG Toxides Vacina TetravalenteDifteria, Coqueluche e Hemfilo B (DTP+Hib) Vacinas Antitetnicas Vacinas Antimeningoccitas

Ttano,

Outras Vacinas Bacterianas

Cultivos in vitro y rgos de animais. y Culturas so conduzidas sem agitao y Inoculadas com o vrus apropriado, que se propaga rapidamentey

Vacinas Virais

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Aps tratamentos adequados o vrus :

Separado

Purificado

Inativado ou no

Vacina

O cultivo celular tambm pode ser conduzido sob condies:x Homognea, submersa, em suspenso x Esttico

Cultivo de Clulas

Diminui a probabilidade de contaminaes devidas s freqentes operaes de inoculaes dos frascos, trocas de meio e colheitas. H no cultivo homogneo, instrumentao para o controle possibilitando condies favorveis reproduo de clulas animais. Com a ampliao de escala, dispe-se de uma fonte que supre de imediato grandes quantidades de clulas animais, quando necessrio.

Cultivo Submerso (Vantagens)

Definio das necessidades nutricionais do cultivo; Acmulo de subprodutos do metabolismo e sua remoo; Transferncia de oxignio no biorreator; Sensibilidade das clulas s restries fsicas e fisiolgicas no crescimento. Adoo de mtodos analticos adequados ao acompanhamento de processo e seu controle.

Cultivo Submerso (Desvantagens)

Vacina Contra a Hepatite B Vacinas Anti Poliomielite Vacina Contra o Rotavrus Vacina Trplice Viral - Sarampo, Caxumba e Rubola ou SCR Vacina Contra a Hepatite A Vacina Contra a Febre Amarela Vacina Antigripal Vacina Contra a Raiva Vacina Contra o HPV

Outras Vacinas Virais

Adeso das clulas aos microcarregadores Evitar que efeitos mecnicos decorrentes desta agitao, provoquem o rompimento das delicadas membranas celulares (Condies mais brandas possveis Faixa determinada de concentrao de oxignio Ph prximo do fisiolgico

Sistemas de Agitao

Investimento em instalaes e mquinas do Programa de Auto-Suficincia Houve a falha no preparo de novos recursos humanos (bolsas de treinamento e programas de desenvolvimento profissional). Atrair setor de desenvolvimento Tem uma grande tradio em executar campanhas de vacinao de alta qualidade.

Produo no Brasil

o maior produtor de soros e vacinas da Amrica Latina Produtos a um custo acessvel para o sistema pblico de sade Parceria com o setor privadoSua misso desenvolver estudos e pesquisa bsica na rea de Biologia e de Biomedicina, relacionadas direta ou indiretamente, com a sade pblica.

Instituto Butantan

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Vacinas produzidas pelo Butantan:Toxide tetnico Vacina trplice (DTP) BCG ntradrmico Contra a raiva (uso humano)

Instituto Butantan

FIM