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ANATOMIA DA ISO 9000

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

ATÉ 2000 SITUAÇÃO ATUAL8402- GESTÃO DA QUALIDADE E GARANTIA DA QUALIDADE - TERMINOLOGIA

NOVA ISO 9000 – SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE – FUNDAMENTOS E VOCABULÁRIO

9000-1 – GESTÃO DA QUALIDADE E GARANTIA DA QUALIDADE. PARTE 1: DIRETRIZES PARA SELEÇÃO E USO

NOVA ISO 9000

9000-2 – PARTE 2: DIRETRIZES PARA APLICAÇÃO DAS ISO 9001, 9002, 9003

NOVA ISO 9000

9000-3 – PARTE 3: DIRETRIZES PARA APLICAÇÃO DA ISO 9001 EM DESENVOLVIMENTO, FORNECIMENTO E MANUTENÇÃO DE ‘SOFTWARE”

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

9000-4 – PARTE 4: GUIA PARA A GESTÃO DE PROGRAMA DE DEPENDABILIDADE

SERÁ NORMA IEC

9001 – SISTEMAS DA QUALIDADE – MODELO PARA GARANTIA DA QUALIDADE PARA PRODUTO/DESENVOLVIMENTO, PRODUÇÃO, INSTALAÇÃO E SERVIÇOS ASSOCIADOS

NOVA ISO 9001-SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE - REQUISITOS

9002 – SISTEMAS DA QUALIDADE – MODELO PARA GARANTIA DA QUALIDADE EM PRODUÇÃO, INSTALAÇÃO E SERVIÇOS ASSOCIADOS

INCORPORADA À NOVA ISO 9001

9003 – SISTEMAS DA QUALIDADE – MODELO PARA GARANTIA DA QUALIDADE EM INSPEÇÃO E ENSAIOS FINAIS

INCORPORADA À NOVA ISO 9001

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

9004-1 – GESTÃO DA QUALIDADE E ELEMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE – PARTE 1: DIRETRIZES

NOVA ISO 9004

9004-2 – PARTE 2: DIRETRIZES PARA SERVIÇOS

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004

9004-3 – PARTE 3: DIRETRIZES PARA MATERIAIS PROCESSADOS

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004

9004-4 – PARTE 4: DIRETRIZES PARA MELHORIA DA QUALIDADE

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004 E A TR SOBRE TÉCNICAS DA QUALIDADE

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

10005 – DIRETRIZES PARA PLANOS DA QUALIDADE

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004

10006 – DIRETRIZES PARA QUALIDADE EM GESTÃO DE EMPREENDIMENTOS

TR

10007 – DIRETRIZES PARA GESTÃO DA CONFIGURAÇÃO

INCORPORADA ÀS NOVAS ISO 9001 E 9004

10011-1 – DIRETRIZES PARA AUDITORIA DE SISTEMAS DA QUALIDADE. PARTE 1: AUDITORIA

INCORPORADA À NOVA 19011

10011-2 – PARTE 2: QUALIFICAÇÃO DE AUDITORES

INCORPORADA À NOVA 19011

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

10011-2- PARTE 2: QUALIFICAÇÃO DE AUDITORES

INCORPORADA À NOVA 19011

10011-3 – PARTE 3: GESTÃO DE PROGRAMAS DE AUDITORIA

INCORPORADA À NOVA 19011

10012-1 - REQUISITOS DE GARANTIA DA QUALIDADE PARA EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO. PARTE 1: SISTEMA DE COMPROVAÇÃO METROLÓGICA PARA EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO10012-2 - PARTE 2: DIRETRIZES PARA CONTROLE DE PROCESSO DE MEDIÇÃO

10013 – DIRETRIZES PARA O DESENVOLVIMENTO DE MANUAIS DA QUALIDADE

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ALGUMAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000

10015 – DIRETRIZES PARA TREINAMENTO

TR

10017 – DIRETRIZES SOBRE TÉCNICAS ESTATÍSTICAS EM UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

TR

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REQUISITOS

SEMÂNTICA:

OS SISTEMAS DE GESTÃO CHAMAM POR REQUISITOS O QUE TODOS APRENDEMOS COMO PLANEJAMENTO, ORGANIZAÇÃO, ADMINISTRAÇÃO, CONTROLE, ETC.

NA PRÁTICA, BOA PARTE DOS SISTEMAS DE GESTÃO SÓ FUNCIONA SEMANAS ANTES DAS AUDITORIAS DE CERTIFICAÇÃO E DE ACOMPANHAMENTO OU FUNCIONA A UM CUSTO ELEVADO PARA MANTER OS SISTEMAS ATUALIZADOS (INSTRUÇÕES, REGISTROS, RELATÓRIOS, PROCEDIMENTOS). EM CONSEQÜÊNCIA CONVIVE-SE EM UM AMBIENTE DE ALTOS E BAIXOS (DENTE-DE-SERRA).

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REQUISITOS - 2

ALGUMAS RAZÕES PARA ESTE CAOS:

•A GESTÃO, QUE POR SI, NÃO ESTÁ SENDO REALIZADA OU TEM BAIXA EFICÁCIA;

•FALTA DE OBJETIVOS, METAS E INDICADORES CLARAMENTE DEFINIDOS PARA ESTABELECER UMA MEDIÇÃO DO DESEMPENHO DOS SISTEMAS DE GESTÃO;

•NÃO APLICAÇÃO DE MÉTODOS QUE POSSAM OPERACIONALIZAR O SISTEMA DE GESTÃO.

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A ISO 9001 - 94

FORMATAÇÃO DA NORMA:0.0 INTRODUÇÃO1.0 OBJETIVO2.0 REFERÊNCIA NORMATIVA3.0 DEFINIÇÕES4.0 REQUISITOS DO SISTEMA DA QUALIDADE

4.1 RESPONSABILIDADE DA ADMINISTRAÇÃO4.2 SISTEMA DA QUALIDADE4.3 ANÁLISE CRÍTICA DE CONTRATO4.4 CONTROLE DE PROJETO4.5 CONTROLE DE DOCUMENTOS E DE DADOS4.6 AQUISIÇÃO4.7 CONTROLE DE PRODUTO FORNECIDO PELO CL.4.8 IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE DO PROD.4.9 CONTROLE DE PROCESSO4.10 INSPEÇÃO E ENSAIOS4.11 CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE INSPEÇÃO,

MEDIÇÃO E ENSAIOS4.12 SITUAÇÃO DE INSPEÇÃO E ENSAIOS

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A ISO 9000 - 94

4.13 CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME4.14 AÇÃO CORRETIVA E AÇÃO PREVENTIVA4.15 MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, EMBALAGEM,

PRESERVAÇÃO E ENTREGA4.16 CONTROLE DE REGISTROS DA QUALIDADE4.17 AUDITORIAS INTERNAS DA QUALIDADE4.18 TREINAMENTO4.19 SERVIÇOS ASSOCIADOS4.20 TÉCNICAS ESTATÍSTICAS

GRANDES PROBLEMAS DE QUALIDADE SURGEM DA FALHA DE COMUNICAÇÃO ENTRE OS DIVERSOS ÓRGÃOS DA EMPRESA

DISCIPLINA OS SISTEMAS ORGANIZACIONAIS E GERENCIAIS, A PARTIR DOS QUAIS, PRODUTOS E SERVIÇOS SÃO CONCEBIDOS, PROJETADOS, FABRICADOS E COMERCIALIZADOS. NÃO GARANTE A QUALIDADE DA TECNOLOGIA EMPREGADA OU A CAPACIDADE DE INOVAÇÃO DA EMPRESA

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DOCUMENTAÇÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE

MANUAL DA QUALIDADE

PROCEDIMENTOS

INSTRUÇÕES DE TRABALHO,FORMULÁRIOS, RELATÓRIOS, ETC.

DESCREVE O SISTEMA DA QUALIDADE, DEACORDO COM A POLÍTICA E OBJETIVOS DA QUALIDADE DECLARADOS E O REQUISITO APLICÁVEL

DESCREVEM AS ATIVIDADES DAS UNIDADES FUNCIONAIS INDIVIDUAIS, NECESSÁRIAS PARA IMPLEMENTAR OS ELEMENTOS DO SQ

CONSISTEM EM DOCUMENTOS DE TRABALHO DETALHADOS

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EXERCÍCIOS

DE POSSE DA NBR 10013, E DO EXEMPLO DO MANUAL DE QUALIDADE MOSTRADO, ELABORAR, PARA O CONJUNTO DO BARALHO:

1. UM PROCEDIMENTO PARA RELAÇÃO COM O FORNECEDOR, E DEMAIS PROCEDIMENTOS ATINENTES, QUE JULGAR PERTINENTES PARA ATENDER A ISO 9000-94

2. ELABORAR UM FORMATO DO MANUAL DA QUALIDADE (“LAY-OUT”), E APÓS, ELABORAR O MESMO, SE REFERINDO AOS REQUISITOS PERTINENTES DA ISO 9000-94, REFERENCIANDO OS PROCEDIMENTOS ELABORADOS.

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ISO 9000:2000

Puxa, logo agora que eu consegui o meu certificado ISO 9000 uma nova norma vai entrar em vigor! E agora, o que eu faço, como devo proceder?

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ISO 9000:2000

SEM PÂNICO!!!!!!!

PERÍODO DE TRANSIÇÃO: 3 ANOS – ATÉ 15/12/2003

A VERSÃO 2000 FOI PUBLICADA EM PORTUGUÊS EM29/01/2001 – O PERÍODO DE TRANSIÇÃO NÃO DEPEN-DE DA PUBLICAÇÃO DAS VERSÕES EM PORTUGUÊS

NÃO HÁ NECESSIDADE DE ALTERAR A ATUAL ESTRUTURA DE DOCUMENTAÇÃO PARA ATENDER AO NOVO MODELO. É SUFICIENTE FAZER UMA TABELA DE CORRELAÇÃO

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 Agora esperamos que tenhamos acertado no alvo! Tudo que queremos é uma norma mais clara, que tenha uma tarefa de melhorar a produção e lucratividade, ao invés de aumentar a burocracia já existente.

  

ISO 9000:2000

1994: ELABORADA SOB O PONTO DE VISTA DE UM CLIENTE QUE EXIGIA UMA SÉRIE DE COMPROVAÇÕES, PRIVILEGIANDO MENOS A IMPLEMENTAÇÃO DE UM SGQ

2000: ELABORADA SOB O PONTO DE VISTA DA ORGANIZAÇÃO PROPRIETÁRIA DO NEGÓCIO (QUE PRECISA DO CLIENTE PARA SE MANTER) E QUE DESEJA MOSTRAR PARA O CLIENTE QUE TEM UM SGQ (TEM PRODUTOS E SERVIÇOS DIRECIONADOS À SATIFAÇÃO DOS CLIENTES)

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ISO 9000:2000

“Não estou satisfeito com o meu fornecedor, mas acho que não vou perder tempo tentando novamente conversar com ele, vou atrás de outro que possa melhor me atender.”

A AUSÊNCIA DE RECLAMAÇÕES DOS CLIENTES NÃO SIGNIFICA NECESSARIAMENTE QUE OS CLIENTES ESTÃO SATISFEITOS!!!!

UM DOS PRINCIPAIS OBJETIVOS DA REVISÃO É ESPECIFICAR REQUISITOS PARA UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE QUE, QUANDO EFETIVAMENTE IMPLEMENTADO, RESULTARÁ EM SATISFAÇÃO DOS CLIENTES (ITEM 8.2.1)

NOVO ESCOPO: I. REQUISITOS ADICIONAIS DE SATISFAÇÃO DOS CLIENTESII. MELHORIA CONTÍNUA COMO REQUISITO FORMALIII. NOVO FOCO NA RESPONSABILIDADE DA ADMINISTRAÇÃO E

GARANTIA DE RECURSOS

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ISO 9000:2000

CONJUNTO DE AÇÕES:I. CONSOLIDAÇÃO DAS NORMAS ISO 9001, 9002 E 9003 EM

UMA ÚNICA NORMA, A ISO 9001:2000;II. CONSOLIDAÇÃO DA 8402 E UMA PARTE CONCEITUAL DA

ISO 9000-1 NA ISO 9000:2000;III. REVISÃO DA ISO 9004 EM UMA NOVA ISO 9003:2000;IV. CONSOLIDAÇÃO DAS NORMAS DE AUDITORIA ISO 10011,

PARTES 1,2, 3 E ISO 19012 (AUDITORIA AMBIENTAL) EM UMA NORMA, A ISO 19011;

V. REVISÃO DAS DEMAIS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000, CANCELANDO A MAIORIA OU TRANSFORMANDO-AS EM TR (RELATÓRIO TÉCNICO)

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RESUMO DAS REVISÕES

NORMA TÍTULO FINALIDADE

NBR ISO 9000

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE – FUNDAMENTOS E VOCABULÁRIO

ESTABELECER OS FUNDAMENTOS E O VOCABULÁRIO DA QUALIDADE

NBR ISO 9001

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE – REQUISITOS

ESPECIFICAÇÃO DOS REQUISITOS DO SGQ PARA UMA ORGANIZAÇÃO “PRODUZIR”PRODUTOS CONFORMES E OBTER SATISFAÇÃO DOS CLIENTES. É A ÚNICA NORMA CONTRATUAL

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NORMA TÍTULO FINALIDADE

NBR ISO 9004

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE – DIRETRIZES PARA MELHORIAS DE DESEMPENHO

PROVER GUIA PARA SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE, INCLUINDO MELHORIAS CONTÍNUAS, PARA SATISFAÇÃO DOS CLIENTES E OUTRAS PARTES INTERESSADAS

NBR ISO 19011

DIRETRIZES PARA AUDITORIA DOS SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE E GESTÃO AMBIENTAL

PROVER REQUISITOS E DIRETRIZES PARA PROCESSOS DE AUDITORIA (SGQ)

RESUMO DAS REVISÕES

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INTERLIGAÇÃO ENTRE AS NORMAS

ISO 9000(Fundamentos e Vocabulário)

ISO 9001(Requisitos mínimos)

ISO 9004(Diretrizes de Gestão)

ISO 19011(Auditoria Interna)

SituaçãoContratual

Certificação Melhoria de Desempenho Situação Não Contratual

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ESTRUTURA DA NORMA

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ESTRUTURA DA NORMA

A NORMA CONTÉM APENAS SEIS ÁREAS QUE REQUEREM DE FORMA MANDATÁRIA A EXISTÊNCIA DE PROCEDIMENTOS DOCUMENTADOS:

4.2.3. CONTROLE DE DOCUMENTOS4.2.4. CONTROLE DE REGISTROS DA QUALIDADE8.2.2. AUDITORIA INTERNA8.3. CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME8.5.2. AÇÃO CORRETIVA8.5.3. AÇÃO PREVENTIVA

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EXERCÍCIOS

1. ADAPTAR A SITUAÇÃO ANTERIOR À NOVA NORMA

2. ELABORAR O ESBOÇO DE UM MANUAL DE QUALIDADE E REFERENCIAR OS PROCEDIMENTOS ATINENTES PARA O CURSO DE PÓS-GRADUAÇÃO (CPG OU MP)

3. ELABORAR DOIS PROCEDIMENTOS REFERENCIADOS

4. APRESENTAR O TRABALHO

5. LER O ARTIGO DO CROSBY. FAZER UMA ANÁLISE CRÍTICA