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Prof.Renato Logiudice Prof.Renato Logiudice 1 UNIDADE DE NEGÓCIO UNIDADE DE NEGÓCIO Pode-se definir Pode-se definir unidade de negócios como unidade de negócios como unidade organizacional, com unidade organizacional, com definição de autoridade sobre definição de autoridade sobre processos e responsabilidade processos e responsabilidade sobre resultados operacionais, sobre resultados operacionais, que contribui para a que contribui para a realização da missão da realização da missão da empresa. empresa.

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UNIDADE DE NEGÓCIOUNIDADE DE NEGÓCIO

Pode-se definir unidade de Pode-se definir unidade de negócios como unidade organizacional, negócios como unidade organizacional, com definição de autoridade sobre com definição de autoridade sobre processos e responsabilidade sobre processos e responsabilidade sobre resultados operacionais, que contribui resultados operacionais, que contribui para a realização da missão da empresa.para a realização da missão da empresa.

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A norma ABNT NBR ISO 9001:2008, inclui A norma ABNT NBR ISO 9001:2008, inclui as seguintes seções:as seguintes seções:

Sistema de Gestão da Qualidade Sistema de Gestão da Qualidade Responsabilidade de Gestão Responsabilidade de Gestão Gestão de Recursos Gestão de Recursos Realização do Produto Realização do Produto Análise de Medidas e MelhoramentoAnálise de Medidas e Melhoramento

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Afim de usar a ISO 9001 para a mais completa Afim de usar a ISO 9001 para a mais completa ajuda no gerenciamento dos seus processos de ajuda no gerenciamento dos seus processos de organização, existem vários passos a serem organização, existem vários passos a serem seguidos: seguidos:

Primeiro você precisa definir o que você faz e Primeiro você precisa definir o que você faz e como a sua organização lida com os negócios, como a sua organização lida com os negócios,

Monte sua estratégia e planos de negócios com Monte sua estratégia e planos de negócios com foco no clientefoco no cliente

Padronize os processos por meio de um sistema Padronize os processos por meio de um sistema documentado, documentado,

Você tem que fazer o que você diz que faz, Você tem que fazer o que você diz que faz, Então tenha certeza de que o faz efetivamente, Então tenha certeza de que o faz efetivamente, E por último demonstre isso para as partes E por último demonstre isso para as partes

interessadas através do certificadointeressadas através do certificado

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AbordagemAbordagem Uma abordagem para desenvolver e Uma abordagem para desenvolver e

implementar um sistema de Gestão da implementar um sistema de Gestão da Qualidade consiste das seguintes etapas:Qualidade consiste das seguintes etapas:

Determinação das necessidades e Determinação das necessidades e expectativas dos clientes e das outras partes expectativas dos clientes e das outras partes interessadas.interessadas.

Estabelecimento da política da qualidade e dos Estabelecimento da política da qualidade e dos objetivos da qualidade da organizaçãoobjetivos da qualidade da organização

Determinação dos processos e Determinação dos processos e responsabilidades necessários para atingir os responsabilidades necessários para atingir os objetivos da qualidade.objetivos da qualidade.

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Determinação e fornecimento dos recursos Determinação e fornecimento dos recursos necessários para atingir os objetivos da necessários para atingir os objetivos da qualidade.qualidade.

Estabelecimento de métodos para medir a Estabelecimento de métodos para medir a eficácia e a eficiência de cada processo.eficácia e a eficiência de cada processo.

Aplicação dessas medidas para determinar Aplicação dessas medidas para determinar a eficácia e a eficiência de cada processo.a eficácia e a eficiência de cada processo.

Determinação dos meios para previnir não-Determinação dos meios para previnir não-conformidades e eliminar suas causas.conformidades e eliminar suas causas.

Estabelecimento e aplicação de um Estabelecimento e aplicação de um processo para melhoria contínua do processo para melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.Sistema de Gestão da Qualidade.

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Função da Alta AdministraçãoFunção da Alta Administração Estabelecer a política da qualidade e os objetivos Estabelecer a política da qualidade e os objetivos

da qualidade da organização.da qualidade da organização. Promover a política e os objetivos da qualidade Promover a política e os objetivos da qualidade

por toda a organização para aumentar a por toda a organização para aumentar a conscientização, a motivação e o envolvimento conscientização, a motivação e o envolvimento das pessoas.das pessoas.

Assegurar, em toda a orgnização,o foco nos Assegurar, em toda a orgnização,o foco nos requisitos do cliente.requisitos do cliente.

Assegurar que processos apropriados sejam Assegurar que processos apropriados sejam implementados, para atender aos requisitos dos implementados, para atender aos requisitos dos clientes e de outras partes interessadas, e que os clientes e de outras partes interessadas, e que os objetivos da qualidade sejam alcançados.objetivos da qualidade sejam alcançados.

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Garantir que um sistema de gestão da Garantir que um sistema de gestão da qualidade eficaz e eficiente seja qualidade eficaz e eficiente seja estabelecido, implementado e mantido para estabelecido, implementado e mantido para atingir os objetivos da qualidade.atingir os objetivos da qualidade.

Garantir a disponibilidade dos recursos Garantir a disponibilidade dos recursos necessários.necessários.

Analisar criticamente, a intervalos regulares, Analisar criticamente, a intervalos regulares, o Sistema de Gestão da Qualidade.o Sistema de Gestão da Qualidade.

Decidir sobre ações a serem adotadas em Decidir sobre ações a serem adotadas em relação à política e aos objetivos da relação à política e aos objetivos da qualidade.qualidade.

Decidir sobre as ações para melhoria do Decidir sobre as ações para melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade.Sistema de Gestão da Qualidade.

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cadeia cliente-fornecedorcadeia cliente-fornecedorÁrea Compras.Área Compras.

Missão:Missão:Adquirir serviços,componentes e matéria-prima, com economia de recursos.Adquirir serviços,componentes e matéria-prima, com economia de recursos.

FornecedoresFornecedores InsumosInsumos MacroprocessosMacroprocessos ProdutoProduto ClientesClientes

Engenharia de Engenharia de produtoproduto

Engenharia de Engenharia de processosprocessos

Especificações Especificações de materiaisde materiais

Todos os setores Todos os setores da empresada empresa

Solicitação de Solicitação de comprascompras

Controle de Controle de recebimentorecebimento

Relatórios de Relatórios de devoluçãodevolução

DiretoriaDiretoria Priorização dos Priorização dos fornecedores-fornecedores-chaveschaves

Selecionar Selecionar fornecedoresfornecedores

ComprarComprar

Avaliar Avaliar FornecedoresFornecedores

Desenvolver Desenvolver FornecedoresFornecedores

Serviços,Serviços,

matéria-matéria-prima,prima,

componentecomponente

Setor Setor solicitante solicitante

Inspeção de Inspeção de recebimento recebimento

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Política da QualidadePolítica da Qualidade Conforme a ISO 9001 – os objetivos da qualidade Conforme a ISO 9001 – os objetivos da qualidade

precisam ser consistentes com a política da precisam ser consistentes com a política da qualidade e com o compromentimento para a qualidade e com o compromentimento para a melhoria contínua, e seus resultados devem ser melhoria contínua, e seus resultados devem ser mensuráveis.mensuráveis.

Exemplo:Exemplo: Buscar fazer certo da primeira vezBuscar fazer certo da primeira vez

Reduzir em dois anos o retrabalho em 50% Reduzir em dois anos o retrabalho em 50%

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Abordagem do processo utiliza os Abordagem do processo utiliza os princípios chamado Ciclo PDCA.princípios chamado Ciclo PDCA.

Dentro do contexto de Dentro do contexto de um Sistema de Gestão da Qualidade , o um Sistema de Gestão da Qualidade , o PDCA é um ciclo dinâmico que pode ser PDCA é um ciclo dinâmico que pode ser desdobrado dentro de cada processo dadesdobrado dentro de cada processo da

organização e para o organização e para o

sistema de processos sistema de processos

em sua totalidade.em sua totalidade.

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generalidadesgeneralidades

Esse requisito determina quais são os tipos Esse requisito determina quais são os tipos de documentos que o sistema de gestão da de documentos que o sistema de gestão da qualidade de uma organização deve incluir.qualidade de uma organização deve incluir.

Toda vez que a expressão procedimento Toda vez que a expressão procedimento documentado aparecer no texto da norma, documentado aparecer no texto da norma, significa qua a organização terá de instituir, significa qua a organização terá de instituir, documentar, implementar e manter esse documentar, implementar e manter esse procedimento.procedimento.

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A documentação do sistema de gestão da A documentação do sistema de gestão da qualidade pode estar sob qualquer forma ou qualidade pode estar sob qualquer forma ou tipo de mídia, como, por exemplo, papel tipo de mídia, como, por exemplo, papel (cópia físisca), arquivo magnético, disco (cópia físisca), arquivo magnético, disco eletrônico ou óptico, fotografia, amostra-eletrônico ou óptico, fotografia, amostra-padrão. Etc.padrão. Etc.

CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEDA QUALIDADE

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A documentação do Sistema de A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade deve incluir:Gestão da Qualidade deve incluir:

A) Declaração documentada da política da A) Declaração documentada da política da qualidade e dos objetivos da qualidade.qualidade e dos objetivos da qualidade.

B) Manual da Qualidade.B) Manual da Qualidade. C) Procedimentos documentados requeridos pela C) Procedimentos documentados requeridos pela

NBR ISO 9001:2008 NBR ISO 9001:2008 D) Documentos necessários à organização para D) Documentos necessários à organização para

assegurar o planejamento, a operação e o assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.controle eficazes de seus processos.

E) Registros da qualidade requeridos pela Norma.E) Registros da qualidade requeridos pela Norma.

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A abrangência da documentação do A abrangência da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade de uma Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização pode defirir uma da outra organização pode defirir uma da outra devido:devido:

Ao tamanho da organização e ao tipo de Ao tamanho da organização e ao tipo de atividade.atividade.

À complexidade dos processos e suas À complexidade dos processos e suas interações interações

À competência do pessoal.À competência do pessoal.

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Estrutura usual da documentação do Estrutura usual da documentação do Sistema de Getão da QualidadeSistema de Getão da Qualidade

Política da qualidade Política da qualidade Documentos de 1Documentos de 1°nível°nível

Objetivos da qualidade Objetivos da qualidade Nível estratégicoNível estratégico Manual da QualidadeManual da Qualidade

Procedimentos documentado Procedimentos documentado Documentoss de 2 Documentoss de 2 ° nível° nível requeridos pela ISO 9001:2000 requeridos pela ISO 9001:2000 Nivel táticoNivel tático

Documentos necessários paraDocumentos necessários para planejamento, operação e controle planejamento, operação e controle Documentos de 3Documentos de 3° nível° nível

de processos (planos,Planilhas,especi- de processos (planos,Planilhas,especi- Nível operacionalNível operacional ficações , instruções operacionais)ficações , instruções operacionais)

Registros da qualidade Registros da qualidade EvidênciasEvidências

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Capada Obra

Típica Hierarquia da Documentação de Sistemas da

Qualidade

Flexível

Nível 1

Nível 2

Nível 3

Nível 4

(Registros da qualidade – formulários, relatórios

etc.)

Manual da qualidade

Instruções de trabalho

Política e

objetivos

1717Prof. Renato Logiudice- Prof. Renato Logiudice-

UNINOVEUNINOVE

PRODEDIMENTOS

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Exemplo Estrutura do procedimentoExemplo Estrutura do procedimento

Cabeçalho: Cabeçalho: TÍTULO TÍTULO

ASSUNTOASSUNTO NÚMERO DE CONTROLENÚMERO DE CONTROLE DATA DATA REVISÃO. REVISÃO.

Objetivos:Objetivos: Descrição:Descrição: Circulação:Circulação: Arquivamento e GuardaArquivamento e Guarda – (Responsável) – (Responsável)

Atualizações e RevisõesAtualizações e Revisões – (Responsável) – (Responsável)

Controle : Controle : CÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOUCÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOU

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Controle de registros da qualidadeControle de registros da qualidade Registros da qualidade devem ser instituídos e Registros da qualidade devem ser instituídos e

mantidos para prover evidências da conformidade mantidos para prover evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade. Registros da qualidade de gestão da qualidade. Registros da qualidade devem ser mantidos legíveis, prontamente devem ser mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado deve ser instituído para definir os documentado deve ser instituído para definir os controles necessários para identificação, controles necessários para identificação, legibilidade, armazenamento, proteção, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros da qualidade.registros da qualidade.