PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM … · HORSE CENTER LABORATORIO E CLINICA VETERINARIA...

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA

INFECCIOSA EQUINA

Amostra: Soro Equino Liofilizado

PROCESSO CERTIFICADO ISO 9001:2008

RELATÓRIO DE 2014 MOD01 rev11

APOIO:

Laboratório Nacional Agropecuário do Rio Grande do Sul – DIA/DLAB/LANAGRO-RS

Laboratório Nacional Agropecuário de Minas Gerais – LANAGRO-MG

ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL AV. ASSIS BRASIL, 8787 - CEP 91140-001 PORTO ALEGRE - RS – BRASIL

FONE/FAX: 51 3347-8745 - CNPJ: 97.130.207/0001-12 e-mail: [email protected] - Internet: http://www.redemetrologica.com.br

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA

REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 2 de 32

ÍNDICE

Introdução ..................................................................................................... 03

Coordenação ................................................................................................. 03

Reconhecimentos ......................................................................................... 04

Itens de ensaio / Rastreabilidade................................................................ 04

Preparação das amostras............................................................................. 04

Confidencialidade ......................................................................................... 04

Teste de homogeneidade e estabilidade.................................................... 05

Análise estatística dos resultados e avaliação de desempenho.............. 05

Gráficos ......................................................................................................... 05

Participantes.................................................................................................. 05

Escolha do método de Ensaio..................................................................... 09

Resultados obtidos 10

Amostra A ................................................................................................. 10 Amostra B ................................................................................................. 13

Amostra C .................................................................................................. 16 Amostra D .................................................................................................. 19 Amostra E .................................................................................................. 22

Testes de Homogeneidade e Estabilidade.................................................. 25

Considerações finais.................................................................................... 30

Referências normativas ............................................................................... 30

Procedimentos utilizados no projeto e implementação do programa .... 30

Resultados da pesquisa de satisfação ...................................................... 31



INTRODUÇÃO O presente relatório apresenta os resultados da rodada do Programa de Ensaios de Proficiência em AIE de 2014. Este Ensaio de Proficiência tem o propósito de: - determinar o desempenho individual dos participantes para os ensaios propostos; - monitorar continuamente o desempenho dos participantes; - propiciar subsídios aos participantes para a identificação e solução de problemas analíticos; - identificar diferenças interlaboratoriais; - agregar valor ao controle da qualidade dos participantes; e - fornecer confiança adicional aos clientes dos participantes. São seguidas as orientação do ABNT ISO/IEC 17043 e ISO 13528. Os participantes cujos resultados apresentados neste relatório foram enquadrados insatisfatórios devem observar com atenção os comentários gerais no final deste documento. O modelo do EP desenvolvido é, segundo a norma ISO/IEC 17043, Modelo 2: PEP Simultâneo. COORDENAÇÃO A Coordenação deste Ensaio de Proficiência foi conduzida pela Rede Metrológica RS, com o devido apoio do Grupo técnico de colaboradores dos LANAGROs RS e MG. Integrantes da Equipe da RMRS do Programa:

Nome Entidade E-mail

Marília Rodrigues da Silva Rede Metrológica RS [email protected]

Filipe de Medeiros Albano Rede Metrológica RS [email protected]

Thais Medeiros Rodrigues Rede Metrológica RS [email protected]

Integrantes da Equipe Técnica do Programa:

Nome Entidade E-mail

Marcelo Fernandes Camargos LANAGRO-MG [email protected]

Maurício Baltazar Carvalho Filho LANAGRO-MG [email protected]

João Marcos Nacif da Costa LANAGRO-RS [email protected]

Ana Elisa da Costa Ferreira LANAGRO-RS [email protected]

Marco Antônio de Carvalho Marques Serqueira CGAL [email protected]



RECONHECIMENTOS Certificada ISO 9001 desde 1997, a Rede Metrológica RS passou em fevereiro de 2004 por auditoria na qual teve incluído no seu escopo de certificação o processo de provisão de programas de comparações interlaboratoriais/ensaios de proficiência. Isso significa dizer que os ensaios de proficiência promovidos pela Rede Metrológica RS são realizados de acordo com um sistema da qualidade devidamente documentado e auditado. Esta ação pioneira é mais uma demonstração do compromisso assumido da Rede Metrológica RS para a melhoria contínua de seus processos, apoiando o aprimoramento da qualidade dos participantes. A Rede Metrológica RS é uma das maiores provedoras da América do Sul de Ensaios de Proficiência, cadastrada no EPTIS (European Proficiency Testing Information System) desde novembro de 2006. ITENS DE ENSAIO / RASTREABILIDADE Foram avaliados os seguintes itens de ensaios:

Parâmetro Unidade Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina: Soro A, Soro B, Soro C, Soro D e Soro E.

Positivo (1) ou Negativo (0)

As análises foram realizadas em uma via, constando o registro do resultado. A escolha dos itens de ensaio para o presente programa foi definida pelos membros do Grupo Técnico da Rede Metrológica RS. Os itens adquiridos para o programa são soros liofilizados fornecidos pelo Laboratório de Diagnóstico do Lanagro MG.

• LOCAL DA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO, OBTENÇÃO DA MATRIZ PARA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO (SUBCONTRATADO) As amostras foram preparadas a partir da utilização das matrizes soros, no Laboratório Diagnóstico de Doenças Virais (LDDV) do LANAGRO MG, localizado na Av. Rômulo Joviano S/N – Centro – Pedro Leopoldo/MG. A obtenção da foi realizada por este mesmo laboratório. As amostras foram etiquetadas e acondicionadas no Laboratório DIA do LANAGRO RS localizado na Estrada da Ponta Grossa, 3036 – Porto Alegre/RS.

CONFIDENCIALIDADE

A política da Rede Metrológica RS visa manter confidencialidade sobre os participantes do Ensaio de Proficiência. Portanto, os participantes inscritos recebem um código/senha de identificação que é sorteado ou enviado lacrado para cada laboratório. Dessa forma a Rede Metrológica RS fica totalmente isenta da identificação dos mesmos.



TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE (SUBCONTRATADO) A Rede Metrológica RS executou uma análise estatística com relação à homogeneidade e à estabilidade das amostras do programa, visando verificar se a variabilidade proveniente da eventual falta de homogeneidade ou estabilidade não foi significante perante a variabilidade total dos ensaios. Estes testes foram realizados durante a realização do programa. Para estas amostras, a Rede Metrológica designou o Laboratório de Diagnóstico de Doenças dos Animais, do LANAGRO/RS, para a realização dos ensaios em questão (Estrada da Ponta Grossa, 3036 – Porto Alegre/RS). Para realização dos testes de homogeneidade e estabilidade foi escolhido o ensaio de AIE para os 5 soros enviados. O teste de homogeneidade e estabilidade foi realizado conforme a norma ISO 13528:2005 - Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS RESULTADOS E AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO Resultados de ensaios qualitativos: Para os ensaios qualitativos os valores de referências foram obtidos através da moda dos resultados dos participantes. A moda é o valor que aparece com maior freqüência em um conjunto de dados. O desempenho de cada laboratório neste caso foi avaliado e classificado entre “satisfatório” e “insatisfatório”, comparando o resultado frente ao valor de referência. Convém lembrar que as avaliações obtidas pelos participantes em comparações interlaboratoriais, também chamado controle externo, não atestam a competência (ou não competência) dos mesmos, uma vez que constitui, apenas, parte da informação necessária para que, aliado a outros indicadores e controles internos, se faça um diagnóstico preciso da situação do laboratório. Desta forma, o objetivo deste relatório não é classificar os participantes em função dos seus resultados e sim apresentar de forma conjunta o desempenho dos mesmos. Estas informações servirão de subsídio para análise crítica e implementação de possíveis ações corretivas. Responsáveis pelos cálculos e avaliação de desempenho: Eng. Marília Rodrigues e Eng. Filipe Albano (Rede Metrológica RS). PARTICIPANTES Os participantes abaixo participam deste programa de ensaio de proficiência. Os mesmos são identificados neste relatório por um código, de conhecimento exclusivo de cada um. Como os códigos foram sorteados no início do programa para cada participante, a Rede Metrológica RS não tem o conhecimento dos respectivos códigos de cada participantes.

EMPRESA CIDADE UF

ACLIVE Recife PE

AGENCIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA DO ESTADO DO PIAUÍ Teresina PI

Agência Estadual de Defesa Agropecuária da Bahia - Laboratório de Sanidade Animal Salvador BA

Agro Campo Produtos Agropecuários Ponta Porã MS

AGROANALISE Sidrolandia MS

AGROBOI Guarapuava PR

ALTAVET Altamira PA

Anavet-Análises Veterinárias Uruguaiana RS



Animal Labor Especialidades Laboratoriais Piracicaba SP

Berimbau Laboratório Conceição do

Jacuípe BA

Biovet Cacoal RO

Biozoo produtos agropecuários Uberlândia MG

Bufarah pet vet lab laboratório de análises clinicas vet Sumaré SP

C.M.V. DE VENDA DAS PEDRAS CLINICA VETERINARIA LTDA ME Itaborai RJ

CASA VETERINÁRIA CRIAÇÃO Bela Vista MS

Cecalvet Penápolis SP

CEDIVET Barretos SP

Centrovet maceió AL

CLAVET - LABORATORIO VETERINARIO Goiânia GO

CLINICA DE CAVALOS Gravatá PE

Clinica Veterinária São Bernardo Campo Grande MS

CLINILAB LABORATORIO E CONSULTORIO VETERINARIO Salvador BA

clinvep Pirajui SP

CONSULTORIA VETERINÁRIA ROBERTO DELORT Jundiai SP

Consultório e Laboratório Veterinário São Francisco de Assis Goiânia GO

Cooperativa dos Agricultores da Região de Orlândia - CAROL Orlândia SP

Diagnostic Michelle Aparecida de Abreu Brito Brasília DF

DSVET - LABORATORIO DE ANALISE VETERINARIO LTDA São José do

Rio Preto SP

EMBRYOGEN - LABORATORIO E CONSULTORIA VETERINARIA Alta Floresta MT

Equalli Serviços Veterinários Ltda São Paulo SP

Goudapp laboratório veterinário de análises clínicas Pelotas RS

HORSE CENTER LABORATORIO E CLINICA VETERINARIA Petrópolis RJ

Instituto de Pesquisa e Diagnóstico Veterinário PDVET Curitibanos SC

INSTITUTO DE PESQUISAS VETERINÁRIAS ESPECIALIZADAS - IPEVE Belo Horizonte MG

Instituto Hermes Pardini Vespasiano MG

JCME MEDICINA VETERINÁRIA - MECA LABORATÓRIO AGROPECUÁRIO Araruama RJ

JF LABORATÓRIO DE PATOLOGIA LTDA Campinas SP

Jockey Club de São Paulo São Paulo SP

Lab de AIE UNICENTRO Guarapuava PR

LAB. A C VILLELA - BARRA VET Barro do Piraí RJ

LABORATORIO 3A Loanda PR

LABORATÓRIO ANÁLISES VETERINÁRIAS VIDAVET Botucatu SP

LABORATÓRIO CASA DO CRIADOR Palmas TO

laboratorio de analises clinicas joao paulo II ltda Fernandopolis SP

Laboratório de Anemia Infecciosa Equina - ITIRO Brotas SP

Laboratório de Biologia Animal - (atual Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal - CEPGM Niterói RJ

Laboratório de Diagnóstico de Doenças dos Animais (LANAGRO/RS) Porto Alegre RS

LABORATÓRIO DE PATOLOGIA CLÍNICA VETERINÁRIA SÃO CAMILO Maringá PR

LABORATÓRIO DE SAUDE ANIMAL Belo Horizonte MG

LABORATORIO E CLINICA ANIMAL 4T LTDA Jarú RO

LABORATORIO GUILHERME DOURADO Araguaína TO



Laboratório Hípico de São Paulo São Paulo SP

LABORATÓRIO JAC-VET CASA DA FAZENDA Jacobina BA

Laboratório Juina Juina MT

Laboratorio Mundo Animal Petrolina PE

Laboratório Nacional Agropecuário (LANAGRO/MG) Pedro Leopoldo MG

Laboratório Navet Naviraí MS

Laboratório Porto Belo Porto Alegre RS

Laboratório Rastru's Ariquemes RO

Laboratório Regional de Diagnóstico - CIDASC Joinville SC

Laboratório Regional de Diagnóstico Animal - CIDASC Chapecó SC

Laboratorio São Rafael Pato Branco PR

Laboratório Veterinário Dr. Adriano Pires Juara MT

Laboratório Veterinário Indaiatuba Indaiatuba SP

LABORATORIO VETERINARIO RVE Maceio Alagoas AL

Laboratório Veterinário Santa Cruz Santa Cruz do

Sul RS

LABORATÓRIO VETERINÁRIO SANTA HELENA São Miguel do

Araguia GO

LABORATÓRIO VETERINÁRIO SÃO FRANCISCO Joaçaba SC

Laboratório Zoovet Barreiras BA

Laborcare Centro Apoio Diagnóstico Veterinário Bauru SP

LABORTEL Três Lagoas MS

Laborvet Laboratório Veterinário Comércio e Representações Rondonópolis MT

Laboservi Laboratório de Serviços Veterinários Três Rios RJ

LABOVET João

Monlevade MG

LABOVET - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS VETERINÁRIA Aracaju SE

Lanali Laboratório de Análises de Alimentos - Clinivel Cascavel PR

Lavet Laboratório e Assistência Veterinária Ltda. Três Rios RJ

Mazzeo Laboratório de Análises Veterinárias São José dos

Campos SP

Medivet Carazinho RS

MERCOLAB LABORATÓRIOS Cascavel PR

Paddock Laboratorio de Analises Clinicas Veterinarias e Biologicas São Paulo SP

PMERJ Rio de Janeiro RJ

R. MARINHO LEITE - EQUUSLAB Eunapolis BA

R.A DE AZEVEDO - LABORATORIO VETERINARIO DE ANALISES Paraiso do Tocantins TO

R.F.D.A. de Almeida - UNIVET Irecê Irecê BA

Roberto Paiva de Oliveira Serviços Veterinários - Laboratório Veterinário Tatuí Tatuí SP

RUTHESEBASSO LABORATÓRIO VETERINÁRIO DE ANÁLISES CLÍNICA Mafra SC

SANIMAL Fortaleza CE

Santé Laboratório de Análises Clínicas Brasília DF

SERGIO FLAVIO VIEIRA RIBEIRO - SER-VET Franca SP



Sisalvet Laboratório Veterinário Riachão do

Jacuípe BA

Tecnovet - Laboratório Veterinário Santa Luzia

D´oeste RO

TECSA LABORATORIOS Belo Horizonte MG

Telma Dolores Rodrigues (AGROLAB) Sinop MT

UFP - Laboratório de Diagnóstico Veterinário Passo Fundo RS

Vet Análises Laboratório Veterinário Camboriú SC

Vet Center de Itaguaí Itaguaí RJ

vet center saude animal cruz das almas BA

VET VIDA Cuiabá MT

VETECLIN ASSISTÊNCIA VETERINÁRIA Pitanga PR

VETERINARIA BRAGANÇA LABORATORIO Bragança Paulista SP

VETERINÁRIA ZOOVET Resende RJ

VETLAB Petrópolis RJ

VP LABORATÓRIO DE ANÁLISES Curitiba PR

Total de Participantes: 104 laboratórios



ESCOLHA DO MÉTODO DE ENSAIO O método/técnica analítico obrigatório para o programa é:

Parâmetro Método/técnica sugerido e

equivalente Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina: Soro1, Soro2, Soro3, Soro 4 e Soro 5.

Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina



ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS DADOS – RESULTADOS

Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina

Amostra: Amostra A Rodada: Única Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Ano: 2014

Código do

Laboratório Via

Desempenho Resultado

Observação

AIE_1 0 conforme Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 078A

AIE_2 0 conforme - AIE_3 0 conforme 066A- NEGATIVO AIE_4 0 conforme - AIE_5 0 conforme Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. AIE_6 0 conforme -

AIE_7 0 conforme Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina.

AIE_8 0 conforme - AIE_9 0 conforme Amostra mais aquosa que as demais. AIE_10 0 conforme Reação inespecífica AIE_11 0 conforme AMOSTRA 031 A AIE_12 0 conforme FRASCO 056 A AIE_13 0 conforme - AIE_14 0 conforme AMOSTRA 022A AIE_15 0 conforme 098A AIE_16 0 conforme - AIE_17 0 conforme -

AIE_18 0 conforme Amostra 021A constou reação inespecífica com resultado negativo.

AIE_19 0 conforme - AIE_20 0 conforme - AIE_21 0 conforme - AIE_22 0 conforme - AIE_23 0 conforme - AIE_24 0 conforme KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 AIE_25 0 conforme amostra: 032A AIE_26 0 conforme AMOSTRA 096-A AIE_27 0 conforme - AIE_28 0 conforme - AIE_29 0 conforme - AIE_30 0 conforme - AIE_31 0 conforme IDGA AIE_32 0 conforme Presença de linha inespecifica AIE_33 0 conforme - AIE_34 0 conforme - AIE_35 0 conforme - AIE_36 0 conforme - AIE_37 0 conforme -



AIE_38 0 conforme -

AIE_39 0 conforme

reação inespecífica.Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina

AIE_40 0 conforme - AIE_41 0 conforme - AIE_42 0 conforme 001A AIE_43 0 conforme reação cruzada - não interfere no resultado AIE_44 0 conforme - AIE_45 0 conforme Amostra 033 A

AIE_46 0 conforme Amostra 037A foi negativa pela prova de IDGA. A mesma apresentou uma reação inespecífica.

AIE_47 0 conforme - AIE_48 0 conforme 035A AIE_49 0 conforme - AIE_50 0 conforme - AIE_51 0 conforme frasco 059A AIE_52 0 conforme - AIE_53 0 conforme -

AIE_54 0 conforme O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992.

AIE_55 0 conforme - AIE_56 0 conforme FORMAÇÃO DE LINHA INESPECÍFICA. AIE_57 0 conforme - AIE_58 0 conforme - AIE_59 0 conforme AMOSTRA 108 A AIE_60 0 conforme - AIE_61 0 conforme - AIE_62 0 conforme -

AIE_63 0 conforme

Método analítico de acordo com a Portaria n 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credenciamento e Monitoramento de laboratórios de Anemia infecciosa Equina.

AIE_64 0 conforme - AIE_65 0 conforme AMOSTRA 094A AIE_66 0 conforme - AIE_67 0 conforme - AIE_68 0 conforme - AIE_69 0 conforme - AIE_70 0 conforme - AIE_71 0 conforme Linha inespecífica AIE_72 0 conforme Possui reação inespecífica.

AIE_73 0 conforme IDENTIFICAÇÃO 038 SORO NEGATIVO COM REAÇÕES INESPECÍFICAS

AIE_74 0 conforme - AIE_75 0 conforme -



AIE_76 0 conforme

Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992.

AIE_77 0 conforme A 118 AIE_78 0 conforme - AIE_79 0 conforme Formação de linha inespecífica AIE_80 0 conforme Frasco 076A

AIE_81 0 conforme Foi observado reação inespecífica na análise desta amostra.

AIE_82 0 conforme -

AIE_83 0 conforme Linhas inespecíficas muito próximas formando um sombreado.

AIE_84 0 conforme Com presença de linha inespecifica mais forte . AIE_85 0 conforme Presença de linha inespecífica AIE_86 0 conforme - AIE_87 0 conforme - AIE_88 0 conforme - AIE_89 0 conforme - AIE_90 0 conforme - AIE_91 0 conforme Ocorreu uma reação inespecífica também.

AIE_93 0 conforme formação de linha de precipitação inespecífica resultado correspondente ao frasco 005A

AIE_94 0 conforme - AIE_95 0 conforme Presença de linha inespecífica. AIE_96 0 conforme Amostra 067 A AIE_97 0 conforme A amostra A apresenta linhas inespecíficas. AIE_98 0 conforme - AIE_99 0 conforme - AIE_100 0 conforme - AIE_101 0 conforme -

AIE_102 0 conforme - AMOSTRA A - Frasco: 036/A - Resultado: Negativo (Foi feito a diluição com a solução Tampão Borato: 1/4 e 1/8 e confirmado o Resultado NEGATIVO).

AIE_103 0 conforme -

AIE_104 0 conforme AMOSTRA 026A, OCORREU UMA REAÇÃO INESPECIFICA, MAS NEGATIVA.

** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Negativo - 0 0 Percentual de resultados conformes 100% Percentual de Resultados não-conformes 0%




Amostra: Amostra B Rodada: Única Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Ano: 2014

Código do

Laboratório Via


Observação

AIE_1 1 conforme Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 052B

AIE_2 1 conforme - AIE_3 1 conforme 034B-POSITIVO AIE_4 1 conforme - AIE_5 1 conforme Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. AIE_6 1 conforme -


AIE_8 1 conforme - AIE_9 1 conforme - AIE_10 1 conforme Reação fraca positiva AIE_11 1 conforme AMOSTRA 082 E AIE_12 1 conforme FRASCO 085 B AIE_13 1 conforme - AIE_14 1 conforme AMOSTRA 065B AIE_15 1 conforme 079B AIE_16 1 conforme - AIE_17 1 conforme - AIE_18 1 conforme Amostra 115B AIE_19 1 conforme - AIE_20 1 conforme - AIE_21 1 conforme - AIE_22 1 conforme - AIE_23 1 conforme - AIE_24 1 conforme KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 AIE_25 1 conforme amostra: 066B AIE_26 1 conforme AMOSTRA 033-B AIE_27 1 conforme - AIE_28 1 conforme - AIE_29 1 conforme - AIE_30 1 conforme - AIE_31 1 conforme IDGA AIE_32 1 conforme - AIE_33 1 conforme - AIE_34 1 conforme - AIE_35 1 conforme - AIE_36 1 conforme - AIE_37 1 conforme - AIE_38 1 conforme -



AIE_39 1 conforme

Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina

AIE_40 1 conforme - AIE_41 1 conforme - AIE_42 1 conforme 014B AIE_43 1 conforme - AIE_44 1 conforme - AIE_45 1 conforme Amostra 023 B

AIE_46 1 conforme Amostra 020B foi positiva pela prova de IDGA. A mesma apresentou uma reação inespecífica.

AIE_47 1 conforme - AIE_48 1 conforme 022 B AIE_49 1 conforme - AIE_50 1 conforme - AIE_51 1 conforme frasco 019B AIE_52 1 conforme - AIE_53 1 conforme -


AIE_55 1 conforme - AIE_56 1 conforme - AIE_57 1 conforme - AIE_58 1 conforme - AIE_59 1 conforme AMOSTRA 118 B AIE_60 1 conforme - AIE_61 1 conforme - AIE_62 1 conforme - AIE_63 1 conforme - AIE_64 1 conforme - AIE_65 1 conforme AMOSTRA 090B AIE_66 1 conforme - AIE_67 1 conforme - AIE_68 1 conforme - AIE_69 1 conforme - AIE_70 1 conforme - AIE_71 1 conforme Fraco positivo AIE_72 1 conforme Possui reação inespecífica. AIE_73 1 conforme IDENTIFICAÇÃO 098 SORO FRACO POSITIVO AIE_74 1 conforme - AIE_75 1 conforme -

AIE_76 1 conforme


AIE_77 1 conforme B 046 AIE_78 1 conforme - AIE_79 1 conforme -



AIE_80 1 conforme FRASCO 042B AIE_81 1 conforme - AIE_82 1 conforme - AIE_83 1 conforme - AIE_84 1 conforme Com presença de linha inespecifica mais fraca . AIE_85 1 conforme Presença de linha inespecífica AIE_86 1 conforme - AIE_87 1 conforme - AIE_88 1 conforme - AIE_89 1 conforme - AIE_90 1 conforme - AIE_91 1 conforme Reação fraca.

AIE_93 1 conforme formação de linha de precipitação inespecífica resultado correspondente ao frasco 088B

AIE_94 1 conforme - AIE_95 1 conforme - AIE_96 1 conforme Amostra 096 B AIE_97 1 conforme A amostra B apresenta linha inespecífica. AIE_98 1 conforme - AIE_99 1 conforme -

AIE_100 1 conforme - AIE_101 1 conforme - AIE_102 1 conforme AMOSTRA B - Frasco: 114/B - Resultado: Positivo. AIE_103 1 conforme - AIE_104 1 conforme AMOSTRA 103B REAÇÃO POSITIVA.


Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Positivo - 1 1 Percentual de resultados conformes 100% Percentual de Resultados não-conformes 0%




Amostra: Amostra C Rodada: Única

Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Ano: 2014

Código do

Laboratório Via


Observação

AIE_1 1 conforme Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril

de 2014 Amostra 053C

AIE_2 1 conforme - AIE_3 1 conforme 073C-POSITIVO AIE_4 1 conforme - AIE_5 1 conforme Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. AIE_6 1 conforme -

AIE_7 1 conforme

Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina.

AIE_8 1 conforme - AIE_9 1 conforme - AIE_10 1 conforme Reação fraca positiva

** AIE_11 0 não-conforme AMOSTRA 098 D ** AIE_12 0 não-conforme FRASCO 088 C AIE_13 1 conforme - AIE_14 1 conforme AMOSTRA 067C AIE_15 1 conforme 027C AIE_16 1 conforme - AIE_17 1 conforme - AIE_18 1 conforme Amostra 049C AIE_19 1 conforme - AIE_20 1 conforme - AIE_21 1 conforme - AIE_22 1 conforme - AIE_23 1 conforme - AIE_24 1 conforme KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 AIE_25 1 conforme amostra: 085C AIE_26 1 conforme AMOSTRA 119-C AIE_27 1 conforme - AIE_28 1 conforme - AIE_29 1 conforme - AIE_30 1 conforme - AIE_31 1 conforme IDGA AIE_32 1 conforme - AIE_33 1 conforme - AIE_34 1 conforme - AIE_35 1 conforme - AIE_36 1 conforme - AIE_37 1 conforme - AIE_38 1 conforme -



AIE_39 1 conforme


AIE_40 1 conforme - AIE_41 1 conforme - AIE_42 1 conforme 051C AIE_43 1 conforme - AIE_44 1 conforme - AIE_45 1 conforme Amostra 033 C AIE_46 1 conforme Amostra 097C foi positiva pela prova de IDGA. AIE_47 1 conforme - AIE_48 1 conforme 040 C AIE_49 1 conforme - AIE_50 1 conforme - AIE_51 1 conforme frasco 017C AIE_52 1 conforme - AIE_53 1 conforme - AIE_54 1 conforme - AIE_55 1 conforme - AIE_56 1 conforme FRACO POSITIVO AIE_57 1 conforme - AIE_58 1 conforme - AIE_59 1 conforme AMOSTRA 026 C AIE_60 1 conforme - AIE_61 1 conforme - AIE_62 1 conforme - AIE_63 1 conforme - AIE_64 1 conforme - AIE_65 1 conforme AMOSTRA 021C AIE_66 1 conforme - AIE_67 1 conforme - AIE_68 1 conforme - AIE_69 1 conforme - AIE_70 1 conforme - AIE_71 1 conforme Fraco positivo AIE_72 1 conforme - AIE_73 1 conforme IDENTIFICAÇÃO 002 SORO FRACO POSITIVO AIE_74 1 conforme - AIE_75 1 conforme -

AIE_76 1 conforme


AIE_77 1 conforme C 020 AIE_78 1 conforme - AIE_79 1 conforme - AIE_80 1 conforme FRASCO 030 C AIE_81 1 conforme - AIE_82 1 conforme -



AIE_83 1 conforme - AIE_84 1 conforme - AIE_85 1 conforme - AIE_86 1 conforme - AIE_87 1 conforme - AIE_88 1 conforme - AIE_89 1 conforme - AIE_90 1 conforme - AIE_91 1 conforme -

AIE_93 1 conforme RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO

090C

AIE_94 1 conforme - AIE_95 1 conforme - AIE_96 1 conforme Amostra 013 C AIE_97 1 conforme - AIE_98 1 conforme - AIE_99 1 conforme - AIE_100 1 conforme - AIE_101 1 conforme - AIE_102 1 conforme AMOSTRA C - Frasco: 063/C - Resultado: Positivo AIE_103 1 conforme - AIE_104 1 conforme AMOSTRA 059C REAÇÃO POSITIVA. ** Laboratório com resultado insatisfatório

Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:





Amostra: Amostra D Rodada: Única

Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Ano: 2014

Código do

Laboratório Via


Observação

AIE_1 0 conforme Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril

de 2014 Amostra 051D

AIE_2 0 conforme - AIE_3 0 conforme 089D-NEGATIVO AIE_4 0 conforme - AIE_5 0 conforme Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. AIE_6 0 conforme -

AIE_7 0 conforme

Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina.

AIE_8 0 conforme - AIE_9 0 conforme - AIE_10 0 conforme -

** AIE_11 1 não-conforme AMOSTRA 006 B AIE_12 0 conforme FRASCO 101 D

AIE_13 0 conforme - AIE_14 0 conforme AMOSTRA 076D AIE_15 0 conforme 035D AIE_16 0 conforme - AIE_17 0 conforme - AIE_18 0 conforme Amostra 119D AIE_19 0 conforme - AIE_20 0 conforme - AIE_21 0 conforme - AIE_22 0 conforme - AIE_23 0 conforme - AIE_24 0 conforme KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 AIE_25 0 conforme amostra: 087D AIE_26 0 conforme AMOSTRA 100-D AIE_27 0 conforme - AIE_28 0 conforme - AIE_29 0 conforme - AIE_30 0 conforme - AIE_31 0 conforme IDGA AIE_32 0 conforme - AIE_33 0 conforme - AIE_34 0 conforme - AIE_35 0 conforme - AIE_36 0 conforme - AIE_37 0 conforme - AIE_38 0 conforme -



AIE_39 0 conforme


AIE_40 0 conforme - AIE_41 0 conforme - AIE_42 0 conforme 108D AIE_43 0 conforme - AIE_44 0 conforme - AIE_45 0 conforme Amostra 073 D AIE_46 0 conforme Amostra 059D foi negativa pela prova de IDGA. AIE_47 0 conforme - AIE_48 0 conforme 050 D AIE_49 0 conforme - AIE_50 0 conforme - AIE_51 0 conforme frasco 030D AIE_52 0 conforme - AIE_53 0 conforme -

AIE_54 0 conforme

O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992.

AIE_55 0 conforme - AIE_56 0 conforme - AIE_57 0 conforme - AIE_58 0 conforme - AIE_59 0 conforme AMOSTRA 040 D AIE_60 0 conforme - AIE_61 0 conforme - AIE_62 0 conforme - AIE_63 0 conforme - AIE_64 0 conforme - AIE_65 0 conforme AMOSTRA 038D AIE_66 0 conforme - AIE_67 0 conforme - AIE_68 0 conforme - AIE_69 0 conforme - AIE_70 0 conforme - AIE_71 0 conforme - AIE_72 0 conforme -

AIE_73 0 conforme IDENTIFICAÇÃO 049 SORO NEGATIVO COM

REAÇÕES INESPECÍFICAS


AIE_76 0 conforme


AIE_77 0 conforme D 004 AIE_78 0 conforme - AIE_79 0 conforme -



AIE_80 0 conforme FRASCO 071D AIE_81 0 conforme - AIE_82 0 conforme - AIE_83 0 conforme - AIE_84 0 conforme - AIE_85 0 conforme - AIE_86 0 conforme - AIE_87 0 conforme - AIE_88 0 conforme - AIE_89 0 conforme - AIE_90 0 conforme - AIE_91 0 conforme -

AIE_93 0 conforme RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO

105D

AIE_94 0 conforme - AIE_95 0 conforme - AIE_96 0 conforme Amostra 061 D AIE_97 0 conforme - AIE_98 0 conforme - AIE_99 0 conforme - AIE_100 0 conforme - AIE_101 0 conforme -

AIE_102 0 conforme AMOSTRA D - Frasco: 068/D - Resultado: Negativo.

AIE_103 0 conforme - AIE_104 0 conforme AMOSTRA 093D REAÇÃO NEGATIVA ** Laboratório com resultado insatisfatório

Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Negativo - 0 0 Percentual de resultados conformes 99% Percentual de Resultados não-conformes 1%




Amostra: Amostra E Rodada: Única Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Ano: 2014

Código do

Laboratório Via


Observação

AIE_1 1 conforme Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 062E

AIE_2 1 conforme - AIE_3 1 conforme 008E- POSITIVO AIE_4 1 conforme - AIE_5 1 conforme Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. AIE_6 1 conforme -



AIE_10 1 conforme Reação fraca positiva ( quanto quanto a linha converge p/dentro)

AIE_11 1 conforme AMOSTRA 057 C AIE_12 1 conforme FRASCO 012 E AIE_13 1 conforme - AIE_14 1 conforme AMOSTRA 117E AIE_15 1 conforme 004E AIE_16 1 conforme - AIE_17 1 conforme - AIE_18 1 conforme Amostra 043E AIE_19 1 conforme - AIE_20 1 conforme - AIE_21 1 conforme - AIE_22 1 conforme - AIE_23 1 conforme - AIE_24 1 conforme KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 AIE_25 1 conforme amostra: 087E AIE_26 1 conforme AMOSTRA 076-E AIE_27 1 conforme - AIE_28 1 conforme - AIE_29 1 conforme - AIE_30 1 conforme - AIE_31 1 conforme IDGA AIE_32 1 conforme - AIE_33 1 conforme - AIE_34 1 conforme - AIE_35 1 conforme - AIE_36 1 conforme - AIE_37 1 conforme - AIE_38 1 conforme -



AIE_39 1 conforme


AIE_40 1 conforme - AIE_41 1 conforme - AIE_42 1 conforme 050E AIE_43 1 conforme - AIE_44 1 conforme - AIE_45 1 conforme Amostra 073 E AIE_46 1 conforme Amostra 039E foi positiva pela prova de IDGA. AIE_47 1 conforme - AIE_48 1 conforme 079 E AIE_49 1 conforme - AIE_50 1 conforme - AIE_51 1 conforme frasco 002E AIE_52 1 conforme - AIE_53 1 conforme -


AIE_55 1 conforme - AIE_56 1 conforme - AIE_57 1 conforme - AIE_58 1 conforme - AIE_59 1 conforme AMOSTRA 031 E AIE_60 1 conforme - AIE_61 1 conforme - AIE_62 1 conforme - AIE_63 1 conforme - AIE_64 1 conforme - AIE_65 1 conforme AMOSTRA 030E AIE_66 1 conforme - AIE_67 1 conforme - AIE_68 1 conforme - AIE_69 1 conforme - AIE_70 1 conforme - AIE_71 1 conforme Fraco positivo AIE_72 1 conforme -

AIE_73 1 conforme IDENTIFICAÇÃO 032 SORO COM REAÇÃO FRACO POSITIVO


AIE_76 1 conforme


AIE_77 1 conforme E 042 AIE_78 1 conforme - AIE_79 1 conforme -



AIE_80 1 conforme FRASCO 099E AIE_81 1 conforme - AIE_82 1 conforme - AIE_83 1 conforme - AIE_84 1 conforme - AIE_85 1 conforme - AIE_86 1 conforme - AIE_87 1 conforme - AIE_88 1 conforme - AIE_89 1 conforme - AIE_90 1 conforme - AIE_91 1 conforme -

AIE_93 1 conforme RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO 102E

AIE_94 1 conforme - AIE_95 1 conforme - AIE_96 1 conforme Amostra 080 E AIE_97 1 conforme - AIE_98 1 conforme - AIE_99 1 conforme - AIE_100 1 conforme - AIE_101 1 conforme - AIE_102 1 conforme AMOSTRA E - Frasco: 090/E - Resultado: Positivo. AIE_103 1 conforme - AIE_104 1 conforme AMOSTRA 058E REAÇÃO POSITIVA





TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE – RESULTADOS

As tabelas a seguir apresentam os resultados dos ensaios de homogeneidade e estabilidade.

TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA A

Data da Análise: 08 a 10/04/2014

Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE

Amostras Via 1 Via 2 1 0 0 2 0 0 3 0 0 4 0 0 5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 10 0 0

As amostras são consideradas homogêneas.

TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia

Infecciosa Equina - AMOSTRA A

Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra Via 1 Via 2 X 0 0 Y 0 0 Z 0 0

As amostras são consideradas estáveis.




PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA B



Amostras Via 1 Via 2 1 1 1 2 1 1 3 1 1 4 1 1 5 1 1 6 1 1 7 1 1 8 1 1 9 1 1 10 1 1



Infecciosa Equina - AMOSTRA B






PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA C



Amostras Via 1 Via 2 1 1 1 2 1 1 3 1 1 4 1 1 5 1 1 6 1 1 7 1 1 8 1 1 9 1 1 10 1 1



Infecciosa Equina - AMOSTRA C






PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA D



Amostras Via 1 Via 2 1 0 0 2 0 0 3 0 0 4 0 0 5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 10 0 0



Infecciosa Equina - AMOSTRA D






PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA E



Amostras Via 1 Via 2 1 1 1 2 1 1 3 1 1 4 1 1 5 1 1 6 1 1 7 1 1 8 1 1 9 1 1 10 1 1



Infecciosa Equina - AMOSTRA E





CONSIDERAÇÕES FINAIS

Parâmetros Amostras A, B, C, D e E Comentários estatísticos sobre os desempenhos dos participantes

Chamamos atenção para os laboratórios AIE_11 e AIE_12 na amostra C que obtiveram resultados insatisfatórios. O laboratório AIE_11 deve ter errado o local de digitação do resultado, pois na observação acrescentou a informação de amostra D e o correto era amostra C. O mesmo ocorreu nos resultados da amostra D onde o laboratório AIE_11 acrescentou os resultados da amostra B.

Comentários técnicos

Os resultados obtidos pela maioria dos laboratórios foram satisfatórios. Os laboratórios que obtiveram resultados não conformes devem reanalisar as amostras, analisar as possíveis causas para o (s) erro (s) no diagnóstico e implementar ações corretivas para evitar a repetição do problema na rotina laboratorial.

REFERÊNCIAS NORMATIVAS:

ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.

ABNT NBR ISO 9001 – Sistema de gestão da qualidade – Requisitos.

ABNT NBR ISO/IEC 17043 – Requisitos gerais para ensaios de proficiência

ISO 5725 – 5 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method.

ISO 5725 – 6 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 6:Use in practice of accuracy values.

ISO 13528 – Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons.

ISO GUIDE 35 – Reference materials – General and statistical principles for certification.

ISO GUM – Guia para a Expressão da Incerteza de Medição.

MONTGOMERY, D.C. (2004), Introdução ao controle estatístico da qualidade. LTC: Rio de Janeiro.

PROFICIENCY TESTING AUSTRALIA (PTA). Guide to Proficiency Testing Australia. Revised July, 2012. PROCEDIMENTOS UTILIZADOS NO PROJETO E IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA:

RM82 - Manual da Qualidade do Provedor de Ensaios de Proficiência

RM 36 - Procedimento para realização de Ensaios de Proficiência.

RM85 - Procedimento para Designação do Valor de Referencia e Calculo de Incerteza na área de Ensaios

RM73 - Cartilha para Preparação de Amostras Sólidas

______________________



Porto Alegre, 23 de maio de 2014.

Emissão autorizada por: Marília Rodrigues - RMRS

Revisado Tecnicamente por: Marcelo Camargos e GT

Emissão nº: 01 -

Preencher somente no caso de revisão ou emenda:

Emissão autorizada por: Marília Rodrigues - RMRS

Revisado Tecnicamente por: Marcelo Camargos e GT

Emissão n° (cancela e substitui a emissão nº 1)

02

Item modificado e justificativa: Quadro com os nomes dos laboratórios.

RESULTADOS DA PESQUISA DE SATISFAÇÃO Itens Avaliados: Relatório e Amostras Recebidas Nº de laboratórios que responderam a pesquisa: 16

PERGUNTAS ÓTIMO BOM REGULAR INSATISFATÓRIO

1. Em sua opinião o Relatório do Programa é claro e objetivo?

67% 33% - -

Comentários: Bem elaborado

2. Os dados apresentados no Relatório serviram como ferramenta de melhoria na realização das análises?

47% 27% 20% 6%

Comentários: Não trouxe mudanças.

Sim, pois serviu como reciclagem.

3. Sua avaliação geral do Programa? 47% 53% - -

Comentários:

Avaliamos como bom, pois atesta a qualidade do serviço prestado a sociedade.

Melhorou na forma de envio das amostras (liofilizadas).

4. O n° de ensaios esta adequado para a necessidade de seu laboratório?

SIM NÃO

93% 7% Comentários:



Independente do número de amostras temos que mostrar segurança e qualidade no serviço prestado a

sociedade.

Deveria ser maior o número de ensaios.

Exame de proficiencia de Mormo.

Vocês poderiam fornecer controles internos.

Resposta: Agradecemos as sugestões de melhoria.

5. Dos ensaios/testes atuais, quais você acha que deveriam ser mantidos para o próximo programa:

93% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra A 93% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra B 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra C 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra D 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra E

6. Sugestões de novos ensaios ou programas:

Nada digno de nota. Programa para ensaio de mormo. Programa de ensaio de fixação em mormo. Mormo, Leishmaniose canina. Resposta: Agradecemos as sugestões vamos avaliar com o GT da área.

7. Na sua opinião, o que poderia melhorar no Programa de Ensaios de Proficiência?

Achamos que atende bem ao que se espera dele, contudo a demora para sair o resultado poderia ser menor. Enviar as amostras em frascos com tampa de rosca para evitar que o material liofilizado fique preso na tampa. Maior número de amostras. Tempo de resposta dos resultados do programa. Resposta: O tempo de realização do programa é o estimado para cada rodada que realizemos em ensaios de proficiência. Informamos que a Rede realiza mais de 20 programas ao ano e alguns com mais de uma rodada, sempre atendendo nossos clientes no cronograma enviado. 8. Comentários Gerais: Menor prazo para entregar os resultados aos participantes. O ensaio em geral é muito eficiente e nos possibilita repensarmos nossas metodologias e praticas diárias, levando nos há um aperfeiçoamento e correções naquilo que não está de acordo com os padrões de qualidade e eficiência. Satisfação com o rápido atendimento às solicitações sobre informações feitas pelo Laboratório. Resposta: Agradecemos o retorno.

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM … · HORSE CENTER LABORATORIO E CLINICA VETERINARIA...

Documents

Transcript of PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM … · HORSE CENTER LABORATORIO E CLINICA VETERINARIA...