Propostas e perspectivas para o tratamento da fmb

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Área de Produção Editorial e Gráfica Núcleo de Comunicação Secretaria de Vigilância em Saúde 23 e 24 de junho de 2010 Capacitação em Eventos Propostas e perspectivas para o tratamento da Febre Maculosa III Simpósio Estadual de Doenças Transmitidas por Carrapatos 09 a 11 de outubro de 2013, Campinas - SP Stefan Vilges de Oliveira GT Roedores - CGDT/DEVIT/SVS/MS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13

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Área de Produção Editorial e GráficaNúcleo de Comunicação Secretaria de Vigilância em Saúde

23 e 24 de junho de 2010

Capacitaçãoem Eventos

Propostas e perspectivas para o tratamento da Febre Maculosa

III Simpósio Estadual de Doenças Transmitidas por Carrapatos09 a 11 de outubro de 2013, Campinas - SP

Stefan Vilges de OliveiraGT Roedores - CGDT/DEVIT/SVS/MS

Quarta-feira, 16 de Outubro de 13

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FMB - ANTIBIOTICOTERAPIA RECOMENDADADoxiciclina - casos leves e moderados de manejo ambulatorial.

Casos graves - cloranfenicol EV

A doxiciclina é contra indicada em gestantes e crianças menores de 9 anos, onde a opção é o cloranfenicol injetável, independentemente da gravidade pela indisponibilidade atual de cloranfenicol solução oral no Brasil.

Fonte: Guia VE 7ª edição

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Doxiciclina injetável - sem registro na Anvisa

Cloranfenicol uso oral - não é mais comercializado

Laboratório Pfizer - Quemicetina - registro expirou - 08/2011

INDISPONIBILIDADE

Fonte: DAF/MS 2012 e ANVISA

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Crianças e Gestantes casos leves e moderados

utilização de cloranfenicol EV

Indisponibilidades de cloranfenicol solução oralComo tratar estes grupos?

Retirar a restrição da doxiciclina em crianças?

PROBLEMÁTICA ATUAL

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Se optar pela doxiciclina em casos graves?

Indisponibilidade EV

Quais as possibilidades?

CriançasÉ possível fracionamentos (dissolver)?

PROBLEMÁTICA ATUAL

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DEMANDA: indisponibilidade de medicamentos para riquetsioses

JUSTIFICATIVA: elevada taxa de letalidade atribuída ao agravo

MÉTODO DE TRABALHO

Comitê de experts de distintas instituições;

Escolhidos pela experiência técnica e inexistência de conflitos de interesse;

Solicitado pareceres / analisados / consolidados pela área técnica/ discutidos

PRODUTO ESPERADORevisão do protocolo terapêutico da febre maculosa brasileira e outras riquetsioses.

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REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

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REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

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• Absorção limitada:– Vômitos– Diarreia– Sonda nasoentérica

• Paciente crítico: lesão/disfunção orgânica difusa

Região Sudeste (2007-2012)Taxa de internação: 79%Fonte: SVS/MS

Necessidade de antimicrobianos para uso parenteral

Febre Maculosa BrasileiraTratamento em pacientes internados

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No Brasil:< 9 anos: 10%Fonte: SVS/MS

Febre Maculosa BrasileiraTratamento na faixa etária pediátrica

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No Brasil:< 9 anos: 10%Fonte: SVS/MS

Febre Maculosa BrasileiraTratamento na faixa etária pediátrica

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REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICASTratamento na faixa etária pediátrica

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< 8 anos > 8 anosAnthrax AnthraxErliquiose BruceloseFebre das Montanhas Rochosas Infecções por Chlamydia

Doença de Lyme ErliquioseRiquetsiosesSAMR/MRSAMalária

Recomendações para o uso de doxiciclina em pacientes pediátricos

Fonte: UpToDate file:///F:/Doxycycline%20%20Pediatric%20drug%20information.htm

REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICASTratamento na faixa etária pediátrica

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CONSULTA A CONITEC

Incorporação de tecnologia

Doxiciclina na apresentação para uso parenteral

Cloranfenicol na apresentação para uso oral

Uso de doxiciclina como 1ª opção para casos suspeitos de FMB

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CONSULTA A CONITEC

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Proposta para mudança das recomendações do tratamento da FMBProposta para mudança das recomendações do tratamento da FMBProposta para mudança das recomendações do tratamento da FMBProposta para mudança das recomendações do tratamento da FMBProposta para mudança das recomendações do tratamento da FMB

Novas recomendaçõesNovas recomendações Status da disponibilidade

Viabilidade da mudança

Antimicrobriano Status da indicação

Status da disponibilidade

Viabilidade da mudança

Casos graves

Status da disponibilidade

Viabilidade da mudança

< 9 anos Doxiciclina EV √ ∅ ∅

Cloranfenicol EV √ √ √

> 9 anos Doxiciclina EV √ ∅ ∅

Cloranfenicol EV √ √ √

Casos leves/moderados

< 9 anos Doxiciclina VO √ √ √ (drágea solúvel)

Cloranfenicol VO √ ∅ ∅

> 9 anos Doxiciclina VO √ √ √

Cloranfenicol VO √ ∅ ∅

RECOMENDAÇÕES DE TRATAMENTO PARA FMB

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23 e 24 de junho de 2010

Capacitaçãoem Eventos

- Doxiciclina

Valor aproximado da dose de doxiciclina 1amp(100mg)Valor unitário= U$ 2,68 (2012) - U$ 6,60 (2012)Demanda anual - 24.000 doses (primeira compra)Custo total - U$ 168,000

- Cloranfenicol

Valor aproximado do frasco (100ml) (5ml -125mg)Valor unitário= U$ 1,37Demanda anual - 4.000 frascos (primeira compra)Custo total - U$ 5,480

Principal base utilizada: http://www.zenrx.org/

IMPACTO ORÇAMENTÁRIO

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APROVADO PELA CONITEC em 01/08/2013

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Importação dos medicamentos (cotações)

Apresentação da proposta as sociedades SBI e SBP

Alteração do protocolo terapêutico no guia de VE

Contemplado na portaria do componente estratégico

RENAME

Rede de distribuição

Disponibilização em estoques estratégicos

PRÓXIMAS ETAPAS

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Tendo em vista as discussões vigentes acerca da viabilização da aquisição pelo Ministério da Saúde do Brasil da doxiciclina na apresentação para uso endovenoso e do cloranfenicol na apresentação líquida, para uso oral, para a finalidade específica de tratamento de casos suspeitos de FMB, as indicações e esquemas posológicos de ambos os antimicrobianos foram mantidos como opções terapêuticas no protocolo de tratamento recomendado.Quadro 2. Antibioticoterapia recomendada.

GUIA DE VE

2013

NO PRELO

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MINUTA

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Dr. José Carlos P. MelloMédico infectologista / Instituto Estadual de Infectologia São Sebastião - SES - RJLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4786484D7

Dr. Paulo Vieira DamascoMédico infectologista / UERJ e UNIRIOLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4739695A8

Dr. Marcos Vinicius SilvaMédico infectologista / Instituto de Infectologia Emilio Ribas e PUC-SPLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4781169A0

Dr. Walter TavaresMédico infectologista / Professor UniversitárioLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4727808Z1

Dra. Elba Lemos Médica infectologista / FIOCRUZ-RJLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?metodo=apresentar&id=K4791032E3

Dr. Rodrigo AngeramiMédico infectologista / SUCEN, UNICAMP Prefeitura de CampinasLink para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4760525H2

Dra. Cristiane LamasMédica infectologista / Instituto Nacional de Cardiologia Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4782550A1

COLABORADORES

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