PROTOCOLO DEL 11º PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD … · 2018-04-16 · 11º PROGRAMA DE ENSAYO DE...

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11º PROGRAMA DE ENSAYO DE APTITUD EN EL ÁREA DE PRESIÓN – EN LAS PROPIAS INSTALACIONES DEL PARTICIPANTE – 2018 QLM Inovações Tecnológicas Rua Costa Barros, 1174 sala 22 – Vila Alpina – São Paulo – SP CEP: 03.210-001 – Tel.: (11) 2649-0940 – E-mail: [email protected] PA-002/18 Página 1 de 12 FT-07 Rev 03 – 04/04/16 PROTOCOLO DEL 11º PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD – COLOMBIA PROGRAMA DE COMPARACIÓN INTERLABORATORIO DE CALIBRACIÓN EN EL ÁREA DE PRESIÓN – EN LAS PRÓPIAS INSTALACIONES DEL PARTICIPANTE Ronda 01 Emitido el 15 de Febrero de 2018 – Edición 01

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11º PROGRAMA DE ENSAYO DE APTITUD EN EL

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INSTALACIONES DEL PARTICIPANTE – 2018

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PROTOCOLO DEL 11º PROGRAMA DE

ENSAYOS DE APTITUD –

COLOMBIA

PROGRAMA DE COMPARACIÓN INTERLABORATORIO DE

CALIBRACIÓN EN EL ÁREA DE PRESIÓN –

EN LAS PRÓPIAS INSTALACIONES DEL PARTICIPANTE

Ronda 01

Emitido el 15 de Febrero de 2018 – Edición 01

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1. INTRODUCCIÓN

QLM Inovações Tecnológicas inició sus actividades en 2006 con enfoque en la realización

de consultorías y entrenamientos en las áreas de calibración y ensayo, habiendo

participado en la acreditación de más de 40 laboratorios en Brasil. Durante este periodo

la empresa se vio con la necesidad que tenían sus clientes de participar en programas de

ensayos de aptitud, pues los ensayos disponibles eran muy reducidos, además de que el

número de participantes eran limitados.

Con el objetivo de atender estas necesidades, realizamos diversas comparaciones

interlaboratorios para estos clientes.

En el año de 2012, visualizando esta necesidad fue que la empresa inició actividades en

esta área de trabajo buscando el pleno cumplimiento de las directrices de la norma

ISO/IEC 17043 – Evaluación de conformidad – Requisitos Generales para Ensayos de

Aptitud.

2. OBJETIVO

Evaluar y comparar los resultados de los laboratorios para una misma calibración;

Determinar el desempeño de los laboratorios participantes comparándolos de

forma colectiva, además de evaluar el desempeño de forma individual;

Evaluar las condiciones de calibración;

Cumplimiento de la norma ISO/IEC 17043 vigente;

Proveer subsidios para que los laboratorios busquen mejorías continuas en su

sistema de gestión y en los servicios contenidos en este programa;

Abrir posibles discusiones entre los laboratorios participantes, o en comisiones

técnicas buscando corregir fallas comunes, como en las técnicas adoptadas para

los servicios realizados por los laboratorios;

Proveer confianza tanto a los clientes del laboratorio como a los órganos

acreditadores.

Atender las exigencias de la acreditación de los laboratorios.

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3. COORDINACIÓN

La coordinación de este programa es realizada por la empresa QLM Inovações

Tecnológicas a través de su equipo especializado descrito a continuación:

Coordinación General: Marcelo Alves dos Santos, afiliado a QLM Proficiência.

Coordinación Técnica: Marcelo Alves dos Santos, afiliado a QLM Proficiência;

Coordinación Administrativa: Rafael Borges Ribeiro, afiliado a QLM Proficiência;

Consultor y Apoyo Técnico: Rodoval R. Filho, afiliado a Visomes Comercial Metrológica Ltda.

Subcontratados:

1. Visomes Comercial Metrológica Ltda (CAL-0127).

End.: Rua Joaquim dos Santos, 181 – Cidade Dutra – São Paulo / SP

La programación, contactos y esclarecimientos de dudas con relación al programa en

cuestión son de responsabilidad de QLM Proficiência a través de los teléfonos:

(055)1126490940; (11)97990-0180 y (055)11959293470 (WhatsApp) o por e-mail:

[email protected].

4. PARTICIPANTES

La programación está abierta a todos los laboratorios de calibración en el área,

acreditados, postulantes a la acreditación o no, sin embargo, deben tener rastreabilidad

asegurada al Sistema Internacional de Unidades (SI), además de condiciones de realizar

las calibraciones de forma segura y repetitiva. Los participantes deberán atender este

programa, respetando todas las condiciones como especificaciones técnicas, logística,

cuidados y cuestiones financieras.

Para que este programa de lleve a cabo, la coordinación deberá contar con un mínimo

de 04 participantes y máximo de 15 participantes por artefacto.

Los interesados en participar en este programa de EP, deberán efectuar el registro de la

empresa y/o inscripción en el sitio: qlmpro.com.br, además de realizar el pago de la tasa

de inscripción en el plazo establecido. Para dudas y quejas, llamar a los teléfonos: (055)

1126490940, (055) 011979900180 o (055) 11959293470 (WhatsApp) o enviar un e-mail

para [email protected].

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5. ARTEFACTOS DE LA COMPARACIÓN

Manómetro analógico clase A3 (0,5%), con tuerca ½” BSP, rango de indicación

de (0 a 100) kgf/cm², resolución de 0,5 kgf/cm² y fabricado por Absi. Puntos de

comparación: 0 kgf/cm², 10 kgf/cm², 20 kgf/cm², 30 kgf/cm², 40 kgf/cm², 50

kgf/cm², 60 kgf/cm², 70 kgf/cm², 80 kgf/cm², 90 kgf/cm² e 100 kgf/cm².

Manómetro digital, con tuerca ½” BSP, con rango nominal de (0 a 50) kgf/cm²,

fabricante: Rosemount. Puntos de comparación: 0 kgf/cm², 10 kgf/cm², 20

kgf/cm², 30 kgf/cm², 40 kgf/cm² y 50 kgf/cm².

Vacuómetro digital, con tuerca ½” BSP, rango de medición: (-0,9 a 0) bar

resolución de 0,01 bar. Puntos de comparación (-0,9; -0,8; -0,7; -0,6; -0,5; -0,4, -

0,3; -0,2; -0,1 y 0) bar.

6. CRONOGRAMA DE RONDA DEL PROGRAMA

Cierre de las inscripciones: 28 de Febrero de 2018;

Inicio de la comparación de los artefactos: 26 de marzo de 2018;

Término de la comparación de los artefactos: de 14 de septiembre de 2018;

Presentación del informe preliminar: 18 de octubre de 2018;

Envío del informe final: 23 de noviembre de 2018;

Las fechas podrán ser alteradas en función del número de participantes, siendo

realizado el monitoreo a través del cronograma electrónico disponible en el sitio.

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7. RESULTADOS Y VALORES DE REFERENCIAS DE LA RONDA

Después de las calibraciones de los artefactos, el participante deberá informar los

resultados obtenidos en cada punto de comparación, conforme lo definido en el

formulario (Registro de Resultados - FT-04), disponible a los participantes en el sitio. En

caso de que por algún motivo el participante no quiera o no tenga condiciones de

informar los resultados de todos los puntos definidos en la ronda del programa, este

hecho no impedirá su participación.

Los resultados deberán estar acompañados de sus respectivas incertidumbres de

medición para un nivel de cobertura de 95,45%, conforme descrito en el documento EA

4-02 del European Corporation Accreditation (basado en Guide to the Expression of

Uncertainty in Measurement).

VALOR ASIGNADO

El valor asignado (X) y su incertidumbre (uX) son determinados por los organizadores conforme se describe a continuación:

Valor asignado (X):

X: valor establecido por las calibraciones realizadas por el laboratorio acreditado (laboratorio subcontratado).

El resultado considerado como valor de asignado (X) es el valor medio obtenido

entre la calibración inicial (Li) y el valor obtenido en la calibración final (Lf).

X =Li + Lf

2

Incertidumbre estándar del valor asignado (uX):

El resultado considerado como incertidumbre estándar del valor asignado (uX) es

el valor obtenido por la ecuación de a continuación:

uX = √uref 2 + uestab2 + uhom2

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a) Incertidumbre estándar establecida por las calibraciones realizadas por el laboratorio subcontratado (uref).

El resultado considerado como incertidumbre estándar de la referencia (uref) es la media cuadrática de la incertidumbre estándar inicial de la referencia (uref.i) con la incertidumbre estándar de la referencia final (uref.f).

𝑢𝑟𝑒𝑓 = √(𝑢𝑟𝑒𝑓. 𝑖)2 + (𝑢𝑟𝑒𝑓. 𝑓)2

2

Donde:

𝑢𝑟𝑒𝑓. 𝑖 𝑒 𝑢𝑟𝑒𝑓. 𝑓 =𝑈𝑖

𝑘

𝑈𝑖 = Incertidumbre expandida de la medición del laboratorio de referencia (nivel de

cobertura de aproximadamente 95%).

k = factor de cobertura para una probabilidad de aproximadamente 95%.

b) Determinación de la estabilidad de los artefactos – largo plazo (uestab):

𝑢𝑒𝑠𝑡𝑎𝑏 =𝑑𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎

√3

Además de las calibraciones realizadas por los laboratorios subcontratados al inicio y en

final del programa do EP, para la determinación del valor asignado, y realizada una

calibración intermedia, para los artefactos con más de 12 participantes inscritos para

esta ronda de EP.

La deriva es considerada como la variación de los resultados entre la calibración inicial

(Li), calibración final (Lf) e intermedia (Lint).

La deriva es el mayor resultado entre: (Lf – Li) y (Lint – Li).

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c) Determinación de la homogeneidad de los artefactos (uhom):

Cuando definido en el plan de EA los organizadores garantizan la determinación de la

homogeneidad por el laboratorio subcontratado y la fuente de incertidumbre de la

medición referente la homogeneidad es determinada por a ecuación (uhom) o inclusa

en la incertidumbre de la medición de lo valor de la referencia (uref).

𝑢ℎ𝑜𝑚 =ℎ𝑜𝑚

√12

Incertidumbre de la medición del valor asignado (UX):

UX = k * uX

Onde:

k = factor de cobertura de la incertidumbre de la medición.

UX = incertidumbre expandida de la medición para un nivel de cubertura de

aproximadamente 95 %.

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Error Normalizado

El método estadístico utilizado en este programa de EP es el cálculo de EN (Error

normalizado), conforme la siguiente ecuación:

𝐸𝑁 =(𝑋𝑙𝑎𝑏 − 𝑋)

√𝑈𝑙𝑎𝑏2 + 𝑈𝑋2

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Donde:

EN = Error Normalizado;

Xlab = Valor obtenido por el participante;

X = Valor asignado;

UX = Incertidumbre de medición del valor asignado;

Ulab = Incertidumbre de la medición informada por el participante;

El desempeño es considerado como satisfactorio en caso el valor sea |𝐸𝑁| ≤ 1.

8. LOGÍSTICA DE LA RONDA

Los artefactos son enviados para los participantes conforme programación previa que

son informadas con una antecedencia mínima de 15 días del inicio de la circulación de

los mismos. Los artefactos son enviados en un embalaje proprio para garantizar la

seguridad e integridad de los mismos.

Al recibir los artefactos, el laboratorio deberá en 01 día útil realizar la verificación de la

integridad física, deficiencia, violación y embalaje de los mismos (ver pestaña

“procedimiento” de FT-04), y llenar el formulario de “Control de llegada de los

artefactos” (FT-02) a través del sitio www.qlmpro.com.br.

Es de responsabilidad de los participantes cuidar de los artefactos durante la

permanencia en sus instalaciones, manteniendo siempre en su embalaje inicial, en local

seguro y siendo manoseado únicamente por personal autorizado por el laboratorio.

Todos los artefactos son identificados con una identificación única y sellado (si

aplicable).

EN NINGUNA HIPÓTESIS EL ARTEFACTO PUEDE SER REPARADO, AJUSTADO

ELETRONICAMENTE O FISICAMENTE O SUBMETIDO A CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO

QUE NO ESTE DEFINIDO EN EL PROGRAMA SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE SUS

RESPONSABLES (CUANDO ES DEFINIDO EN EL MÉTODO, EL AJUSTE DE CERO ES

PERMITIDO Y NECESARIO).

El programa debe de ser seguido conforme la definición respetando el plazo de 04 días

útiles después del día del recibimiento para la conclusión de las calibraciones.

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Después del término de las calibraciones de los artefactos el laboratorio debe llenar el

formulario de “Control de salida de los artefactos” (FT-03) a través del sitio

www.qlmpro.com.br.

En el quinto día útil el artefacto deberá ser enviado para el próximo participante con

seguro en el valor de la nota fiscal.

Nota: Las fechas de la programación deberán ser respetadas y posibles atrasos deben

ser avisados con anticipación, pues, en caso de que esto ocurra y no sea justificado, el

laboratorio participante será multado por día de atraso.

Después del día previsto para la conclusión del trabajo el laboratorio tendrá 05 días

útiles más para llenar completamente el formulario de “Registro de los resultados” (FT-

04) (los puntos deberán ser calibrados conforme lo definido en el programa). No serán

aceptados puntos diferentes, además de no ser obligatoria la participación en todos los

puntos (excepto cuando es informado en el método). Las unidades de medidas deberán

estar exactamente conforme lo definido en el formulario (FT-04).

Notas:

1) En caso de que el laboratorio dañe o extravíe el artefacto este será multado con el

valor equivalente a los gastos de su sustitución (consultar a los organizadores);

2) En caso de que los organizadores entiendan que hubo falsificación de resultados o

conspiración entre los participantes, los mismos serán excluidos de la ronda del

programa.

9. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN

Los organizadores y sus subcontratados tienen el compromiso de mantener secreta la

información referente a todo el programa y de ninguna forma será ofrecida información

de los resultados antes de la emisión del informe preliminar. Consultores / Apoyos

Técnicos utilizados en el desarrollo del programa, logística, entre otras necesidades de

la organización, son limitados a su participación sin acceso a los resultados de los

laboratorios participantes.

Cada laboratorio recibe un número (XX) de participación para cada artefacto que es

generado por el sitio www.qlmpro.com.br de forma automática, que permite que cada

participante obtenga la información de su participación en la ronda del EA, en los

informes emitidos (preliminar y final). Este número está disponible en la propia

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inscripción de participación después de la confirmación del pago de la tasa de

participación y entrega de la documentación obligatoria de participación.

10. ACCIONES POSTERIORES AL ENSAYO DEL CIERRE DE LA RONDA

Después de la emisión del informe preliminar, el participante tendrá 30 días para

cuestionar resultados y/o errores al llenar el formulario FT-04, siendo después de este

período aceptado, únicamente cuestionamientos sobre errores de los organizadores.

11. COSTOS DE LA PARTICIPACIÓN

Un artefacto: US$500,00 (quinientos dólares) + gastos** con transporte.

Dos artefactos: US$650,00 (seiscientos y cincuenta dólares) + gastos** con transporte.

Tres artefactos: US$750,00 (setecientos y cincuenta dólares) + gastos** con transporte,

** transporte:

Transporte internacional: Brasil – Colombia – Brasil, será dividido entre los participantes

debiendo variar de US$70 a US$150 dólares por participante.

Transporte interno (Colombia): Cada participante deberá responsabilizarse por el

transporte para el próximo participante interno, tanto costo como seguro.

El pago deberá ser realizado por transferencia internacional antes del inicio del

programa.

Multa por reprogramación de fecha sin comunicación:

US$ 20,00 (veinte dólares) pagos en hasta 30 días después de la fecha de la infracción;

Dañar el artefacto:

El participante quedará con los costos de reparación / adquisición de un nuevo

instrumento, transporte internacional, además de la nueva calibración.

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Notas:

1) Después del término de las inscripciones será emitida una nota fiscal referente a la

tasa de inscripción y transporte (cuando se aplique), teniendo el participante 10 días

para efectuar el pago a través de boleto bancario o deposito en cuenta bancaria;

2) En caso de que durante el andamiento de la programación ocurra algún problema

como quiebre o alteración en los resultados de algún artefacto, los organizadores se

reservan el derecho de repetir el programa sin el cobro de tasas extras.

12. MÉTODO DE CALIBRACIÓN

El participante debe utilizar en este programa de EA el método que utiliza en sus

trabajos, con el objetivo de evaluar su desempeño, siendo preferencialmente utilizado

un método normalizado o previamente validado.

Este método debe ser informado en el certificado de calibración, a través del número de

la norma utilizada (cuando se aplique) y/o una descripción del método utilizado, debe

respetar las condiciones determinadas en la pestaña “procedimiento” de FT-04.

Antes de iniciar las mediciones de la comparación, verificar si existe un protocolo más

actualizado (consultar el sitio www.qlmpro.com.br) para asegurar la atención de las

condiciones descritas en el ítem 12.1 del protocolo, con el fin de garantizar la validad de

los resultados:

12.1. Factores a ser considerados por los participantes:

Manómetro analógico (relativo):

El valor de cero debe ser ajustado al inicio de la calibración.

Los resultados de la comparación del artefacto deben de ser presentados

en las magnitudes de indicación del instrumento.

La evaluación del desempeño será determinada considerando (Xlab) como

error del artefacto obtenido en la calibración por el participante y (X) como

error del artefacto obtenido como valor asignado.

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Manómetro digital (relativo):

El valor de cero debe ser ajustado al inicio de la calibración.

Los resultados de la comparación del artefacto deben ser presentados en

las magnitudes de indicación del instrumento.

La evaluación de desempeño será determinada considerando (Xlab) como

error del artefacto obtenido en la calibración por el participante y (X) como

error del artefacto obtenido como valor asignado.

Vacuómetro digital:

El valor de cero debe ser ajustado al inicio de la calibración.

Los resultados de la comparación del artefacto deben ser presentados en

las magnitudes de indicación del instrumento.

La evaluación del desempeño será determinada considerando (Xlab) como

error del artefacto obtenido en la calibración por el participante y (X) como

error del artefacto obtenido como valor asignado.

Detalles:

Error del artefacto (Valor encontrado en el artefacto de la comparación menos el

valor de la referencia);

Incertidumbre de medición (nivel de cobertura de 95,45%).

Enviar el certificado de calibración en pdf junto al FT-04 llenado en Excel para el

e-mail [email protected]. El envío del certificado de calibración no es

obligatorio, sin embargo, es importante para la justificación del error al llenar el

FT04. No serán aceptados certificados de calibración enviados después de la

emisión del informe preliminar.