Reduzindo o Risco de Contaminação de infusões

Yuri Moreira Assis

Especialista em Medicina Intensiva AMIB

Médico Intensivista Hospital de Câncer do Maranhão e Hospital São Domingos

Conflito de interesses

• Não possuo qualquer conflito de interesses neste tópico

Contaminação de infusões

• Apesar da aparente segurança de infusões no ambiente hospitalar os surtos de contaminação de patógenos CONTINUAM A OCORRER

• Nos EUA há registro de pelo menos 35 surtos entre o ano 2000 e 2010

• Este registro informa a exposição de mais de 100.000 paciente à hepatites virais e a transmissão de hepatite B ou C (ou ambas) há pelo menos 500

• Outros patógenos incluem HIV, HTLV e outros vírus, além de bactérias nosocomiais e fungos

APIC Report, Dolan et al, 2010

Práticas inseguras identificadas no cuidado• Reutilização de seringas na administração de

medicações há múltiplos pacientes

• Contaminação de equipos e frascos ou bolsas de soro depois de serem injetados com seringas ou agulhas reutilizadas

• Falha ao seguir normas básicas de segurança na preparação de medicações para múltiplos pacientes

• Cuidado inadequado e manutenção de equipamentos de puntura para glicemia de fita ou outros devices

Estamos falando dos EUA...

• No Brasil os dados são pouco conhecidos

• Muitos eventos são mascarados

• A cultura da qualidade ainda é incipiente na maioria dos serviços

• Há medo de perseguição e portanto a informação é ocultada

• Escassa bibliografia sobre o tema ainda

Rosa MB et al, 2003

Obviamente estes surtos são considerados inaceitáveis• Todos estes surtos poderiam ser facilmente

prevenidos com técnica asséptica adequada

• A responsabilidade pelo controle e monitorização deve ser claramente definido para garantir que todos os profissionais envolvidos tem acesso a treinamento e educação continuada

• A monitorização periódica da aderência completa as boas práticas de infusão é vital para garantir a segurança na prática diária

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Dispõe sobre regulamento técnico de Boas

Práticas na utilização de soluções parenterais (SP) – Normas Gerais:

• Aplica-se a todos os estabelecimentos onde se pratica a utilização de SP

• TODO PROFISSIONAL ENVOLVIDO NA ADMINISTRAÇÃO DE SP DEVE SER ADEQUADAMENTE QUALIFICADO E CERTIFICADO

• TODO PROFISSIONAL DEVE SER SUBMETIDO A AVALIAÇÕES MÉDICAS PERÍODICAS

• É responsabilidade da instituição de saúde fornecer recursos humanos e materiais necessários à utilização de SP

• TODAS AS ETAPAS NA UTILIZAÇÃO DE SP DEVEM ATENDER PROCEDIMENTOS ESCRITOS E SER DEVIDAMENTE REGISTRADOS

Normatização brasileira

• RDC 45 ANVISA – Normas Gerais:

• Qualquer ocorrência anômala na infusão deve ser imediatamente registrada e reportada aos canais competentes

• Todas as etapas devem ser executadas por profissional habilitado e certificado e em quantitativo suficiente

• Atividades e responsabilidades individuais devem ser adequadamente descritas e compreendidas por todos

• Todo profissional envolvido deve conhecer os Princípios Básicos de Preparo e Administração de Medicamentos

• Todo profissional envolvido deve receber treinamento básico e educação continuada

Normatização brasileira

• RDC 45 ANVISA – Normas Gerais:

• O treinamento deve incluir noções sobre QUALIDADE, HIGIENE E SAÚDE, HIGIENE PESSOAL E EM ESPECIAL DAS MÃOS, TRANSMISSÃO DE DOENÇAS E SEGURANÇA NO TRABALHO

• O profissional deve estar uniformizado e em adequadas condições de higiene e limpeza

• Não é permitido fumar, beber, comer, manter plantas, alimentos, bebidas e medicamentos de uso pessoal nas áreas de preparo e administração

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Infraestrutura física:

• Projeto organizado e racional das instalações para evitar risco de contaminação e mistura de substâncias estranhas

• Superfícies internas – pisos, paredes e teto – lisas, sem rachaduras, que não desprendam partículas, facilmente laváveis e resistentes aos saneantes

• Iluminação e ventilação adequadas para que temperatura e umidade não deteriorem medicamentos e produtos e facilitem o manuseio. Os materiais devem estar protegidos da luz solar

• Lavatórios com torneiras sem comando manual, em número suficiente, com provisão de sabão, antissépticos e recursos para secagem das mãos

• Acesso restrito aos profissionais diretamente envolvidos

• Ambientes protegidos contra a entrada de poeira, insetos, roedores e outros animais

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Preparo:

• A responsabilidade pelo preparo pode ser atividade individual ou conjunta do enfermeiro e do farmacêutico

• Devem existir procedimentos escritos padronizados nos serviços de saúde

• É responsabilidade do farmacêutico o estabelecimento dos procedimentos padronizados para fracionamento, diluições e adição de outras substâncias

• O preparo deve obedecer a prescrição, depois de RIGOROSA avaliação de compatibilidade físico-química e interação medicamentosa pelo farmacêutico

• Em caso de qualquer incompatibilidade a prescrição deve ser revista junto ao responsável

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Preparo:

• Para SP Grande Volume – identificação no mínimo no rótulo com:

• Nome completo do paciente, leito e registro hospitalar

• Nome do produto, descrição quantitativa e qualitativa dos componentes aditivados,

• Volume, via, velocidade de infusão

• Data e horário do preparo e identificação de quem preparou

• Para SP Pequeno Volume – identificação no mínimo no rótulo com:

• Nome completo do paciente, leito e registro hospitalar

• Nome do medicamento, dosagem, horário e via de administração

• Data e horário do preparo e identificação de quem preparou

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Preparo:

• Agulhas, jelcos, escalpes, seringas, equipos e acessórios (filtros, tampas e outros) – uso único e descartados em recipiente apropriado

• Conferir rigorosamente os produtos empregados no preparo com a prescrição médica, bem como inspecionar quanto à INTEGRIDADE FÍSICA, COLORAÇÃO, PRESENÇA DE PARTÍCULAS, CORPOS ESTRANHOS E PRAZO DE VALIDADE

• Toda e qualquer alteração descrita no item anterior IMPEDE A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO, devendo o fato ser notificado aos responsáveis pelo setor e à autoridade competente

• O preparo deve obedecer a normatização da Comissão de Controle de infecções quanto à: DESINFECÇÃO DE AMBIENTES E SUPERFÍCIES, HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS, USO DE EPI’S, DESINFECÇÃO DE AMPOLAS, FRASCOS, PONTOS DE ADIÇÃO E CONEXÕES NAS LINHAS DE INFUSÃO

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Preparo:

• Pela complexidade e riscos inerentes ao processo, o preparo deve ser feito em área de uso exclusivo para este fim. No caso de impossibilidade, deve haver procedimento padronizado escrito para garantir a integridade, esterilidade e compatibilidade físico-química do produto final

• Na abertura e manuseio de ampolas e frascos de vidro, devem ser seguidas recomendações específicas para evitar acidentes

• Para garantir conexão perfeita, evitar vazamentos e entradas de ar, deve ser usado equipo com ponta perfurante – NBR 14.041

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Administração:

• Os serviços de saúde devem possuir estrutura organizacional e de pessoal suficiente e competente

• O enfermeiro é o responsável pela administração de SP e prescrição de cuidados de enfermagem em todos os âmbitos

• A equipe de enfermagem é composta por enfermeiro e técnico ou auxiliar, e cada um tem atribuições definidas segundo a legislação

• O enfermeiro deve desenvolver, rever e atualizar regularmente os procedimentos escritos relativos os cuidados

• O enfermeiro deve participar e promover treinamento operacional e educação continuada e garantir a atualização da equipe

• Todo procedimento de infusão de SP deve ser realizado de acordo com instrução escrita padronizada em acordo com a RDC 45

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Administração:

• O uso de bombas de infusão – BI, quando necessário, deve ser feito por profissional adequadamente treinado

• O serviço de saúde deve garantir numero suficiente, adequada manutenção e calibração de BI, e as bombas devem ter registro no Ministério da Saúde

• As BI devem ser limpas e desinfetadas periodicamente de acordo com as normas da CCI SS e antes de cada uso inspecionadas quanto as condições de limpeza e funcionamento

• As operações de manutenção e calibração das BI devem ser feitas periodicamente e registradas

• As SPGV devem ser administradas em sistema fechado

• Pacientes e/ou familiares devem ser informados sobre a terapia a ser utilizada, riscos, vias e possíveis intercorrências

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Administração:

• A escolha do acesso venoso central ou periférico deve ser escolhido pelo enfermeiro em conjunto com o médico responsável, em acordo com as normas da CCI SS

• A inserção de acesso venoso periférico, central ou central perifericamente inserido (PICC) deve seguir normas rigorosas de assepsia determinadas pela CCI SS

• O enfermeiro deve assessorar o médico na inserção de acesso central e é responsabilidade do enfermeiro a inserção do PICC

• TODO CATETER CENTRAL DEVE TER SUA POSIÇÃO CONFIRMADA ANTES DO USO

• O curativo de acesso venoso deve ser feito de acordo com as normas da CCI SS

• Toda SP deve ser inspecionada antes da infusão quanto à IDENTIFICAÇÃO, INTEGRIDADE, COLORAÇÃO, CORPOS ESTRANHOS E VALIDADE

Normatização brasileira• RDC 45 ANVISA – Administração:

• A INFUSÃO DE SP SÓ PODE SER FEITA APÓS A VERIFICAÇÃO DA PERVIEDADE DO ACESSO VENOSO

• O transporte de SP prontas do local do preparo até a administração deve ser feito com cuidados adequados para manutenção de integridade físico-química e esterilidade

• Se houver perda de acesso a infusão só poderá ser efetuada se ficar garantida a integridade e a esterilidade da SP

• O recipiente contendo a SP deverá ficar protegido da luz solar direta e de fontes de calor

• Sinais e sintomas de complicações na infusão devem ser informados ao médico responsável e adequadamente registrados

• A correção do registro de todas as intercorrências é de responsabilidade do enfermeiro

• Ao término da infusão, o profissional deve descartar todo material utilizado e resíduos de acordo com a norma da CCI SS

Boas práticas na infusão de medicamentos• Compreensão ampla do processo de medicação,

que vai desde a aquisição até a aplicação e monitoramento

• Utilizar ferramentas que permitam o FUNCIONAMENTO SEGURO DO PROCESSO:• Prescrição eletrônica

• Identificação de medicamentos com código de barras

• Preparação prévia de medicamentos pela farmácia nos horários pré-determinados

• Ferramentas de dispensação automatizada

Boas práticas na infusão de medicamentos• Percorrer as etapas com checagem e re-checagem:

• Paciente certo – checar nome na prescrição, nome na pulseira de identificação, medicamento, dose, via, frequência

• Medicamento certo – prescrição eletrônica, evitar caligrafia ruim, checar informações do rótulo antes da aplicação• Diferenciar medicamentos com nomes semelhantes e

formatos semelhantes

• Via certa – IM, IV, diluentes

• Dose certa – dispensação de medicamentos já manipulado pela farmácia, em horários pré-determinados

Boas práticas na infusão de medicamentos

• Hora certa – a literatura identifica este como o ponto mais difícil:

1. Aprazamento da prescrição com horários pré-determinados e distribuindo os horários para evitar sobreposição e atraso

2. Checagem eletrônica com código de barras e programa eletrônico

3. Administração no horário previsto

4. Frequência prescrita

5. Considerar que atrasos maiores que 30 minutos prejudicam a biodisponibilidade

6. Prever tempo do preparo na dispensação

7. Prever perda de estabilidade por preparo muito antecipado

8. Lembrar das características próprias do serviço quanto a dispensação

Pontos chaves

• O risco de contaminação de infusões existe e não deve ser minimizado

• O trabalho para evitar estas ocorrências é continuo e deve envolver toda a equipe interdisciplinar

• É necessário cada vez mais desenvolver uma CULTURA DE QUALIDADE

• O treinamento, a educação continuada e a monitorização continua são as chaves para o sucesso

• Instituições públicas e privadas devem perseguir a mesma meta atemporal – CONTAMINAÇÃO ZERO

Obrigado!!!