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PSM 288-17 Página 1 de 10 Código 008069_Vs 03

TENDAS E CAPACETES M

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IMPORTANTE!

Parabéns pela aquisição da Tenda e/ou Capacete, um produto fabricado dentro dos mais elevados padrões de excelência e qualidade, resultado da busca contínua da pela satisfação do cliente.

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec ([email protected]).

Este produto só deve ser manuseado e/ou utilizado por profissionais da área de saúde, devidamente treinados e capacitados.

O não cumprimento das informações contidas neste manual, bem como das regras e normas de segurança, poderá causar danos materiais e humanos.

Este manual de instruções apresenta as informações necessárias para a correta utilização da Tenda e/ou Capacete.

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45 - I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

PABX: 55 (11) 3132-9899 - Fax: 55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br - e-mail: [email protected]

Nome Técnico: Tenda de Oxigênio

Nome Comercial: Tendas e Capacetes Protec

Número de registro do produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140003

Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa CREA SP 0601417373

APRESENTAÇÃO

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR

REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE/ ANVISA.

mailto:[email protected]

http://www.protec.com.br/


CÓDIGOS DOS PRODUTOS .......................................................................................................................... 04 DESCRIÇÃO .................................................................................................................................................. 04 PRECAUÇÕES E NOTAS ............................................................................................................................... 04 PROCEDIMENTOS DE INSTALAÇÃO............................................................................................................. 05 PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO ............................................................................................................... 06 PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA ..................................................................................................................... 06 LIMPEZA ...................................................................................................................................................... 06 DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO ................................................................................................................. 06 AUTOCLAVE ................................................................................................................................................ 07

PARTES E PEÇAS .......................................................................................................................................... 07

MANUTENÇÃO PREVENTIVA ..................................................................................................................... 08 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ....................................................................................................................... 09 CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE ................................................................................ 09

CERTIFICADO DE GARANTIA .......................................................................................................................10

ÍNDICE


TENDAS PROTEC 005112 TENDA ACRÍLICO GRANDE 40X40X40CM 005121 TENDA ACRÍLICO PEQUENA 35X27X35CM

CAPACETES PROTEC 005114 CAPACETE GRANDE Ø 25CMX18CM ALTURA 005116 CAPACETE PEQUENO Ø 15CMX17CM ALTURA

005115 CAPACETE MÉDIO Ø 20CMX21CM ALTURA

As Tendas e Capacetes Protec são produtos desenvolvidos a fim de proporcionar uma elevada concentração de oxigênio ou umidade restrito ao ambiente próximo a cabeça do paciente.

Princípios de Funcionamento

Proporcionar a concentração de oxigênio ou umidade, com o isolamento do ambiente próximo à cabeça do paciente.

Aplicação clínica

São destinados para aplicação em pacientes que exigem terapia por aerossol.

Precauções As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar os produtos. Caso não siga as precauções descritas, será considerado mau uso do produto. A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

Cuidado Indica condições que podem afetar adversamente operador ou paciente. Atenção Indica condições que podem afetar ou danificar o produto e seus acessórios. Nota Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do produto.

DESCRIÇÃO

PRECAUÇÕES E NOTAS

CÓDIGOS DOS PRODUTOS


Cuidado!

• Este produto deve ser utilizado apenas por pessoal treinado e sob a direção de equipe médica qualificada, familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos na utilização de Tendas e Capacetes em pacientes.

• A monitoração pelo profissional é essencial e é desaconselhável deixar um paciente sem atendimento durante o uso do produto.

• Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);

• Não use óleo, graxa ou materiais similares em contato com oxigênio.

• Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.

• Produto NÃO ESTÉRIL

Atenção!

• Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições que possam afetar o procedimento.

• Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;

• Manuseie o produto cuidadosamente devido a fragilidade;

• Não o deixe cair ou bater no chão;

• A manutenção deve somente ser executada por pessoas autorizadas;

• Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Nota!

• Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.

• As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado.

• A manutenção preventiva deve ser executada pelo Fabricante e/ou Assistência Técnica Autorizada.

• Ao receber o produto, será necessário apenas uma pessoa para retirá-lo de sua embalagem.

• Coloque a embalagem sobre uma mesa e retire o produto de forma cuidadosa para evitar queda acidental.

• Realize a limpeza conforme procedimentos de limpeza descritos neste manual.

• As Tendas e os Capacetes possuem uma abertura frontal para serem sobrepostas ao pescoço do paciente, assim sendo, ficará sobre a cabeça do paciente.

• Após ter sido colocado sobre a cabeça do paciente, conecte a mangueira de oxigênio no orifício com a descrição “ENTRADA DE OXIGÊNIO”.

Nota!

• As características (pressão, vazão, concentração e outros) da administração do oxigênio ou da umidade devem ser definidas pelo médico responsável;

PROCEDIMENTO DE INSTALAÇÃO


• Antes de utilizar a Tenda e/ou Capacete, verifique se: - a limpeza está adequada; - está isenta de graxas e óleos; - há nebulizador ou necessidade de incluir; - os pontos de gás estão instalados adequadamente.

• Posicione a Tenda ou Capacete sobre a cabeça do paciente;

• Regule o fluxo de gás e nebulização necessária para atendimento ao procedimento clínico.

• Observe o paciente através do produto (acrílico transparente) para monitorar o paciente;

Cuidado!

• Antes da primeira utilização se necessário, LIMPE e DESINFECTE a Tenda e/ou Capacete;

• Assepsia Habitual ou Corrente: Deverá ser feita antes e depois de receber cada paciente.

• Retirar a Tenda e/ou o Capacete do local de uso e limpe com água e sabão neutro ou hipoclorito de sódio diluído em água a 0,5%.

• Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

Atenção!

• Não utilize produtos à base de álcoois, éter ou acetona, pois poderão danificar o Acrílico, ou seja, torná-lo FOSCO.

Realizar a assepsia habitual acrescida de um germicida ou produto desinfetante de largo espectro, que deve ser utilizado de acordo com as instruções do fabricante.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

LIMPEZA

DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO


Atenção!

As Tendas e os Capacetes NÃO DEVEM ser submetidos à autoclave, pois não suportam as temperaturas deste processo e serão danificados.

TENDAS VISTA EXPLODIDA / INFORMAÇÕES PARA PEDIDO

ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANTIDADE 01 005984 CONECTOR RETO AUT 134° 22MX22F 01

02 003709 CONECTOR TRAQUEIA INF DE PVC/PS 26MX22F 01

03 004502 NEBULIZ. 500ML P/TENDA 02 (PROTEC) 01

AUTOCLAVE

PARTES E PEÇAS


CAPACETES VISTA EXPLODIDA

***OBS: Os Capacetes não possuem partes e peças

• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação das Tendas e Capacetes. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova Tenda e/ou Capacete.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA


ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS TENDAS

Modelos: Grande / Pequena

Material: Acrílico Transparente

Dimensões: Tenda Grande: 40cm x 40cm x 40cm Tenda Pequena: 35cm x 27cm x 35cm

Acessórios Tendas: Nebulizador de Tenda

Material: Frasco: Polipropileno (PP) Tampa: Poliamida (PA) Tubo: Silicone Extensão: Policloreto de Vinila (PVC)

Conectores Intermediários: Conector Reto 22M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS) Conector Traquéia Infantil de PVC 26M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS)

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS CAPACETES

Modelos: Grande / Médio / Pequeno Material: Acrílico Transparente

Dimensões: Capacete Grande: 25 cm (diâmetro) x 18 cm (altura) Capacete Médio: 20 cm (diâmetro) x 21 cm (altura) Capacete Pequeno: 15 cm (diâmetro) x 17 cm (altura)

• Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original.

• Não deixar cair no chão. No caso de transporte de diversas caixas, o empilhamento máximo conforme descrito na embalagem.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS


A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda. Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por: 1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual; 2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado; 3. Acidentes ou agentes da natureza. Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso CEP 06726-300 - Cotia - SP CNPJ: 06.207.441/0001-45 I.E.: 278.163.442.114 Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514 Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140003

PABX: 55 (11) 3132-9899 Fax: 55 (11) 3714-1375 http://www.protec.com.br E-mail: [email protected]

CERTIFICADO DE GARANTIA

mailto:[email protected]

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