Tendências das Atividades de Normalização e Avaliação da … · 2013. 6. 7. · Cenário...
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Tendências das Atividades de
Normalização e Avaliação da
Conformidade identificadas nos
Fóruns Internacionais
Nigel H Croft Chairman, ISO/TC176/SC2 – Quality Systems
May 2013 (c) Nigel H Croft 1
Principais Fóruns
Internacionais
ISO/TC 176
ISO/TC 207
ISO/CASCO
IAF
UNIDO
Outros
May 2013 (c) Nigel H Croft 2
Missão da ISO (2012)
A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de
alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional
de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico
sustentável e equitativo, promovem a inovação e
protegem a saúde, a segurança e o meio ambiente
Posicionamento de algumas
normas de sistemas de gestão
(ISO e outras)
Desenvolvimento
Sustentável
Integridade
Ambiental Responsibilidade
social
Crescimento
econômico
ISO 9001
ISO 20000
ISO 29001
ISO 28001
ISO 27001
ISO 22000
ISO/TS 16949
ISO 14064
ISO 14004
ISO 26000
ISO 9004 ISO 14001
ISO 14040
ISO 50001
(OHSAS 18001)
(SA 8000)
ISO 20121
ISO 22301 ISO 39001
Segurança na
cadeia de fornecto
Petróleo
Qualidade
(Requisitos)
Seg.
Alimentar
Qualidade
(Diretrizes)
Saúde e
Segurança
Resp. Social
(Requisitos)
Resp. Social
(Diretrizes)
Continuidade
do negócio
Seg.
trânsito
Eventos
sustentáveis Ciclo de
vida
Efeito
estufa
Ambiental
(Diretrizes)
Ambiental
(Requisitos)
Automotivo
Serviços
de T.I.
Energia
Seg.
Informações
May 2013 (c) Nigel H Croft 4
Alinhamento das normas de
sistemas de gestão
Grupo Coordenação Técnica da ISO (“JTCG”):
Visão conjunta para as normas de sistemas de
gestão
Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de
sistemas de gestão
Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto
nível
Vocabulário-núcleo genérico para as normas de
sistemas de gestão
(c) Nigel H Croft May 2013 5
Diretivas ISO Parte 1:2012
Anexo SL
Define a estrutura e o formato comum para
todas as novas normas ISO de sistemas de
gestão e revisões das normas existentes
Texto comum (aproximadamente 30+% de
cada norma terá texto idêntico)
Ou seja, o texto de +/- 30% da futura ISO 9001 e
ISO 14001 já está definido e disponível
gratuitamente pelo www.iso.org
(c) Nigel H Croft May 2013 6
“Estrutura de alto nível”……
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria
May 2013 (c) Nigel H Croft 7
ISO/TC 176 e TC 207
"TC 176" = Comitê Técnico número176 - para Gestão da
Qualidade ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176
"TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004,
entre outras
"TC 207" = Comitê Técnico número 207 - para Gestão Ambiental ABNT/CB-38 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 207
"TC 207/SC 1" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 14001 e ISO
14004
TC176 e TC207 estão trabalhando juntos no sentido de
harmonizar requisitos adicionais onde for possível
(c) Nigel H Croft May 2013 8
Cenário Global do
ISO/TC 176
Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de
gestão da qualidade que têm ampla aplicação:
todos os setores do mercado
organizações públicas e privadas
Mais de 1.200.000 de “certificações ISO 9001” no mundo
+/- 350.000 na China
+/- 26.000 certs no Brasil (mas apenas 3790* mencionados pelo
sistema CB-25/Inmetro!)
* Consulta realizada em 13/5/2013
ISO 9001 serve como base para muitas normas relacionadas
com avaliação da conformidade
(c) Nigel H Croft May 2013 9
Visão do TC 176/SC 2
"Os produtos do SC2 são
reconhecidos e respeitados em todo
o mundo, e utilizados pelas
organizações como um componente
integrante do desenvolvimento
sustentável"
(c) Nigel H Croft May 2013 10
Missão do TC 176/SC 2
Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que
permitam às organizações melhorar seu desempenho e se
beneficiar da implementação de um sistema robusto de
gestão da qualidade.
Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da
qualidade que forneçam as bases para construir a confiança
de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de
abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o
mundo.
Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para
garantir a credibilidade continuada dos nossos produtos. (c) Nigel H Croft May 2013 11
Os Desafios Globais….
Aumento das expectativas dos clientes
Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global
Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores
Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção enxuta - lean )
Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade.
Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e segurança (alimentação; dispositivos médicos etc)
Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestão
Credibilidade da certificação de 3ª. parte
(c) Nigel H Croft May 2013 12
Objetivos-chave para a
“ISO 9001:2015”
Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais
modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia
(por exemplo, tecnologia da informação)
Manter a "abordagem de processo”
Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ
desde a última grande revisão (no ano 2000)
Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do
produto
Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas
de gestão
(c) Nigel H Croft May 2013 13
Entradas-chave para a
“ISO 9001:2015”
Plano Estratégico do TC176/SC2
Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer
produtos conformes - “Output matters!”
12.000+ respostas à pesquisa com usuários on-line
Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade
Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts"
Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group
(Diretivas da ISO Anexo SL)
(c) Nigel H Croft May 2013 14
Análise crítica dos Princípios
de Gestão da Qualidade
Grupo de Trabalho do SC2 e SC1
Liderado pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!)
“Pensadores estratégicos“ de alto nível
Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs
Eles ainda são relevantes?
Quais modificações são necessárias?
Quais novos princípios devem ser adicionados?
Ética?
Agilidade organizacional?
Outros?
Relatório final e recomendações em fase de consenso
May 2013 (c) Nigel H Croft 15
Suggested Revision
1. Customer Focus
2. Leadership
3. Involvement of People
4. Process Approach
5. System Approach to
Management
6. Continual Improvement
7. Factual Approach to Decision
Making
8. Mutually Beneficial Supplier
Relationships
1. Customer Focus
2. Leadership
3. Competence and Engagement of
People
4. Process Approach
5. Improvement
6. Informed Decision Making
7. Relationship Management
May 2013 (c) Nigel H Croft 16
Alguns dos tópicos abordados
pelo Grupo de “Future Concepts”*
Integração do "pensamento baseado em risco“
Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade
Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios
“Output matters" (Conformidade do produto e eficácia do processo)
Gestão do conhecimento
Gestão do ciclo de vida
Melhoria e inovação
“Tempo / velocidade / agilidade“
Tecnologia e Mudanças em TI
Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc.
* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO
9001:2015
May 2013 (c) Nigel H Croft 17
Provável Cronograma de
Alto Nível para a ISO 9001:2015
Publicação
• Plano Estratégico
SC2
• Análise crítica dos
QMPs
• Pesquisa com
usuários
• Documentos do
“Future Concept”
• Diretivas ISO
Anexo SL
Jun 2012
Minuta
Design Spec
& “WD0”
Design Spec
& WD1
aprovada
CD para
comentário
& votação
Atividades de
verificação e validação
Nov 2012 Jun 2013 Jan 2014
DIS para
votação
Interações com SC1
(ISO 9000) sobre
questões de
terminologia
Set 2014
Minuta
FDIS
Interações com IAF &
ISO/CASCO sobre
transição
Jan 2015
FDIS para
votação
Set2015
(c) Nigel H Croft May 2013 18
Transição para ISO
9001:2015
Publicação prevista para Set 2015;
Periodo de transção mais provável de 3 anos (apesar do
“padrão de 2 anos” do IAF);
Deve ser definido na reunião do IAF Out 2013
Estaremos recomendando às organizações que iniciem
a transição assim que for publicada a DIS (meados de
2014);
Queremos evitar o “pico” de auditorias no final do periódo de transição
Evitar sobrecarga dos recursos das OCSs
May 2013 (c) Nigel H Croft 19
Outras possibilidades:
ISO está analisando a possibilidade de desenvolver um
guia orientativa para implementção da ISO 9001:2015
(ainda não definido!):
Orientação genérica (eventualmente a ser numerada como ISO 9002);
Orientações atualizadas para PMEs;
Setor de serviços (resuscitar a antiga ISO 9004-2);
Aplicação para projetos (atualizar ISO 10006);
May 2013 (c) Nigel H Croft 20
ISO 14001:2015
Atualizar a ISO 14001 para abordar os novos desafios ambientais
nas próximas 2 décadas
Legislação cada vez mais exigente
Pressões no meio-ambiente oriundas de poluição, consumo excessivo de
recursos, degradação de sistemas e biodiversidade
Expectativas cada vez maiores da sociedade para desenvolvimento
sustentável, transparência e responsabilidade.
Tambem utiliza como base o “Anexo SL”
Primeiro CD estava circulando para comentários dos países-
membros (fecho o prazo no dia 9 de maio)
Depois será circulado CD para votação, DIS e FDIS
Previsão da publicação meados de 2015 (c) Nigel H Croft May 2013 21
May 2013 (c) Nigel H Croft 22
Figura sendo proposta para explicar as interações na nova ISO 14001 (CD1)
ISO/CASCO
Chair - Lane Hallenbeck (ANSI)
Secretário – Sean McCurtain (ISO)
WG 21: Auditoria e certificação de sistemas de gestão Já iniciou os trabalhos para mais uma revisão da ISO/IEC 17021!
WG 29: Certificação de produto (ISO/IEC 17065) Publicada em setembro 2012
WG 30: Certificação de Pessoas (17024) Publicada em julho 2012
ISO/IEC TS 17024-2 (Terminologia) em elaboração (fase de WD) May 2013 (c) Nigel H Croft 23
WG 31: Inspeção (17020)
Publicada em 15 de março de 2012
Responsabilidade para acreditação transferida do IAF
para o ILAC
Transição de 3 anos definida pelo ILAC
Nova publicação conjunto do IAF e ILAC: “ Como ganhar
confiança em um Organismo de Inspeção – Certificação
ISO 9001 e/ou acreditação ISO/IEC 17020?”
May 2013 (c) Nigel H Croft 24
ISO/CASCO
WG 32: Fundamentos de Certificação de Produto
(17067)
Na fase de FDIS
Prevista a publicação ainda em 2013
WG 33: Relatório de Auditoria de Sistema de
Gestão por Terceira Parte ISO/IEC TS 17022
publicada em maio de 2012
May 2013 (c) Nigel H Croft 25
ISO/CASCO
WG 34 – Grupo de Trabalho Conjunto com
TC 207/SC1 sobre auditorias de certificação de terceira parte
de sistemas de gestão ambiental
Publicada como ISO/IEC 17021-2 em agosto 2012
WG35 – Grupo de Trabalho Conjunto com
TC 176/SC2 sobre auditoria de certificação de terceira parte
de sistemas de gestão da qualidade
Publicada como ISO/IEC 17021-3 em maio 2013
May 2013 (c) Nigel H Croft 26
ISO/CASCO
WG 37 sobre a duração das auditorias de
sistemas de gestão
A ser publicada como ISO/IEC 17023 (previsão final
de 2013)
May 2013 (c) Nigel H Croft 27
ISO/CASCO
Ultima reunião plenária do CASCO foi
realizada em Bogotá, Colombia.
Próxima reunião plenária será em Beijing, 7 –
11 de outubro de 2013
May 2013 (c) Nigel H Croft 28
ISO/CASCO
IAF
Ultima reunião Plenária (em conjunto com o
ILAC) foi no Rio, em outubro de 2012
IAF TC reuniu-se em Frankfurt, umas 3
semanas atrás (final de abril de 2013)
Próxima plenária será em Seoul (Coréia) no final
de outubro de 2013
May 2013 (c) Nigel H Croft 29
MDs do IAF (Mandatórios)
IAF MD 1:2007 Certificação de "Sites” baseada em Amostragem
IAF MD 2:2007 Transferência de Certificação Acreditada de
Sistemas de Gestão IAF MD 3:2008 Supervisão Avançada e Procedimentos de
Supervisão e Recertificação (ASRP) IAF MD 4:2008 Uso de computador em Técnicas de
Auditorias Assistida ("CAAT") para Certificações Acreditadas de Sistemas de Gestão
IAF MD 5:2009 Duração das Auditorias de SGQ e SGA
May 2013 (c) Nigel H Croft 30
IAF MD 7:2010 Harmonização de Sanções IAF MD 8:2011 Aplicação da ISO/IEC 17011 em Sistemas de
Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) IAF MD 9:2011 Aplicação da ISO/IEC 17021 em Sistemas de
Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) MD 10:2013 Avaliação da Competência do Pessoal do
Organismo de Certificação MD 11:2013 Auditorias de Sistemas Integrados de Gestão
May 2013 (c) Nigel H Croft 31
MDs do IAF (Mandatórios)
MD’s em elaboração
Indicadores de Desempenho de Organismo de Certificação
Aplicação da ISO/IEC17011 em validação e verificação GHG sobre
aplicação da ISO14065
Competência de Assesores e Especialistas de Acreditação
Avaliação de Organismos de AC para acreditação além-fronteira Para substituir a IAF GD3
“Aplicação da ISO/IEC 17065” (ainda para ser decidida se é necessária
uma MD)
“Aplicação da ISO/IEC 17024” (ainda para ser decidida se é necessária
uma MD)
May 2013 (c) Nigel H Croft 32
IAF GD’s (Mandatórios/
Orientativos)
IAF GD 3:2003 Diretrizes para Acreditação além-fronteiras
IAF GD 5:2006 Diretrizes sobre ISO/IEC Guide 65:1996
IAF GD 24:2009 Diretrizes sobre a Aplicação do ISO/IEC
17024:2003
May 2013 (c) Nigel H Croft 33
IAF ID’s (Informativos)
IAF ID 1:2010 Escopos de acreditação de SGQ
IAF ID 2:2011 Documento Informativo sobre a Transição para a ISO/IEC
17021:2011
IAF ID 3:2011 Documento Informativo para a “Gestão de Crises”
IAF ID 4:2012 Visitas de Acompanhamento de Mercado para
Organizações Certificadas
IAF ID 5:2013 Transição para ISO 27006:2011
May 2013 (c) Nigel H Croft 34
Outros Grupos do IAF TC
May 2013 (c) Nigel H Croft 35
WG Management System Certification (ISO/IEC 17021)
WG Product Certification Accreditation (ISO/IEC 17065)
WG Person Certification (ISO/IEC 17024)
WG Food (ISO 22000)
WG Forests
WG Medical Devices (ISO 13485)
WG Greenhouse Gases (GHG) (ISO 14065)
WG Information Technology Management Systems (ITMS - ISO 20000)
WG Information Security Management System (ISMS - ISO/IEC 27001)
MLA Scope
ISO 9001 Auditing Practices Group and Accreditation Auditing Practices
Group (APG and AAPG) - IAF/ISO TC176
Outros Grupos do IAF TC
May 2013 (c) Nigel H Croft 36
TF Audits of Integrated Management Systems
TF Indicators CB Performance
TF Cross Frontier Accreditation
TF Complex, Multi-Site Certification without Sampling
TF Environmental Management Systems Scoping
TF Competence of AB Assessors & Experts
TF Revisions to MD5
TF Counterfeit Certificates
Projeto Conjunto
UNIDO/ISO/IAF
Relatório disponível para “download” livre em
http://www.unido.org/index.php?id=7681
Serviu como base para metodologia de acompanhamento do
mercado descrita no documento IAF ID4
Em vias de implementação pilota no Reino Unido pelo UKAS junto com
Ministério da Defesa británico.
Projeto similar está sendo conduzido na China (coordenado
pela CNCA; Organismo Regulatório).
Visitas a mais de 1000 empresas certificadas
UNIDO continua interessado em conduzir projetos no Brasil
May 2013 (c) Nigel H Croft 37