Tutorial ISO9001
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8/3/2019 Tutorial ISO9001
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Docente:Prof. Dr. José Carlos Marques
Discentes-Grupo 3:
Luciane F. I. Ramos FonsecaAna Paula C. Vieira
Lúcia MelimAna Paula Neves
Funchal, Maio de 2009
Tutorial norma ISO9001
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1. CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE
A certificação é a avaliação do sistema de gestão e o reconhecimento de que
este está de acordo com as normas internacionais de referência. Este processoconduz à atribuição da designação «Empresa certificada», de acordo com a norma
de referência.
Para obter um produto ou serviço com características e atributos que o
tornam apto ao uso ou a satisfazer necessidades/expectativas é preciso recorrer
de forma coordenada a várias actividades como a normalização, a metrologia, e à
qualificação.
Podemos nos certificar nos sistemas de gestão, da qualidade, gestão
ambiental, gestão da saúde, higiene e segurança no trabalho e mais recentemente
o sistema de responsabilidade social. Também se podem certificar produtos -
garantindo a sua qualidade e segurança no uso e serviços
A certificação permite que as empresas/organizações obtenham as seguintesvantagens:
· Melhoria na organização interna;
· Aumento da satisfação/confiança dos clientes;
· Aumento da motivação/envolvimento no sistema por parte dos
colaboradores internos;
· Confiança no sistema;· Melhoria da posição competitiva;
· Aumento da produtividade;
· Redução de custos;
· Acesso a determinados mercados e concursos;
· Facilidade de acesso a informação, entre outros
· Permite o reconhecimento por entidades internacionais
· Garante a Qualidade ao cliente e dá confiança à gestão
· Confere mais notoriedade
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· Permite ser auditado por entidades independentes e especializadas
· Assegura menor risco para quem compra ou subcontrata
· É uma das componentes que pode assegurar:
o ao fornecedor, que o seu produto e/ou serviço cumpre as
especificações do comprador;
o ao comprador, que a qualidade dos produtos e/ou serviços que estão
a ser adquiridos é a pretendida
Qualquer empresa, desde que tenha clientes, tem um sistema de gestão.
Este poderá ser informal e não estar documentado. Para implementar um sistema
de gestão segundo uma norma deve formalizar-se e documentar-se o sistema que
se possui através da aplicação de certas regras de gestão que vêm definidas nasnormas de referência. Estes requisitos são regras gerais que indicam «o que deve
ser feito».
Depois, cabe à empresa traduzir esses requisitos para regras internas que
descrevam o «como deve ser feito» e «por quem deve ser feito», de acordo com a
sua própria realidade.
As preocupações básicas das empresas no domínio da Certificação são
colocadas através das seguintes questões:
· O produto que fabrico é abrangido por Normas ou Directivas Comunitárias?
· O seu uso pode envolver riscos de segurança saúde ou ambiente?
· Há legislação de certificação sobre a minha actividade?
· Tenho dificuldades de exportação para outros países?
· Que vantagem poderá ter a certificação no meu caso?
· Existem marcas de conformidade em aplicação?· Posso confiar na competência do meu laboratório?
· Onde poderei obter ensaios credíveis para terceiros?
· No meu sector, existem empresas concorrentes com sistemas de gestão
certificados?
É necessário seguir um caminho para atingir a certificação, iniciando pelo
diagnóstico, passando pelo planeamento, a implementação, a auditoria, acçõescorrectivas, com objectivo de atingir o sucesso da certificação.
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É necessário ter em conta os princípios de Gestão de qualidade que são os
seguintes:
1. Enfoque no Cliente
As organizações dependem dos seus clientes, portanto, devem entender as suasnecessidades correntes e futuras, ir ao encontro dos seus requisitos e lutar
constantemente para exceder as suas expectativas.
2. Liderança
Os líderes criam a visão e missão da organização e, portanto, o seu caminho.
Devem criar e manter um ambiente interno que proporcione envolvimento total
no atingir os objectivos da organização.
3. Envolvimento dos Colaboradores
As pessoas, de todos os níveis, são a essência da organização, o seu completo
envolvimento faz com que coloquem as suas capacidades ao serviço da
organização.
4. Abordagem por Processos
Um resultado desejado é atingido de forma mais eficiente se os recursos e as
actividades relacionadas forem geridos como um processo.
5. Abordagem Sistemática da Gestão
Identificar, entender e gerir um sistema de processos interrelacionados para a
concretização de um dado objectivo, melhora a eficácia e eficiência da
organização.
6. Melhoria Contínua
A melhoria contínua deverá ser um objectivo permanente da organização.
7. Abordagem Factual p ara Tomada de Decisões
As decisões são tomadas com base em dados e informações.
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8. Relações de Mútuo Benefício com Fornecedores
As organizações e os seus fornecedores são interdependentes, e as relações de
benefício mútuo aumentam a capacidade de ambos em criar valor.
As modalidades de certificação de produtos mais utilizadas são:
Modelo 1 Ensaio de Tipo: é o mais simples dos modelos de certificação. Fornece
uma comprovação de conformidade de um item, em um dado momento. É uma
operação de ensaio, única no seu género, efectuada de uma só vez, limitando aí
os seus efeitos.
Modelo 2 Ensaio de Tipo seguido de verificação através de ensaio de amostras
retiradas do mercado: modelo baseado no ensaio de tipo mas combinado comacções posteriores para verificar se a produção continua sendo conforme. Essas
acções compreendem ensaios em amostrar retiradas do mercado.
Modelo 3 Ensaio de Tipo seguido de verificação através de ensaio em amostras
retiradas do produtor: também baseado no ensaio de tipo, porém combinado com
intervenções posteriores para verificar se a produção continua sendo conforme.
Compreende ensaios em amostras criadas na própria fábrica.
Modelo 4
Ensaio de Tipo seguido verificação através de ensaio em amostrasretiradas do mercado e do produtor. Combina os modelos 2 e 3, tomando
amostras para ensaios tanto do mercado quanto na própria fábrica.
Modelo 5 Ensaio de Tipo, avaliação e aprovação do sistema da qualidade do
produtor e ensaio em amostras retiradas do mercado e no produtor: É um modelo
baseado, como os anteriores, no ensaio de tipo, mas acompanhado de avaliação
das medidas tomadas pelo produtor para o Sistema de Gestão da Qualidade de
sua produção, seguido de um acompanhamento regular, por meio de auditorias,do controle da qualidade da fábrica e de ensaios de verificação em amostras
tomadas no mercado e na fábrica.
Modelo 6 Avaliação e aprovação do sistema da qualidade do fabricante: é um
modelo no qual se avalia a capacidade de uma indústria para fabricar um
produto conforme uma especificação determinada.
Modelo 7 Ensaio de Lote: nesse modelo, submete-se a ensaios amostras
tomadas de um lote do produto, emitindo-se, a partir dos resultados, umaavaliação sobre a conformidade a uma dada especificação.
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Modelo 8 Ensaio 100%: é um modelo no qual cada um dos itens é submetido a
um ensaio para verificar sua conformidade com uma dada especificação.
Certificação de pessoal
A certificação de pessoal avalia as habilidades e os conhecimentos de
algumas ocupações profissionais, e pode incluir, entre outras, as seguintes
exigências:
Formação
a exigência de certo nível de escolaridade visa assegurar nívelde capacitação;
Experiência Profissional a experiência prática em sector específico
permite maior compreensão dos processos envolvidos e identificação rápida
das oportunidades de melhorias.
Habilidades e conhecimentos teóricos e práticos - a capacidade de
execução é essencial para actuar e desenvolver-se na actividade.
Avaliação é de terceira parte e exige-se a manutenção dos conhecimentos e
experiência aplicada comprovada anualmente por declaração e testes.
2. A ISO 9001
ISO 9001 é um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) standard que exigeque uma dada organização satisfaça as suas próprias exigências e as dos seusclientes e reguladores.
Baseia-se numa metodologia plan-do-check-act (planear-fazer-verificar-agir),que ajuda as organizações a criar, implementar, monitorizar e medir os seuspróprios processos de forma a obterem resultados que se enquadrem no âmbitodas exigências da organização e melhorem continuamente a performance,adoptando a respectiva acção mais adequada
Em 1987, a ISO editou a série 9000 com o objectivo de estabelecer critériospara implantação de Sistemas de Garantia da Qualidade. A primeira versão criouuma estrutura de 3 normas sujeitas à certificação, a ISO 9001, 9002 e 9003,
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além da ISO 9000 que era uma espécie de guia para selecção da norma maisadequada ao tipo de organização. Em 1994, a série foi revisada, porém semgrandes modificações, apenas com uma pequena ampliação e algunsesclarecimentos em seus requisitos, mantendo a mesma estrutura, ou seja, trêsnormas sujeitas à certificação.
A ISO 9001 é constituída por oito secções, onde as três primeiras fornecem
informações gerais sobre a norma, enquanto as últimas cinco centram-se na sua
implementação.
Secção 1 - âmbito
Secção 2 - referência normativa
Secção 3 - termos e definições
Secção 4 - sistema de gestão de qualidade
Secção 5 - responsabilidade de gestão
Secção 6 - gestão de recursos
Secção 7 - realização do produto
Secção 8 - medição, análise e melhoria
PLANEAR (definir objectivo,meta e método)
DESENVOLVER (formar eimplementar)
ACÇÃOCORRECTIVA
VERIFICAR
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3. FASES DE IMPLEMENTAÇÃO DA ISO 9001
A implementação e certificação do sistema da qualidade de uma
organização pela ISO 9001:2000 significa que esta deseja produzir de maneira
sistemática e preocupada com a qualidade, e que seus empregados saibam o queexecutar para tal. A implementação e a certificação é o culminar de uma processo
dividido em 3 etapas: a certificação ISO, a certificação de produtos e a certificação
de pessoal.
1ª Fase: Os passos de implementação do sistema da qualidade com vista à
certificação ISO serão:
1.1 Palestra de sensibilização envolver as lideranças e o máximo de
colaboradores;
1.2 Diagnóstico auto-avaliação para identificar o grau de maturidade permite
à organização verificar como está e ter insumo para elaboração do planeamento.
1.3 Planeamento da qualidade elaborar um cronograma de implantação, rever
a política, os objectivos e as metas a atingir;
1.4 Levantamento dos requisitos dos clientes Há que ouvir o cliente. Devem
ser feitos grupos de foco ou pesquisas;
1.5 Mapeamento de processos Inclui também a análise e melhoria dos
processos de gestão, apoio e negócio; é nesta fase que são considerados os
requisitos dos clientes;
1.6 Elaboração da documentação - Definição da estrutura de documentação e
elaboração dos padrões pertinentes;
1.7 Implementação e treinamento do sistema montado;
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1.8 Auditoria interna ;
1.9 Medição e análise crítica do sistema;
1.10 Revisão dos padrões e
1.11 Auditoria de certificação momento de utilização das certificadoras.
2ª Fase: Passos de implantação certificação de produtos
2.1 Verificar se o produto pertence ao grupo de certificação compulsória, por
força de um documento legal tipo portaria ou resolução, de um órgão que tenha a
competência na área.
2.2 Identificar as normas e/ou regulamentos técnicos, que são detalhados
através de regras específicas de certificação, redigidas por subcomissões técnicas
formadas por especialistas no assunto;
2.3 Após a identificação das normas e regulamentos técnicos a que o produto
deve atender, devem ser realizados os ensaios de adequação, cuja finalidade é
verificar se o produto atende aos documentos normativos, isso servirá como
avaliação preliminar antes de se contratar-se um consultor ou auditor externo;
2.4 Escolher o Organismo de Certificação credenciado pelo IPQ e que tenha
reconhecida competência no mercado;
2.5 Realizar a avaliação.
3ª Fase: Passos de implantação certificação de pessoal
3.1 Verificar se há necessidade de certificação de pessoal, por exigência deuma empresa;
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3.2 Identificar as normas e/ou regulamentos técnicos , que a empresa utiliza
para as regras específicas de certificação;
3.3 Procurar os Organismos de certificação ou os próprios Centros de Exames
de Qualificação para obter as informações específicas tais como: necessidade de
treinamento, documentos, etc.;
3.4 Após a definição, encaminhar os profissionais para a qualificação e
certificação.
3.5 Quando não existir um processo de certificação reconhecido, a empresapoderá demandar do IPQ Instituto Português da Qualidade - o apoio para a
estruturação de um sistema de certificação de pessoal específico, como por
exemplo os existentes até o momento: certificação de instaladores gasistas e de
soldadores de polietileno personalizado para CEG.
4. A PASSAGEM DA NORMA ISO 9001:2000 PARA A
NORMA ISO 9001:2008
Baseia-se numa metodologia plan-do-check-act (planear-fazer-verificar-agir),
que ajuda as organizações a criar, implementar, monitorizar e medir os seus
próprios processos de forma a obterem resultados que se enquadrem no âmbitodas exigências da organização e melhorem continuamente a performance,
adoptando a respectiva acção mais adequada.
A ISO 9001 é constituída por oito secções: âmbito, referência normativa,
termos e definições, sistema de gestão da qualidade, responsabilidade de gestão,
gestão de recursos, realização e medição do produto, análise e melhoria. Embora
ambas continuem a basear-se nestes oito Princípios de Gestão da Qualidade, têmprocessos distintos na sua revisão.
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A ISO 9001:2008 passou por um processo de aperfeiçoamento e dá maior
clareza e facilidade de tradução e da compatibilidade com a ISO 14001:2004:
Ä Deixa mais claro a necessidade do atendimento aos requisitos estatutários e
regulamentares relacionados ao produto;Ä Maior facilidade para interpretação e para realizar a transição do sistema
de gestão da qualidade da versão 2000 para a versão
2008;
Ä Maior compatibilidade com a ISO 14001:2004;
Ä Foco direccionado para resultados e melhoria contínua;
Ä Adição de notas para melhorar o entendimento do requisito;
A passagem, ou mesmo up-grade da Norma, requer algum trabalho que
vai desde o diagnóstico do Sistema de Gestão da Qualidade actual, até à sua
certificação, o que consiste em 7 passos.
1º Passo: Diagnóstico do Sistema de Gestão da Qualidade
Ä Realizar um diagnóstico da situação actual do SGQ da organização (foco em
adequação e conformidade);
Ä Identificar necessidades de ajustes (pontos passíveis de melhoria).
Ä Estabelecer um plano para transição.
2º Passo: Capacitação na ISO 9001:2008
Ä Utilizar profissionais especializados para realizar os treinamentos;
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Ä Identificar a correlação de requisitos entre a versão 2000 e a versão 2008
usar a tabela apresentada no anexo da norma;
Ä Identificar o que mudou na nomenclatura (termos utilizados) e avaliar a
necessidade de adequações;
3º Passo: Adequar e implementar a documentação do sistema conforme requisitos
estabelecidos na norma e diagnóstico do sistema
Ä Os procedimentos mandatários da Norma ISO 9001:2000 serão mantidos;
Ä A norma não terá grandes alterações em sua estrutura, consequentemente a
adequação do Manual da Qualidade não terá
modificações significativas que poderão impactar a
estrutura interna e implementação do sistema;
Ä Maior facilidade em se integrar a documentação de um sistema da qualidade
com a de outros sistemas existentes na empresa. É
válido destacar que algumas empresas possuem
documentações distintas para atender a diferentes
normas
4º Passo: Implementar documentos revisados e monitorar resultados
Ä Distribuição dos novos documentos revisados;
Ä Capacitação dos colaboradores;
Ä Análise de dados.
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5º Passo: Auditorias Internas
Ä Capacitação de Auditores Internos com base nas normas ISO 9001:2008 e
19011:2002;
Ä Realizar auditorias internas verificação da adequação à norma ISO
9001:2008 e conformidade dos requisitos
implementados.
6º Passo: Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade
7º Passo: Realizar auditoria externa do Sistema de Gestão da Qualidade.
A transição do sistema para a norma 2008 junto ao organismo certificador
pode ser feita a qualquer momento.
Figura 1 Sistema de Gestão da Qualidade
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5. CONCLUSÃO
O objectivo principal é sempre melhorar, o alvo é o mesmo em qualquer
Norma que seja implementada. A implementação e certificação do sistema da
qualidade de uma organização significa que esta deseja produzir de maneira
sistemática e preocupada com a qualidade, e que seus empregados saibam o que
executar para tal. Demonstra que o sistema da qualidade da empresa encontra-se
estruturado em um padrão internacional, ou seja, que as actividades relativas à
fabricação de um produto ou realização de um serviço estão dispostas a
assegurar um determinado nível de qualidade crescente, atendendo aos
requisitos dos clientes. Ela traz como benefícios às empresas, dentre outros: a
solução de problemas, a eliminação de desperdícios e a melhoria da
produtividade.
6. WEBBIBLIOGRAFIA
http://www.ipv.pt/millenium/arq8_2.htm
http://www.ipq.pt/custompage.aspx?modid=1576&pagid=3352
http://www.3sector.net/equalificacao/src_cdroms/sistemas_qualidade/links/
Guia_interpr.pdf