Uma visão teórica de um Sistema de Vigilância Avaliar situação Definir prioridades Monitorizar...
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Uma visão teórica de um
Sistema de Vigilância
• Avaliar situação
• Definir prioridades
• Monitorizar e avaliar ações/programas
• Identificar problemas
• Desenvolver pesquisas
Objetivos de Sistemas de Vigilância
Banco de Dados de Reações Adversas
Sistema de Notificação e Investigação de Eventos/Reações Adversas
Hospitais Sentinelas/ Voluntários
Fabricante ou Importador
Relatórios periódicos
Fase IV
Médicos Sentinelas
Fase III
Incorporação de dados pré-registro
Sistema de Vigilância - ComposiçãoSistema de Vigilância - Composição
Sinal / MonitoramentoSinal / Monitoramento Alterações Manuais/BulasAlterações Manuais/Bulas
Banco de Dados de Reações Adversas
Banco de Dados de Alertas Internacionais
+
Retiradas de MercadoRetiradas de Mercado“Nada Consta”“Nada Consta”
Sistema de Vigilância - FinalidadesSistema de Vigilância - Finalidades
Vigilância
“Consiste na coleta, análise e interpretação continuada e sistemática de dados de saúde essenciais para o planejamento, a implementação e a avaliação de práticas de saúde pública, integrada à disseminação desta informação àqueles que necessitam conhecê-la, em tempo adequado.”
Alexander D. Langmuir
Em termos metodológicos, a
Vigilância pode ser considerada um estudo de casos aninhado a um
estudo de incidência.
Alexander D. LangmuirNew England Journal of Medicine; 1963; 268: 182-191
“A boa vigilância não necessariamente garante a tomada de decisões corretas, mas reduz a
chance de tomarmos decisões erradas”
Elementos de Vigilância
Coleta
Análise
Interpretação
Disseminação
sistemática e continuada
Por que planejar vigilância?
• Atender às demandas dos usuarios
• Responder às necessidades da saúde pública
• Obter informações para ações/tomada de
decisões
Envolvimento de outros no planejamento
• Aumenta probabilidade – de obter dados necessários e confiáveis– de responder às demandas do usuário
• Facilita comunicação
• Possibilita o consenso
Quem deve estar envolvido no planejamento?
Usuários potenciais do sistema• Clínicos• Engenheiros de materiais• Pessoal de CCIH, Farmácia
Hospitalar, Banco de Sangue • Administradores hospitalares• Grupos profissionais
Principais Limitações de Sistemas de Vigilância
• Subnotificação• Notificação incompleta
– medo de punições
– falta de percepção da importância
– desconhecimento da definição de caso
– mudança nos procedimentos
– falta de recursos
– baixa prioridade
• Informações não representativas
Principais Pontos Positivos de Sistemas de Vigilância
• Informação rapida• Detecção de grupos de maior incidência• Detecção de tendências• Disponibilizacao das informações• Subsídio para prevenção e controle
Tipos de Vigilância
• Sistema Passivo– notificação iniciada pelo profissional de
saúde
• Sistema Ativo– notificação iniciada pelo Dept./Instância
pertinente
• Sistema Sentinela
Sistemas Passivos
• Simples• Menos trabalhoso• Limitado pela variabilidade de notificantes• Pode não ser tão representativo• Pode falhar em identificar surtos• Indica tendências
Sistemas Ativos
• Validam representatividade
• Asseguram notificação mais completa
• Podem ser usados em investigações específicas
• Podem ser usados por períodos curtos
Sistema Sentinela
• Eventos específicos
• Hospitais onde estes eventos são monitorizados e notificados
• Notificadores nestes locais sentinela
Critérios para definição de eventos de alta-prioridade
• Frequência• Gravidade• Custos diretos e indiretos• Prevenibilidade• Interesse• Áreas emergentes• Consenso
Etapas do Planejamento de um Sistema de Vigilância
1. Definir os objetivos do sistema
2. Desenvolver a definição de caso
3. Desenvolver o sistema de coleta de dados
4. Desenvolver instrumentos para coleta de dados
5. Testar/avaliar estes instrumentos
6. Definir a abordagem para análise dos dados e
investigação
7. Definir mecanismos de transmissão das informações
8. Definir método de avaliação do sistema
Investigação da notificação
• Receber notificação
• Identificar possíveis causas
• Recomendar ações de controle
• Acompanhar ações
Identificação de possíveis causasSub-componentes
• Produto• Erro humano• Ambiente• Processo• Paciente
Gerentes de risco - responsabilidades
• Receber e avaliar notificações• Investigar• Identificação de possíveis causas• Disseminação local das informações• Ações
– corretivas– preventivas
• Acompanhamento periódico das ações• Educação e treinamento• Enviar notificações ao Sistema de Vigilância
Desafios Críticos
• Assegurar utilidade
• Tecnologia de informática
• Aspectos éticos e legais
• Aplicação em novas áreas
• Educar público e pessoal de políticas de saúde
• Flexibilidade
• Bom custo-efetividade