UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINACENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE

DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICASFARMÁCIA E BIOQUÍMICA

AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DAS INFORMAÇÕES ONLINE DE MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE:

caso do Tylenol® no site da Sociedade Brasileira de Pediatria

JADEL KRATZ E LETÍCIA MIOTTO

COLABORADOR: RODRIGO FERNADES ALEXANDRE

ORIENTADORA: PROFA.CLÁUDIA MARIA OLIVEIRA SIMÕES

OBJETIVOS

OBJETIVO GERAL

Avaliar a qualidade das informações de medicamentos de venda livre, veiculadas em sites brasileiros de

sociedades de especialidades médicas

OBJETIVOS

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Acessar sites de sociedades de especialidades médicas brasileiras, em busca de informações de medicamentos de venda livre

• Analisar a qualidade das informações do medicamento Tylenol®, veiculadas no site da Sociedade Brasileira de Pediatria, por comparação com dados da literatura científica atualizada

INTRODUÇÃO

INTERNET

VANTAGENS/DESVANTAGENS

CYBERCHONDRIACS

INFORMAÇÕES

USO

MEDICAMENTOS

COMUNIDADEFARMACÊUTICA

INTRODUÇÃO

INTRODUÇÃO

INTERNET

MEIO GLOBAL, PÚBLICO E ABERTO

FACILIDADE DE ACESSO

GRANDE VOLUME DE INFORMAÇÕES

SEM CONTROLE EDITORIAL

QUALIDADE DAS INFORMAÇÕES?

(COLEMAN, 2003; BESSEL et al., 2002; SILBERG et al., 1997)

Fonte: Nielsen//NetRatings

Country March 2004

Australia 8,227,836Brazil 12,269,533France 14,103,852

Germany 27,172,467Hong Kong 2,546,983

Italy 15,585,562Japan 30,498,645

Netherlands 7,855,927Spain 8,188,114

Sweden 4,607,584Switzerland 3,105,164

UK 20,742,342

United States 144,403,184

TOTALS 299,307,191

ACTIVE INTERNET USERS BY COUNTRY

INTRODUÇÃO

CYBERCHONDRIACS

IMPACTO NA SAÚDE?

EUA: 80% DOS USUÁRIOS ADULTOS DA INTERNET BUSCA POR INFORMAÇÕES DE SAÚDE

36% DESTES BUSCA INFORMAÇÕES SOBRE MEDICAMENTOS

CIBERCONDRÍACOS ESPALHADOS PELO MUNDO

Nº CRESCENTE EM PAÍSES COM GRANDES MERCADOS FARMACÊUTICOS

(MURRAY et al., 2003; PETERSON et al., 2003; GREENSPAN, 2002)

INTRODUÇÃO

INFORMAÇÕES

DIVERSAS FONTES

CRESCENTE DEMANDA POR INFORMAÇÕES ONLINE

PREFERÊNCIAS POR SITES TIDO COMO REPUTÁVEIS E IMPARCIAIS

AS INFORMAÇÕES AUXILIAM E/OU CAUSAM PROBLEMAS E/OU SUSCITAM AINDA MAIS DÚVIDAS?

(COLEMAN, 2003; PETERSON et al., 2003; BESSEL et al., 2002)

INTRODUÇÃO

VANTAGENS

GRANDE VOLUME DE INFORMAÇÕES

FACILIDADE DE ATUALIZAÇÃO

MAIOR ENTENDIMENTO E RETENÇÃO

MELHORES HÁBITOS DE HIGIENE DE VIDA

MELHOR UTILIZAÇÃO DOS SERVIÇOS DE SAÚDE

FORTALECIMENTO DA RELAÇÃO PROFISSIONAL-PACIENTE

(MURRAY et al., 2003; BESSEL et al., 2002)

INTRODUÇÃO

DESVANTAGENS

QUALIDADE VARIÁVEL

INTERPRETAÇÃO ERRÔNEA

DIFÍCIL DISCERNIMENTO (CONFIÁVEL OU NÃO?)

FALTA DE INSTRUMENTOS LEGAIS DE REGULAMENTAÇÃO

CONTATO COM PROPAGANDAS

(MURRAY et al., 2003; PETERSON et al., 2003; BESSEL et al., 2002)

INTRODUÇÃO

MEDICAMENTOS

FORMA IMPORTANTE DE INTERVENÇÃO

MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE

INFLUÊNCIA DAS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

INFORMAÇÕES TENDENCIOSAS

ÊNFASE NAS INDICAÇÕES E MINIMIZAÇÃO DOS DADOS DE SEGURANÇA (efeitos adversos, interações medicamentosas, efeitos tóxicos, etc.)

(ZACHRY, 2001; LEXCHIN, 2000)

INTRODUÇÃO

MEDICAMENTOS

MERCADO LUCRATIVO

TENDÊNCIAS DE CONSUMO

POTENCIAL USO INDISCRIMINADO

PROBLEMAS ENVOLVENDO TOXICIDADE (EX: AINES)

MASCARAMENTO DE PATOLOGIAS

(McBRYDE et al., 2003; ROBERTS; MORROW, 2003; SHEFTELL et al., 2001)

INTRODUÇÃO

COMUNIDADE FARMACÊUTICA

DIFICULDADE DE DISCERNIMENTO ENTRE PEDIDOS APROPRIADOS x INADEQUADOS

NECESSIDADE DE REAVALIAÇÃO DA REGULAMENTAÇÃO

FISCALIZAÇÃO EFETIVA

(LEXCHIN, 2000)

JUSTIFICATIVA

JUSTIFICATIVA

O uso indiscriminado e não responsável de medicamentos de venda livre e seus potenciais efeitos negativos na saúde dos consumidores gera grande preocupação aos profissionais da saúde, especialmente os farmacêuticos.

Levando-se em conta a natureza comercial da Internet, este trabalho partiu da hipótese de que as informações de medicamentos de venda livre, veiculadas pela Internet, poderiam induzir ao seu uso incorreto e contribuir para agravar, ainda mais, o quadro de consumo abusivo deste grupo de medicamentos.

METODOLOGIA

METODOLOGIA

1) LEVANTAMENTO DOS SITES DE SOCIEDADES DE ESPECIALIDADES MÉDICAS BRASILEIRAS

PERÍODO: Abril e Maio de 2004

MÉTODO: máquina de busca GOOGLE (http://www.google.com.br); pesquisa restrita ao Brasil

PALAVRAS-CHAVE: “sociedade brasileira”

SELEÇÃO: ao acaso

OBJETIVO: detectar a presença de informações sobre medicamentos, somente nas páginas iniciais dos sites

METODOLOGIA

2) ANÁLISE DA QUALIDADE DAS INFORMAÇÕES

Para esta análise, foi escolhido o site da Sociedade Brasileira de Pediatria (http://www.sbp.com.br), que apresentava o ícone do medicamento Tylenol®.

Foram selecionadas as apresentações pediátricas líquidas.

Informações relativas as indicações, contra-indicações, advertências, precauções, reações adversas, posologia, instruções de uso e armazenamento, interações, superdose e tratamento da superdose, constantes nas bulas disponíveis online, foram comparadas com as da literatura técnica atualizada: GOODMAN & GILMAN: As Bases Farmacológicas da Terapêutica, 2003; MARTINDALE: The Complete Drug Reference, 2001; MEYLER’s Side Effects of Drugs, 2000.

METODOLOGIA

Também para efeito de comparação, procurou-se, no próprio site da indústria fabricante deste medicamento, Janssen-Cilag Farmacêutica (http://www.janssen-cilag.com.br), cujo link estava presente na página do Tylenol®, links de outros países, onde esta indústria atua e, dentre os 21 sites encontrados, somente o da África do Sul (http://www.janssencilag.co.za) veiculava a bula do Tylenol®, tal qual ocorre no Brasil.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

RESULTADOS E DISCUSSÃO

1) LEVANTAMENTO DOS SITES DE SOCIEDADES DE ESPECIALIDADES MÉDICAS BRASILEIRAS

Dos 14 sites de sociedades de especialidades médicas selecionados:

• 14% (n=2) apresentaram informações sobre medicamentos de venda livre

• 43% (n=6) apresentaram links para as indústrias farmacêuticas, que dão acesso a informações sobre os medicamentos por elas produzidas

RESULTADOS E DISCUSSÃO

SOCIEDADE BRASILEIRA

ENDEREÇO ELETRÔNICO

INFORMAÇÃO MEDICAMENTOS

LINKS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

Anestesiologia http://www.sba.com.br NÃO NÃO

Cardiologia http://www.cardiol.br SIM SIM

Dermatologia http://www.sbd.org.br NÃO SIM

Diabetes http://www.diabetes.org.br NÃO SIM

Endocrinologia http://www.endocrino.org.br NÃO NÃO

Geriatria http://www.sbgg.org.br NÃO NÃO

Nefrologia http://www.sbn.org.br NÃO SIM

Neurologia http://www.kfssystem.com.br NÃO NÃO

Ortopedia http://www.sbot.org.br NÃO NÃO

Oftalmologia http://www.sboportal.org.br NÃO NÃO

Otorrinolaringologia http://www.sborl.org.br NÃO NÃO

Pediatria http://www.sbp.com.br SIM NÃO

Pneumologia http://www.sbpt.org.br NÃO SIM

Urologia http://www.sbu.org.br NÃO SIM

Tabela 1: Sites de sociedades de especialidades médicas selecionados na pesquisa

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Estes dados reforçam o fato de que as indústrias farmacêuticas fornecem suporte aos sites de sociedades de especialidades médicas, uma vez que 43% dos sites acessados apresentam links para tais indústrias. Esta estratégia coloca os usuários da Internet em contato com toda a gama de produtos por elas fabricada, o que constitui um tipo de publicidade indireta.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

2) ANÁLISE DA QUALIDADE DAS INFORMAÇÕES

Ao acessar o link do Tylenol®, na página inicial do site da Sociedade Brasileira de Pediatria, o usuário é redirecionado para o site específico do medicamento (http://www.tylenol.com.br/content/capa).

Entre os links disponíveis está o do próprio laboratório produtor: a Janssen-Cilag Farmacêutica (http://www.janssen-cilag.com.br).

Neste site foi possível acessar dados dos produtos disponíveis, em todos os países em que a referida indústria atua; porém, informações sobre o medicamento em questão estavam presentes somente nos sites do Brasil e da África do Sul.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Site sul-africano: disponibiliza somente as bulas dos medicamentos.

Site brasileiro: conteúdo diversificado.

No link informações de saúde, várias dicas estão disponíveis sobre febre, dor, vacinas, gripes e resfriados, importância da alimentação saudável e hábitos de higiene de vida. Entretanto, apresentam freqüentemente a frase que classifica o Tylenol® como sendo “o medicamento apropriado e mais seguro para todas as faixas etárias”, contrariando a RDC 102/2000, artigo 9, inciso 8, ANVISA/MS.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Também está disponível no site uma calculadora posológica, que permite conhecer, através do peso da criança, a dose a ser administrada.

Isto, em tese, facilita o cálculo da dose do medicamento, tanto para ser usada corretamente, quanto também para ser usada excessivamente ou, até mesmo, com finalidades suicidas, já que os % de uso acidental e com objetivo suicida, relatados na literatura, não são desprezíveis!

Além disso, o fato das crianças de 0 a 10 anos serem os principais envolvidos nestas intoxicações faz com que este tipo de ferramenta num site pediátrico seja um risco desnecessário, que poderia ser evitado!!!

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Analisou-se o conteúdo das informações das bulas disponíveis online dos medicamentos Tylenol® gotas, Tylenol® Criança e Tylenol® Bebê, todas brasileiras, e ainda Tylenol® Elixir e Tylenol® Drops, ambos sul-africanas.

Os itens indicações, condições de armazenamento, instruções de uso e posologia estavam de acordo com a literatura científica atualizada e legislação vigente (Portaria 110, 1997, SVS/MS), apresentando informações que auxiliam o paciente na utilização correta do medicamento.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Bulas brasileiras: apresentam somente a hipersensibilidade ao composto.

Bulas sul-africanas: apresentam além desta, a contra-indicação em casos de disfunção hepática severa.

A literatura consultada afirma que o paracetamol deve ser administrado com cuidado aos usuários crônicos de álcool e que pacientes com disfunção hepática devem ser supervisionados pelo médico. Relata, ainda, a hepatotoxicidade dose-dependente do paracetamol; porém, nos casos de pacientes que já têm danos hepáticos severos, até mesmo doses terapêuticas podem ser tóxicas.

CONTRA-INDICAÇÕES

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Todas as bulas apresentam informações sobre os possíveis danos hepáticos causados por doses acima das recomendadas; elas recomendam supervisão médica para os etilistas crônicos e advertem que se não desaparecerem os sintomas, o médico deverá ser consultado, obedecendo a legislação vigente (Portaria 110, 1997, SVS/MS).

Bulas sul-africanas: não apresentam informações acerca do uso durante a gravidez e lactação e não alertam sobre o uso concomitante de outros analgésicos e medicamentos que contenham paracetamol; estas informações aparecem nas bulas brasileiras.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Estudos citados na literatura não classificam o paracetamol como teratogênico e consideram ínfimas as quantidades que passam para o leite materno, porém recomendam supervisão médica durante a gravidez e lactação.

A nefrotoxicidade causada pelo uso crônico do paracetamol está bem documentada na literatura consultada, mas não consta nas bulas brasileiras nem nas sul-africanas.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

A literatura consultada descreve casos de alergias, rash cutâneo, alterações hematológicas, hipoglicemia, pancreatite e possibilidade de agravamento de broncoespasmos em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Bulas sul-africanas: apresentam como reações adversas, ainda que raras, casos de alergias, rash cutâneo e alterações hematológicas, explicando como se manifestam.

Bulas brasileiras: não descrevem estas reações, apenas citam a possibilidade de ocorrência de reações adversas inesperadas e recomendam a suspensão do tratamento, sem explicar nada mais; este fato não permite ao usuário sua identificação.

REAÇÕES ADVERSAS

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Nenhuma das bulas analisadas apresenta informações sobre as possíveis interações medicamentosas do paracetamol, estando em desacordo com a Portaria nº 110, de 10 de março de 1997, artigo 2, inciso IIIe, da SVS/MS.

A literatura consultada descreve interações com fármacos indutores das enzimas microssomais, tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, isoniazida, entre outros. Também há interações potenciais com fármacos hepatotóxicos, contraceptivos orais, anticoagulantes orais, antivirais e antieméticos, como a metoclopramida.

INTERAÇÕES

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Bulas sul-africanas: descrevem o quadro de superdose e seu tratamento em todos os seus detalhes, inclusive explicando a evolução do quadro de hepatotoxicidade, muito comum nestes casos.

Bulas brasileiras: citam apenas quais as doses que podem provocar hepatotoxicidade, mas não citam a possibilidade de necrose tubular e falência renal aguda, mesmo na ausência de dano hepático severo, amplamente descrito na literatura consultada. No tratamento indicam a utilização do xarope de ipeca para o esvaziamento estomacal (técnica em desuso) e não citam o uso da metionina como possível substituto ao antídoto de 1ª escolha (N-acetilcisteína 20%) e não citam o tratamento IV.

SUPERDOSE E TRATAMENTO DE SUPERDOSE

CONCLUSÃO

Tendo em vista a presença de informações sobre medicamentos de venda livre em sites da Internet, tidos como reputáveis, e os problemas envolvendo a qualidade das informações disponibilizadas, faz-se necessário que os órgãos públicos voltem sua atenção para este tema, pois aliado a este quadro, há também um grande número, documentado na literatura, de casos de intoxicação/exposição a medicamentos de venda livre, envolvendo principalmente circunstâncias em que o uso abusivo dos mesmos foi detectado.

As informações obtidas com este trabalho acrescentam subsídios para uma discussão crítica e comprometida sobre este assunto, necessária, tanto no meio acadêmico quanto junto à sociedade.

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS

Bessell, T.L.; McDonald, S.; Silagy, C.A.; Anderson, J.N.; Hiller, J.E. & Sansom, L.N., 2002. Do Internet interventions for consumers cause more harm than good? A systematic review. Health Expectations, 5:28-37.

Brasil, 1997. Portaria nº 110, de 10 de março de 1997. Institui roteiro para texto de bula de medicamentos, cujos itens devem ser rigorosamente obedecidos, quanto à ordem e conteúdo. Diário Oficial da República Federativa do Brasil de 10 de março de 1997. Brasília.

Brasil, 2000. Resolução-RDC nº 102, de 30 de novembro de 2000. Aprova o Regulamento sobre propagandas, mensagens publicitárias e promocionais e outras práticas cujo objeto seja a divulgação, promoção ou comercialização de medicamentos de produção nacional ou importados, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculação, incluindo as transmitidas no decorrer da programação normal das emissoras de rádio e televisão. Diário Oficial da República Federativa do Brasil de 30 de novembro de 2000. Brasília.

Camargo, L.D.D.; Salvador, C.G.; Gugarcz, M.L. & Grando, M., 2001. Paracetamol: Perfil das Exposições e Intoxicações, In: Congresso Brasileiro de Toxicologia, Resumos, p.158. Porto Alegre: Tec Art.

Coleman, B., 2003. Producing an information leaflet to help patients access high quality drug information on the Internet: a local study. Health Information and Libraries Journal, 20:160-171.

Dal Pizzol, F.; Silva, T. da & Schenkel, E.P., 1998. Análise da adequação das propagandas de medicamentos dirigidas a categoria médica distribuídas no sul do Brasil. Caderno de Saúde Pública, 14:85-91.

Freire, H.M.P., 2000. Antipyretic Analgesics. In: Meyler’s Side Effects of Drugs (Dukes, M.N.G. & Aronson, J.K., ed.), p.240-5, Amsterdan: Elsevier Science.

Greenspan, R., 2004. Active Internet Users by Country. 27 Maio 2004, Maio 2004.

<http://www.clickz.com/stats/big_picture/geographics/article.php/3359691>.

Greenspan, R., 2002. Cyberchondria is Spreading. 30 Maio 2002, Maio 2004.

<http://www.clickz.com/stats/markets/healthcare/article.php/1151011>.

Lexchin, J., 2000. Click, click: the Internet and prescription drugs. Australian Prescriber, 23:73-4.

Lyles, A., 2002. Direct marketing of pharmaceuticals to consumers. Annual Review of Public Health, 23:73-91.

McBride, A.J.; Pates, R.; Ramadan, R. & McGowan, C., 2003. Delphi survey of experts' opinions on strategies used by community pharmacists to reduce over-the-counter drug misuse. Addiction, 98:487-497.

REFERÊNCIAS

REFERÊNCIASMintzes, B.; Barer, M.L.; Kravitz, R.L.; Bassett, K.; Lexchin, J.; Kazanjian, A.; Evans, R.G.; Pan, R. & Marion, S.A., 2003. How does direct-to-consumer advertising (DTCA) affect prescribing? A survey in primary care environments with and without legal DTCA. Journal of Canadian Medical Association, 169:405-412.

Moore, J., 2000. Health sites, Demographics, and Bunions. 15 Fevereiro 2000, Maio 2004.

<http://www.clickz.com/experts/archives/metrics/ad_metrics/article.php/821161>.

Murray, E.; Lo, B.; Pollack, L.; Donelan, K.; Catania, J.; White, M.; Zapert, K. & Turner, R., 2003. The impact of health information on the Internet on the physician-patient relationship: patient perceptions. Archives of Internal Medicine, 163:1727-1734.

Murray, E.; Lo, B.; Pollack, L.; Donelan, K. & Lee, K., 2003. Direct-to-consumer advertising: physicians' views of its effects on quality of care and the doctor-patient relationship. The Journal of the American Board of Family Practice, 16:513-524.

Palumbo, F.B. & Mullins, C.D., 2002. The development of Direct-to-Consumer prescription drug advertising regulation. Food and Drug Law Journal, 57:423-443.

Peterson, G.; Aslani, P. & Williams, K.A., 2003. How do consumers search for and appraise information on medicines on the Internet? A qualitative study using focus groups. Journal of Medical Internet Research, 5:33.

Roberts, L.J. & Morrow, J.D., 2003. Analgésicos-antipiréticos, agentes antiinflamatórios e fármacos utilizados no tratamento da gota. In: GOODMAN & GILMAN: As Bases Farmacológicas da Terapêutica (Hardman, J.G., Limbird, L.E., Gilman, A.G., ed.), p.517-550, Rio de Janeiro: McGrawn-Hill.

Sheftell, F.; Dodick, D. & Cady, R., 2001. Direct-to-consumer advertising of OTC agents under current FTC regulations: concerns and comment. Headache, 41:534-6.

Silberg, W.M.; Lundberg, G.D. & Musacchio, R.A., 1997. Assessing, controlling, and assuring the quality of medical information on the Internet: Caveant Lector et Viewor-Let the Reader and Viewer Beware. The Journal of the American Medical Association, 277:1244-5.

Sweetman, S.C., 2002. Analgesics Antiinflamatory Drugs and Antipyretics. In: MARTINDALE: The Complete Drug Reference (Sweetman, S.C., ed.), p.71-4, London-Chicago: Pharmaceutical.

Volpato, L.K.; Lima, E.A.S.; Soares, C.B.; Zannin, M. & Grando, M., 1997. Intoxicação aguda por paracetamol. Estudo retrospectivo. Revista Brasileira de Toxicologia, 10:133-142.

Zachry, W.M. 3rd & Ginsburg, D.B., 2001. Patient autonomy and the regulation of direct-to-consumer advertising. Clinical Therapeutics, 23:2024-2037.