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Vacina HPV mitos e verdades

Maria Tereza da Costa Oliveira, PhD, MSc, MDFPL/Unidade de Imunização, OPAS/OMS

Imunização no Contexto da Saúde do Adolescente Reunião do Instituto Sabin

São Paulo, Brasil 24 e 25 de julho de 2018

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Tópicos principais

• Principais mitos• Eventos associados à vacina • Eventos graves envolvendo a vacina • Impacto dos eventos• Prevenção

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Segurança da vacina

• A vacina HPV é cercada por vários mitos sobre a sua segurança, o que já aconteceu no passado com outras vacinas. Mas com a vacina HPV tem sido sistemático, com impacto negativo nas coberturas; pode levar até mesmo a sua retirada do esquema nacional de um país.

• Já foram administradas mais de 270 milhões de doses da vacina no mundo e os dados de estudos desenvolvidos em vários páises que introduziram a vacina (e vigilância pós comercialização) confirmam que ela é bem tolerada e não há razões para maiores preocupações sobre sua segurança.

Segurança da vacina: mitos

A vacina estimula atividade sexual precoce

A vacina causa infertilidade

A vacina causa sérios problemas de saúde

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Mito: a vacina estimula atividade sexual precoce

Este mito encontra-se disseminado nos países da Região e também no mundo. Como exemplo, pesquisa realizada na Eslovênia mostrou que alguns estudantes de medicina (11,2%), ginecologistas (14,7%) e pais (entre 17,5 a 27,2%) acreditam ser verdade.

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Segurança da vacina

• O Comitê Assessor Global da OMS sobre Segurança das Vacinas (GACVS por sua sigla em inglês) publicou sua última revisão em julho de 2017, reafirmando a segurança da vacina HPV.

• Os seguintes eventos foram amplamente investigados: o Síndrome de Guillain Barréo Taquicardia postural ortostáticao Dor Regional Crônicao Insuficiência ovariana prematura e falencia ovariana primáriao Acidentes tromboembólicoso Síncope/episódio vasovagal

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• Dor no local da injeção em horas e até dias após a vacinação é o evento mais frequente (84%), seguido de edema e eritema (25% ).

• Dor acentuada dificultando as atividades habituais foi notificada em 6% dos casos.

• As taxas de reações locais são inferiores em meninos e adolescentes do sexo masculino entre 9-15 anos de idade.

Eventos locais:Dor, edema, eritema

Dor de cabeça (33%), febre (10%), fadiga, enjôo, dor muscular, artralgia e sintomas gastrointestinais.

As taxas de eventos sistêmicos moderados relacionados com as três vacinas são similares (exceto mialgia e fadiga que costumam ser mais frequentes com a bivalente).

Eventos sistêmicos: Febre, dor de cabeça e outros

AnafilaxiaEvento

sistêmico extremamente

raro (1,7/milhão de doses).

Grave e requer

tratamento imediato.

Contraindica dose

subsequente

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• Pesquisa de base populacional na Inglaterra concluiu que a vacina HPV NÃO aumenta o risco de Síndrome de Guillain- Barré.

• Análise de dados de vigilancia durante 4 anos após a comercialização da vacina bivalente NÃO encontrou aumento de casos de paralisia de Bell e de Guillain-Barré.

Evento sistêmico: doença auto imune

Fonte: WHO. Safety update of HPV vaccines. Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. WER 2017; 92(28): 393–404.

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Taquicardia postural ortostática (POTS)

Síndrome da dor regional crônica (CRPS)

Dor continua e intensa, desproporcional à gravidade da ferida (se acaso existir), que piora com o tempo em vez de melhorar. A CRPS frequentemente afeta uma das extremidades (braço, perna, mão ou pé).

Eventos sistêmicos: CRPS, POTS Insuficiência/falência ovariana e tromboembolismo venoso

• Frequentemente está acompanhado por: Dor em queimação Maior sensibilidade da pele Mudanças na temperatura (quente ou mais fria em comparação com a

extremidade oposta), na cor da pele (manchada, púrpura, pálida, ou vermelha), e na textura (brilhante e fina e as vezes com excessiva sudorese)

Mudanças no padrão de crescimento de unhas e cabelo Inflamação e rigidez nas articulações afetadas Incapacidade motora, ou dificuldade para mover a parte

afetada. A dor pode se estender para toda a mão ou perna mesmo

que a ferida original tenha sido só em um dedo. A dor pode piorar com estrés emocional.

É uma condição rara que ocorre uma intolerância ortostática.Ao se levantar rápidamente, a pessoa tem taquicardia e queda da pressão arterial. Provoca enjôos, desmaios que podem ser debilitantes e incapacitantes.É uma falha do sistema nervoso autónomo.Afeta tanto homens como mulheres de todas as idades, mas a maioria dos casos são diagnosticados entre 15- 50 anos de idade.A causa é desconhecida. Em muitos casos começa depois de uma gravidez, cirurgia ou virose y pode piorar antes de um período menstrual.

Não existem evidencias de

associação causal entre a vacina HPV

e CRPS, POTS, Insuficiência/

falência ovariana e tromboembolismo

venoso.

Fonte: WHO. Safety update of HPV vaccines. Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. WER 2017; 92(28): 393–404.

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É a perda de conciência, repentina e breve (dura 15-30 s), provocada por um aporte de oxigênio cerebral insuficiente, associada a uma perda de tonus postural e seguida de recuperação espontânea (sem necessitar manobras de reanimação).

A pre síncope, situação que habitualmente precede a síncope, pode se apresentar de forma isolada, consiste uma sensação súbita de enjôo, fraqueza e de desfalecimento eminente.

Evento sistêmico: Síncope

Definição

A síncope pode ser classificada como cardiogênica e não cardiogênica. As não cardiogênicas são as mais frequentes e entre elas está a síncope comum ou vasovagal. Mais frequente em adolescentes e adultos jovens do

sexo feminino; Habitualmente ocorre quando a pessoa está em pé; São fatores precipitantes: estrés emocional

(ansiedade, medo, dor) ou estrés físico (fome, desidratação, anemia, doença intercorrente, fadiga);

Episódios de síncope após a vacina HPV já foram relatados.

Pode ocorrer após qualquer medicamento injetável/vacina.

Características da Síncope comum

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• Informar sobre a vacina (sem assustar a pessoa).• Evitar os fatores desencadeantes:

o jejum, o baixa ingestão de líquidos, o ambientes quentes, o ortostatismo prolongado.

• Aplicar la vacina em lugar privado, ventilado e com a pessoa assentada.

Prevenção de episódios de síncope

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Quando as vacinas se administram a grupos, asreações físicas dos vacinados podem ser similares,pelo mesmo mecanismo das reações psicogênicasde massas por outras causas.

São definidos com aparecimento de sintomassugestivos de uma doença orgânica, mas sem umaorigem identificada, em algumas pessoas queacreditam conhecer a causa.

Estes surtos já ocorreram em diferentes culturas,meio ambientes, lugares de trabalho, em escolas eentre militares, como exemplo. Acreditam ter umaintoxicação alimentar, existirem gases tóxicos,venenos, perigo de explosão. A resposta é sempreparecida.

Evento sociogênico coletivo

• Sintomas frequentes: Dor de cabeça, fraqueza, enjoos e perda de consciência.

• Uma vez que começam é difícil de conter. Ganham força rapidamente e podem ser ampliados pela imprensa

• O manejo de estes eventos pode ser difícil.

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Na Itália ocorreram alguns surtos de “dança coletiva” compulsiva. O fenômeno foi chamado de tarantismo pois as vítimas acreditavam terem sido picadas por uma aranha (tarântula) ou escorpião e estarem envenenadas. O surto mais antigo que se tem notícia ocorreu no século XIII.O único antídoto conhecido era dançar medianteuma música especial para separar o veneno do sangue.

Evento sociogênico coletivo

• Tanzânia 1962 – epidemia de “riso contagioso” durou 18 meses e atingiu mais de mil pessoas

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• Sabemos que as vacinas HPV são seguras;

• Os eventos associados à vacina são leves e moderados com evolução espontânea;

• A vacina já foi culpada de causar uma série de eventos graves. Hoje após diversos estudos e centenas de milhões de doses aplicadas esta causalidade foi afastada;

• A ansiedade causada pelo medo de receber a vacina debe ser prevenida. Informar continuadamente profissionais de saúde, professores, pais e crianças/adolescentes é essencial;

• Medidas de cuidado no momento da vacinação são efetivas.

Conclusões

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Referencias Bibliográficas• Andrews N. No increased risk of Guillain –Barré syndrome after a human papilloma virus

vaccine: A self-controlled case-study in England. Vaccine 35 (2017) 1729–1732.• CDC. Human Papillomavirus Vaccination – Recommendations of the Advisory Committee

on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2014; 63:1-30. • WHO. Human Papillomavirus vaccines: WHO position paper, October 2014. WER 2014;

89(43): 465-491. • WHO. Human Papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. WER 2017;

92(19): 241-268. • WHO. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 2-3 December 2015. WER 2016;

91(3):21-32.• Donegan C. Et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and risk of fatigue syndromes in

girls in UK. Vaccine (2013), http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.08.024.• WHO. Safety update of HPV vaccines. Meeting of the Global Advisory Committee on

Vaccine Safety, 7–8 June 2017. WER 2017; 92(28): 393–404.

Obrigada!