Vídeo Naprix Hipertensão Pressão arterial (PA) é força que o sangue faz sobre as paredes das...

Vídeo Naprix Hipertensão

• Pressão arterial (PA) é força que o sangue faz sobre as paredes das artérias

• Temos: PA Sistólica: é a força com que o coração bombeia o

sangue em direção ao vasos;

PA Diastólica: é a resistência que os vasos periféricos oferecem à circulação do sangue;

• É por causa da PA que o sangue percorre todo o corpo

Revendo Conceitos

• Acúmulo de colesterol nas paredes das artérias:• Tornam-nas mais rígidas• Cria resistência à passagem de sangue

• Hipertensão: o coração começa a bombear o sangue com mais força para vencer a resistência dos vasos periféricos

• Aumento da PA sistólica e diastólica

O que é Hipertensão?

• HAS – Sigla para Hipertensão Arterial Sistêmica

• O consumo exagerado de alimentos gordurosos, excesso de sal, fumo, álcool e sedentarismo podem provocar a hipertensão

• HAS é a grande responsável pelas doenças do aparelho circulatório que estão entre as principais causas de morte no Brasil

• Fatores de risco: Doenças cardiovasculares, Stress, Obesidade, Sedentarismo, Alimentação de má qualidade, Fumo, Fatores genéticos. Idade

Hipertensão

Angiotensinogênio

Angiotensina I

Renina

Fígado

Liberação deALDOSTERONA

(rins)

Vasoconstrição periférica(efeito direto)

Edema

Rim

Angiotensina II

Retenção de sódio e água

Aumento da volemia

Aumento daPA

Fisiopatologia da HAS

ECA (Enzima Conversora de Angiotensina)

Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona

• COMPOSIÇÃO: Ramipril

• PRINCIPAIS INDICAÇÕES: Hipertensão arterial, insuficiência

cardíaca congestiva e redução da mortalidade após o infarto do

miocárdio.

• POSOLOGIA: de 2,5 mg, 5mg e 10mg 1x/dia.

Apresentações do Naprix

Diretrizes da HAS

Classificação diagnóstica da hipertensão arterial

VI DIRETRIZES DE TRATAMENTO DE HAS

PAS mmHg PAD mmHg Classificação

< 120 < 80 Ótima

< 130 < 85 Normal

130-139 85-89 Limítrofe140-159 90-99 Hipertensão estágio 1

160 – 179 100 – 109 Hipertensão estágio 2

≥ 180 ≥ 110 Hipertensão estágio 3

≥ 140 <90 Hipertensão sistólica isolada

Diminuindo a quantidade de sangue bombeado

Diminuindo a resistência dos vasos periféricos

Diminuindo a força com que o coração bombeia o

sangue

Tratamento da HAS

Sabendo que a HAS acontece quando o coração começa a bombear o sangue com mais força para vencer a resistência dos vasos periféricos, como poderíamos diminuí-la?

Diminuindo a quantidade de sangue bombeado

Diminuindo a resistência dos vasos periféricos

Diminuindo a força com que o coração bombeia o

sangue

Diuréticos

Agentes que agem do Sistema Renina

Angiotensina Aldosterona:(IECA, BRA, Antagonista do Canal

de Cálcio)

β bloqueadores

Tratamento da HAS

Sabendo que a HAS acontece quando o coração começa a bombear o sangue com mais força para vencer a resistência dos vasos periféricos, como poderíamos diminuí-la?

Angiotensinogênio

Angiotensina I

Renina

Fígado

Liberação deALDOSTERONA

(rins)

Vasoconstrição periférica(efeito direto)

Edema

Rim

Angiotensina II

Retenção de sódio e água

Aumento da volemia

Aumento daPA

Mecanismo dos Principais Concorrentes

ECA

BRA

IECA

Inibidor de Renina

Principais concorrentes: impedem a ação da angiotensina que tem ação de vasoconstrição

Medicamento Mecanismo de ação

Diurético Elimina o excesso de sódio e líquido do organismo - Dilata os vasos arteriais – reduz a PA

IECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina)

Diminui os níveis de angiotensina II - Dilata os vasos arteriais – reduz a PA

BRA (bloqueadores do receptor de angiotensina II)

Bloqueia o receptor da angiotensina II Dilata os vasos arteriais – reduz a PA

Inibidores de renina Inibem a renina impede a formação da angiotensina – dilata os vasos arteriais – reduz a PA

Beta bloqueador Diminui a força de contração do coração

Antagonista do canal de cálcio Bloqueia a entrada de cálcio na célula Dilata os vasos arteriais

Tratamento da HAS

Tiazídicos

ClortalidonaHidroclorotiazidaIndapamida

Observação: Existem outras classes de

diuréticos, porém os tiazídicos tem um maior

foco no tratamento da hipertensão










Benazepril Captopril CilazaprilEnalapril - Vasopril® e Renitec®

LisinoprilPerindopril - Conversyl ®

Ramipril - NAPRIX®

Tratamento da HAS










Candesartana - Atacand®

Irbesartana - Aprovel®Losartana - Aradois®, Cozaar®

Valsartana - Diovan®

Telmisartana - Micardis® Olmesartana - Olmetec®,Benicar®

Tratamento da HAS










Alisquireno

Tratamento da HAS










PropranololAtenololMetoprololCarvedilolNebivololPindololBisoprololEsmolol

Tratamento da HAS










Diidropiridinas

Anlodipino NitrendipinoFelodipino NifedipinoIsradipino NicardipinoLacidipinoLercanidipino

Tratamento da HAS

Observação: Existem outras classes de

antagonistas do canal de cálcio, porém os as

diidropiridinas tem um maior foco no

tratamento da hipertensão

Tabela Benefícios Naprix

De todos, o Naprix é o que possui o maior número de evidências em redução de desfechos cardiovasculares, tais como AVC, infarto e morte.

Esta tabela mostra, entre BRAs e IECAs, quais são as drogas que apresentam estudos clínicos que comprovam a redução de desfechos CV como:

Portanto, Naprix é o produto que age no Sistema Renina Angiotensina Aldosterona, que apresenta o maior espectro de indicação clínica com base em evidência.

Segundo os estudos clínicos, qual é o paciente ideal para Naprix?

Perfil de Paciente

Naprix é ideal para todo o espectro de pacientes:• De baixo • Médio e • Alto risco CV

Exceção: paciente com rinite e sinusite tende a não ter tosse com

Naprix/Naprix A

A incidência de tosse durante o tratamento

com Naprix é muito baixo: em torno de 5%

a mais que o placebo em um importante

estudo (Estudo HOPE).

Normalmente pacientes com doença

respiratória crônica como asma, bronquite

e também os fumantes tendem a ter tosse

com Naprix/Naprix A

Pacientes Propensos a Tosse

BRAs

Vantagens

Naprix Controle efetivo da PA Longa experiência:

• Forte evidência científica• Proteção cardiovascular• Proteção renal• Inibição de desenvolvimento de

diabetes• Indicação no tratamento da

insuficiência cardíaca• Redução de mortalidade

Controle efetivo da PA Menor incidência de tosse

Principais Concorrentes

muito mais vantagens!

Menor evidência na insuficiência cardíaca

Menor evidência na proteção CV

Menor evidência de redução de novos casos de diabetes

Principais Concorrentes

Desvantagens

BRAsNaprix

Tosse (5%)

mais desvantagens!

DAC=Doença arterial coronária; *somente na DAC

Principais vantagens: comodidade posológica, número de evidências em proteção CV e renal.

Naprix X Outros IECAs

IECA Posologia Evidência CV

Evidência renal

Evidência IC

Evidência HAS

Reação adversa (intensidade)

Ramipril 1 vez/dia Sim Sim Sim Sim +

Captopril 3 vezes/dia Não Não Sim Sim ++

Enalapril 2 vezes/dia Não Não Sim Sim +

Perindopril 2 vezes/dia Média* Não Não Sim +

Benazepril 2 vezes/dia Não Não Não Sim +

Lisinopril 1 vez/dia Não Não Sim Sim +

Fosinopril 1 vez/dia Não Não Não Sim +

Associação de Medicamentos na HAS

70%dos pacientes não têm a PA controlada com a monoterapia, são eles: em estágio 2 e 3 da HAS; em estágio 1 da HAS com alto risco CV em prevenção de AVC; de alto risco CV, renais crônicos; diabéticos

Anti-hipertensivo Classe B+ =

Maior redução da PA (paciente de difícil

controle)

Anti-hipertensivo Classe A

Monoterapia (IECA ou BRA)

IECA ou BRA associado ao anlodipino

IECA ou BRA associado a

hidroclorotiazida

Mercados da linha Naprix

Naprix Naprix A Naprix D

O médico conhece o perfil de paciente para cada um dos mercados. A grande maioria (63%) prescreve 2 destes mercados.

Associação de Medicamentos na HAS

Produto AssociaçãoDiovan ANLO (Novartis) Valsartana +Anlodipino

Lotar (Aché) Losartana + AnlodipinoNaprix A Ramipril + Anlodipino

Benicar ANLO (Sankyo) Olmesartana + AnlodipinoPress Plus (Biolab) Benazepril + Anlodipino

Sinergen (Biosintética) Enalapril + AnlodipinoAtacand COMB (Astrazeneca) Candesartana + AnlodipinoMicardis ANLO (Boehringer) Telmisartana + Anlodipino

Branta (Torrent) Losartana + AnlodipinoAtmos (Eurofarma) Enalapril + Anlodipino

Olmetec ANLO Olmesartana + Anlodipino

Mercado

IECA e BRA + Antagonista de Canais de Cálcio

Estudos Clínicos Linha Naprix

Temos grande número de estudos. Aprofundaremos cada estudo na medida que eles entrarem

na literatura do ciclo.

Estudos Naprix

Diferenciais Naprix

Controle efetiva da PA

Proteção CV

Proteção Renal

Redução de Mortalidade e IC

O estudo foi conduzido em aproximadamente 15 países, incluindo diversos centros do Brasil.

O que foi avaliado?

Efeitos do ramipril (Naprix) e da vitamina E isolados e associados, na prevenção de eventos isquêmicos, em pacientes de alto risco.Estudo duplo-cego, randomizado e placebo controlado.

Onde foi desenvol-vido?

CARACTERÍSTICAS DO HOPE

9.297 paciente com mais de 55 anos e alto risco CV:

história de doença arterial coronária;

AVC;

doença vascular periférica;

diabetes com um fator de risco adicional (hipertensão,

hipercolesterolemia, tabagismo ou microalbuminúria documentada).

POPULAÇÃO DO HOPE

Grupo ramipril (Naprix)

Grupo Vitamina E

Grupo ramipril (Naprix) + Vitamina E

Grupo placebo

Os pacientes do HOPE foram randomizados em 4 grupos de tratamento:

GRUPOS DE TRATAMENTO DO HOPE

Redução de:

• 26% de Morte CV (p < 0,001);

• 32% de AVC (p < 0,001);

• 20% de IAM (p < 0,001);

• 23% de risco de desenvolver Insuficiência Cardíaca (p<0,001) ;

• 34% de desenvolvimento de diabetes (p<0,001).

RESULTADOS HOPE

Resultados do HOPE

MICRO HOPE: análise de desfechos CVs (morte, IAM e AVC) específica em diabéticos participantes do HOPE. Acompanhamento de 3.577 pacientes durante 4,5 anos

HOPE 9.297 pacientes de alto-risco e com evidências de doenças CV ou diabetes Randomizados para Naprix (10mg/dia) ou placebo Acompanhamento de 4,5 anos, comparando desfechos CVs (morte, IAM e

AVC) nos pacientes do Naprix e placebo

HOPE TOO: seguimento do HOPE que durou 2,5 anos (totalizando 7 anos desde o HOPE). Análise para verificar se os benefícios do Naprix em desfechos CVs eram mantidos ao longo do tempo (n= 4.528)

HOPE, MICROHOPE e HOPE TOO

HOPE TOO

Na continuação do estudo HOPE, chamado Estudo HOPE TOO, os pacientes foram convidados a continuar o estudo por mais 3 anos.

Aqueles que aceitaram (aproximadamente metade) continuaram no mesmo grupo de tratamento porém com algumas mudanças:

Grupo ramipril (Naprix)

Grupo Vitamina E

Grupo ramipril (Naprix) + Vitamina E

Grupo placebo

Continuou usando apenas ramipril Nesses 3 grupos, médico pode incluir um qualquer

anti-hipertensivo (IECA, BRA ou outra classe)

• Efeitos protetores do Naprix se perpetuam ao longo dos cerca de

7 anos.

• Maiores benefícios foram encontrados nos pacientes que usaram

Naprix desde o início e continuaram usando.

• Mesmo os pacientes do grupo placebo sendo permitidos tomar

IECA ou BRA, o benefício do ramipril foi superior também nessa

fase de extensão (o Naprix foi melhor no período total, na fase

inicial e na fase de extensão).

• O HOPE TOO teria duração de 3 anos, mas foi interrompido em

2,5 anos por causa dos ótimos resultados obtidos no grupo

Naprix.

Proteção CV em população de alto risco.

Resultados

RESULTADOS HOPE TOO

Proteção CV em população de alto risco.

• Os benefícios do HOPE na população de alta risco.

• Quanto maior o risco do paciente, maior foi o benefício.

RESULTADOS MICRO HOPE

Resultados

Objetivo Redução de risco p

IAM 22% 0,01

AVC 33% 0,007

Morte CV 37% 0,0001

Insuficiência cardíaca 20% 0,019

O gráfico do HOPE, MICROHOPE e HOPE TOO

para mostrar que Naprix comprovou maior redução de

desfechos cardiovasculares (Morte e IAM), quando

comparado aos BRAs.

HOPE: o grupo que utilizou Naprix obteve indiscutível redução de morte CV e risco de infarto do miocárdio

HOPE TOO: mesmos benefícios do HOPE em sua extensão.

Naprix deve ser utilizado desde o diagnóstico para que seu benefício se mantenha ao longo dos anos.

MICRO HOPE: mesmos benefícios CVs do HOPE, em pacientes de risco ainda maior (diabéticos)

REDUÇÃO DE MORTALIDADE e Insuficiência Cardíaca (IC)

AIRE, AIREX e ONTARGET

Em pacientes infartados que evoluíram para IC, Naprix:• Reduziu 27% da mortalidade por todas as causas.• Comprovação do uso e proteção na IC.

Extensão do AIRE demonstrou a continuação do benefício da redução da mortalidade em 5 anos de acompanhamento.

Telmisartana X Naprix:• Telmisartana é não inferior ao Naprix.• Estatisticamente a vantagem é do Naprix• Naprix é padrão ouro.

AIRE

AIREX

ONTARGET

AASK• Naprix, anlodipino e metoprolol foram avaliados na HAS e

doença renal em afro americanos. • Naprix inibiu a progressão da doença renal (diálise ou

transplante) e risco de morte.

Proteção Renal

REINEm pacientes com insuficiência renal (IR) grave, Naprix:Reduziu o risco de morte.Retardou a evolução para doença para IR terminal.

AASK E REIN

Inibição de Novos Casos de Diabetes – melhora da resistência à insulina.

DREAMEm paciente pré-diabéticos, Naprix:• Reduziu a glicemia pós-prandial.• Inibiu a progressão da elevação da PA.

DREAM

Naprix A

• COMPOSIÇÃO: é uma associação de besilato de anlodipino e

ramipril. O anlodipino é um vasodilatador arterial periférico que reduz

a resistência vascular periférica e assim, reduz a pressão sanguínea.

• INDICAÇÕES: Hipertensão arterial não controlada com monoterapia.

Apresentações do Naprix A

Evidências do Naprix estendido à associação com um dos anti-hipertensivos mais potentes, o anlodipino.

Conclusão: Naprix A proporcionou maior redução da PA e menos edema que o anlodipino isolado.

Vejamos o vídeoEstudo ATAR

ATAR

• COMPOSIÇÃO: é uma associação de ramipril e hidroclorotiazida. A

hidroclorotiazida que também ajuda a reduzir a pressão arterial

elevada.

• INDICAÇÕES: Hipertensão arterial.

Apresentações do Naprix D

Naprix D

• Estudo multicêntrico e duplo-cego

• Verificou a segurança e eficácia do ramipril (Naprix) isolado ou em combinação com hidroclorotiazida (Naprix D)

• 240 pacientes com hipertensão de leve a moderada que não responderam ao ramipril 5mg

• As doses foram tituladas até:• Naprix: 5mg ou 10mg• Naprix D: 5mg ramipril + hidroclorotiazida 25mg

• A PA foi medida semanalmente até a 10ª semana, com o paciente deitado.

Ramipril 5/ HTZ 25 Ramipril 5 Ramipril 10

-7,4 -7,1

-5,9 -6,2

-10,6 -11,6

Combinação ramipril/ HTZ vs ramipril em não respondedoresa ramipril 5mg (n=240/165)

PAS PAD

PAS: Pressão Arterial Sistólica PAD: Pressão Arterial Diastólica

Após 10 semanas, todos os grupos apresentaram maior redução de PA (em mmHg).A associação de Naprix D (p<0,05) potencializou essa redução nos pacientes que não responderam ao tratamento com Naprix 5mg.

Naprix D

Vídeo Naprix Hipertensão Pressão arterial (PA) é força que o sangue faz sobre as paredes das...

Documents

Transcript of Vídeo Naprix Hipertensão Pressão arterial (PA) é força que o sangue faz sobre as paredes das...