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02-02-2011

INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano ratiopharm, 5 mg comprimidos orodispersveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. - Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto: 1. O que Zolmitriptano ratiopharm e para que utilizado 2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg 3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg 6. Outras informaes

1. O que Zolmitriptano ratiopharm 5 MG e para que utilizado

Zolmitriptano ratiopharm 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas dos receptores 5HT1.

Zolmitriptano ratiopharm 5 mg utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm / 5 MG

No tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg (ver seco 6. Outras Informaes). Tem tenso arterial elevada de difcil de tratamento ou tem tenso arterial mal controlada. Se tiver dvidas, fale com o seu mdico. Tem m circulao sangunea nas artrias do corao (doena cardaca isqumica ou coronria) ou tem outros problemas circulatrios ou sofre de um tipo especfico de dores no peito conhecido como angina de Prinzmetal. Sofre de uma doena chamada Sndroma de Wolff-Parkinson-White que caracterizada por um ritmo cardaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC que desaparecem aps um dia ou dois (acidente isqumico transitrio). Est a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentos deste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo

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ergotamnico. Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no deve ser tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos (ver seco Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg com outros medicamentos). Sofre de insuficincia renal

Tome especial cuidado com este medicamento

O seu mdico ir determinar se as suas dores de cabea so causadas por enxaqueca. Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e no para outros tipos de dores de cabea.

Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu mdico se: Alguma vez teve problemas com o seu corao, incluindo angina, ataque cardaco ou tenso arterial elevada. Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doena cardaca. Alguma vez teve problemas com o seu fgado. A sua dose pode necessitar de ser reduzida. A sua crise de enxaqueca acompanhada por tonturas, viso dupla, diminuio da conscincia, discurso pouco claro, descoordenao, incapacidade total (enxaqueca basilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplgica). Est a tomar um remdio base de plantas chamado. hiperico (erva de S. Joo)

Se tomar este medicamento com demasiada frequncia pode ficar com dores de cabea crnicas. Nesses casos, deve contactar o seu mdico porque pode ter de parar de tomar este medicamento.

Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento at ter abordado a dor com o seu mdico.

Crianas e doentes idosos Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg com outros medicamentos

Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.

Esta situao aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 5 mg: quaisquer outros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores 5HT1. Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamnico (tal como di-hidroergotamina ou metisergida). No tome Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no perodo de 24 horas aps ter tomado estes frmacos e no tome ergotamina nem

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medicamentos de tipo ergotamnico no perodo de 6 horas aps tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg. Quaisquer medicamentos para o tratamento da depresso; incluindo medicamentos chamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidores da recaptao de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou sertralina, ou inibidores da recaptao da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) tais como venlafaxina ou duloxetina. Cimetidina (para lceras do estmago) ou um antibitico quinolona tal como ciprofloxacina (se tiver dvidas fale com o seu mdico). O remdio base de plantas hiperico. Se j toma uma preparao que contenha hiperico, pare de a tomar e fale disso ao seu mdico na prxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu mdico se est grvida, se est a tentar engravidar ou se est a amamentar. No se sabe se este medicamento prejudicial para o futuro beb quando tomado por uma mulher grvida.

A amamentao deve ser evitada durante 24 horas aps tomar este medicamento.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

No provvel que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar mquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes de tentar realizar essas actividades.

Informaes importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 5 MG

Cada comprimido contm 106 mg de lactose. Se foi informado pelo seu mdico de que possui uma intolerncia a alguns acares, consulte o seu mdico antes de tomar este medicamento.

5 mg Cada comprimido contm 4,6 mg de aspartamo que uma fonte de fenilalanina. O aspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonria.

3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 MG

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

A dose habitual de um comprimido (5 mg de zolmitriptano) logo que sinta que a sua enxaqueca se est a iniciar.

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Abra a embalagem blister removendo a folha de revestimento, tal como indicado nesta (os comprimidos no devem ser empurrados atravs da folha de revestimento). Coloque o comprimido na lngua, onde ser dissolvido e engolido juntamente com a saliva. No necessita de beber gua para engolir o seu comprimido.

Caso a sua enxaqueca no tenha desaparecido aps duas horas, ou se regressar num perodo de 24 horas, tome outro comprimido.

No tome Zolmitriptano ratiopharm 5 mg mais do que 2 vezes num perodo de 24 horas.

Se estes comprimidos no tiverem efeito, informe o seu mdico. O seu mdico pode necessitar de alterar o seu tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 5 mg do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que o seu mdico lhe disse para tomar, contacte o seu mdico ou o hospital mais prximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 5 mg pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundrios, pare de tomar o seu medicamento e consulte um mdico imediatamente: Reaces de hipersensibilidade incluindo erupes cutneas que provocam comicho, inchao da boca, lngua e pescoo, com reteno de lquidos nos tecidos (angioedema) e anafilaxia ou reaces anafilactides (reaces graves de tipo alrgico). Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguneos do corao, ataque cardaco. Diarreia com sangue ou outras complicaes graves no estmago e intestino.

Os efeitos secundrios so habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100): Sensao de enjoo ou indisposio Sensao de tonturas, sonolncia, calor ou fraqueza. Boca seca. Dores de estmago. Dores de cabea (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento do nmero de dores de cabea; informe o seu mdico se isso acontecer). Um ritmo cardaco irregular. Sensaes de peso, aperto, dor ou presso na garganta, pescoo, peito, braos ou pernas.

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Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus msculos ou fraqueza muscular. Formigueiro nos dedos das mos e dos ps, perda do sentido do tacto, ou pele sensvel ao toque.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000): Batimento cardaco muito rpido, tenso arterial ligeiramente alta Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequncia com que necessita de urinar.

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000): Necessidade urgente de urinar

As pessoas que tm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas da circulao sangunea no crebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento no crebro) ou AVCs. Tal como com outros frmacos deste tipo, estes problemas foram notificados em casos muito raros.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 5 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianas.

No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem blister e na embalagem exterior, aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

No conservar acima de 30 C.

Conservar na embalagem de origem (embalagens blister) para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informaes

Qual a composio de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg

A substncia activa o zolmitriptano.

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Cada comprimido orodispersvel contm 5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes so Silicato de clcio Crospovidona tipo B Amido de milho Lactose monohidratada Bicarbonato de sdio cido ctrico monohidratado Aspartamo (E 951) Aroma de laranja Slica Estearato de magnsio (vegetal)

Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg e contedo da embalagem

Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiados, gravados com Z32 numa das faces.

Zolmitriptano ratiopharm 5 mg est disponvel em apresentaes que contm 2, 3, 6, 10, 12 e 18 comprimidos orodispersveis. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante

ratiopharm Comrcio e Indstria de Produtos Farmacuticos, Lda Edifcio Tejo, 6 Piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha: Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten Espanha: Zolmitriptn Flas ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten Noruega: Zolmitriptan ratiopharm Pases Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 5 mg Portugal: Zolmitriptano ratiopharm Reino Unido: Zolmitriptan 5 mg orodispersible tablets Sucia: Zolmitriptan ratiopharm

Fabricante

Merckle GmbH

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Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemanha

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