VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí
VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí
Atualidades em insumos farmacêuticos ativos vegetais
Leandro Medeiros, M.Sc., PharmD.Farmacêutico, mestre e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE
Coordenador acadêmico de pós-graduação em farmácia | IDE Cursos / Faculdade Redentor
Membro do Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6
Secretário-geral | CRF-PE
Desenvolvimento e inovação em fitoterapia
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Reflexões iniciais
• Observações sobre o mercado de insumos
• Análises das prescrições na farmácia comunitária
• Maioria dos lançamentos aplicados ao sistema endócrino (com objetivos de emagrecimento ou na prática esportiva)
• Necessidade de avaliação sobre o uso racional ou tradicional das espécies
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Lançamentos recentes de IFAV para mercado magistral
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LeanGard®• Composição:
• Coleus forskolli (extrato seco padronizado em 2,0% a 5,0% de forskolina)
• Garcinia cambogia (extrato seco padronizado em 25 a 35% de ácido hidroxicítrico e em 2 a 5% de garcinol)
• Piper nigrum (extrato seco padronizado em 4 a 8% de piperina)
• Dose sugerida pelo fornecedor: 500 mg, 2x/dia.
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LeanGard®
http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/
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LeanGard®
Via Farma. Dossiê técnico: Leangard. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br
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LeanGard®
• Estudo conduzido e publicado pelo próprio fabricante (whitepaper)
• Ausência de ECR com esta composição, publicados em periódicos indexados em bases de dados
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• Composição:
• Ajuga tukerstanica (extrato seco padronizado em 40% de ecdisteróides expressos em tukersterona)
• Uso proposto pelo fornecedor como booster de testosterona
• Dose sugerida pelo fornecedor: 500 a 2.000mg/dia.
Turkesterona®
Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br
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http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/
• Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines
Turkesterona®
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Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona. 2016.Disponível em: www.viafarmanet.com.br
• Estudos com Ajuga turkestanica: 100% pré-clínicos
• Não há dados que embasem a dose proposta pelo fornecedor
• Não há avaliação de risco e benefícios com o produto em seres humanos
• Não é especie de uso tradicional reconhecido
Turkesterona®
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• Composição:
• Ascophyllum nodosum (extrato seco não padronizado)
• Alga marrom (não é sinônimo de Fucus vesiculosus)
• Apresentam fucoidanos como componentes principais
• Contém iodo (30 mg/100g)
• Dose sugerida pelo fornecedor: 400mg/dia
ID-Alg®
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http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/
ID-Alg®
• Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines
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Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016.Disponível em: www.galena.com.br
ID-Alg®
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Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016.Disponível em: www.galena.com.br
ID-Alg®
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Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016.Disponível em: www.galena.com.br
ID-Alg®
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• Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfa-amilase
• Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04)
Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum
Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011
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• Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfa-amilase
• Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04)
Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011
Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum
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GCB70®
• Extrato de Coffea robusta (grãos verdes) padronizado em 70% de ácido clorogênico (35% de ácido 5-O-cafeoil-quínico)
• Maior parte dos extratos possuem teor de 50% de ACG, sendo 15% de 5CGA
• Sugestão de dose:
• Fornecedor: 80 a 100 mg/dia
• Literatura científica: 120 a 300 mg/dia
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GCB70®
Oliveira, DM; Bastos, DHM; 2011
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GCB70®
• HHQ* é um composto produzido durante a torragem do café
• Pode antagonizar os efeitos anti-hipertensivos dos ácidos clorogênicos
• Antagonismo indireto (aumento de ROS >> bloqueio da síntese de NO)
• Composto ausente no café verde
Yamaguch et al, 2008
*Hidroxihidroquinona
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GCB70®
• A suplementação de ácidos clorogênicos pode gerar benefícios em:
• Controle pressórico
• Controle glicêmico
• Controle do peso corporal
• Resposta cognitiva
• Câncer
Examine Database, 2016
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ModCarb®
• Repositor energético à base de grãos integrais
• Aveia, amaranto, trigo sarraceno, chia, painço, quinoa
• Fonte de CHO complexos e beta-glucanas
• Fonte de PTN, AGE (Ω3, Ω6, Ω9)
• Utiliza insumos orgânicos
• Sugestão de dose: 30 a 40 g/dia
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Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016
Grupo 1: ModCarb (50 mg)Grupo 2: Maltodextrina (50 g)
ModCarb®
VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí
Grupo 1: ModCarb (50 mg)Grupo 2: Maltodextrina (50 g)
Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016
ModCarb®
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Principais desafios
O papel do prescritor
• Desenvolver competências para avaliação de novas tecnologias em IFAV
• Consciência dos critérios de seleção para a prescrição, quando se tratar de uso racional ou
tradicional de fitoterápicos (necessidade, eficácia, segurança, conveniência ao paciente, de
qualidade assegurada, com custo comparativamente favorável).
O papel do setor produtor e fornecedor
• Para os fabricantes: pautar a agenda de PD&I utilizando os critérios de seleção acima
• Para as fornecedores e farmácias: adquirir produtos não somente em função da demanda de
mercado, mas também na racionalidade ou tradicionalidade de uso.
O papel do setor regulador
• Ampliar o olhar sobre a entrada de novos IFAV no mercado nacional, especialmente sobre o binômio
“categoria de produto x propaganda/publicidade”
• Incentivar políticas e ações que tenham como foco a orientação do usuário para ampliação de seu
conhecimento sobre produtos à base de plantas, reforçando o conceito de qualidade, eficácia e
segurança.
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Lembrete importante:
Old, but gold
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"Um passo à frente……e você não está no mesmo lugar"
Chico Science
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Obrigado a todos.
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