ISO 9001:2015O Que Significa ISO ?
“International Organization for Standardization” ISO não é uma sigla
ISO é um prefixo de origem grega e significa “igual”
O que significa obter a certificação ISO 9001?
Significa que o Sistema de Qualidade da Organização foi avaliado por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditação, e considerado de acordo com os requisitos da norma ISO 9001.
O certificado tem validade de 3 anos. Após esse prazo ele precisa ser renovado. Além disso a cada 6 meses o sistema é auditado para verificar se ele continua a atender aos requisitos da norma. O certificado poderá não ser revalidado se a organização deixar de cumprir os requisitos.
A certificação pode ser usada quando a organização:
Necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente serviços que atendam aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis;Aumentar a satisfação do cliente por meio da efetiva aplicação do sistema e da garantia da conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis.
Pontos exigidos para conceder o certificado de qualidade
Diga o que fazDefina a estrutura do sistema de gestão da qualidade, a política da qualidade apropriada aos objetivos da organização e os procedimentos para assegurar a qualidade do produto/serviço e a satisfação do cliente.
Faça o que dizTrabalhe de acordo com a sua política e objetivos da qualidade estabelecidos.
Mostre o que fazMantenha registros eficientes.
Verifique como está o sistemaRealize auditorias internas da qualidade e tome as ações necessárias.
Benefícios da implantação
Para a organização:Maior participação no mercado.Maior satisfação dos clientes.Redução de custos.Maior produtividade.Maior competitividade.Maior lucro.
Para os clientes:Maior confiança nos produtos da organização.Redução de custos.Satisfação em relação aos produtos adquiridos.Melhor atendimento dos requisitos.
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Princípios daQualidade
2. Liderança1. Foco noCliente
3. Envolvimentodas Pessoas
4. Abordagemde Processo
5. Melhoria
6. Decisãobaseada emevidências
7. Gestão doRelacionamento
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ESTRUTURA DA NORMA
1. Escopo
2. Referência Normativa
3. Termos e Definições
4. Contexto da Organização conjunto e valores, normas adotadas pela empresa
5. Liderança
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação do Desempenho
10. Melhoria
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1. ESCOPOobjetivos do projeto, dos resultados esperados e à descrição sumária do trabalho a ser realizado.
2. REFERÊNCIA NORMATIVA
A referência normativa será a ISO 9000:2015 que estabelecerá o glossário para o novo modelo de gestão.
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3. TERMOS E DEFINIÇÕES1. Organização
2. Parte Interessada
3. Requisito
4. Sistema de Gestão
5. Alta Direção
6. Eficácia
7. Política
8. Objetivo
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3. TERMOS E DEFINIÇÕES9. Risco
10. Competência
11. Inormação Documentada
12. Processo
13. Desempenho
14. Terceirização
15. Monitoramento
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3. TERMOS E DEFINIÇÕES
16. Processo de medição
17. Auditoria
18. Conformidade
19. Não conformidade
20. Correção
21. Ação Corretiva
22. Melhoria contínua
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REQUISITOS DA NORMA4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.1 Entendimento da organização e seu contextoA organização deve definir e sempre atualizar os temas internos e externos que são relevantes aos seus propósitos e direcionamento estratégico e que afetam a capacidade de alcançar os resultados do Sistema de Gestão da Qualidade, tais como:• Mudanças e tendências que podem ter um impacto nos
objetivos da organização;• Relações, percepções e valores das partes interessadas;• Assuntos de governança, prioridades estratégicas, políticas
internas e compromissos;• Disponibilidade e prioridade de recursos e mudanças
tecnológicas
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4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.2 Entendimento das necessidades e expectativas das partes interessadas
A organização deve determinar e atualizar:• As partes interessadas que são relevantes ao Sistema de
Gestão da Qualidade;• Os requisitos dessas partes interessadas.
Partes interessadas: Clientes diretos, usuários ou consumidores finais, fornecedores, distribuidores, revendedores e outros da cadeia de fornecimento, órgãos reguladores e outras partes diretamente interessadas no desempenho da empresa, como sociedade, empregados e acionistas
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4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.3 Determinação do escopo do Sistema de Gestão da Qualidade
As exclusões só podem ser feitas nos seguintes itens:
7.1.4 – Dispositivos de monitoramento e medição
8 – Operação
As exclusões não podem afetar a capacidade em atender a conformidade dos bens e serviços e a satisfação do cliente.
O escopo deve estar documentado.
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4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
Identificar, documentar e manter os processos e suas interações, incluindo:• As entradas e saídas esperadas de cada
processo;• A sequência e interação entre os processos• O risco de conformidade dos bens e serviços e da
satisfação dos clientes se as saídas ou interações dos processos forem ineficazes.
• Determinar os critérios, métodos, recursos, autoridades, responsabilidades, medições e indicadores de desempenho
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5. LIDERANÇA
5.1 Liderança e comprometimento
A Alta Direção deve definir a Política da Qualidade e os Objetivos da Qualidade compatíveis com seu direcionamento estratégico.
Promover a conscientização quanto à abordagem de processo.
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5. LIDERANÇA
5.2 Política da Qualidade
Deve ser documentada, comunicada e entendida por todos da organização.
Deve ser desdobrada em objetivos da qualidade
Deve incluir um compromisso para satisfazer os requisitos aplicáveis e com a melhoria contínua do SGQ.
Deve estar disponível para as partes interessadas e ser analisada criticamente quanto à sua adequação.
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5. LIDERANÇA
5.3 Funções, responsabilidades e autoridades
A Alta Direção deve:• Definir as responsabilidades e autoridades no SGQ• Assegurar que o SGQ esteja conforme a ISO 9001• Assegurar a interação dos processos e que suas saídas
estejam sendo entregues• Reportar o desempenho do SGQ• Assegurar a promoção dos requisitos dos clientes em
toda organização
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6. PLANEJAMENTO
6.1 Ações para estabelecer riscos e oportunidades
A organização deve determinar os riscos e oportunidadesnecessários para:• Assegurar que o SGQ possa gerar os resultados
esperados• Assegurar consistentemente a conformidade de bens e
serviços e a satisfação dos clientes• Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados• Alcançar a melhoria contínua
A organização deve planejar ações para tratar os riscos e oportunidades e avaliar a eficácia dessas ações.
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6. PLANEJAMENTO
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento
A organização deve estabelecer os objetivos da qualidade nas funções e processos relevantes.
Os objetivos devem ser:• Consistentes com a Política da Qualidade• Relevantes para a conformidade dos bens e serviços e
satisfação dos clientes• Mensuráveis• Monitorados• Comunicados e atualizados quando apropriado.
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7. SUPORTE
1. Recursos
A organização deve determinar e prover:
1.Os recursos necessários para o SGQ
2. A infraestrutura necessária para as operações
3. Ambiente dos processos, incluindo os fatores físicos,sociais, psicológicos e ambientais
4. Dispositivos de monitoramento e medição
5.O conhecimento necessário para a operação do SGQ e seus processos, garantindo sua manutenção após as mudanças no SGQ
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7. SUPORTE
7.2 Competência
A organização deve determinar a competência do pessoal baseada na escolaridade, treinamento ou experiência.
Quando necessário, a organização deve tomar as ações eavaliar a eficácia das ações tomadas
Reter a informação documentada como evidência da competência.
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7. SUPORTE
7.3 Conscientização
As pessoas da organização devem estar conscientes sobre:• Política da qualidade• Objetivos da qualidade• Sua contribuição para a eficácia do SGQ, incluindo os
benefícios da melhoria da qualidade do desempenho• As implicações das não conformidades com os requisitos
do SGQ
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7. SUPORTE
7.4 Comunicação
A organização deve determinar a necessidade de comunicações internas e externas relevantes ao SGQ, incluindo :• o que comunicar• quando comunicar• para quem comunicar
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7. SUPORTE
5. Informação documentada
1.O SGQ deve incluir a informação documentada exigida pela ISO 9001 e a determinada pela própria organização como necessária para a eficácia do SGQ.
2.Assegurar identificação e descrição, formato e mídia, análise crítica e aprovação quanto à pertinência e adequação.
3.Controlar a distribuição, acesso, recuperação, preservação, legibilidade, controle de alterações, retenção e descarte.
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8. OPERAÇÃO
1. Planejamento e controle operacional
2. Determinação das necessidades do mercado einterações com os clientes
3. Processo de planejamento operacional
4. Controle de fornecimento externo de bens e serviços
5. Desenvolvimento de bens e serviços
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8. OPERAÇÃO
6. Produção e fornecimento de serviços
1. Controle de produção e fornecimento de serviços
2. Identificação e rastreabilidade
3. Propriedade dos clientes ou fornecedores externos
4. Preservação de bens e serviços
5. Atividades de pós entrega
6. Controle de alterações
7. Entrega de bens e serviços
8. bens e serviços não conformes
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9. AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO
1. Monitoramento, medição, análise e avaliação
1. Generalidades
2. Satisfação do cliente
3. Análise e avaliação de dados
2. Auditoria interna
3. Análise crítica da direção
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10. MELHORIA CONTÍNUA
1. Não conformidade e ação corretiva
2. Melhoria
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