Ferramentas da Qualidade –
Sistemas ISO
Curso: Engenharia Mecatrônica
Disciplina: Metrologia
Prof. Ricardo Vitoy
◦ NORMA
Documento que formaliza certo nível de consenso a respeito do que foi discutido. Aquilo que é estabelecido como base para a realização ou avaliação de alguma coisa.
Sistema da Qualidade
Um sistema da qualidade é basicamente um sistema de informação.
Fornece respostas referente às principais perguntas que as pessoas fazem para gerir as atividades (qualidade) da empresa:
o que deve ser feito
como fazer
por que fazer
quando fazer
quem é o responsável
onde e quanto produzir.
ISO 9000:
◦ organização: “conjunto de pessoas e
infraestrutura com um arranjo de
responsabilidades, autoridades e
interrelações”
ISO 9000:
◦ produto: “resultado de um processo”
◦ processo: “conjunto de atividades inter-
relacionadas que transformam entradas
em saídas”
controle de um processo
entradas (*) saídas (*)monitoramento do
processo (*)
(*) medidas
eficacia na conversão de entradas em saídas (*)
recursos informação
CLIENTES
Cobranças
AceitePedidos
Contratos
PrevisãoVendas
Marketing
Credito+ Habilitação
Desenho
ProgramaAtividades
Faturamento
Inspeção
Produção
Comprasinsumos
Compras
M. primas
CLIENTES
Pedidos
$
Mercado
ContratosMercadosOlfato
procesos relacionados com o
produto
Estrutura da Documentação
Manual de
Administração
da Qualidade
Manuais de
Procedimientos
Instruções de Trabalho
Registros da Qualidade
Reflete e descreve a
política da qualidade
da Organização
Proveêm instruções e
designan responsabilidades
para as atividades do
sistema de qualidade
Detalham os
requisitos de tarefas
específicas, passo a
passo
Criterios, arquivos,
normas, planos,
regulamentos, desenhos,
especificaciones, etc.,
relacionados com o
sistema de qualidade
Manual de
Administração
da Qualidade
Manuais de
Procedimientos
Instruções de Trabalho
Registros da Qualidade
Um Documento
para cada
função
Um Documento
Registros internos
(informações,
listas)
Registros externos
(especificaciones e
normas de clientes,
especificaciones e
normas técnicas da industria,
requerimientos legais)
Um Documento
para cada
atividade
Referência no
Manual de Qualidade
Referencia en
Procedimientos
Política de Qualidade
O que é ISO?
ORGANIZACION INTERNACIONAL PARA LA
ESTANDARIZACIÓN
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
Sede : Genebra , Suiça
Missão : Desenvolver e promover
normas comuns a nível internacional
Membros: Mais de 100 Países
Histórico da ISO
Mais de 100 países membros
Mais de 180 Comitês Técnicos
1987 emite a primeira Norma Série 9000 (Conjunto de
normas e guias internacionais sobre Sistema de Gestão
da Qualidade)
1994 emite a primeira Revisão da Norma e a segunda
Revisão em 2000
Aplica-se a produtos e serviços
ISO
ISO - International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização) localizada em Genebra, Suíça. A sigla ISO é uma referência à palavra grega ISO, que significa igualdade.
O propósito da ISO é desenvolver e promover normas e padrões mundiais que traduzam o consenso dos diferentes países do mundo de forma a facilitar o comércio internacional. A ISO tem 91 países membros. O Inmetro é o representante brasileiro
ISO 9000 - Conceitos
Foco da ISO: Cliente Produto. Não
incorpora requisitos específicos de
outros sistemas de gestão, tal como
ambiental, segurança e saúde
ocupacional etc.
ISO 9000
A ISO 9000:2000 é uma série de 3 padrões
internacionais para "Gestão da Qualidade. Ela não
é destinada a um "produto" nem para alguma
indústria específica. Tem como objetivo orientar a
implantação de sistemas de gestão da qualidade
nas organizações. Não podem ser feitas exclusões,
a não ser em itens do requisito 7, desde que ñ
afetem o produto.
A série ISO 9000 foi adotada no Brasil, palavra
por palavra pela ABNT com o nome de NBR ISO
9000.
ISO 9000
A ISO 9000 e a ISO 9004 são guias e a ISO 9001 é a norma certificadora.◦ ISO 9000: Sistemas de Gestão da Qualidade –
conceitos e terminologia
◦ ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade –Requisitos
◦ ISO 9004: Sistemas de Gestão da Qualidade –Guia para melhoria de desempenho.
◦ ISO 19011: Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gestão.
ISO 9000 – Impacto nos Negócios
Fundamental para negociar produtos e serviços a nível mundial.
Empresas já certificadas estão exigindo dos seus fornecedores e prestadores de serviços a implantação de sistemas de qualidade na linha da ISO 9000.
Fatores essenciais na implantação
Envolvimento da diretoria
Planejamento: as medidas devem ser
planejadas e sistemáticas, de acordo com a
política da companhia.
Existência de coordenação entre os vários
departamentos: responsabilidade para
com a qualidade.
• Demonstrar a capacidade para fornecer produtos que atendam as necessidades dos clientes e requisitos regulamentares aplicáveis
• Aumentar a satisfação do cliente por meioda efetiva aplicação do SGQ.
• O SGQ deve incluir processos para amelhoria contínua e garantir a conformidadecom os requisitos do cliente e os requisitosregulamentares aplicáveis.
Requisitos do SGQ
ISO 9001:00
• Ser aplicável a todos os processos da organização
• Enfoque em obter melhoria contínua, medida por meio da satisfação dos clientes e outras partes interessadas.
Diretrizes para Melhorias de Desempenho
ISO 9004:00
• Descrever os fundamentos do SGQ e descrever os termos relacionados à família ISO 9000
Fundamentos e Vocabulário
ISO 9000:00
OBJETIVOABRANGÊNCIANORMA
NORMAS ISO SÉRIE 9000/2000
Estrutura das Norma ISO 9000:2000
Norma NBR ISO 9001:2000
Alicerce - 8 Princípios da Gestão da Qualidade
1. Foco no Cliente
2. Liderança
3. Envolvimento de Pessoas
4. Abordagem de Processos
5. Abordagem Sistêmica para a Gestão
6. Melhoria Contínua
7. Abordagem factual à tomada de decisões
8. Benefícios mútuos nas relações c/ fornecedores
Normas ISO Série 9000:2000
Nova Estrutura da Norma ISO 9001:2000
Tópicos Importantes da Norma:
4. Sistema de Gestão da Qualidade
5. Responsabilidade da Direção
6. Gestão de Recursos
7. Realização do Produto
8. Medição, Análise e Melhoria
Claramente baseada no Ciclo de Deming:
PDCA - Plan - Do - Check - Act
ACT
AGIRCorretamente
e/ou
preventivamente A P
C DCHECK
CONTROLAR
Verificar osresultados
documentadosfrente ao
realizado(indicadores)
PLAN
PLANEJARDefinir metas e
objetivosDocumentar o
que deve ser feito
DO
FAZERExecutar as
tarefasdocumentadas
MelhoriaMelhoria
contínuacontínua
Responsabilidadeda
Direção
Gestão
de
Recursos
Medição, Análise eMelhoria
Melhoria Contínua do Sistema de Gestão
da Qualidade
ENTRADA
Produto
SAÍDA
SGQ Baseado em Processo
Realização do
produto
NORMAS ISO SÉRIE 9000:2000
ISO 9000
Obter a certificação de acordo com as normas da série ISO 9000 significa que o Sistema da Qualidade da Empresa foi avaliado por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditação, e considerado de acordo com os requisitos da norma.
Validade: 3 anos, com auditorias semestrais ou anuais.
Passos para a Certificação ISO 9001
1 - Preparação da organização (incluindo auditorias internas)
2 - Contratação do Órgão Certificador
3 - Realização da pré auditoria
4 - Realização da auditoria inicial
5 - Auditorias de manutenção (semestral)
6 - Auditoria de re-certificação
Jun/12 Dez/12 Jun/13 Dez/13 Jan/14 Dez/14 Jun/15
Requisitos da norma ISO 9001
4 – Sistema de Gestão da Qualidade◦ Política do SG documentada
◦ Manual do SG
◦ Procedimentos (origem interna/externa)
◦ Registros
5 – Responsabilidade da Direção◦ Instituição de Objetivos da Qualidade
◦ Análises Críticas
6 – Gestão de Recursos◦ Financeiros e Infra-estrutura (melhorias)
◦ Recursos Humanos
Requisitos da norma ISO 9001
7 – Realização do Produto◦ Vendas: Capacidade de Atender
SAC
Projeto e Desenvolvimento
◦ Compras Requisitos do produto a ser adquirido
Seleção e Monitoramento de Fornecedores
◦ Controle da Produção
8 – Medição, Análise e Melhoria◦ Satisfação dos clientes
◦ Auditorias Internas, Ações Corretivas/Preventivas
Os Críticos
Se tudo o que se faz deve estar escrito, a
empresa pode tornar-se engessada e
com pouco espaço para flexibilidade.
“a empresa se preocupou tanto em
preencher os requisitos do burocrático
processo de certificação que se
esqueceu de ser competitiva” (CAMPOS
apud LOBOS, 1996).
Os Críticos
“a alta gerência delega o quanto pode
para os níveis hierárquicos inferiores, a
fim de minimizar a quebra de suas
próprias atividades”;
“na verdade, a organização estará
operando dois sistemas: um para mostrar
ao auditor e outro que realmente
ocorre”;
Principais Benefícios
1. Melhor controle gerencial - processos;
2. Utilização do padrão como ferramenta
promocional;
3. Aumento do nº de clientes/
Market Share
Principais Benefícios
4. Melhoria dos produtos e serviços com
clientes;
5. Facilidade com a eliminação de
problemas com os processos;
6. Melhoria no processo de adaptação de
novos empregados;
O Comité Técnico 207 da ISO é o encarregado de
elaborar as 17 normas da série ISO 14000 e, para isto,
formou 6 subcomités, os quais trabalham diferentes
disciplinas :
• Sistema de gestão ambiental
• Auditorías ambientais
• Análise do ciclo de vida
• Avaliação do desempeño ambiental
• Ecoetiquetagem (Ecorotulagem)
• Termos e definições
Quem as fez?
ISO 14000
14001: Sistemas de Gestão Ambiental. Guía para uso
•14004: Diretrizes gerais concernentes a principios, sistemas e
técnicas de implantação.
•14010: Diretrizes para auditoría ambiental. Principios gerais
•14011: Procedimentos de auditoría
•14012: Criterios de qualificação para os auditores ambientais
•14050: Termos e definições
ISO 14000Quais são?
ISO 14001Que vantagens oferece?
• Dá valor agregado perante os clientes.
• Melhora no cumprimento dos requisitos
ambientais legais.
• Reduz os riscos ambientais e permite
preparar-se adequadamente para evitá-los.
• Facilita acesso a incentivos econômicos.
• Previne a contaminação e reduz os
resíduos de forma rentável.
ISO 14001
A quem se aplica?
É aplicável a qualquer organização,
independente do tipo, tamanho e condições
geográficas, culturais e sociais:
Implementar, manter e melhorar seu Sistema de
Gestão Ambiental.
Garantir, por si mesma, sua conformidade com a
política ambiental estabelecida.
Demostrar tal conformidade a outros.
Buscar certificação/registro por parte de uma
organização externa.
Fazer uma autodeterminação e autodeclaração
de conformidade com a norma.
ISO 14001
ISO 9001
Elementos comuns:
Destinação de recursos.
Responsabilidade e autoridade
Treinamento
Controle de documentos
Registros
Não conformidade e ação corretiva e
preventiva
Auditorías internas
Revisão da gerência
Melhoria Contínua
Vs. ISO 14001
ISO 14001
ISO 9001
Vs. ISO 14001
Diferença:
PROPÓSITO
ISO 9000 “NECESSIDADES DO CLIENTE”
ISO 14000 “NECESSIDADES DA
SOCIEDADE PARA A PROTEÇÃO DO MEIO
AMBIENTE”
DIRIGIDO A
ISO 9000 “ QUALIDADE DO PRODUTO”
ISO 14000 “MEIO AMBIENTE”
4.1 REQUISITOS GERAIS
APOIO DA GERÊNCIA PARA EXPLORARNOVOS CAMINHOS E SER MAES COMPETITIVOS.
SUPORTE DO PESSOAL DE DIREÇÃO NA TOMADA DE DECISÕES PARA PRODUZIR AS MUDANÇAS.
DETERMINAÇÃO DAS PESSOAS QUETERÃO RESPONSABILIDADE DA IMPLEMENTAÇÃO.
REVISÃO AMBIENTAL INICIAL.
É UMA DECLARAÇÃO VOLUNTÁRIA
DA ORGANIZAÇÃO SOBRE SUAS
INTENÇÕES E PRINCÍPIOS EM
RELAÇÃO A SEU DESEMPENHO
AMBIENTAL GLOBAL, QUE PROVÊ
UMA ESTRUTURA PARA A AÇÃO E
PARA ESTABELECER OBJETIVOS E
METAS.
4.2 POLÍTICA AMBIENTAL
4.3 PLANEJAMENTO
ASPECTOS AMBIENTAIS IMPACTOS AMBIENTAIS
• Emissões atmosféricas • Contaminação do ar
• Descargas de águas residuais • Contaminação água
• Embalagens • Cargas en aterros sanitarios
• Manutenção de geladeiras • Depleção da camada de ozono
• Combustão de combust. fósseis • Mudanças climáticas
• Escapes em tanques de armazen. • Contaminação solo e água sub.
• Aplicação de herbicidas • Contaminação solo e água sub.
CAUSAS
CONTROLES
OPERACIONAIS
OBJETIVOS E
METAS AMBIENTAIS
4.3.1 IDENTIFICAÇÃO ASPECTOS AMBIENTAIS
4.3.2 REQUISITOS LEGAIS
MINISTERIO DO
MEIO AMBIENTE
UNIDADES
AMBIENTAIS
URBANAS
ORGANIZAÇÕES
AUTÓNOMAS
REGIONAIS
MINISTERIO DA
SAÚDE
MINISTERIO DE
RELAÇÕES
EXTERIORES
CÂMARAS
MUNICIPAIS
PREFEITURAS
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.1 ESTRUTURA E RESPONSABILIDADES
4.4.2 TREINAMENTO, CONHECIMENTO E
COMPETÊNCIA
ASSESSORIA
FISCAL
H. F. Muñoz P.
AUDITORIA
INTERNA
E. Gallegos A
CHEFE DE
LOGÍSTICA
D. Chavez
GERENCIA
ADMINISTRATIVA
I.l Becerra G.
GERENCIA
COMERCIAL
COFRE/ MADEAL
F. Gaitan M.
GERENCIA
FINANCEIRA
F. Soto.
GERENTE DE
MECANIZADOS E
MANUTENÇÃO
R. Talero
DEPARTAMENTO
DE MATERIAIS
R. Cortés
DEPARTAMENTO
QUALIDADE DO
PRODUTO
F. Farias
DEPARTAMENTO
DE ENGENHARIA
Fabio Peña H.
DEPARTAMENTO
DE
PRODUÇÃO
G. Viveros
GERENCIA
MADEAL
Marco A. Echeverry
GERÊNCIA
GERALC. Mendez B.
GRUPO
DIRIGENTE
•POLITICA E PROCEDIMENTOS
•IMPACTO AMBIENTAL DE SUAS
ATIVIDADES
•FUNÇÕES E RESPONSABILIDADES PARA
ATENDER A POLITICA
• CONSEQÜÊNCIAS DE DESVIOS DOS
PROCEDIMIENTOS
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.3 COMUNICAÇÕES
4.4.4 DOCUMENTAÇÃO DO SGA
•Externas:
Entidades
Governamentais
partes interessadas
clientes
•Internas:
Colaboradores
Estabelecer informação que defina
os elementos centrais do SGA.
Direcionar a documentação.
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.5 CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.4.6 CONTROLE OPERACIONAL
• Localizar documentos
• Atualizá-los
• Retirar obsoletos
Operações e atividades
associadas com os aspectos
ambientais significativos.
ISO 14000
4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO
4.4.7 PREPARAÇÃO DE EMERGENCIAS
Identificar situações potenciais de emergência e
realizar simulações.
incêndiosacidentes derrames
ISO 14000
4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA
4.5.1 MONITORAMENTO E
MEDIÇÃO
4.5.2 NÃO CONFORMIDADE, AÇÃO
CORRETIVA E PREVENTIVA
•Características
chaves
•Registro do
desempenho
calibrado
Avaliar a
conformidade
com
legislação
Qual é a causa do
erro?
Como evitar que se
repita?
ISO 14000
4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA
4.5.3 REGISTROS
4.5.4 AUDITORIAS AO SGA
Identificação,
mantenutenção e
disposição de
registros ambientais
ISO 14000
4.6 REVISÃO PELA GERENCIA
• Se cumpriram as metas?
• Em que falhamos e quais
foram os acertos ?
• No que precisamos
melhoria?
• Que novos objetivos
planejamos?
Mensagem
Busca o bem
• Buscai o bem, e não o mal, para que vivais;
e assim o SENHOR, o Deus dos
Exércitos, estará convosco, como dizeis.
Amós 5:14
Bibliografia
Edgardo A. Prado . Apresentação. Sistemas de Qualidades -
Normas. UPF 2005. Acessado em: 09 de Novembro de 2011.
<http://usuarios.upf.br/~edgardo/>
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