FRACIONAMENTOFRACIONAMENTOHOSPITALAR HOSPITALAR

DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOSPaulo JosPaulo Joséé -- Farmacêutico Farmacêutico

ServiServiçço de Farmo de Farmáácia cia ––HUWC/UFCHUWC/UFC

““ Fracionar Fracionar éé: partir em : partir em frafraçções ou fragmentos; ões ou fragmentos;

dividir; separar em dividir; separar em pequenas partes pequenas partes ””

(Aur(Auréélio Buarque de Holanda)lio Buarque de Holanda)

FRACIONAMENTOFRACIONAMENTO

Um processo de manipulaUm processo de manipulaçção de produtos ão de produtos farmacêuticos acabados que tem por farmacêuticos acabados que tem por objetivo principal otimizar a distribuiobjetivo principal otimizar a distribuiçção de ão de medicamentos por dose medicamentos por dose individual/unitindividual/unitááriariadevidamente embalados e identificados, devidamente embalados e identificados, garantindo a qualidade do produto atgarantindo a qualidade do produto atéé a a administraadministraçção ao paciente.ão ao paciente.

RESPONSABILIDADERESPONSABILIDADE

O fracionamento compreende a O fracionamento compreende a reembalagemreembalagem do fdo fáármaco produzido por rmaco produzido por determinado laboratdeterminado laboratóório farmacêutico.rio farmacêutico.

O processo de O processo de reembalagemreembalagem deve ser de deve ser de direta responsabilidade do Farmacêutico, direta responsabilidade do Farmacêutico, que deverque deveráá instituir medidas de controle instituir medidas de controle de modo a garantir um produto que possa de modo a garantir um produto que possa ser utilizado com seguranser utilizado com segurançça e efica e eficáácia cia

VANTAGENSVANTAGENS

AdministraAdministraçção do medicamento correto, ão do medicamento correto, dentro do prazo de validade adequado;dentro do prazo de validade adequado;

Diminui as perdas de medicamentos nas Diminui as perdas de medicamentos nas unidades de internaunidades de internaçção;ão;

DiminuiDiminuiçção de trocas de medicamentos ão de trocas de medicamentos (identifica(identificaçção pela cor, tipo de ão pela cor, tipo de blblíísterster, etc.), etc.)

OBJETIVO GERALOBJETIVO GERAL

Fornecer medicamentos nas menores Fornecer medicamentos nas menores unidades possunidades possííveis de dispensaveis de dispensaçção e ão e corretamente identificados (nome corretamente identificados (nome gengenéérico, concentrarico, concentraçção, lote e validade), ão, lote e validade), para o sistema de distribuipara o sistema de distribuiçção de ão de medicamentos por dose individual ou medicamentos por dose individual ou unitunitáária.ria.

OBJETIVOS ESPECOBJETIVOS ESPECÍÍFICOSFICOS

Fracionar os medicamentos nas menores Fracionar os medicamentos nas menores unidades de dispensaunidades de dispensaçção, sem alterar a ão, sem alterar a qualidade dos mesmos;qualidade dos mesmos;ReembalarReembalar os fos fáármacos em recipientes rmacos em recipientes adequados as suas caracteradequados as suas caracteríísticas;sticas;Identificar corretamente os produtos: nome Identificar corretamente os produtos: nome gengenéérico, concentrarico, concentraçção, não, núúmero do lote e mero do lote e validade;validade;Controlar a validade dos produtos a serem Controlar a validade dos produtos a serem dispensados;dispensados;Suprir o setor de distribuiSuprir o setor de distribuiçção de medicamentos ão de medicamentos por dose individual ou unitpor dose individual ou unitáária.ria.

PRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOSPRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOS

PPóós, ls, lííquidos, pomadas, colquidos, pomadas, colíírios, rios, injetinjetááveis devem ser fracionados somente veis devem ser fracionados somente sobre condisobre condiçções especiais, por um ões especiais, por um profissional habilitado e com todo o profissional habilitado e com todo o aparato taparato téécnico e de embalagens que são cnico e de embalagens que são necessnecessáários;rios;

Comprimidos, cComprimidos, cáápsulas e drpsulas e dráágeas geas representam o maior volume de produtos representam o maior volume de produtos a serem fracionadosa serem fracionados

PROCEDIMENTOS DA OPERAPROCEDIMENTOS DA OPERAÇÇÃO DE ÃO DE FRACIONAMENTOFRACIONAMENTO

LIMPEZA DA LIMPEZA DA ÁÁREA DE TRABALHOREA DE TRABALHO

PREPARAPREPARAÇÇÃO DO FUNCIONÃO DO FUNCIONÁÁRIO DO RIO DO SETOR DE FRACIONAMENTOSETOR DE FRACIONAMENTO

PREPARAPREPARAÇÇÃO DA MÃO DA MÁÁQUINA QUINA SELADORASELADORA

PREPARANDO A BANCADAPREPARANDO A BANCADA

TTÉÉCNICAS DE FRACIONAMENTOCNICAS DE FRACIONAMENTOMEDICAMENTOS ACONDICIONADOS MEDICAMENTOS ACONDICIONADOS EM BLEM BLÍÍSTERS E ENVELOPES:STERS E ENVELOPES:�� FracionaFraciona--se sem retirar os medicamentos do se sem retirar os medicamentos do

invinvóólucro original, a individualizalucro original, a individualizaçção procedeão procede--se atravse atravéés de:s de:

Cortes com tesoura;Cortes com tesoura;ReembalagemReembalagem em sacos plem sacos pláásticos;sticos;Selagem individual;Selagem individual;IdentificaIdentificaçção com etiquetas autocolantes;ão com etiquetas autocolantes;Acondicionamento em quantidades padrão ;Acondicionamento em quantidades padrão ;Armazenamento ou envio para a dose Armazenamento ou envio para a dose individual/unitindividual/unitááriaria;;

TTÉÉCNICAS DE FRACIONAMENTOCNICAS DE FRACIONAMENTOPRODUTOS A GRANEL, SEM INVPRODUTOS A GRANEL, SEM INVÓÓLUCRO UNITLUCRO UNITÁÁRIO RIO (EMBALAGEM M(EMBALAGEM MÚÚLTIPLA):LTIPLA):�� Para o fracionamento desses produtos se faz necessPara o fracionamento desses produtos se faz necessáário a rio a

utilizautilizaçção de luvas (troca a cada produto), mão de luvas (troca a cada produto), mááscaras, mscaras, mááscaras scaras de carvão ativado e recipientes (bandejas de carvão ativado e recipientes (bandejas plpláásticas/asticas/aççoo) ) cobertos com compressas previamente esterilizadas.cobertos com compressas previamente esterilizadas.

Colocar na bandeja o nColocar na bandeja o núúmero de comprimidos cmero de comprimidos cáápsulas ou drpsulas ou dráágeas geas a serem fracionados;a serem fracionados;Por intermPor interméédio (preferencialmente) de espdio (preferencialmente) de espáátula, colher ou pintula, colher ou pinçça, a, introduzir no saco plintroduzir no saco pláástico os comprimidos, cstico os comprimidos, cáápsulas ou drpsulas ou dráágeas;geas;Realizar o fechamento dos produtos na mRealizar o fechamento dos produtos na mááquina seladora;quina seladora;Colocar os produtos selados em um bandeja; Colocar os produtos selados em um bandeja; IdentificaIdentificaçção com etiquetas autocolantes;ão com etiquetas autocolantes;Acondicionamento em quantidades padrão ;Acondicionamento em quantidades padrão ;Armazenamento ou envio para a dose Armazenamento ou envio para a dose invidual/unitinvidual/unitááriaria;;

VALIDADE DE PRODUTOS A VALIDADE DE PRODUTOS A GRANEL / EMBALAGEM MGRANEL / EMBALAGEM MÚÚLTIPLALTIPLA

Sem dados estatSem dados estatíísticos de estabilidade sticos de estabilidade de medicamentos apde medicamentos apóós fracionamento s fracionamento (Brasil);(Brasil);O F.D.A. (USA) recomenda que um O F.D.A. (USA) recomenda que um medicamento fracionado possua um prazo medicamento fracionado possua um prazo de validade não superior a 25% do tempo de validade não superior a 25% do tempo entre a data do fracionamento e a data do entre a data do fracionamento e a data do vencimento original , observandovencimento original , observando--se que se que este prazo não exceda 06 (seis) meses.este prazo não exceda 06 (seis) meses.

EXEMPLO:EXEMPLO:MEDICAMENTO ACONDICIONADO EM MEDICAMENTO ACONDICIONADO EM FRASCOS COM 1.000 COMPRIMIDOS FOI FRASCOS COM 1.000 COMPRIMIDOS FOI FABRICADO EM FABRICADO EM JUNHO/2004JUNHO/2004 E COM E COM VALIDADE DE 5 ANOS (VENCIMENTO EM VALIDADE DE 5 ANOS (VENCIMENTO EM JUNHO/2009JUNHO/2009) SER) SERÁÁ FRACIONADO EM FRACIONADO EM JUNHO/2006JUNHO/2006::�� VALIDADE TOTAL: 60 MESES;VALIDADE TOTAL: 60 MESES;�� TEMPO DATA DE FRACIONAMENTOTEMPO DATA DE FRACIONAMENTO--

VENCIMENTO: 36 MESESVENCIMENTO: 36 MESES�� 25% DE 36 MESES: 09 MESES (25% DE 36 MESES: 09 MESES (MAR/2007MAR/2007))�� VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (DEZ/2006DEZ/2006) )

CUIDADOSCUIDADOS

Vestimenta;Vestimenta;

Lavagem das mãos;Lavagem das mãos;

Luvas;Luvas;

Baixo fluxo de pessoas;Baixo fluxo de pessoas;

Controle de produControle de produççãoão

Ambiente adequadoAmbiente adequado

CONTROLE DE QUALIDADECONTROLE DE QUALIDADE

Registro de fracionamento;Registro de fracionamento;

ObservaObservaçção pão póós s reembalagemreembalagem;;

Supervisão Farmacêutica;Supervisão Farmacêutica;

Considerar as Boas PrConsiderar as Boas Prááticas de ticas de FabricaFabricaçção (GMP)ão (GMP)

LAVAGEM DAS MÃOSLAVAGEM DAS MÃOS

INDIVIDUALIZAINDIVIDUALIZAÇÇÃO ÃO

ENVELOPAGEM / SELAGEMENVELOPAGEM / SELAGEM

ETIQUETASETIQUETAS

ETIQUETAGEMETIQUETAGEM

PRODUTOS ETIQUETADOSPRODUTOS ETIQUETADOS

REEMBALAGEMREEMBALAGEM

SERVIÇO DE FARMÁCIA - H.U.W.C./ U.F.C. MEDICAMENTO:_______________________ CONCENTRAÇÃO:_____________________ QUANTIDADE:_________________________ VALIDADE:___________________

LOTE:_______________________ FUNCIONÁRIO(A):_____________________ DATA DO FRACIONAMENTO:______/_____/_____

ARMAZENAMENTOARMAZENAMENTO

PRODUTOS SEM INVPRODUTOS SEM INVÓÓLUCRO LUCRO UNITUNITÁÁRIO RIO

EQUIPAMENTOS E MATERIAL EQUIPAMENTOS E MATERIAL

CONTROLE DE QUALIDADE CONTROLE DE QUALIDADE

KITS PROCEDIMENTO KITS PROCEDIMENTO

PRODUPRODUÇÇÃO ÃO -- 20052005

430.253 UNIDADES FRACIONADAS430.253 UNIDADES FRACIONADAS

54.540 KITS DE MEDICAMENTOS 54.540 KITS DE MEDICAMENTOS

7.282 KITS DE PROCEDIMENTO7.282 KITS DE PROCEDIMENTO

2321 KITS RADIOL2321 KITS RADIOLÓÓGICOSGICOS

EQUIPEEQUIPEJosJoséé FranciscoFrancisco

Antônia RamalhoAntônia Ramalho

JulianaJuliana

Camila Camila

NilceNilce

TicianeTiciane Conde (estagiConde (estagiáária)ria)

Fabiano (estagiFabiano (estagiáário) rio)

Obrigado!!!Obrigado!!!