Manual Assistências
Técnicas
Revisão: 06
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Manual de Assistências
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1. Objetivo
A STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA estabelece e mantém este manual como meio
de formalizar o funcionamento e o relacionamento com as Assistências Técnicas Autorizadas.
Este manual vem instruir as Assistências Técnicas Autorizadas sobre as regras que a
Stermax obrigatoriamente deve manter por causa das Certificações ISO e Boas Práticas de
Fabricação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
2. Introdução
2.1 Histórico da empresa
A STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA foi fundada em Outubro de 1991 com o intuito
de oferecer produtos de qualidade ao mercado ligado à área de saúde.
Localizada no município de Pinhais, região metropolitana de Curitiba- Paraná, a
STERMAX conta com sede própria e uma estrutura para desenvolvimento, fabricação e
comercialização de produtos e equipamentos para o setor médico, hospitalar e odontológico.
A objetividade e presteza no atendimento são princípios básicos e primordiais de nossa
organização, tornando a relação com o mercado consumidor alvo de constante aperfeiçoamento.
2.3 Localização
Rua: Emma Rohrsetzer, 1011
Vila Emiliano Perneta
Cep – 83324-190 – Pinhais – PR
2.4 Meios de Contato
Telefone: 41 3668-2144
E-Mail: [email protected]
www.stermax.com.br
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3. Das regras gerais
As Assistências técnicas autorizadas devem seguir rigorosamente todas as regras
descritas pela Stermax, pois as mesmas garantem nossas certificações, bem como respeitam as
normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
De acordo com essas normas informamos que dentro do rol de peças de nossos produtos
algumas delas são consideradas como peças críticas, sendo essas peças rastreadas em nosso
Sistema da Qualidade. Em caso de necessidade da troca das respectivas peças críticas dos
equipamentos a fábrica deverá ser informada quais as peças foram trocadas e seus respectivos
números, tanto em equipamentos na garantia, como os equipamentos fora da garantia.
De acordo com a lei todos os equipamentos devem ser consertados em um prazo máximo
de 30 dias, salvo comunicação em contrário expressa ao cliente.
4. Envio de peças em garantia
As peças em garantia serão enviadas mediante o envio do pedido via e-mail ou fax, e a
cópia da nota fiscal de compra do cliente, pois os mesmos são arquivados. De acordo com as
normas, não podemos enviar as peças sem os dados presentes na nota fiscal.
Obs. Sempre enviar o NÚMERO DE SÉRIE do equipamento juntamente com o pedido das
peças.
5. Do estoque das peças
Devido ao fato de que algumas peças são rastreadas, não são permitidos estoques de
peças críticas em grandes quantidades. Mas para pequenas quantidades podem ser liberados
estoque de algumas peças.
6. Dos consertos em garantia
Solicitar ao cliente a Nota Fiscal de compra do equipamento (é obrigatória à
apresentação desta para atendimento na garantia), considerar como prazo de garantia o
período constante no manual de instruções a partir da data de emissão da Nota Fiscal de Venda
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ao usuário final.
A Stermax concede garantia ao(s) equipamento(s) pelo período legal de 90 (noventa) dias
contra defeitos de fabricação de acordo com os termos especificados no Certificado de Garantia
que acompanha cada produto e na conformidade da Lei 8.078 de 11/09/1990. Alguns modelos
de equipamentos possuem (640 dias) de garantia estendida, ao receber o equipamento favor
consultar a fábrica.
A Stermax ficará isenta de quaisquer responsabilidades e desobrigada a qualquer garantia na
hipótese de danos ou defeitos apresentados no equipamento provocados por má utilização ou
instalação, acidentes, transporte inadequado, falta de manutenção preventiva, manutenção
corretiva incorreta ou agentes da natureza.
Cessa a garantia se o produto apresentar sinais de violação, modificação, ajuste, conserto ou
abertura por pessoas não autorizadas pela fábrica, bem como uso de peças não originais.
A Stermax não se responsabiliza por prejuízos em decorrência da paralisação (s) de
equipamento(s) e/ou componente(s) ofertados por esta proposta.
Verificar a presença de lacre intacto no equipamento, caso o mesmo esteja rompido à
garantia não será coberta.
Antes de consertar o equipamento entrar em contato com a fábrica para verificar se
a garantia cobre o defeito apresentado.
Informar ao cliente que a fábrica não cobre custos de frete ou visitas ao cliente, os custos
de garantia são válidos somente no balcão da Assistência conforme descrito nos manuais de
instruções de cada modelo de equipamento.
Após o conserto efetuado, a assistência técnica externa deverá acessar o site da stermax
(www.stermax.com.br) e imprimir o P14/R2 – Registro de Assistência Técnica de produtos em
garantia (conforme anexo), enviando este preenchido via e-mail ou fax, o mesmo deve assinalar
o termo de garantia do serviço realizado. O registro deverá retornar à fábrica para que o
pagamento do serviço prestado possa ser realizado.
Utilizar a lista dos principais problemas que consta no anexo para auxiliar no conserto do
equipamento, em caso de dúvida entre em contato com a fábrica.
Preferencialmente os equipamentos na garantia devem ser consertados em no máximo 15
dias úteis, o prazo para conserto não deve exceder 30 dias segundo código do consumidor, salvo
autorização em contrário expressa ao cliente.
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Por se tratar de propriedade do cliente, as assistências técnicas devem tomar o
máximo cuidado para não danificar o equipamento. Caso algum equipamento sofra
qualquer tipo de dano, seja perdido, ou considerado inadequado para uso, a Assistência
Técnica deve informar o cliente e preencher os campos relacionados à propriedade do
cliente do P14/R2.
Em caso de substituição de peças, realizar um pedido para a fábrica por escrito via e-mail
ou fax, juntamente com a cópia da nota fiscal de compra do equipamento (utilizar lista de
códigos conforme anexo para solicitar as peças).
Trocar as peças do equipamento utilizando como auxílio o DVD e este Manual.
Preencher o registro P14/R2 com os números de série das peças criticas, lembrando que
não serão realizados pagamentos de registros sem essas informações. Essas informações são
exigidas devido a nossa Certificação Boas Práticas de Fabricação da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária.
Realizar teste de qualidade em TODOS os equipamentos consertados na garantia
conforme descrito abaixo, os testes com integrador químico também devem ser realizados em
todos os equipamentos, os integradores serão enviados pela fábrica juntamente com as peças a
serem trocadas.
Realizar os testes respeitando a forma de operação recomendada no Manual de
Instruções do produto.
Recomendamos realizar no mínimo 3 testes de funcionamento do equipamento antes de
liberar para o cliente. Realizar neste teste o teste com integrador químico conforme instruções
abaixo:
1. Envolver o integrador químico em papel, e colocar na bandeja dentro do esterilizador a ser
testado.
2. Ligar o equipamento e processar o ciclo como nos testes anteriores.
3. Após o término do ciclo, aguardar o resfriamento do equipamento.
4. Retirar e realizar a leitura.
5. Se a barra escura do integrador ultrapassou a área vermelha FAIL e alcançou a área
verde PASS, assinalar no controle de produção P14/R2 resultado negativo, pois significa
que as condições adequadas de esterilização foram atingidas.
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6. Se a barra escura não atingiu a área verde PASS, significa que não foram atingidas as
condições adequadas de esterilização. Verificar se o equipamento não apresenta nenhum
defeito e refazer o teste com integrador químico.
O resultado do teste deve ser anotado no P14/R2.
Na hora da entrega do equipamento ao cliente o mesmo deve colocar o nome e assinar
no respectivo campo do P14/R2 (conforme anexo).
O pagamento dos consertos realizados será efetuado mediante envio
do registro P14/R2 (conforme anexo) devidamente preenchido e
assinado.
Os pagamentos de Assistências NÃO SÃO ACUMULATIVOS e devem ser enviados dentro
do mês vigente.
O valor a ser pago é de R$ 80,00 (oitenta reais) e será depositado em conta informada pela
Assistência.
7. Dos consertos fora da Garantia
Os Produtos fora do prazo de garantia deverão ter os custos de reparação cobrados do
cliente.
Utilizar somente peças originais para os reparos.
Utilizar este manual e o DVD para detectar os defeitos do equipamento.
Utilizar a lista dos principais problemas que consta no anexo para auxiliar no conserto do
equipamento, em caso de dúvida entre em contato com a fábrica.
Em caso de substituição de peças realizar um pedido para a fábrica por escrito via fax ou
e-mail com as peças (utilizar lista de códigos conforme anexo para solicitar as peças).
Todas as Peças críticas que forem substituídas devem ter seus números de série
anotados no relatório enviado junto com a solicitação das peças, essas informações são exigidas
devido a nossa Certificação Boas Práticas de Fabricação.
8. Cadastro de novas Assistências Autorizadas
Para o aceite de novas Assistências as mesmas devem enviar os dados para
preenchimento do cadastro no sistema da Stermax, e posterior encaminhamento da
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documentação para nosso arquivo, o mesmo será analisado pelo responsável pelas assistências
técnicas. Dispomos de curso para certificação das assistências técnicas, consulte para a sua
inscrição.
9 . Suspensão de Assistências
Todas as Assistências Técnicas cadastradas são avaliadas constantemente nos seguintes aspectos:
- Cumprimento dos procedimentos da Stermax.
- Qualidade dos serviços prestados ao cliente.
Cada vez que a Assistência presta um serviço em um equipamento na garantia, os respectivos registros são
avaliados pelo responsável pelas assistências técnicas.
Em caso de reclamações dos clientes que utilizaram os serviços da Assistência as mesmas devem ser
registradas.
A Assistência Técnica será considerada sob observação quando:
Não enviar o registro P14/R2 assinado..
Houver uma reclamação de cliente ou revendedor e a mesma for considerada como procedente.
Quando ocorrer uma das situações acima, o responsável pelas assistências técnicas deverá preencher no
sistema eletrônico, o campo de situação da assistência, “EM OBSERVAÇÃO”, e quando necessário o registro
P21/R2. Não conformidades deverão ser preenchidas.
Caso a Assistência Técnica apresente sucessivas e consecutivas não conformidades no mesmo Mês, a
mesma poderá ser Suspensa, preencher no sistema eletrônico o campo “SUSPENSO” e a Assistência será
informada.
Quando a Assistência tiver mais de uma não conformidade o responsável pelas assistências técnicas entrará
em contato solicitando esclarecimentos sobre os procedimentos adotados, sugerindo curso de reciclagem na fábrica e
se prontificando a sanar as principais dúvidas, caso persista as não conformidades à mesma poderá ser excluída do
nosso cadastro de assistências técnicas.
10. Desistência de Assistência
Caso a assistência técnica deseje não ser mais Assistência técnica autorizada Stermax, a mesma deve
enviar por fax, e-mail ou correio o termo de desistência que consta no anexo .
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ANEXOS
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1. Check list de Manutenção dos equipamentos Obrigatórios.
Check list para Manutenção de Esterilizadores Horizontais e Verticais
Modelo Frequência Descrição da Manutenção
Analógica/
Digital Top/
Autoclave
Extra/
Vertical
Extra/
Vertical
analógica
Semestralmente Substituir obrigatoriamente todo conjunto de fecho da tampa
Anualmente Substituição do fecho da porta
Substituição da dobradiça da porta e seus parafusos
Limpeza da câmara
Verificação da Guarnição
Limpeza das válvulas e tubulações.
Teste Circuito elétrico
Vertical
Idealclave
Semestralmente Esticar e lubrificar a guarnição da tampa e testá-la. Caso
não vede substituí-la por outra original
Anualmente Substituição da Guarnição
Limpeza da Câmara
Limpeza das Válvulas e tubulações
Teste de Circuito elétrico
2. Lista dos principais problemas apresentados pelos equipamentos.
Modelo Horizontal Analógico 07, 12, 21, 30, 40, 42,60 e 75 litros
PROBLEMA CAUSA SOLUÇÃO
Autoclave não liga
Rede sem energia Verificar tomada e suas
especificações de uso.
Cabo plugado mal conectado Conectar o cabo corretamente
Fusível queimado Trocar fusível
Termostato c/ defeito Trocar Termostato
Chave geral Verificar chave geral
Cabo plugado com circuito aberto Substituir o cabo plugado
Ligações elétricas interrompidas Verificar a presença de circuitos
em aberto
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Autoclave sobreaquecida Aguardar o resfriamento
conforme o manual de
instruções
Autoclave liga com
ruído tipo campainha
Relê com contatos deslocados Abrir o relê no painel elétrico e
reposicionar os contatos
Autoclave 220 V ligada em 110V
ou falta de fase. Tensão
disponível baixa
Ligar corretamente
Autoclave liga, mas não
aquece.
Resistência queimada Substituir resistência
Ligação elétrica com resistência
aberta
Recompor o circuito da
resistência
Autoclave mal fechada Prever o correto fechamento da
tampa
Pressão não sobe até a
faixa verde no
manômetro
Válvula de escape mal
posicionada
Girar a válvula de escape
durante o funcionamento para
encaixar corretamente
Selo de segurança na tampa
aberto
Corrigir ou substituir o selo de
segurança
Vazamento nas tubulações Verificar vazamentos
Autoclave em superfície
desnivelada
Nivelar o equipamento
Sujeira entre a tampa e a
guarnição de silicone
Limpar
Guarnição de silicone danificada Substituir a guarnição
Válvula reguladora de pressão
danificada
Substituir válvula
Manômetro defeituoso Substituir manômetro
Pressão ultrapassa a
faixa vermelha
Tubulação entupida Limpar a tubulação
Manômetro c/ defeito Substituir manômetro
Excesso de temperatura Uso sem água ou pouca água Orientar o uso correto - manual
de instruções
Abaulamento, oxidação,
trincas e furos na
câmara de esterilização
Resfriamento forçado com água
fria causando choque térmico
Orientar o uso correto - manual
de instruções
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Secagem deficiente
Materiais embalados
incorretamente
Orientar o uso correto - manual
de instruções
Não utilização do ciclo de
secagem independente
Orientar o uso correto - manual
de instruções
Tampa não abre ao final
do ciclo
Vácuo no interior da câmara Orientar o uso correto - manual
de instruções
Superaquecimento Não aguardar os intervalos
recomendados entre os ciclos
Orientar o uso correto - manual
de instruções
Não esteriliza
Tempo menor que o
recomendado para teste
químico/biológico
Utilizar o tempo recomendado
para a monitoração
Pressão não atinge a faixa verde Verificar a causa e reparar
Excesso de material na câmara Deixar folgas para circulação do
vapor
Pouco material na câmara e vapor
não satura
Usar carga compatível com a
capacidade do equipamento
Tipo de teste recomendado para
outra temperatura de trabalho
Usar teste compatível com a
temperatura de trabalho da
autoclave
Superfícies ao redor da
autoclave
superaquecem
Superfícies inadequadas para a
instalação da autoclave
Orientar o uso correto - manual
de instruções
Quando sobrar água na
autoclave
Termostato Trocar Termostato
OUTROS OUTROS CONSULTAR A FÁBRICA
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Modelo Horizontal Digital Top 12,21,30,40,42,60 e 75 litros
PROBLEMA CAUSA SOLUÇÃO
Autoclave não liga
Rede sem energia
Verificar tomada e suas
especificações de uso.
Cabo plugado mal conectado Conectar o cabo
Chave geral com mau contato
ou desligada.
Verificar chave geral
Cabo plugado com circuito
aberto
Substituir o cabo plugado
Ligações elétricas
interrompidas
Verificar a presença de
circuitos em aberto
Defeito na placa Substituir placa completa
Autoclave liga com ruído
tipo campainha
Relê com contatos deslocados Abrir o relê no painel
elétrico e reposicionar os
contatos
Autoclave 220 V ligada em
110V ou falta de fase. Tensão
disponível baixa
Ligar corretamente
Autoclave liga, mas não
aquece.
Resistência queimada Substituir resistência
Ligação elétrica com
resistência aberta
Recompor o circuito da
resistência
Autoclave mal fechada Orientar o uso correto -
manual de instruções
Vazamento nas tubulações Reapertar as conexões
Sujeira entre a tampa e a
guarnição de silicone
Limpar
Guarnição de silicone
danificada
Substituir a guarnição
Excesso ou falta de
temperatura
Tubulação entupida
Limpar a tubulação
Termopar ou controlador Trocar termopar ou
controlador
Excesso de temperatura
Uso sem água ou pouca água.
Orientar o uso correto -
manual de instruções.
Solenóide com defeito Trocar ou limpar
solenoide.
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Data: 18/06/2013
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Abaulamento, oxidação,
trincas e furos na câmara
de esterilização
Resfriamento forçado com
água fria causando choque
térmico.
Orientar o uso correto -
manual de instruções.
Usar água não apropriada Utilizar água destilada
para evitar a oxidação.
Secagem deficiente
Materiais embalados
incorretamente
Orientar o uso correto -
manual de instruções
Programação de secagem
incorreta (falta de tempo ou
temperatura)
Orientar o uso correto -
manual de instruções
Tampa não abre ao final do
ciclo
Vácuo no interior da câmara Orientar o uso correto -
manual de instruções
Material Queimado
Uso com pouca ou sem água,
ou programação de secagem
incorreta (excesso de tempo
ou temperatura).
Orientar o uso correto -
manual de instruções
Não esteriliza
Tempo menor que o
recomendado para teste
químico/biológico
Utilizar o tempo
recomendado para a
monitoração
Excesso de material na
câmara
Deixar folgas para
circulação do vapor
Vazamento Verificar vazamento
Tipo de teste recomendado
para outra temperatura de
trabalho.
Usar teste compatível
com a temperatura de
trabalho da autoclave.
Tempo menor que o
recomendado para o teste
químico/ biológico
Utilizar o tempo
recomendado para a
monitoração
Não despressuriza ao final
do ciclo
Válvula solenóide com defeito Substituir bobina da
válvula ou toda a válvula
se necessário
OUTROS OUTROS CONSULTAR A
FÁBRICA
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Data: 18/06/2013
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Modelo Vertical 8,14 e 23 litros
PROBLEMA: CAUSA: SOLUÇÃO:
Autoclave não liga Rede sem energia. Verificar tomada e suas
especificações de uso
Autoclave não liga Cabo plugado com circuito
aberto
Substituir o cabo plugado
Autoclave não liga Ligações elétricas
interrompidas
Verificar a presença de
circuitos em aberto
Autoclave não liga Nenhuma das anteriores Substituir painel elétrico
completo
Autoclave liga com ruído
tipo campainha
Relê com contatos
deslocados
Abrir o relê no painel elétrico e
reposicionar os contatos
Autoclave liga com ruído
tipo campainha
Autoclave 220V ligada em
110V ou falta de fase.
Tensão disponível baixa
Ligar corretamente
Autoclave liga mas não
aquece
Resistência queimada Substituir a resistência
Autoclave liga mas não
aquece
Ligação elétrica com a
resistência aberta
Recompor o circuito da
resistência
Autoclave liga ao
pressionar o botão e
desliga ao despressionar
Relê com contatos
deslocados
Abrir o relê no painel elétrico e
reposicionar os contatos
Autoclave liga ao
pressionar o botão e
desliga ao despressionar
Autoclave ainda aquecida e
termostato aberto
Aguardar a autoclave esfriar e
o termostato fechará
automaticamente
Autoclave liga ao
pressionar o botão e
desliga ao despressionar
Autoclave fria e termostato
aberto
Substituir termostato
normalmente fechado
Vazamento pelas bordas
da tampa
Sujeira no local de
assentamento da tampa
Limpar as bordas da tampa e
do corpo
Vazamento pelas bordas
da tampa
Borracha de vedação
ressecada
Esticar levemente e lubrificar
a borracha de vedação com
óleo vegetal ou silicone
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Vazamento pelas bordas
da tampa
Riscos nas bordas da tampa
e/ou do corpo
Remover os riscos utilizando
lixa fina
Vazamento pelas bordas
da tampa
Borracha de vedação
ressecada
Substituir borracha de
vedação
Tempo de atuação curto Vazamento de água Reparar vazamentos
Tempo de atuação curto Pouca água Recalibrar a quantidade de
água
Tempo de atuação longo Muita água Recalibrar a quantidade de
água
Secagem deficiente Embalagem e
processamento incorreto
Orientar o uso correto -
manual de instruções
Secagem deficiente Escape de pressão Identificar escape de pressão
e reparar
Secagem deficiente com
sobra de água no fundo
da autoclave
Autoclave em superfície
desnivelada
Instalar a autoclave em
superfície nivelada
Sujeira no fundo da
autoclave
Uso de água não destilada Usar água destilada
Selo de segurança aciona Tubo da válvula reguladora
entupido
Limpar o tubo da válvula
reguladora
Não esteriliza Tempo menor que o
recomendado para o teste
químico/ biológico
Utilizar o tempo recomendado
para a monitoração
Não esteriliza Quantidade de material fora
do recomendado para a
capacidade da autoclave
Usar carga compatível com a
capacidade do equipamento
Outros Outros Consultar a fábrica
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3. Modelo de Registro de Assistência Técnica em garantia
VIDE MODELO NOVO EM ANEXO.
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4. Termo de desistência
Caso não queira mais ser Assistência Autorizada Stermax, favor preencher
Termo de desistência conforme modelo abaixo e nos enviar por fax, e-mail ou
correio.
Termo de Desistência
Declaramos que a Assistência Técnica .........................................................
......................................................................................................................
CNPJ:.........................................., IE:............................................... a partir desta
data _____ de ___________de 20___, não é mais Assistência Técnica Autorizada
Stermax.
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Pagamento para assistências técnicas autorizadas
Serão efetuados os pagamentos referentes aos equipamentos em garantia
mediante ao envio do REGISTRO P14/R2 corretamente preenchido, atentando a
data de no máximo 15 dias após a retirada do equipamento pelo cliente.
Para efetuar compra de peças
No caso de solicitação de matéria-prima fora da garantia a assistência técnica deve solicitar e encaminhar o pedido por fax ou e-mail.
Pagamento: Á vista, ou para faturamento a assistência técnica deve enviar a cópia do cartão CNPJ, contrato social, e nome de alguns fornecedores, caso não exista nenhuma restrição seus dados cadastrais serão enviados para a gerência com o objetivo da aprovação da compra a prazo.
5. CADASTRO PARA ASSISTÊNCIAS TÉCNICAS AUTORIZADAS
Para se tornar assistência técnica autorizada Stermax favor entrar em contato com
o setor técnico no endereço abaixo.
Contatos:
Rua Emma Rohrsetzer, 1011.
CEP 83324-190
Pinhais (Grande Curitiba) PR
Fone / Fax: (41) 3668 2144
SETOR ATENDIMENTO DE ASSISTÊNCIAS TÉCNICAS
SITE : www.stermax.com.br