MANUAL FARMACUTICO2018 / 2019
AF_MF2018_19_Capa-contra_15x23.pdf 1 03/09/2018 08:31:18
Manual Farmacutico2018 - 2019
ElaboraoComisso de Farmcia e Teraputica
6a edio
Site: http://www.hospitalalemao.org.br, na seo Mdicos > rea Exclusiva para Profissionais de Sade > Manual Farmacutico
E-mail: [email protected]
PREFCIO SEXTA EDIO DO MANUAL FARMACUTICO
Segurana no processo de medicamentos
O Hospital Alemo Oswaldo Cruz, uma Instituio que proporciona um atendimento de alta performance para todos os pacientes, tambm investe constantemente no aprimo-ramento de seus protocolos internos, como a automao de nossa farmcia. Com a im-plantao de 25 dispensrios eletrnicos em 100% das unidades de internao e UTI, aumentamos a segurana no atendimento e disponibilizamos os medicamentos prescri-tos de forma imediata para a assistncia, otimizando os processos, alm de possibilitar a rastreabilidade de cada dose administrada.
Em 2018, atualizamos a 6 edio do Manual Farmacutico, guia de apoio para todo o corpo clnico e assistencial, para que seja um facilitador das rotinas adotadas em nossa Instituio.
Esperamos que com este documento possamos oferecer um atendimento de excelncia e com ainda mais qualidade e segurana para os nossos pacientes.
Paulo Vasconcellos BastianSuperintendente executivo
PREFCIO SEXTA EDIO DO MANUAL FARMACUTICO
Qualidade, eficincia e segurana
O Hospital Alemo Oswaldo Cruz, Instituio fundada por imigrantes de lngua alem, mantm h 120 anos um reconhecimento pela sua qualidade, eficincia e inovao dis-pensada no atendimento de todos os pacientes, o que nos coloca como um dos melho-res centros hospitalares da Amrica Latina.
O Manual Farmacutico, atualizado para a sua 6 edio, reflete o trabalho conjunto de todas as reas do Hospital, sob a liderana da Comisso de Farmcia, uma equipe multi-profissional que atua com foco em evidncias cientficas.
Desejo que este manual, que reflete nosso compromisso com a segurana na prescrio e administrao de todos os medicamentos em nosso Hospital, seja muito til e que possa ser uma referncia diria para todos os mdicos e demais profissionais da sade.
antonio da silVa Bastos netoSuperintendente Mdico
PREFCIO SEXTA EDIAO DO MANUAL FARMACUTICO
A sexta edio do Manual Farmacutico do Hospital Alemo Oswaldo Cruz tangibiliza a busca constante por inovao, qualidade e segurana na assistncia ao paciente, indo ao encontro do que a Instituio preconiza em todos os seus processos que resultam na excelncia assistencial.
Com o continuo e rpido desenvolvimento da indstria farmacutica no que se refere a novos medicamentos, existe a necessidade de nos mantermos atualizados e melhor preparados para esta realidade, sempre fundamentados por evidencias cientificas.
Este manual, bem como as edies anteriores, foi desenvolvido de forma multidisci-plinar, pois entendemos que a participao de todos os profissionais que compem a assistncia hospitalar tem contribuies fundamentais para esta construo. Como resultado, um recurso para que todos os profissionais que cuidam dos pacientes, direta ou indiretamente, possam consultar e aprimorar seu conhecimento na rea farmacutica, buscando a racionalizao e a padronizao de frmacos. Um instrumento destinado no somente a esta Instituio mas, tambm, representa um modelo para diversos hos-pitais e profissionais.
Ftima silVana Furtado GerolinSuperintendente ASSiStenciAl
PREFCIO SEXTA EDIO DO MANUAL FARMACUTICO
Esta nova edio do Manual Farmacutico do Hospital Alemo Oswaldo Cruz o resul-tado da constante atualizao do rol de medicamentos padronizados na Instituio,se-guindo os mesmos critrios das edies anteriores.
Em paralelo a evoluo da teraputica mdica exige-se uma continua reviso e anlise, com a incluso de novos princpios ativos e apresentaes, assim como a excluso de tecnologias superadas ou de baixo consumo a nvel hospitalar.
Desta vez, os membros da Comisso de Farmcia e Teraputica tambm realizaram uma reviso de todos os princpios ativos disponveis na padronizao do Hospital, incluin-do na tela da prescrio eletrnica, a sugesto de doses e intervalos teraputicos mais usuais, quando cabveis. Cabe ao usurio adotar a sugesto, ou livremente alterar a posologia de cada medicao. Esta medida visa aumentar ainda mais a segurana na prescrio mdica.
Como nas edies anteriores, este material fruto da participao de todos os membros da Comisso de Farmcia e Teraputica e de seus consultores. Agradeo novamente pelo seu esforo qualificado, idneo, dedicado e voluntrio.
Nosso reconhecimento especial a equipe de Farmacuticos deste Hospital, a quem cou-be o maior trabalho, incluindo e organizando todas as informaes selecionadas, neste texto final.
Nesta sexta edio disponibilizamos todo o seu contedo em PDF, atravs de cone na rea de trabalho dos computadores espalhados pelas sesses do hospital e tambm por meio do acesso ao site do Hospital, via Intranet ou mesmo pela Internet (www.hospitalalemao.org.br); na parte inferior da tela, na coluna Mdicos, selecione Manual Farmacutico).
O principal objetivo deste manual de servir como uma importante ferramenta de con-sulta ao Corpo Clnico, e a todos os colaboradores da rea assistencial, auxiliando na correta prescrio e administrao dos frmacos.
luis edmundo Pinto da FonsecaCoordenador da Comisso de Farmcia e Teraputica
PREFCIO SEXTA EDIO DO MANUAL FARMACUTICO
Apresento aos mdicos do Corpo Clnico a 6 Edio do Manual Farmacutico do Hos-pital Alemo Oswaldo Cruz.
Desde a edio inicial, o Manual Farmacutico tem sido utilizado no apenas como uma relao ordenada de compostos, doses e apresentaes, mas como prtica ferramenta de consulta de informaes, auxiliando os profissionais na prescrio, manipulao ou administrao de medicamentos.
A atual edio resultado do continuado trabalho de atualizao por parte dos mem-bros da Comisso de Farmcia e Teraputica, constituda por farmacuticos, mdicos, enfermeiros e nutricionistas.
Certamente, tal obra continuar contribuindo para a melhoria contnua da qualidade assistencial no nosso Hospital.
GilBerto turcato Jr Diretoria Clnica
PRESIDENTE DO CONSELHOJulio Kampff
SUPERINTENDENTE EXECUTIVOPaulo Vasconcellos Bastian
SUPERINTENDENTE ASSISTENCIALFatima Silvana Furtado Gerolin
SUPERINTENDENTE MDICODr. Antonio da Silva Bastos
SUPERINTENDENTE DESENVOLVIMENTO HUMANOCleusa Ramos Enck
SUPERINTENDENTE OPERACIONALFabio Katayama
DIRETOR CLNICODr. Gilberto Turcatto Junior
COORDENADOR DA COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICADr. Luis Edmundo Pinto da Fonseca
MEMBROS DA COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICADr. Americo Lourenco Cuvello NetoDr. Antonio Francisco MarquesDr. Ariel KannDr. Cassio Campello de MenezesDr. Luis Edmundo Pinto da FonsecaDr. Icaro BoszczowskiDr. Julio Henrique OnitaDr. Philip BachourDra. Sylvia Baetz Piza de SouzaDr. Vladimir BernikDr. Wagner GalvoEnfermeiro Ariude Silva ArcanjoGerente de Assistncia Farmacutica Alessandra Pineda Amaral GurgelFarmacutica Andreia Ramos LiraFarmacutica Marcella Arruda CottaFarmacutica Teresa Cristina BortolettoFarmacutica Adriane de CarvalhoFarmacutica Lara Cristiana VianaFarmacutica Camilla Souza RehenGerente Suprimentos Leonisa ObrusnikNutricionista Mylene Montes Rodrigues Faim
AGRADECIMENTOS
Presidncia do Conselho, Superintendente de Desenvolvimento Humano, Superin-tendncia de Educao e Cincias, ao Superintendente Executivo, ao Superintendente Operacional, ao Superintendente Mdico, Superintendncia Assistencial por terem via-bilizado o desenvolvimento desta 6 edio.
Diretoria Clnica, Gerncia de Suprimentos, Gerncia da Farmcia e aos membros da Comisso de Farmcia e Teraputica, por colaborarem no processo contnuo de ava-liao e padronizao dos medicamentos no Hospital Alemo Oswaldo Cruz.
A todos os profissionais de sade, colaboradores do servio de farmcia e, em especial aos estagirios: Bianca Yumi Ohira, Camila Rodrigues Afonso, Kevin Eikichi Oda, Larissa Ohana Lima Rocha, Quzia de Angelo Maranezi Camacho e Rafaela Barrio Fiorotto que contriburam com seu esforo e dedicao de forma direta e indireta para a publicao do Manual Farmacutico 2018-2019.
Apoio
GERNCIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICAFarm Alessandra Pineda do Amaral Gurgel
GERNCIA DE SUPRIMENTOSLeonisa Obrusnik
ELABORAO E REVISOFarm Teresa Cristina BortolettoFarm Marcella Arruda Cotta
COLABORADORESFarm Andreia Ramos LiraFarm Anderson Da Silva GalvaoFarm Bruno Nandes de JesusFarm Camilla Souza RehenFarm Cristiane Aparecida AlvesFarm Elaine Darini BastosFarm Eliane Sateles FerreiraFarm Fabiane de Oliveira MoreiraFarm Fernanda Begnami GuimaraesFarm Ingrid Correa de CastroFarm Juliana Januzzi da CostaFarm Karine Gomes AraujoFarm Lia do Ceu CardosoFarm Luciana Marques de SouzaFarm Marcelle Cristine de Freitas Soares VieiraFarm Pierre GaldinoFarm Ricardo Gomes PereiraFarm Renata Meira de SiqueiraFarm Vivian Caroline Espirito Santo
REVISO ORTOGRFICABianca Oliveira
REVISO TCNICAFarm Maria Hilecy Barbare
JORNALISTA RESPONSVELMaria Augusta De Castro CamposMTB: 27548 - DRT/SP
DESIGNERSAmanda Dassie
PROJETO EDITORIALTERRA VISTAComunicao, Marketing e Cultura.www.vista.com.br [email protected]
SUMRIO
Prefcio sexta Edio do Manual Farmacutico .................................................................. 2 ao 7Agradecimentos ............................................................................................................................................. 8Orientaes sobre a Utilizao do Manual .........................................................................................13Abreviaes ................................................................................................................................................... 14Servio de Farmcia ...................................................................................................................................16Comisso de Farmcia e Teraputica ..................................................................................................29Orientao de Prescrio de Medicamentos no Padronizados ...............................................31Orientao de Incluso na Padronizao ...........................................................................................32Orientao de Prescrio de Medicamentos da Secretaria da Sade ................................... 34Orientao de Prescrio de Medicamentos Importados .......................................................... 34Orientao de Prescrio de Medicamento Doado pelo Fabricante ..................................... 34Classificao Teraputica de Medicamentos por Princpio Ativo / Subgrupo ....................38Classificao Teraputica dos Medicamentos por Indicao .................................................... 48Medicamentos Padronizados por Ordem Alfabtica de princpio ativo ............................... 115Orientaes Gerais sobre Medicamentos ........................................................................................ 475 Doses Usuais e Diluio dos Injetveis ............................................................................. 475 Ajuste de Dose para Insuficincia Renal .......................................................................... 475 Administrao Via Sonda....................................................................................................... 475 Administrao com Alimentos............................................................................................. 477 Administrao em Idosos ...................................................................................................... 477 Alto Custo .................................................................................................................................... 477 Alta Vigilncia ............................................................................................................................ 477 Armazenagem ............................................................................................................................478 Risco de Queda ..........................................................................................................................478Medicamentos Sujeitos a Controle Especial ...................................................................................481Servio de Terapia da Dor .....................................................................................................................484Nutrio Parenteral ..................................................................................................................................485Tabela de Contrastes .............................................................................................................................. 490Tabela de Insulinas ...................................................................................................................................492Tabela de Medicamentos relacionados flebite...........................................................................493Tabela de Radiofrmacos ......................................................................................................................494Tabela de Vasoativos ...............................................................................................................................495Glicocorticoides: Equivalncia de Doses .........................................................................................497Correlao de Medidas Domsticas ..................................................................................................497Correspondncia em mEq .....................................................................................................................498Correspondncia Inica ........................................................................................................................ 500Correlao entre Dose, Gotas e Mililitros .........................................................................................501Medicamentos de Alta Vigilncia Clssica ......................................................................................503Medicamentos de Alta Vigilncia porFontica / Escrita Semelhante ..................................507Medicamentos de Alta Vigilnciapor Aparncia Semelhante .................................................509Medicamentos Semelhantes por Fontica e/ou Escrita ............................................................. 512Referncias Bibliogrficas ..................................................................................................................... 585ndice Remissivo ........................................................................................................................................586
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ORIENTAES SOBRE A UTILIZAO DO MANUAL
Nesta sexta edio, temos a relao de medicamentos padronizados no Hospital Alemo Oswaldo Cruz.
Encontra-se descrita a estrutura funcional da Farmcia Hospitalar, acompanhada de uma breve abordagem de cada setor.
Existe no incio a classificao teraputica por ordem alfabtica, que tem por finalidade facilitar a consulta dos medicamentos similares ou equivalentes teraputicos.
A seguir encontram-se todos os medicamentos padronizados, organizados por ordem alfabtica, aes comerciais, posologias, dose na insuficincia renal, preparo e diluio dos injetveis, cuidados de administrao em idosos, via sonda e com alimentos, alm da armazenagem, alertas sobre o tipo de receita, alta vigilncia e alto custo.
O manual aborda tambm orientaes sobre aspectos tcnicos que esto relacionados com a prtica diria, como informaes sobre Medicamentos sujeitos a Controle Espe-cial, Diabetes, Diagnsticos, Clculos Tcnicos, Tabela de ajuste Posolgico conforme Funo Renal, orientao na Nutrio Parenteral e na Terapia da Dor, entre outros.
Este um meio de facilitar o trabalho da equipe multiprofissional visando assegurar a qualidade no atendimento ao paciente.
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Hospital Alemo Oswaldo Cruz
ABREVIAES
: Maior: Maior ou igual: Menor ou igualACD: Anticoagulante Citrato DextroseAdsv: AdesivoAmp: AmpolaANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia SanitriaAVC: Acidente Vascular CerebralBis: BisnagaBST: Bastoc/: comCAM: Concentrao Alveolar MnimaCap: CpsulaCIM: Centro de Informao sobre MedicamentoClcr: Depurao da CreatininaCMV: CitomegalovrusColh: Colher/ColheresCp: ComprimidoDis: DiscoDrg: DrgeaEferv: EfervescenteEnv: EnvelopeEUA: Estados Unidos da AmricaEV: EndovenosoFap: Frasco AmpolaFF: Formas FarmacuticasFlac: FlaconeteFr: Frascog: GramaGts: Gotash: HoraHAOC: Hospital Alemo Oswaldo CruzIM: IntramuscularInj: InjetvelINR: International Normalized RatioKcal: QuilocaloriasKg: QuilogramaL: LitroLiof: LioflicoManip: ManipuladoMastig: Mastigvelmcg: MicrogramamEq: Miliequivalnciamg/dia: Miligrama por Diamg/mL: Miligrama por MililitroMg: Magnsiomg: Miligramamin: MinutosmL: MililitroN/D: No DisponvelNE: Nutrio EnteralNebuliz: NebulizaoNR: Notificao de ReceitaNRE: Notificao de Receita EspecialOft: OftlmicopH: Potencial Hidrogeninico
PVC: Cloreto de Polivinilap/: paraqsp: Quantidade Suficiente ParaQT: QuimioterapiaRev: RevestidoRM: Receita MdicaSC: SubcutneoScr: Creatinina PlasmticaSeg: SegundosSer: SeringaSF: Soro FisiolgicoSG: Soro GlicosadoSIDA: Sndrome da Imunodeficincia AdquiridaSNC: Sistema Nervoso CentralSol: SoluoSubl: SublingualSup: SupositrioTC: Termo de ConsentimentoTE: Termo de EsclarecimentoTFG: Taxa de Filtrao GlomerularTop: TpicoTR: Termo de ResponsabilidadeTransd: TransdrmicoUF: Unidade FederativaU: UnidadesUI: Unidades InternacionaisUSP: United States PharmacopoeiaVO: Via OralVR: Via RetalVol: VolumeXrp: Xarope
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Hospital Alemo Oswaldo Cruz
SERVIO DE FARMCIA
ASSISTNCIA FARMACUTICA NO HOSPITAL ALEMO OSWALDO CRUZ
O servio de Farmcia do Hospital tem sob sua responsabilidade atividades administra-tivas e clnico-assistenciais, visando o uso racional de medicamentos para a reduo de custos e eventos adversos.
A farmcia conta com a presena de profissionais qualificados para atingir bons resul-tados com um planejamento adequado, mecanismos de controle eficientes, recursos humanos e uma poltica de gesto dos recursos materiais, contando com a viso e pro-postas atualizadas de trabalho, capazes de detectar e satisfazer as necessidades do Hospital em relao assistncia farmacutica.
A assistncia farmacutica abrange desde o abastecimento, a conservao, a garantia da qualidade da utilizao dos produtos farmacuticos, a obteno e a difuso de informa-es, a educao continuada dos profissionais da sade e do paciente para assegurar o uso racional de medicamentos.
Alm disso, a assistncia farmacutica tambm pode ser evidenciada com a participao dos farmacuticos nas diversas equipes de sade como os seguintes grupos de estudo: Carro de Parada Cardaca, Diabetes, Oncologia, Transplante, Terapia Nutricional, Terapia da Dor, Kits de Padronizao de diluio de injetveis e Comit de Medicamentos, assim como a liderana do captulo JCI de gerenciamento e utilizao de medicamentos.
AQUISIO DE PRODUTOS
A aquisio de medicamentos e produtos mdico-hospitalares realizada pelo setor de compras a partir de um sistema de cotao entre fornecedores previamente cadas-trados e qualificados, garantindo assim a qualidade, a procedncia e o melhor preo para os produtos.
QUALIFICAO DE FORNECEDORES
A qualificao de fornecedores um programa que tem por finalidade avaliar e qualificar fornecedores para credenciamento, assegurando, desta forma a qualidade dos produtos farmacuticos adquiridos pelo Hospital.
O GAFO - Grupo de Avaliao de Fornecedores trabalha sem fins lucrativos, sendo cons-titudo por farmacuticos hospitalares com interesses comuns no que se refere avalia-o de fornecedores como parte do Programa de Qualidade dos hospitais, desde que exista interesse comercial por partes das instituies, as quais os membros do grupo representem.
O Hospital Alemo Oswaldo Cruz participa das atividades deste grupo desde seu incio em 1994 e nestes 24 anos de trabalho tem acompanhado a realizao de auditorias em 450 fornecedores, nos diferentes segmentos do mercado farmacutico, desde a inds-tria farmacutica, distribuidoras, farmcias de manipulao, drogarias e transportadoras.
Este Grupo de Avaliao de Fornecedores de medicamentos e produtos para sade es-timula e contribui para a melhora da qualidade e cumprimento da legislao vigente.
SUPRIMENTOS
No setor de suprimentos, a assistncia farmacutica consiste em orientar o recebimento e armazenagem de todos os produtos mdico-hospitalares, adotando como norma as Boas Prticas de Armazenagem, com cuidados especiais aos produtos quimioterpicos, termolbeis, fotossensveis e aqueles sujeitos ao controle especial.
Tambm o setor que elabora a programao para a aquisio dos produtos de acordo com o consumo, informando o setor de compras e garantindo assim, as quantidades necessrias para a rotina do Hospital. Alm disso, possui um sistema informatizado de controle de entrada e sada de produtos que auxilia no controle de estoque, informando as quantidades disponveis em estoque e o que dispensado para os demais setores do Hospital, sendo responsvel pelo cadastramento de cdigos de barras atrelados as informaes do Hospital, utilizando tecnologia bidimensional, possibilitando assim a ras-treabilidade de medicamentos na Instituio.
UNIDADES DE DISPENSAO: CENTRAL, UTI, CENTRO CIRRGICO E QUIMIOTERAPIA
A dispensao de medicamentos e materiais hospitalares realizada pela Farmcia Cen-tral e por 3 unidades satlites: UTI, Centro Cirrgico e Quimioterapia sob superviso e responsabilidade do farmacutico.
realizado um controle efetivo de armazenamento e validade dos produtos, havendo constante monitoramento dos processos no sentido de orientar a correta separao e dispensao dos produtos farmacuticos, de forma a validar todo o processo antes da administrao ao paciente.
O sistema adotado de dispensao o de dose individualizada por horrio a fim de minimizar eventos adversos relacionados a dispensao, racionalizar a distribuio e administrao de medicamentos, possibilitar o exerccio da Farmacovigilncia, otimi-zar custos, assim como nveis de estoque eficiente, potencializando a segurana para o paciente e profissionais envolvidos no processo.
O modelo de dispensao hbrido sendo 80% realizado de forma descentralizada e 20% centralizada com atendimento 24h. So 25 dispensrios eletrnicos alocados in-dividualmente em cada unidade de internao e UTIs, permitindo que 80% da demanda de pacientes seja atendida diretamente nos andares por meio da integrao com pron-turio eletrnico, sendo a dispensao realizada com restrio de acesso aos colabo-radores do setor e de forma unitria por paciente e por horrio, por meio da leitura de cdigo de barras bidimensional datamatrix. Os 20% restantes so atendidos de forma centralizada pela Farmcia Central por meio de coletores de dados integrados a pres-crio eletrnica. Ambos atendimentos, asseguram a dupla checagem eletrnica entre a prescrio e o item dispensado, conferindo rastreabilidade de processo e produto. Os dispensrios eletrnicos so reabastecidos duas vezes ao dia pela Farmcia Central.
FARMCIA CLNICA
O servio de Farmcia Clnica teve incio em 2004 e vem sendo feito por uma equipe de farmacuticos que analisa a prescrio mdica dos pacientes nas unidades de interna-es e terapia intensiva, promovendo a validao da prescrio. A prescrio mdica feita no sistema Sigha-Tasy contendo informaes como no nome completo do paciente, SAME, data, horrio de administrao dos medicamentos prescritos pelo nome genrico, dosagem em sistema mtrico (exceto para unidade UI), tambm inclui via e intervalo de administrao, inclusive itens se necessrio, durao da teraputica quando pertinente (ex: antibiticos), identificao do profissional (CRM).
A equipe de farmacuticos clnicos tem por objetivo detectar possveis no conformi-dades na prescrio quanto aos medicamentos, no que se refere indicao, a dose, via de administrao e horrios de administrao, verificando incompatibilidades e moni-torando as interaes medicamentosas sinalizadas pelo sistema eletrnico, permitindo maior suporte enfermagem e aos mdicos, com o objetivo maior de garantir a melhor teraputica ao paciente.
CIM CENTRO DE INFORMAES SOBRE MEDICAMENTOSNo CIM a atuao do farmacutico consiste em disponibilizar e facilitar as informaes
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Hospital Alemo Oswaldo Cruz
tcnicas, auxiliando na reduo de custos pela orientao do uso racional dos medica-mentos. Fornece informaes relacionadas indicao, prescrio, dispensao e admi-nistrao de medicamentos, utilizando informaes pesquisadas em fontes bibliogrfi-cas especializadas, idneas e atualizadas.
Promove apoio tcnico e cientfico da seguinte forma: Elaborando o Manual Farmacutico institucional; Avaliando o consumo de medicamentos quanto aos estudos de farmacoeconomia
e uso racional; Disponibilizando informaes tcnicas sobre medicamentos na base de dados no Sistema
Sigha-Tasy para a prescrio eletrnica, alimentando as interaes medicamentosas contrain-dicadas, as doses limites, as diluies de injetveis minimizando erros da prescrio mdica; Divulgando Orientaes Tcnicas e Alertas Farmacuticos; Fornecendo estatsticas sobre o uso de Antimicrobianos, Nutrio Parenteral e Terapia da dor; Servindo de suporte Comisso de Farmcia e Teraputica e ao Servio de Controle de Infeco Hospitalar; Centralizando toda a documentao do Servio de Farmcia referente a treinamentos,
manuais de normas e rotinas, processos de melhorias, avaliao de fornecedores, bibliografia para consulta entre outros; Monitoramento de frmacos novos includos na padronizao; Monitoramento de frmacos sob investigao.
SEGURANA NO PROCESSO DE MEDICAOA rea de Segurana no Processo de Medicao teve incio em 2012. O objetivo detec-tar oportunidades de melhorias, analisar e promover aes no processo de medicao, ou seja, toda a cadeia da Assistncia Farmacutica prezando pela segurana do pacien-te. A atuao da rea de Segurana no Processo de Medicao compreende:
Farmacovigilncia; Atualizar e analisar mensalmente os indicadores do servio de farmcia; Divulgar Alertas relacionados a segurana do paciente; Analisar as Notificaes de Evento Adverso e Quase Falha, relacionados aos medicamen-
tos e promover medidas de melhorias, juntamente ao Gerenciamento de Risco; Analisar problemas relacionados ao sistema SIGHA-Tasy no mbito da prescrio, apraza-
mento e dispensao com possibilidade de impacto ao paciente e realizar ordens de servio para tratativa.
FARMACOVIGILNCIAO Hospital conta com o Servio de Farmacovigilncia desde 2004, que, no incio, estava vinculado ao CIM e atualmente a Segurana do Processo de Medicao.
Farmacovigilncia a cincia que se destina a deteco, avaliao, compreenso e pre-veno dos efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos.
A Farmacovigilncia permite avaliar as questes de segurana dos medicamentos aps sua comercializao:
Relao causa-efeito entre a administrao do medicamento e o surgimento de efeitos indesejados ou ausncia de ao farmacolgica; Monitorar o processo de fabricao do mesmo, atravs de alteraes em sua embalagem,
contedo e/ou produto final (Queixa Tcnica). Farmacovigilncia influi diretamente nas situaes: Reconhecimento de novas reaes adversas; Identificao de fatores predisponentes para as reaes adversas; Deteco e avaliao de ineficcia ou novas indicaes de frmacos no observados
anteriormente; Desenvolvimento de aes preventivas e de educao continuada; Incluso e/ou alterao de informaes na bula dos medicamentos, quanto a: efeitos
colaterais, interaes medicamentosas, contraindicaes e outros; Retirada de produtos farmacuticos do mercado mundial pelos rgos responsveis.
ESQUEMA:
Identifica a suspeita de evento adverso ou queixa tcnica; Encaminha Farmcia Central a Notificao de Suspeita de Evento Adverso
e Queixa Tcnica de Medicamentos, devidamente preenchida.
Analisa a Notificao; Encaminha ao fabricante o comunicado redigido junto com a notificao; Encaminha para a equipe de sade a resposta do fabricante.
Recebe o comunicado redigido junto com a notificao; Analisa o contedo; Emite parecer para a farmcia.
PROFISSIONAL DA SADE
FARMCIA
FORMULRIO REAO ADVERSA / QUEIXA TCNICA
FABRICANTE ANVISA E CVSOMS
20 21
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
SERVIO DE FARMCIA HAOCVerso Setembro/ 2015
3549-0267
FORMULRIO DE NOTIFICAO DE SUSPEITA DE REAO ADVERSA E QUEIXA TCNICA A MEDICAMENTO
Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central( * ) Preenchimento Obrigatrio. Todos os dados so confidenciais.
DATA* ______/______/______
1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS)
DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________
2 DADOS DO PACIENTE*
NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________ EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________
QUEIXA TCNICADefinio: afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.
3 NOTIFICAO DE QUEIXA TCNICA OU SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADEMEDICAMENTO (NOME COMERCIAL/ CONCENTRAO)*_____________________________________________________FABRICANTE* ___________________________________ NMERO DO LOTE*____________________________ VALIDADE *_______________________ FORMA FARMACUTICA* _____________________
REAO ADVERSADefinio: qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas.
4 DADOS DO MEDICAMENTO (NOME COMERCIAL; PARA GENRICOS, INFORMAR O FABRICANTE)
MedicamentoSuspeito* Lote Validade
DoseDiria
Via deAdm.
IncioDo uso
FimDo uso
Dose(1, 2, 3) ou Reforo (1R, 2R,
3R)
Motivo do uso
SE A VIA DE ADM FOI EV, QUAL FOI O LOCAL DA ADMINISTRAO? _________________________________
DOENA CONCOMITANTE OU REAO PRVIA AO MEDICAMENTO? * Sim No Qual? ____________________________________________________
DESCRIO DO DESVIO*(Entregar o medicamento junto com a notificao para anlise especfica)
SERVIO DE FARMCIA HAOCVerso Setembro/ 2015
3549-0267
FORMULRIO DE NOTIFICAO DE SUSPEITA DE REAO ADVERSA E QUEIXA TCNICA A MEDICAMENTO
Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central( * ) Preenchimento Obrigatrio. Todos os dados so confidenciais.
DATA* ______/______/______
1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS)
DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________
2 DADOS DO PACIENTE*
NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________ EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________
QUEIXA TCNICADefinio: afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.
3 NOTIFICAO DE QUEIXA TCNICA OU SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADEMEDICAMENTO (NOME COMERCIAL/ CONCENTRAO)*_____________________________________________________FABRICANTE* ___________________________________ NMERO DO LOTE*____________________________ VALIDADE *_______________________ FORMA FARMACUTICA* _____________________
REAO ADVERSADefinio: qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas.
4 DADOS DO MEDICAMENTO (NOME COMERCIAL; PARA GENRICOS, INFORMAR O FABRICANTE)
MedicamentoSuspeito* Lote Validade
DoseDiria
Via deAdm.
IncioDo uso
FimDo uso
Dose(1, 2, 3) ou Reforo (1R, 2R,
3R)
Motivo do uso
SE A VIA DE ADM FOI EV, QUAL FOI O LOCAL DA ADMINISTRAO? _________________________________
DOENA CONCOMITANTE OU REAO PRVIA AO MEDICAMENTO? * Sim No Qual? ____________________________________________________
DESCRIO DO DESVIO*(Entregar o medicamento junto com a notificao para anlise especfica)
SERVIO DE FARMCIA HAOCVerso Setembro/ 2015
3549-0267
DESCRIO DA REAO (breve relato da reao adversa, incluindo dados laboratoriais relevantes) *
Data do incio da reao* _______/_______/_______ Data do fim da reao _______/_______/_______
A REAO OCORREU APS QUANTO TEMPO APS A ADMINISTRAO DO MEDICAMENTO?*( ) DURANTE ( ) ___ SEGUNDOS ( ) ___ MINUTOS ( )___ HORAS ( ) ___ DIASDURAO DOS SINTOMAS*: __________________________________
GRAVIDADE DO EVENTO: ( ) BAIXO ( )MODERADO ( )SEVERO ( )RISCO DE VIDA (REAL, NO POTENCIAL) S N S N S N
O MEDICAMENTO FOI SUSPENSO? HOUVE MELHORA? A POSOLOGIA FOI ALTERADA? S N S NHOUVE REEXPOSIO ? * A REAO REAPARECEU? *
ALERGIA/ REAO ALRGICA MEDICAMENTOSA ANTERIOR? (ESPECIFICAR A REAO E O AGENTE)*
SE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO FOI UM CONTRASTE: S N
VIA DE ADMINISTRAO: ( ) EV ( ) ORAL UTILIZOU INJETOR? DURAO DA INFUSO/INJEO: ____________________ S N
UTILIZOU AQUECEDOR? LOCAL DA APLICAO: ____________________ VELOCIDADE DA INFUSO/INJEO: _________________PROCEDIMENTO/EXAME REALIZADO: ( ) TC ( ) RM ( ) UROGRAFIA EXCRETORA ( ) ARTEROGRAFIA ( ) ANGIOGRAFIA ( ) VENOGRAFIA ( ) OUTROS, ESPECIFICAR (INDICAO/ RAZO PARA USO DO MEIO DE CONTRASTE):___________________________
5 INFORMAES ADICIONAIS
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES* (Prescritos ou por automedicao)
Nome do Medicamento Lote Validade DoseDiria
Via deAdm.
IncioDo uso
FimDo uso
Dose(1, 2, 3) ou Reforo (1R, 2R,
3R)
Motivo do uso
S N NO SABE S NRECUPERAO*? SEQUELA*? QUAL? __________________________ S N BITO? DATA* ___/___/___ CAUSA MORTIS ___________________________________________ S N S N
NECESSITOU DE INTERNAO* PROLONGOU A INTERNAO*? S N
RECEBEU TRATAMENTO ESPECFICO*? QUAL? (ESPECIFICAR NOME DO MEDICAMENTO, DOSE, FREQUNCIA, INCIO E FIM DO USO)
S N A PRIMEIRA NOTIFICAO DO CASO (Suspeita de reao adversa do medicamento nesse paciente)?* SERVIO DE FARMCIA HAOC
Verso Setembro/ 20153549-0267
DESCRIO DA REAO (breve relato da reao adversa, incluindo dados laboratoriais relevantes) *
Data do incio da reao* _______/_______/_______ Data do fim da reao _______/_______/_______
A REAO OCORREU APS QUANTO TEMPO APS A ADMINISTRAO DO MEDICAMENTO?*( ) DURANTE ( ) ___ SEGUNDOS ( ) ___ MINUTOS ( )___ HORAS ( ) ___ DIASDURAO DOS SINTOMAS*: __________________________________
GRAVIDADE DO EVENTO: ( ) BAIXO ( )MODERADO ( )SEVERO ( )RISCO DE VIDA (REAL, NO POTENCIAL) S N S N S N
O MEDICAMENTO FOI SUSPENSO? HOUVE MELHORA? A POSOLOGIA FOI ALTERADA? S N S NHOUVE REEXPOSIO ? * A REAO REAPARECEU? *
ALERGIA/ REAO ALRGICA MEDICAMENTOSA ANTERIOR? (ESPECIFICAR A REAO E O AGENTE)*
SE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO FOI UM CONTRASTE: S N
VIA DE ADMINISTRAO: ( ) EV ( ) ORAL UTILIZOU INJETOR? DURAO DA INFUSO/INJEO: ____________________ S N
UTILIZOU AQUECEDOR? LOCAL DA APLICAO: ____________________ VELOCIDADE DA INFUSO/INJEO: _________________PROCEDIMENTO/EXAME REALIZADO: ( ) TC ( ) RM ( ) UROGRAFIA EXCRETORA ( ) ARTEROGRAFIA ( ) ANGIOGRAFIA ( ) VENOGRAFIA ( ) OUTROS, ESPECIFICAR (INDICAO/ RAZO PARA USO DO MEIO DE CONTRASTE):___________________________
5 INFORMAES ADICIONAIS
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES* (Prescritos ou por automedicao)
Nome do Medicamento Lote Validade DoseDiria
Via deAdm.
IncioDo uso
FimDo uso
Dose(1, 2, 3) ou Reforo (1R, 2R,
3R)
Motivo do uso
S N NO SABE S NRECUPERAO*? SEQUELA*? QUAL? __________________________ S N BITO? DATA* ___/___/___ CAUSA MORTIS ___________________________________________ S N S N
NECESSITOU DE INTERNAO* PROLONGOU A INTERNAO*? S N
RECEBEU TRATAMENTO ESPECFICO*? QUAL? (ESPECIFICAR NOME DO MEDICAMENTO, DOSE, FREQUNCIA, INCIO E FIM DO USO)
S N A PRIMEIRA NOTIFICAO DO CASO (Suspeita de reao adversa do medicamento nesse paciente)?*
22 23
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Servio de Farmcia HAOC Setembro/2015
Formulrio de Monitoramento de Reaes Adversas a Medicamentos
Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central
DATA:___/___/____
1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS) DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________ CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________ SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________
2 DADOS DO PACIENTE*
NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________
ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________
DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________
EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________
Motivo da internao: ____________________________________________________________________________
Alergia: ________________________________________________________________________________________
Dados do frmaco (nome comercial; para genricos, informar o fabricante)
Frmaco Dose Diria
Via de Adm.
Incio do Uso
Trmino do Uso
Motivo do Uso
Data de fabricao ___/___/___ Lote ___________________ Validade ___/___/___
Incio da reao: ___/___/___ Hora: _______ Trmino Reao: ___/___/___ Hora: _______
Medicamentos Concomitantes
Medicamento e dosagem Dose Diria
Via de Adm.
Incio do Uso
Trmino do Uso
Motivo do Uso
Doena concomitante ou reao prvia ao medicamento?
( ) No ( ) Sim Qual? ______________________________
Informaes Adicionais
Exames relevantes? ( ) No ( ) Sim Quais? __________________________________________________________
Novos Includos na padronizao
Sob investigao:___________________
Servio de Farmcia HAOC Setembro/2015
TTPA Resultado: ________________________________________________________________________________
Recuperao? ( ) No ( ) Sim Sequelas? ( ) No ( ) Sim Quais? _________________________________
bito? ( ) No ( ) Sim Causa mortis ________________________________________________________________
Internao? ( ) No ( ) Sim Causa _________________________________________________________________
Prolongou a internao? ( ) No ( ) Sim Causa _______________________________________________________
Recebeu tratamento especfico? ( ) No ( ) Sim Qual? _________________________________________________
Medicamento foi suspenso? ( )No ( )Sim Houve melhora? ( )No ( )Sim Posologia foi alterada? ( )No ( )Sim
Houve reexposio? ( ) No ( ) Sim Reao reapareceu? ( ) No ( ) Sim
Reaes adversas apresentadas
Sistema Sanguneo e Linftico
( ) Anemia
( ) Alterao dos glbulos Brancos ( ) Alterao de Plaquetas
( ) Linfadenopatia ( ) Epistaxe
( ) Outra hemorragia Qual? _____________________ ( ) Outros Quais? ____________________
Sistema Cardiocirculatrio
( ) Angina ( ) Infarto ( ) Insuficincia Cardaca Aguda ( ) Edema de membros inferiores ( ) Edema generalizado (Anasarca)
( ) Arritmia cardaca ( ) Sncope (colapso, queda sbita) ( ) Parada Cardaca ( ) Palpitaes ( ) Taquicardia
( ) Cianose ( ) Hipertenso arterial ( ) Hipotenso ( ) Choque ( ) Outros ____________________
Sistema Venoso Perifrico
( ) Flebite ( ) Trombose
( ) Edema de extremidades ( ) Outros ____________________
Sistema respiratrio
( ) Dispnia ( ) Tosse ( ) Dor torcica
( ) Broncoespasmo ( ) Chiados/Sibilos pulmonares ( ) Derrame pleural
( ) Pneumonia ( ) Angstia respiratria ( ) Outros ____________________
Aparelho Digestivo
( ) Nuseas ( ) Vmitos ( ) Diarria ( ) Dor abdominal ( ) Disfagia
( ) Gastrite aguda ( ) Hepatite ( ) Pancreatite ( ) Hematmese ( ) Melena
( ) Obstipao ( ) Estomatite ( ) Dor anal ( ) Outros ____________________
Aparelho Urinrio
( ) Poliria ( ) Oligria ( ) Anria
( ) Hematria ( ) Cistite ( ) Clculo urinrio
( ) Priapismo ( ) Outros ____________________
Sistema Nervoso
24 25
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Servio de Farmcia HAOC Setembro/2015
( ) Agitao psicomotora ( ) Ansiedade ( ) Depresso ( ) Delrio ( ) Coma
( ) Confuso mental ( ) Convulso ( ) Sonolncia ( ) Insnia
( ) Distrbio da fala ( ) Paralisia ( ) Parestesia ( ) Outros _____________________
Sistema steo-muscular
( ) Dor muscular ( ) Dor ssea ( ) Dificuldade na marcha
( ) Queda com/sem trauma ( ) Incoordenao motora ( ) Cimbras
( ) Espasmo muscular ( ) Fraqueza muscular ( ) Outros _____________________
Reaes dermatolgicas e alrgicas
( ) Eritema cutneo (exantema) ( ) Erupco mculo-papular ( ) Urticria ( ) Ulceraes de pele
( ) Congesto nasal ( ) Rinite alrgica ( ) Edema de glote ( ) Crise asmtica
( ) Choque anafltico ( ) Outros _____________________
Distrbios infecciosos / imunolgicos
( ) Candidase oral, vaginal, outra____________________________ ( ) Celulite ( ) Necrose/gangrena de pele
( ) Abscesso superficial ( ) Abscesso cavitrio _____________ ( ) Herpes zoster ( ) Bacteremia
( ) Pneumonia ( ) Choque sptico ( ) Outros _____________________
Distrbios obsttricos e ginecolgicos
( ) Atraso/descontrole menstrual ( ) Clicas uterinas
( ) Metro/menorragia ( ) Aborto
( ) Outros _____________________
Queixas Gerais
( ) Cefalia ( ) Enxaqueca ( ) Febre ( ) Tremores, calafrios ( ) Mal-estar generalizado
( ) Desmaio ( ) Quadro gripal ( ) Edema de rosto ( ) Hipotermia ( ) Morte sbita
( ) Fome intensa ( ) Anorexia ( ) Perda de peso ( ) Aumento de peso ( ) Outros ____________________
Distrbios oculares
( ) Diplopia (viso dupla) ( ) Conjutivite
( ) Edema de plpebra ( ) Reduo de acuidade visual
( ) Cegueira (unilateral, bilateral) ( ) Outros ______________________
Alteraes de exames laboratoriais e subsidirios
( ) Hemograma ( ) Enzimas hepticas ( ) Eletrlitos e minerais ( ) Lpides
( ) Glicemia / glicosria ( ) Bilirrubinas ( ) Uria/creatinia
( ) Amilase ( ) Eletrocardiograma ou monitor eletrocardiogrfico ( ) Outros ______________________
Queixas no catalogadas / Descrio da reao
MEDICAMENTOS ELEGVEIS PARA PRESCRIO
Os medicamentos elegveis para prescrio so os devidamente registrados na ANVISA e aprovados para indicao em questo, assim como manipulados, homeopticos e an-troposficos cujas farmcias estejam de acordo com regulamentao ANVISA e VISA local. Os medicamentos alopticos importados, que eventualmente se faam necess-rios, devem estar devidamente registrados no FDA ou EMA para a indicao em questo.
Prescrever preferencialmente medicamentos padronizados, pois esto prontamente dis-ponveis em estoque para atendimento. Caso seja prescrito medicamento no padro o prazo para compra de at 12h teis, 48h para medicamentos manipulados, ou caso no haja disponibilidade para pronta entrega pelo fornecedor. Medicamentos manipulados e/ou controlados incluindo antibiticos no padronizados requerem receiturio a parte para compra externa, solicita-se que este seja feito em receiturio interno e encaminha-da Farmcia para encaminhamento ao fornecedor.
As informaes contidas no sistema para permitir a prescrio, tais como diluio e via de administrao so cadastradas mediante referncias bibliogrficas e/ou registro de produtos na ANVISA. Caso exista dvida em relao a estas informaes, por gentileza fazer contato com o farmacutico (ramal 0270). No estaro disponibilizadas no sistema vias de administrao off label, salvo em casos de deliberao pelo Comit de Medica-mentos que normatiza o uso de medicamentos em situaes excepcionais e off label.
Em situaes que se fizerem necessrias prescries de medicamentos em carter ex-cepcional: off label, uso compassivo e acesso expandido segue abaixo o encaminhamen-to interno no HAOC, salientando a necessidade de aplicao de Termo de Consentimen-to Livre e Esclarecido ao paciente pelo prescritor.
26 27
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
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Hospital Alemo Oswaldo Cruz
COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA
OBJETIVOS:
A Comisso de Farmcia e Teraputica foi criada com o intuito de assessorar a Diretoria Clnica na implementao das polticas relacionadas seleo, padronizao, aquisio, prescrio e dispensao de medicamentos. Sua criao pretende aperfeioar continu-amente a assistncia teraputica aos pacientes internados e ajudar a reduzir os custos do tratamento hospitalar. constituda por uma equipe multiprofissional: mdicos de diversas especialidades (Clnica Mdica, Cirrgica, UTI, Oncologia, Cardiologia, Infecto-logia) e por farmacuticos.
COMPETNCIAS:
Implementar estratgias visando melhorar o uso de medicamentos (incluindo avaliao do uso de medicamentos e a integrao com a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e a Comisso de Farmacovigilncia); Acompanhar estudos e pesquisas de frmacos ou congneres avaliando aspectos
qumicos, farmacodinmicos e farmacocinticos. Emitir parecer tcnico sobre sua eficincia teraputica, para embasar critrios de escolha de produtos padronizados ou novas aquisi-es; Disciplinar a incluso e/ou excluso de medicamentos para uso nos pacientes; Disciplinar a prescrio mdica hospitalar e uniformizar a teraputica, tendo em vista a
melhoria contnua da qualidade dos medicamentos a serem usados pelos pacientes; Controlar o acesso da indstria farmacutica, com suas atividades promocionais, aos
profissionais da Instituio; Orientar o corpo clnico do Hospital no que se refere ao gerenciamento de medicamentos
e congneres, tais como qualidade e uso; Manter sistema informatizado, com controle de acesso, mantendo registro atualizado
sobre os medicamentos e congneres contendo listagem padro e dados farmacolgicos; Promover a divulgao da padronizao de medicamentos atravs da Diretoria Clnica
do Hospital.
PADRONIZAO DE MEDICAMENTOSCRITRIOS PARA PADRONIZAO DE MEDICAMENTOS:
Medicamentos autorizados pela ANVISA; Princpios ativos com valor teraputico comprovado, catalogados pelo princpio ativo,
conforme a Denominao Comum Brasileira DCB; Formas Farmacuticas que permitam a individualizao na distribuio; Forma Farmacutica, apresentao e dose considerando: comodidade para administra-
o ao paciente; faixa etria; facilidade de clculo da dose a ser administrada; facilidade no fracionamento ou multiplicao de doses; Medicamentos que atentem as necessidades bsicas da Instituio em anlise conjunta
com o corpo clnico; Medicamentos que gerem reduo de custos da teraputica, com qualidade, segurana
e efetividade; Medicamentos que gerem reduo de custos operacionais quanto aquisio, armazena-
mento, dispensao e controle de estoque.
CRITRIOS DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS:
Preencher formulrio de solicitao com data e assinatura do responsvel; Consideraes sobre a ao teraputica e uso clnico; Vantagens teraputicas aos medicamentos similares ou equivalentes aos padronizados; Encaminhamento para Comisso de Farmcia e Teraputica.
CRITRIOS DE EXCLUSO DE MEDICAMENTOS:
Medicamentos que se mostrarem txicos e/ou ineficazes;
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ESQUEMA DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS NA PADRONIZAO:
MDICO
FARMCIA CIM (CENTRO DE INFORMAES SOBRE MEDICAMENTOS)
APROVAO OU NO A INCLUSO DO MEDICAMENTO NA PADRONIZAO
CFT - COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA
Preenchimento do Formulrio.
Analisar se os critrios de incluso foram atendidos Verificar aspectos econmicos Verificar o consumo nos ltimos 6
meses Avaliar a sugesto de incluso Verificar se o fornecedor qualificado
conforme Programa de Qualificao de Fornecedor
Providenciar a visita tcnica ao fornecedor no qualificado Providenciar os testes analticos Informar a Comisso sobre a
visita de qualificao
Anlise e emisso de parecer pelo Mdico Consultor da Classe. Caso o parecer seja favorvel, avalia-se a necessidade de testes e solicita-se
visitas, que so realizadas pela Farmcia CIM. Aps a resposta da Farmcia analisa-se a aprovao.
Estudo de consumo que no justifique a padronizao; Princpios ativos que possam ser substitudos com vantagens, quando outro for includo; Medicamentos que podero ser substitudos, com vantagens, quando outro for includo; Comercializao do medicamento foi proibida ou descontinuada por rgo competente.
ORIENTAES SOBRE COMO PREENCHER O FORMULRIO DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS NA PADRONIZAO:
Preencher os campos com Nome Genrico; Nome Comercial; Laboratrio Fabricante; Concentrao; Forma Farmacutica e Via de Administrao do medicamento. Assinalar se existe o medicamento similar ou equivalente padronizado e informaes
de eficcia e segurana do medicamento proposto. Justificar as vantagens clnicas do medicamento em relao ao produto equivalente se
for o caso. Citar referncias e/ou anexar trabalhos cientficos.
ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTOS NO PADRONIZADOSPrescries de medicamentos No Padronizados s podero ser realizadas atravs do preenchimento da justificativa de Utilizao, a qual se encontra no sistema Tasy.O medicamento estar disponvel em at 12 horas aps o encaminhamento da justificativa.
Em caso de dvida, entre em contato com um farmacutico. Farmcia Central: 3549-0270 / 3549-0265
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ORIENTAO PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA PADRONIZAO
Os medicamentos somente sero inclusos na padronizao mediante preenchimento de Formulrio Incluso de Medicamentos na Padronizao conforme do formulrio a seguir.
Formulrio de Incluso de Medicamentos na Padronizao
N do Protocolo:
Pree
nchi
do p
elo
Md
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Pree
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do p
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Farm
cia
Identificao do Medicamento:
Nome Genrico: ________________________
Nome Comercial: _______________________ Laboratrio Fabricante: ___________________
Concentrao: _________________________ Via de Adm: _____________________________
Indicao Teraputica: _____________________________________________________________________
Apresentao: ( ) Cp ( ) Cp Rev ( ) Fr ( ) Fap ( ) Cap ( ) Amp ( ) Outros: _________________
Previso de Consumo:
Nmero de pacientes com a doena tratados atualmente: ____________ pac/ms
Nmero de pacientes que usaro o novo produto (previso): ______________ pac/ms
Justificar a Necessidade de Comprar o Medicamento:
Referncias Bibliogrficas:
Declarao de Conflito de Interesse Mdico e Identificao do Solicitante:
Existe algum conflito de interesse nesta solicitao mdica? No ( ) Sim ( )
Mdico: ______________________________ CRM:__________ Data:__________ Telefone: ____________
Assinatura: ___________________________
Anexo Formulrio de Incluso de Medicamentos na Padronizao
Pree
nchi
do p
ela
Farm
cia
Registro e Classificao Teraputica:
Nome Comercial: _________________________________
Registro MS: _____________ Classificao Teraputica: ________________________________________
A indicao teraputica solicitada est aprovada em bula? ( ) Sim ( ) No
Medicamentos Padronizados ou Similares e Equivalentes (pertencentes a mesma classe teraputica):
Similar? No ( ) Sim ( ) Qual? ______________________________________________
Equivalente? No ( ) Sim ( ) Qual? ______________________________________________
Esquema Teraputico Recomendado e Dose Limite:
Idade ou Peso Dose Ataque Dose Usual Dose Mnima Dose Mxima Via Adultos Idosos
Observao: ________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________ Intervalo de frequncia para prescrio de dose teraputica: ( ) dirio ( ) alternado ( ) 3 vezes/semana ( ) cada 30 dias ( ) cada 12 semanas ( ) outro: __________ Intervalo para prescrio de dose teraputica: ( ) agora ( ) 1 vez/dia ( ) 4h/4h ( )6h/6h ( )8h/8h ( ) 12h/12h ( ) 24h/24h ( ) outro: __________________
Durao do Tratamento: ______________________________________________________________________
Previso de Gasto do Tratamento:
Posologia Valor unitrio Gasto/paciente/ms
(R$) N pacientes a
serem tratados/ms Impacto
econmico/ms
Estudos Farmacoeconmicos: Anexar (se houver) Pr
eenc
hido
pel
a C
FT Parecer da Comisso de Farmcia e Teraputica:
( ) Incluso na padronizao ( ) No padronizar e avaliar o consumo ( ) No padronizar o medicamento
Justificativa: _______________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
Mdico: _____________________ CRM: _________ Data: _________ Assinatura: ___________________
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ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTO DA SECRETARIA DA SADEMedicamento da Secretria de Sade sero providenciados mediante a prescrio mdi-ca de acordo com a documentao adequada para cada tipo de produto. Ver Formulrio.
ORIENTAO DE PRECRIO DE MEDICAMENTO IMPORTADO
Medicamentos sem registro no ministrio da Sade NO sero padronizados. Para uti-lizao de medicamentos importados, o medicamento dever ser providenciado pelo hospital e/ou paciente que dever preencher o Termo de Responsabilidade. Ver Formu-lrio.
ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTO DOADO PELO LABORATRIOMedicamento doado pelo laboratrio dever ser providenciado pelo paciente e/ou fami-liar de acordo com a prescrio mdica e para utilizao de medicamentos doados pelo fabricante, o paciente e/ou Familiar dever providenciar o medicamento e preencher o Termo de Responsabilidade. Ver Formulrio.
ANEXO II MEDICAMENTOS Data: ______/______/______
TERMO DE RESPONSABILIDADE
Medicamento(s): .............................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
Ciente das determinaes do HAOC responsabilizo-me pela qualidade, condies de armazenamento e
transporte dos medicamentos por mim trazidos para viabilizao do meu tratamento, isentando o
hospital de quaisquer problemas relacionados ao medicamento.
Assinatura paciente
Nome responsvel legal / Acompanhante Grau de parentesco Assinatura
Assinatura do Mdico Assinatura Farmacutico
ETIQUETA DO PACIENTE
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O medicamento foi liberado pela Secretaria da Sade.
Descrio do medicamento: ____________________________________________________________
Protocolo da entrega: _________________________________________________________________
Receita Mdica _______________________________________________________________________
N de lote: ________________________________Validade: __________________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
Anuncia do mdico responsvel no HAOC _________________________________________________
O medicamento foi por mim importado.
Descrio do medicamento: ____________________________________________________________
Importadora:_________________________________________________________________________
Ordem de Servio: ____________________________________________________________________
Invoice (Documentao de Importao): __________________________________________________
Receita Mdica:_______________________________________________________________________
N de lote:_________________________________Validade: __________________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
Anuncia do Mdico responsvel no HAOC: ________________________________________________
O medicamento foi doado pelo fabricante.
Descrio do medicamento: ____________________________________________________________
Carta de doao: _____________________________________________________________________
Nota fiscal de doao: _________________________________________________________________
N de lote: _________________________ Validade:_________________________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
Medicamento de uso prprio
1)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________
Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
RMS: _____________________________________
2)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________
Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
RMS: _____________________________________
3)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________
Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
RMS: _____________________________________
4)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________
Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
RMS: _____________________________________
5)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________
Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________
Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C
RMS: _____________________________________
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CLASSIFICAO TERAPUTICA DE MEDICAMENTOS
A classificao agrupa os medicamentos de acordo com seu uso por anatomia, sis-temas e ao farmacolgica, sendo uma adaptao da classificao ATC Anato-mical Therapeutic Chemical.
SUBGRUPO - AGENTES QUIMIOTERPICOS
Antifngico Sistmico Anfotericina B Anfotericina B Lipossomal Anidulafungina Caspofungina Fluconazol Itraconazol Micafungina Sdica Nistatina Posaconazol Voriconazol
Antimicrobiano Aminoglicosdeo Amicacina GENTAmicina Neomicina Tobramicina
Antimicrobiano Anaerbico Metronidazol
Antimicrobiano Carbapenemicos Ertapenm Sdico Imipenem + Cilastatina Meropenm
Antimicrobiano Cefalosporina 1 gerao Cefadroxil Cefalexina Cefalotina Cefazolina
Antimicrobiano Cefalosporina 2 gerao Cefaclor Cefoxitina Cefuroxima Sdica
Antimicrobiano Cefalosporina 3 gerao Cefotaxima Ceftazidima Ceftriaxona Dissdica
Antimicrobiano Cefalosporina 4 gerao Cefepima
Antimicrobiano Glicilciclinas Tigeciclina
Antimicrobiano Glicopeptdeo Teicoplanina Vancomicina
Antimicrobiano Lincosamida Clindamicina Cloridrato Clindamicina Fosfato Fosfomicina
Antimicrobiano Lipopeptdeo Daptomicina
Antimicrobiano Macrolideo Azitromicina Claritromicina Eritromicina Estolato Eritromicina Lactobinato
Antimicrobiano Nitrofurano Nitrofurantona
Antimicrobiano Oxazolidinona Linezolida
Antimicrobiano Penicilina Amoxicilina Amoxicilina + Clavulanato de Potssio Ampicilina Ampicilina + Sulbactam Benzilpenicilina Benzatina Benzilpenicilina Potssica Oxacilina Penicilina G Benzatina Penicilina G Potssica Piperacilina + Tazobactam Sultamicilina
Antimicrobiano Polimixina Polimixina B
Antimicrobiano Quinolona Ciprofloxacino Levofloxacino Moxifloxacino Norfloxacino
Antimicrobiano Sulfa Sulfadiazina Sulfametoxazol + Trimetoprima Sulfassalazina
Antimicrobiano Tetraciclina Doxiciclina
Antimicrobiano Tuberculostticos Etambutol Isoniazida Nivolumab Rifampicina
Antineoplsicos Anticorpo Monoclonal Bevacizumabe CETuximabe Rituximabe Trastuzumabe
Antineoplsicos Citotxicos Azacitidina Bleomicina Bortezomibe Bussulfano Carboplatina Carmustina Ciclofosfamida Cisplatina Citarabina Dacarbazina Daunorrubicina Decitabina Docetaxel Doxorrubicina Doxorrubicina lipossomal Epirrubicina Etoposideo Fludarabina Fluoruracila Gencitabina Idarrubicina Ifosfamida Irinotecano Melfalano Metotrexato Mitoxantrona Oxaliplatina Paclitaxel Pemetrexede Teniposida Vimblastina Vincristina Vinorelbina Tartarato
Antineoplsicos Orais Anastrozol Bicalutamida Bussulfano Capecitabina Hidroxiureia Megestrol Melfalano Mercaptopurina Tamoxifeno Temozolomida Tretinona
Antiparasitario, Anti-helmntico Albendazol Hidroxicloroquina Ivermectina Nitazoxanida Pirimetamina Tiabendazol
Antiparasitrios Citotxicos Pentamidina
Antivirais Abacavir Aciclovir Alfapeginterferona 2b Efavirenz Lamivudina Lamivudina + Zidovudina Lopinavir + Ritonavir Oseltamivir Ribavirina Tenofovir Valaciclovir
Antivirais Citotxicos Foscarnet Sdico Ganciclovir
SUBGRUPO - APARELHO CARDIOVASCULAR
Agentes Anti-Hipertensivos Atenolol Bisoprolol Candesartana Captopril Carvedilol Clonidina Enalapril Hidralazina Indapamida Levanlodipino Benzilato Lisinopril Losartana Metildopa Metoprolol Succinato Metoprolol Tartarato Nebivolol Nitroprussiato de sdio Olmesartana Medoxomila Propranolol Ramipril Telmisartana Valsartana Verapamil
Antianginoso Isossorbida Mononitrato Nifedipino
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Nitroglicerina Propatilnitrato Trimetazidina
Antianginosos e Vasodilatadores Alprostadil Isossorbida Dinitrato
Antiarrtmicos Adenosina Amiodarona Diltiazem Esmolol Propafenona Sotalol
Bloqueador de canal de clcio Anlodipino Nimodipino
Cardiotnicos Deslansideo Digoxina Levosimendana Milrinona
Diurticos Acetazolamida Amilorida Amilorida + Hidroclortiazida Clortalidona Espironolactona Furosemida Furosemida + Cloreto de Potssio Hidroclorotiazida Manitol 20%
Estimulante Adrenrgico Adrenalina Dobutamina Dopamina Cloridrato Efedrina Fenilefrina Isoprenalina Metaraminol Norepinefrina
Outros - Aparelho Cardiovascular Cumarina + Troxerrutina Diosmina+ Hesperidina Ivabradina Monoetanolamina oleato Polidocanol Soluo Cardioplgica
Trombolticos Alteplase
Vasoconstritores e Hipertensores Vasopressina
Vasodilatador Perifrico, Cerebral Pentoxifilina Papaverina
SUBGRUPO - APARELHO DIGESTIVO, METABOLISMO E NUTRIO
Alimentao e Reposio Hidroeletroltica Aminocidos Aminocidos: L-alanil + L-glutamina Aminocidos + Glicose + Lipdeos + Na +
K + Mg + Ca + Po4 + Zn + SO-4 + Cl + Acetato
Lipdeos
Anticidos Bicarbonato de Sdio Hidrxido de Alumnio + Hidrxido de
Magnsio + Simeticona
Antidiarreico, repositor da flora intestinal Saccharomyces Boulardii
Antidiarreicos e Adsorventes Loperamida Racecadotril
Antiemtico, Antivertiginoso Dimenidrinato + vitamina B6 Dimenidrinato + Vitamina B6 + Frutose
+ Glicose Meclizina
Antiemtico, Procintico Alizaprida Aprepitanto Bromoprida Domperidona Fosaprepitanto Dimeglumina Granisetrona Metoclopramida Ondansetrona Palonosetrona
Antiespasmdico Escopolamina Mebeverina Propantelina
Antiespasmdicos e Analgsicos Escopolamina Brometo + Dipirona
Antifistico Simeticona
Antisspticos Bucal Cetilpiridnio
Clorexidina Clorexidina + Fluoreto de Sdio Enxaguante Bucal Enzimtico sem
lcool e sem Clorexidina
Antiulceroso Esomeprazol Magnsio Esomeprazol Sdico Omeprazol Magnsio Omeprazol Sdico Pantoprazol Ranitidina Sucralfato
Digestivos cido Ursodesoxiclico Amilase + Lipase + Protease
Eletrolito Oral Clcio Carbonato Clcio Carbonato + Colecalciferol Cloreto de Potssio Cloreto de Sdio Magnsio Sulfato
Hepatoprotetor Ornitina Silimarina + Metionina
Hipoglicemiantes Dapagliflozina Empagliflozina Gliclazida Glimepirida Insulina Degludeca Insulina Glargina Insulina Glulisina Insulina Humana NPH Insulina Humana Regular Insulina Lispro Dna Recombinante Linagliptina Liraglutida Metformina Pioglitazona Repaglinida Sitagliptina Vildagliptina
Hipolipmico Atorvastatina Bezafibrato Ciprofibrato Colestiramina Ezetimiba Pravastatina Rosuvastatina Sinvastatina
Laxantes Bisacodil Bisacodil+ Docusato Sdico
Fosfato de Sdio Dibsico + Fosfato de Sdio Glicerina Lactitol Lactulose Macrogol + Bicarbonato de Sdio +
Cloreto de Sdio + Cloreto de Potssio leo Mineral Prucaloprida Picossulfato Sdico Plantago Ovata Sene + Associaes Sorbitol + Lauril Sulfato de Sdio Tegaserode
Orexgeno Buclizina + Associaes Cobamamida + Cloridrato de
Ciproetadina Vitamina A + Vitamina B12 + L Carnitina
+ L Lisina
Outros medicamentos - Aparelho digestivo, metabolismo e nutrio L-arginina aspartato Mesalazina Saliva Artificial Tiocianato + Associaes
Reposio Hidroeletroltica Oral Cloreto de Sdio Cloreto de Potssio
Vitaminas e Suplementos Minerais Arginina + Fosfoserina +
Fosfotreonina + Glutamina + Triptofana + Hidroxocobalamina Benfotiamina Calcitriol Vitamina + Poliminerais Vitamina A + Vitamina D Vitamina B1 Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12 Vitamina B12 Vitamina B6 Vitamina C Vitamina D3 Vitamina E Vitaminas Vitaminas + cido Flico Vitaminas + Poliminerais + Panax Ginseng Vitaminas Complexo B s/ vit B1 Vitaminas do Complexo B Zinco + Cobre + Mangans + Cromo
SUBGRUPO - APARELHO GENITURINRIO
Antiespasmdicos urinrios Oxibutinina Cloridrato
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Antiinfecciosos Ginecolgicos Tpicos Clostebol Neomic
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