Relatório Anual de Atividades — 2011 1
Relatório Anual de AtividadesS Ã O P A U L O , A B R I L D E 2 0 1 2
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C O O R D E N A Ç Ã O - G E R A L
Octávio NunesDiretor de Comunicação Institucional
Missieli RostichelliAnalista de Comunicação
Tel.: (55 11) 5180 3476
A S S E S S O R I A D E I M P R E N S A
Burson-Marsteller
Selma Hirai
Tel.: (55 11) 3040 2403 (Burson-Marsteller)
Tel.: (55 11) 5180 3478 (Interfarma)
P R O J E T O E D I T O R I A L
Nebraska Composição Gráfica
I M P R E S S Ã O
Ativaonline Editora e Serviços Gráficos Ltda
T I R A G E M
200 exemplares
I M A G E N S
Banco de imagens Interfarma
Interfarma – Associação da Indústria
Farmacêutica de Pesquisa
A Interfarma é uma entidade
setorial, sem fins lucrativos,
que representa empresas e
pesquisadores nacionais ou
estrangeiros responsáveis
por promover e incentivar o
desenvolvimento da indústria de
pesquisa científica e tecnológica no
Brasil voltada para a produção de
insumos farmacêuticos, matérias-
primas, medicamentos e produtos
para a saúde.
Fundada em 1990, a Interfarma
possui atualmente 42 instituições
associadas que juntas somam 1.389
anos de presença no Brasil. Hoje,
os laboratórios associados são
responsáveis pela venda, no canal
farmácia, de 78% dos medicamentos
de referência do mercado e
também por 43% dos genéricos,
que passaram a ser controlados por
laboratórios associados.
A Interfarma defende a pesquisa
e a inovação como fatores de
desenvolvimento econômico e a
ética como princípio fundamental
de suas atividades. A entidade
estimula o debate sobre temas
de interesse da sociedade
como pesquisa clínica, acesso e
financiamento à saúde, combate
à informalidade, biotecnologia e
sistema regulatório.
Dentre as ações institucionais da
entidade estão a interação e o
estreitamento das relações com
os diversos agentes, por meio
de um diálogo franco e aberto,
especialmente com autoridades
da área de saúde, lideranças do
setor, formadores de opinião
e outros públicos que possam
auxiliar na construção de um novo
cenário para a saúde, tendo como
principais objetivos ampliar o
acesso e fortalecer a inovação no
Brasil.
S O B R E A I N T E R F A R M A
C U R T A , P A R T I C I P E E C O M P A R T I L H E :
www.facebook/inovacaoesaude
www.twitter.com/inovacaoesaude
www.youtube/inovacaoesaude
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Relatório Anual de Atividades — 2011 3
MENSAGEM DO COMITÊ DE GESTÃOCaro associado,
Pelo segundo ano consecutivo, estamos publicando nosso Relatório
Anual de Atividades (RAA) cujo objetivo é dar conhecimento de
todas as ações, projetos e iniciativas desenvolvidas pela Interfarma
ao longo de 2011.
Assim como em 2010, nossos propósitos foram alcançados graças
ao fundamental apoio dos membros do Conselho Diretor.
O relato a seguir está organizado basicamente em duas partes:
“Ações Institucionais” – que inclui eventos, parcerias, publicações e
relacionamento com a imprensa; e “Relacionamento com o setor”-
que envolve Governo, líderes de opinião, agenda com stakeholders e
entidades do setor.
Esperamos com isso, facilitar a sua leitura!
Cordialmente,
Eloi Bosio Antonio Alas Rubens PedrosaPresidente Vice-Presidente Secretário
Antonio AlasVice Presidente
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Relatório Anual de Atividades — 2011 5
APRESENTAÇÃOO integral apoio do Conselho Diretor às
atividades da Interfarma e o estímulo ao
convívio associativo, transformaram nossa
sede em um fórum constante de debates ao
longo de 2011: foram cerca de 80 reuniões
das Comissões Permanentes e mais de 800
presenças registradas durante o ano, sem contar
as reuniões regulares do próprio Conselho. A
grande participação nas discussões de temas de
interesse reforçou a coerência das nossas ações
e o alinhamento interno e nos deu o suporte
necessário para o fortalecimento das relações
institucionais.
A presença do ministro Alexandre Padilha
na abertura do debate sobre Saúde Pública
realizado em parceria com o jornal
Valor Econômico, por exemplo, foi uma
demonstração do bom relacionamento que
hoje mantemos com o Ministério da Saúde.
O mesmo ocorreu em relação ao seminário
sobre Informalidade organizado em conjunto
com outro influente jornal, O Globo, aberto
oficialmente pelo ministro da Justiça, José
Eduardo Cardozo. Tais iniciativas reuniram
inúmeras outras autoridades e especialistas em
saúde e um público estimado em 600 pessoas.
Superamos em 2011 o desafio de estabelecer
um adequado patamar de discussão com a
Anvisa sobre rastreabilidade de medicamentos,
agora mais coerente com o que a Interfarma
sempre defendeu: implementação de tecnologia
avançada e menor custo no processo. Também,
obtivemos sucesso na preservação dos
princípios fundamentais para a formulação
das regras sanitárias para a produção de
medicamentos biológicos. Aliás, justamente em
decorrência disso, uma importante parceria foi
estabelecida com a AMB - Associação Médica
Brasileira - para a disseminação dos conceitos
sobre biológicos para médicos, jornalistas
e pacientes, por meio de publicações, aulas
interativas e eventos.
Além disso, organizamos uma missão
parlamentar de estudos sobre inovação para
os Estados Unidos para uma série de visitas a
centros de pesquisas de empresas associadas à
Interfarma e uma viagem com jornalistas para
o mesmo destino e com o mesmo propósito.
Outras importantes ações e projetos foram
desenvolvidos em 2011 cujos resultados
poderão ser acompanhados nas páginas deste
relatório.
O balanço, portanto, nos parece positivo. E no
nosso modesto entendimento, isso somente
foi possível, em razão do apoio e suporte dos
membros do Conselho Diretor e das Comissões
Permanentes da Interfarma, aos quais, neste
momento, agradecemos pela confiança.
Antônio BrittoPresidente-executivo
Relatório Anual de Atividades — 2011 5
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DESTAQUES DE 2011
Depois da Regulamentação, saem os
primeiros guidelines de Biológicos
Ministros da Saúde e da Justiça abrem
eventos com Valor e O Globo
Interfarma é considerada “Best practices”
pelo Dolder Group (entidade composta
por CEOs globais das principais
indústrias farmacêuticas do mundo)
Entidade aumenta em 10%
participação na mídia
Fechamos o ano com 42 associados
6
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SUMÁRIO
AÇÕES INSTITUCIONAIS
a) Eventos
Apoio a eventos
Participação em eventos
b) Parcerias
c) Publicações
d) Imprensa
e) Comissões internas
Resumo das atividades das áreas
RELACIONAMENTO COM O SETOR
a. Governo
b. Líderes de opinião
c. Entidades nacionais
d. Atuação internacional
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EventosPerspectivas do setor de saúde no Brasil
A Interfarma, em parceria com o jornal Valor Econômi-
co, realizou, no mês de março, o seminário “Perspectivas
do setor de saúde no Brasil”. O evento reuniu um público
Ações institucionais
Dr. Eloi Bosio, presidente do Conselho Diretor da Interfarma, faz dis-
curso de homenagem ao ex-ministro José Gomes Temporão.
Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, discursa no evento da Interfarma
de aproximadamente 400 pessoas, além de autoridades
de saúde, líderes do setor farmacêutico, acadêmicos e
especialistas. A abertura do seminário foi feita pelo Mi-
nistro da Saúde, Alexandre Padilha. O evento contou
ainda com a participação de Helvécio Magalhães, Secre-
tário de Atenção à Saúde e Carlos Gadelha, Secretário
de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Também
estiveram presentes os secretários de Saúde de São Pau-
lo, Amazonas, Rio de Janeiro e Bahia e o presidente da
Frente Parlamentar de Saúde, Deputado Darcísio Pe-
rondi. Os ex-ministros da Saúde Saraiva Felipe e José
Gomes Temporão também participaram do seminário.
Temporão recebeu uma homenagem da Interfarma pe-
los serviços prestados à saúde no Brasil.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 9
Missão de estudos parlamentares sobre inovação
Em abril de 2011, a Interfarma organizou uma Missão
de Estudos Parlamentares sobre Inovação em parceria
com o Brazil Institute, do Woodrow Wilson International
Center, de Washington – EUA. O seminário teve como
objetivo discutir políticas em favor da inovação no Bra-
sil, nos Estados Unidos e em outros países. Durante o
evento, os parlamentares brasileiros puderam conhecer
e discutir com especialistas públicos e privados, os temas
inovação, pesquisa e desenvolvimento. A viagem contou
com um dia de reuniões no MIT (Massachusetts Institute
of Technology), em Boston, e visitas a centros de pesqui-
sas e desenvolvimento de medicamentos de empresas
associadas à Interfarma.
A seguir, a relação completa dos parlamentares que fi-
zeram parte da Missão de Estudos sobre Inovação, nos
Estados Unidos.
SENADOR:
Aloysio Nunes – (PSDB/SP)Senador e Vice-Líder do PSDB no Senado
EX-GOVERNADOR:
Luiz Henrique do Amaral – (PMDB/SC)Senador e Ex-Governador de Santa Catarina e Ex-Ministro de
Ciência e Tecnologia
SECRETÁRIOS DE ESTADO:
Maurício Rands – (PT/PE)Secretário de Governo do Estado de Pernambuco
Walter Feldman (PSDB/SP)Médico e Secretário de Governo do Estado de São Paulo.
DEPUTADOS FEDERAIS:
Cândido Vaccarezza – (PT/SP)Médico e Líder do Governo na Câmara dos Deputados.
Duarte Nogueira – (PSDB / SP)Líder dos partidos de oposição na Câmara dos Deputados.
Darcísio Perondi – (PMDB/RS)Médico e Presidente da Frente Parlamentar da Saúde na Câmara
dos Deputados.
Saraiva Felipe (PMDB/MG)Presidente da Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara
dos Deputados. Ex-Ministro da Saúde.
Bruno Araújo (PSDB/PE)Presidente da Comissão de Ciência e Tecnologia, Comunicação e
Informática da Câmara dos Deputados.
Onyx Lorenzoni (DEM/RS)Médico veterinário e Membro da Comissão de Constituição e
Justiça e de Cidadania da Câmara dos Deputados.
Geraldo Resende (PMDB/MS)Membro da Comissão de Relações Exteriores e de Defesa Nacional.
Membro da Bancada da Saúde da Câmara dos Deputados.
Moreira Mendes (PSD/RO)Membro da Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e
Desenvolvimento Rural da Câmara dos Deputados.
Nelson Marquezelli (PTB/SP)Membro da Comissão de Defesa do Consumidor da Câmara dos
Deputados.
Renato Molling (PP/RS)Membro da Comissão de Desenvolvimento Econômico, Indústria e
Comércio da Câmara dos Deputados.
Manuela D’Avila (PCdoB/RS)Membro da Comissão de Direitos Humanos e Minorias da Câmara
dos Deputados.
Josias Gomes (PT/BA)Membro da Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e
Desenvolvimento Rural da Câmara dos Deputados.
Arnaldo Jardim (PPS/SP)Membro do Conselho de Altos Estudos e Avaliação Tecnológica da
Câmara dos Deputados.
Arnon Bezerra (PTB/CE)Membro da Comissão de Relações Exteriores e de Defesa Nacional
da Câmara dos Deputados
A informalidade e seus impactos na sociedade
No mês de outubro, a Interfarma reuniu cerca de 200
pessoas, na sede do jornal O Globo, no Rio de Janeiro,
para debater os impactos da informalidade na socieda-
de e os prejuízos econômicos causados pela falsificação
de medicamentos. Estiveram presentes autoridades, es-
pecialistas, representantes da indústria farmacêutica e
líderes de opinião. O Ministro da Justiça, José Eduardo
Cardozo, fez a abertura oficial do evento que teve como
palestrantes e debatedores Dirceu Barbano (Anvisa),
Roberto Abdenur (Etco), Paulo Abrão Júnior (CNCP),
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1º Workshop sobre Biológicos para Jornalistas
Em parceria com a AMB – Associação Médica Brasilei-
ra –, a Interfarma organizou no mês de dezembro um
workshop exclusivo para jornalistas, que contou com 40
participantes. Estiveram presentes veículos como, Cor-
reio Braziliense, Brasil Econômico, Guia da Farmácia e
Correio do Estado do MS. Os palestrantes do workshop
foram os Drs. Valdair Pinto (consultor contratado pela
Interfarma), Carlos Barrios (Faculdade de Medicina da
PUC-RS), Antônio Carlos Pires (Faculdade de Medicina
de São Jose do Rio Preto) e Valderilio Azevedo (Facul-
dade de Medicina na Universidade Federal do Paraná).
Durante o evento, foi lançado o livreto “Entendendo os
Medicamentos Biológicos”.
Dr. Valdair Pinto, Consultor da Interfarma.
Palestrantes do Workshop, Drs. Carlos Barrios, Valdair Pinto, Valderilio
Azevedo e Antonio Carlos Pires.
Ministro da Justiça, José Eduardo Cardozo, abre o evento da Interfarma.
Roberto Abdenur, Jorge Raimundo e o Ministro da Justiça, José
Eduardo Cardozo.
Edson Vismona (FNCP), Scott La Ganga (The Partner-
ship for Safe Medicines) e o Senador Humberto Costa,
ex-ministro da saúde.
Além de promover o debate, como parte da sua contri-
buição para este importante evento, a Interfarma lançou
durante o seminário pesquisa inédita que encomendou
ao IBOPE sobre o comportamento do consumidor no
momento da compra do medicamento.
Workshop de inovação
No mês de junho, a Interfarma realizou em sua sede, o
workshop sobre inovação que contou com a participação
de Núcleos de Inovação Tecnológica (NIT) da USP, da
UFRJ e da Unicamp. Na ocasião, os NITs fizeram uma
breve apresentação sobre sua atuação e principais áreas
de pesquisa e discorreram sobre como melhorar o pro-
cesso de inovação no País.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 11
Eventos de lançamento do livro “Inovações Tecnológicas no Brasil”
Organizado pela Interfarma e a Consultoria Prospectiva,
o livro foi lançado oficialmente no mês de junho em
sessão especial da Comissão de Ciência e Tecnologia da
Câmara dos Deputados, em Brasília. A publicação tor-
nou-se o principal instrumento de debate proposto pela
Interfarma em relação à necessidade de o Brasil firmar-
-se como um importante player mundial em termos de
inovação tecnológica. Na sequência do lançamento ofi-
cial, a Interfarma promoveu rodadas de discussão com
os autores sobre os capítulos do livro na Fapesp (SP),
Finep (RJ) e Senac (RS).
Café Biotec Farma
Fruto da parceria entre Interfarma e Biominas, o pro-
grama inclui a realização de cafés periódicos. Ao longo
de 2011, foram realizados quatro cafés nas cidades de
São Paulo, Porto Alegre e São Carlos com o objetivo de
aproximar empresas, pesquisadores e universidades. Os
eventos reuniram um público estimado em 250 pessoas
e contou com importantes presenças como de Dirceu
Barbano (Anvisa), Prof. Francelino Grando (MDIC),
Marcos Antônio Marques (ANPEI) e Kássia Reis (Na-
tura).
Drs. Marcos Martinelli, Vera Valente, Dirceu Barbano e Eduardo Soares.
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5º ENIFarMed“Encontro Nacional de Inovação
em Fármacos e Medicamentos”,
realizados pela IPD-Farma e pela
Protec no mês de agosto.
Fiocruz para vocêRealizado pela Fiocruz no mês de
junho durante a primeira fase da
Campanha Nacional de Vacinação
contra a Poliomielite. O evento foi
realizado no campus da Fiocruz em
Manguinhos, no Rio de Janeiro.
VI Conferência PanamericanaA Interfarma participou da VI
Conferência Panamericana para
Harmonização da Regulamentação
Farmacêutica, realizada em julho,
em Brasília.
PharManagerFórum Nacional para o
Desenvolvimento do Setor
Farmacêutico e Cosmético. O
evento reuniu todos os setores da
indústria farmacêutica. Realizado
no Centro de Convenções Expo
Center Norte, em São Paulo no mês
de agosto.
Workshop “Negócios em Biotecnologia”A Agência Brasileira de
Desenvolvimento Industrial
realizou o workshop no mês
de outubro com o objetivo de
apresentar e debater temas voltados
para a cadeia produtiva usuária de
biotecnologias, disseminando as
ferramentas públicas disponíveis
e manter a interlocução entre
Apoio a eventos
os setores público, privado e
acadêmico.
9º Fórum de Ética em Pesquisa ClínicaEvento realizado pela SBMF
(Sociedade Brasileira de Medicina
Farmacêutica) no mês de agosto.
XXI Congresso Internacional de Propriedade IntelectualOrganizado pela ABPI (Associação
Brasileira da Propriedade
Intelectual), foi realizado no mês
de agosto, no Rio de Janeiro. O
congresso abordou temas como
patentes, propriedade intelectual
nas redes sociais, Lei Rouanet,
casos de sucesso no combate à
pirataria, entre outros.
III Fórum sobre Agentes BiológicosPromovido pela Sociedade
Brasileira de Reumatologia (SBR),
foi realizado no mês de julho.
O evento reuniu especialistas
nacionais e internacionais das
áreas de saúde, biotecnologia e
economia.
Fórum Internacional: Saúde em 2021A SPDM (Associação Paulista para
o Desenvolvimento da Medicina)
realizou no mês de agosto, um
seminário que reuniu palestran-
tes nacionais, internacionais e
os maiores líderes de opinião do
país para a discussão em torno de
questões relacionadas à formação
do profissional de saúde no Brasil
para 2021 e os diferentes cená-
rios brasileiros para a próxima
década.
IV Wiki Meeting em Saúde e Pesquisa ClínicaO evento realizado no mês de
agosto abordou os temas: “Saúde
e Pesquisa – um espaço exclusivo
dos hospitais universitários? Ou
uma alternativa para garantir a
sustentabilidade dos Hospitais?” e
“Papel da Anvisa no aumento do
fluxo de pesquisa clínica para o
Brasil – o que efetivamente pode
ser feito?”.
Olímpiadas USP de inovaçãoCompetição que estimula a
atitude empreendedora e o
exercício da criatividade de
toda comunidade USP (alunos,
funcionários e docentes), e
consiste na apresentação de
projetos de soluções tecnológicas
e processos inovadores em
qualquer setor industrial ou de
serviços.
Conferência da HTAiNo mês de maio, no Rio de
Janeiro, aconteceu a conferência
da HTAi – Health Technology
Assessment International. Durante
o evento aconteceram sessões de
treinamento, apresentações de
trabalhos na área e discussões
de representantes dos órgãos
reguladores e da indústria sobre
a aplicação atual e o futuro da
avaliação em tecnologias em
saúde.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 13
Participação em eventos
5ª sessão plenária do CFMA Diretoria de Acesso da Interfarma participou da
plenária do CFM, realizada no mês de junho. Na
ocasião, a diretora da área fez uma apresentação sobre
a Interfarma e participou da discussão a respeito do
relacionamento entre a Indústria Farmacêutica e a
Classe Médica.
Inovação tecnológica no complexo industrial da saúdeNo mês de dezembro, as Diretorias de Acesso e
Regulatório da Interfarma participaram do Seminá-
rio Nacional – Inovação Tecnológica no Complexo
Industrial da Saúde na Perspectiva da Vigilância
Sanitária, organizado pela Anvisa.
XXVII Congresso Brasileiro de InfectologiaNo mês de agosto, foi realizado o Congresso de Infec-
tologia no Centro de Convenções Ulysses Guimarães,
em Brasília. A Interfarma participou do evento, com
uma apresentação sobre o “Mercado farmacêutico,
regulamentação estatal e seu impacto na capacidade
de investimento da indústria em ciência e educação
médica”.
VI Conferência Pan-AmericanaA Interfarma participou da Conferência Pan-
-Americana para harmonização da regulamentação
farmacêutica, realizada em Brasília, no mês de julho.
O tema da conferência foi o “Fortalecimento das
autoridades reguladoras nacionais no contexto dos
sistemas de saúde”.
Biopartnering Latin AmericaA Interfarma apoiou a segunda edição do BioPartne-
ring Latin America, realizado em São Paulo. Evento
focado no estabelecimento de contatos estratégicos
e na geração de negócios através da realização de
reuniões e promoção de networking. Cerca de 300
pessoas do setor de biociências estiveram presentes.
III Fórum Nacional de Medicamentos no BrasilEm novembro, foi realizado no Senado Federal, em
Brasília, o III Fórum Nacional de Medicamentos
no Brasil. O objetivo do fórum foi ampliar canais
de diálogo, possibilitando a estruturação de ações
integradas. Os temas discutidos foram políticas para
a ampliação do acesso a medicamentos e as PPPs. A
Interfarma foi representada pela Diretora de Acesso.
RastreabilidadeUm dos maiores desafios enfrentados pela Interfar-
ma em 2011 foi o demover a Anvisa a implantar o
projeto de selo de embalagem como alternativa para
rastreabilidade de medicamentos. Em razão dos
nossos argumentos e das justificativas apresentadas
de que o selo teria maior custo e não garantiria a
rastreabilidade do produto, e sim apenas a sua au-
tenticidade, a Agência criou um Grupo de Trabalho
para reestudar a proposta. No fim do ano, a Anvisa
tomou a decisão definitiva de aceitar a proposta da
Interfarma e da Indústria e implementar o sistema
D2, cuja tecnologia é mais avançada, com mais
fornecedores no mercado, e que representa menos
custos no processo.
Guidelines de BiológicosAo longo do ano, nossos esforços também resultaram
na preservação dos princípios fundamentais para a
formulação das regras sanitárias para a produção de
medicamentos biológicos. E em razão disso, foram
publicados os quatro primeiros guias técnicos sobre
medicamentos biológicos elaborados pela Anvisa,
sendo: dois deles referentes às diretrizes para registro
de Heparinas e Interferon-alfa, totalmente alinhados
às diretrizes da agência européia (EMA), consideradas
referências internacionais na área de medicamentos
biológicos
Sobre os outros dois guias, um é referente a Estudo
Clínico que harmoniza os itens que devem estar con-
tidos num relatório de pesquisa. O outro está relacio-
nado à comparabilidade, focando em um dos aspectos
mais importantes que é o da qualidade.
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ParceriasParceria com a Associação Médica Brasileira
Com o objetivo de discutir a regulamentação e os con-
ceitos para a produção e registro de medicamentos bio-
lógicos no Brasil, a Interfarma, em parceria com a AMB
– Associação Médica Brasileira –, promoveu no mês de
dezembro um seminário que contou com a presença de
mais de 100 profissionais médicos e representantes da
indústria farmacêutica.
O evento foi promovido como parte de um projeto de
parceria de longo-prazo com a AMB que prevê a disse-
minação dos conceitos sobre biológicos para médicos,
jornalistas e pacientes, por meio de publicações, aulas
interativas e eventos. Por meio de palestras de especia-
listas como Jorge Kalil (FMUSP), Gilberto de Castro
(ICESP), Nádia Eimi Aikawa (FMUSP), Hélio Tedesco
(Hospital do Rim e Hipertensão - Unifesp), Carmino
Antônio de Souza (Unicamp), Walter José Gomes (UNI-
FESP), Raymundo Paraná (Sociedade Brasileira de Hi-
pertensão - SBH), foi possível promover uma discussão
dos aspectos científicos, regulatórios e econômicos dos
produtos biológicos no País.
Parceria com a Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina
Parceria entre a Interfarma e a SPDM (Associação Pau-
lista para o Desenvolvimento da Medicina), para a ela-
boração conjunta de livro baseado nas apresentações,
discussões e palestras realizadas no “Fórum Internacio-
nal da SPDM – Saúde em 2021: O que a sociedade brasi-
leira vai precisar, vai querer e poderá pagar?”.
O evento que gerou a idéia do livro foi realizado em
São Paulo, em agosto, e contou com a presença de 300
especialistas brasileiros e do exterior, além de lideranças
em educação e saúde que, durante dois dias, puderam
assistir 70 apresentações e debates sobre o futuro da me-
dicina no Brasil.
Educação farmacêutica
Em parceria com o CRF – Conselho Regional de Far-
mácia de São Paulo –, a Interfarma apoiou, ao longo de
2011, a produção de 11 vídeos educativos que foram dis-
tribuídos para 45 mil farmacêuticos do Estado. O obje-
tivo foi divulgar informações e orientações técnicas para
o uso racional e também sobre dispensação de medica-
mentos nos estabelecimentos de saúde, como farmácias
e drogarias. Os temas abordados foram: Hipertensão
Arterial, Atenção Farmacêutica, Diabetes, Medicamen-
tos Isentos de Prescrição, Interações Medicamentosas,
Farmacovigilância, Injetáveis, Inaloterapia, Primeiros
Socorros, Fitoterápicos e Farmácia e Saúde. A iniciativa
contribuiu também para a disseminação de conceitos
éticos para a qualificação dos farmacêuticos e para o
exercício profissional.
Programa Mãe Social
A Interfarma iniciou discussão a respeito da proposta
do Governo Federal de parceria com o Ministério da
Saúde para participação no programa Mãe Social. Por
determinação da Presidente Dilma Rousseff, o projeto
muito bem sucedido no Ceará ao combater a mortali-
dade entre gestantes e recém-nascidos, será estendido a
outras regiões do País.
Acordo de parceria prevê Mapa dos Médicos
O acordo de parceria com a AMB prevê ainda a
realização de um Mapa dos Médicos Brasileiros
com o propósito de desenvolver uma base de in-
formação sobre a distribuição quantitativa dos
médicos em território nacional onde estão, quem
são e qual é a formação desses profissionais.
Relatorio Anual 3.indd 14Relatorio Anual 3.indd 14 04/04/2012 11:30:2704/04/2012 11:30:27
Relatório Anual de Atividades — 2011 15
Stakeholders CNI
A Interfarma renovou em 2011 sua parceria com a área
legislativa da CNI – Confederação Nacional da Indústria
- participando ativamente do Seminário Redindústria. O
principal objetivo do seminário é identificar, relacionar e
priorizar propostas legislativas que atendam ao interesse
do setor industrial brasileiro por meio de debates que
reúnem representantes de diferentes segmentos econô-
micos de todo o país. O Seminário, realizado no mês de
fevereiro resultou na produção da Agenda Legislativa
da CNI que foi posteriormente lançada em cerimônia
realizada com a presença dos presidentes da Câmara e
do Senado Federal. Durante os trabalhos conduzidos
pela CNI, o staff da Interfarma teve o apoio decisivo
dos representantes da área de relações institucionais das
empresas associadas.
PublicaçõesPerfi s das autoridades do governo
A Interfarma disponibilizou aos associados um arquivo
especial contendo os perfis das autoridades do Governo
em 2011, nas esferas do Executivo e Legislativo. Trata-se
de um amplo mapeamento com os nomes, cargos e con-
tatos do primeiro e segundo escalões do Governo Fede-
ral. O arquivo contém o perfil dos deputados e senadores
da atual Legislatura, além das competências e os organo-
gramas do Ministério da Saúde, órgãos reguladores, ins-
titutos e fundações ligados ao Governo. Conta também
com os perfis das Comissões Permanentes do Congresso
(Câmara e Senado) com os respectivos nomes de seus
integrantes: titulares e suplementes e ainda com nomes e
contatos dos secretários de Saúde dos Estados.
Relatório de responsabilidade social
Durante o evento sobre Saúde Pública realizado em
março, em parceria com o jornal Valor Econômico, a
Interfarma distribuiu a primeira edição do Relatório de
Responsabilidade Social (2010 – ano base 2009). Um
mapeamento mostrou o que foi feito no ano de 2009 por
29 empresas associadas que responderam à pesquisa na
área de responsabilidade social e apresentou o primeiro
diagnóstico de atuação do setor. Na consolidação dos
dados, constatou-se que as empresas que participaram
do anuário desenvolveram 172 ações de investimento
social, com foco em saúde. Em termos de investimento
foram 34,7 milhões de reais no total.
Guia Interfarma
O Guia Interfarma 2011 foi lançado no mês de maio.
Desde sua primeira edição, lançada em 2010, tornou-se
um documento muito importante para os profissionais
de imprensa que necessitam constantemente de fontes
confiáveis de informação, dados de mercado ou conta-
tos de órgãos oficiais e instituições dos mais variados
segmentos da cadeia de saúde. Além das informações
importantes da primeira edição, foram incluídos novos
dados sobre as empresas associadas, como indicações
dos principais produtos e seus centros de pesquisa, con-
tatos de parceiros para inovação e novas estatísticas do
setor como informações sobre biotecnologia, inovação
e pesquisa clínica. Embora seja uma publicação anual
destinada a profissionais de imprensa, o guia é utilizado
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também por líderes de opinião, representantes dos mais
diversos segmentos da saúde pública, por universidades
e estudantes.
Boletim sobre Counterfeiting
Para divulgar as ações do grupo de combate à pirataria
da Interfarma foi criado, em 2011, um boletim em inglês,
específico para tratar do tema informalidade. O mate-
rial é enviado três vezes ao ano a um mailing composto
por cerca de 300 nomes de representantes de empresas
associadas e entidades do setor no Brasil e no exterior.
O boletim reúne informações sobre as principais ações
realizadas pela Interfarma e outras instituições, para
destacar o trabalho do Brasil no combate às atividades
ilícitas que colocam em risco a saúde pública.
Políticas públicas de saúde no Brasil
No mês de junho, a Interfarma lançou o terceiro volume
da coleção “Edições Especiais de Saúde”, que começaram
a ser lançados em 2010 com as publicações “Acesso e Fi-
nanciamento da Saúde no Brasil” e “Inovação e Pesquisa
Clínica no Brasil”.
O volume III, intitulado “Políticas Públicas de Saúde no
Brasil”, representa os mais diversos segmentos, posições
e interesses sobre saúde pública e aborda a maior preo-
cupação dos brasileiros em 2011: acesso a um sistema
de saúde com qualidade. A Interfarma convidou auto-
ridades e especialistas para apresentar suas ideias sobre
o tema. O caderno é composto por 33 artigos assinados
e entre os autores estão nomes como Alexandre Padilha
(Ministro da Saúde), Carlos Gadelha (Secretário de Ci-
ência e Tecnologia e Insumos Estratégicos); José Gomes
Temporão (ex-ministro da Saúde), Giovanni Cerri (Se-
cretário de Saúde do Estado de SP); Paulo Hoff (Icesp),
Jorge Kalil (Butantan) e Gonzalo Vecina (Sírio-Libanês).
or líderes de opinião representantes dos m
Interdoc
A Interfarma disponibilizou para seus associados, no
mês de abril, dois importantes documentos. Através da
Consultoria Prospectiva foram elaborados diagnósticos
completos sobre as questões de acesso e inovação, com o
objetivo de oferecer informações e alternativas aos par-
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Relatório Anual de Atividades — 2011 17
lamentares e autoridades públicas de saúde. No Interdoc
volume I “Propostas para a redução da lacuna em rela-
ção ao acesso da população a medicamentos: possíveis
aplicações ao caso brasileiro” são discutidas e listadas
diversas alternativas de acesso a medicamentos. No vo-
lume II, “Propostas para inserção do Brasil na rota glo-
bal de pesquisa e desenvolvimento da indústria farma-
cêutica”, foi feito um estudo comparativo com políticas
adotadas por outros países que se tornaram referência
mundial no assunto.
a Interfarma, em parceria com O Globo, realizou no mês
de outubro, na sede do jornal no Rio de Janeiro.
Boletim Interfarma em 2 Minutos
Em 2011, a Interfarma desenvolveu um novo layout para
o boletim “Interfarma em 2 Minutos”. Nossa newsletter
é enviada semanalmente na versão em português para
mais de 400 pessoas e, na versão em inglês, chega men-
salmente às mãos de cerca de 300 pessoas, dentre elas
diretores e gerentes de nossas associadas, bem como seus
representantes nas comissões permanentes da entidade.
O objetivo do boletim é informar sobre temas de interes-
se da indústria, projetos em andamento e calendário de
eventos do setor.
Pesquisa Ibope sobre percepção de medicamentos
Com o objetivo de conhecer o comportamento dos bra-
sileiros na hora de adquirir um medicamento a Interfar-
ma encomendou uma pesquisa inédita ao Ibope, inti-
tulada “Percepção sobre medicamentos”. Os resultados
constituem uma base sólida de dados para discutir como
o brasileiro decide e realiza a compra de medicamentos.
A pesquisa foi feita nas principais cidades brasileiras. Fo-
ram ouvidas mais de 2002 pessoas, estratificadas confor-
me região, sexo, condição econômica e social de modo
a fornecer um amplo painel do Brasil. O lançamento do
estudo aconteceu no seminário sobre informalidade que
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O Globo publica suplemento especial sobre o seminário
Em outubro, O Globo publicou um suplemento especial,
de oito páginas sobre “A Informalidade e seus Impactos
na Sociedade”, com a cobertura do seminário realizado
pela Interfarma. O especial traz entrevistas com o Minis-
tro da Justiça, José Eduardo Cardozo e outras autorida-
des e especialistas em saúde, e infográfico que exempli-
fica o caminho que o medicamento seguro percorre até
chegar ao paciente. O suplemento foi entregue aos 240
mil leitores do jornal em todo o Brasil.
Em decorrência do evento, a Interfarma, assim como
tem feito em outros eventos em parceria com veículos
de comunicação, preparou um caderno especial sobre
informalidade no qual ouviu especialistas, autoridades
do Governo e líderes de opinião sobre falsificação, roubo
de medicamento, sonegação de impostos e outros crimes
e contravenções. Da mesma forma que o suplemento
especial, o caderno intitulado “Informalidade na saúde:
o que está em jogo é a vida”, de 70.000 exemplares, foi
produzido para ser encartado nas páginas de O Globo.
Jornalistas no Massachusetts Institute of Technology (MIT)
ImprensaInterfarma na mídia em 2011
Em 2011, a Interfarma obteve um crescimento de 10%,
comparado ao ano de 2010, no volume de exposição na
mídia. Os veículos que mais publicaram assuntos abor-
dados pela Interfarma foram O Estado de S. Paulo e a Fo-
lha de S. Paulo com, respectivamente, 22 e 17 matérias.
Press trip
No mês de março, a Interfarma realizou, em parceria
com a Tufts University, o workshop “Inovação Farma-
cêutica, Pesquisa e Mercado”, no Centro de Estudos para
o Desenvolvimento de Medicamentos da Universidade
em Boston – Estados Unidos. O workshop teve a parti-
cipação de nove jornalistas que assistiram a palestras de
pesquisadores da Tufts University sobre os diferentes as-
pectos da pesquisa no setor farmacêutico e do desenvol-
vimento de novos medicamentos. Na ocasião, também
foram realizadas visitas monitoradas a centros de pes-
quisa e inovação de empresas associadas à Interfarma.
Como resultado dessa iniciativa, além do relacionamen-
to estabelecido com os jornalistas, 22 matérias foram
publicadas ao longo de 2011 em veículos de destaque do
País, como Brasil Econômico, Isto É Dinheiro, O Globo,
iG e Estado de Minas.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 19
Reuniões de trabalho em Brasília com a presença de
parlamentares envolvidos com questões de inovação e
desenvolvimento da política industrial brasileira.
Os Deputados Moreira Mendes (PSD/RO) e Arnaldo
Jardim (PPS/SP) fizeram palestras para os membros
da Comissão de Advocacy sobre o papel do Congresso
Nacional, os desafios de cenário político brasileiro e as
oportunidades para a melhor atuação do setor farma-
cêutico junto aos Poderes Executivo e Legislativo.
Almoço de agradecimento aos membros da delega-
ção que participaram da Missão de Estudos nos Esta-
dos Unidos com a presença dos Deputados Darcísio
Perondi, Onix Lorenzoni, Geraldo Rezende, Bruno
Araújo e Renato Molling, oportunidade em que foram
reafirmados os compromissos em favor da inovação
no Brasil.
Encaminhamento de propostas legislativas relacio-
nadas ao setor farmacêutico durante o ano de 2011,
como por exemplo, o projeto que trata do forneci-
mento de medicamentos oncológicos orais, segundo
uso médico, fracionamento, revogação da anuência
prévia, patente para produtos da biodiversidade, den-
tre outros..
Comissão Jurídica e Propriedade Intelectual
Convite para profissionais especializados indicados
pelos membros da Comissão Jurídica e PI para atuali-
zação sobre temas de interesse, como por exemplo: lei
de concorrência, patenteamento de produtos biológi-
cos, regime trabalhista de expatriados e proteção de
dados confidenciais.
Análise e discussão sobre as demandas relacionadas
ao setor farmacêutico, com destaque para a nova re-
gra de compras governamentais com preferência para
produtos nacionais, proteção de dados confidenciais,
anuência prévia da Anvisa, incorporação de novas tec-
nologias e PPPs.
Aconselhamento jurídico e acompanhamento perma-
nente das principais ações judiciais de interesse do
setor farmacêutico.
Entendendo os medicamentos biológicos
A Interfarma elaborou um livreto, destinado a jorna-
listas, sobre medicamentos biológicos. O material inti-
tulado “Entendendo os medicamentos biológicos” foi
produzido com o apoio de consultoria externa e tem
como objetivo esclarecer os principais conceitos sobre
produtos biológicos. Aborda, entre outros assuntos, as
principais diferenças entre medicamentos sintéticos e
biológicos e explica como são produzidos, a diferença
entre biológicos novos e produtos biológicos e também
quais os requerimentos regulatórios para aprovação des-
tes produtos.
Comissões internas
Comissão de Advocacy Desenvolvimento de uma agenda positiva do setor
com seus principais stakeholders.
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Interação com PhRMA, IFPMA, EFPIA e outras asso-
ciações internacionais com o objetivo de desenvolver
uma agenda positiva sobre temas da agenda interna-
cional, especialmente questões relacionadas a acordos
bilaterais, tratados e acordos de cooperação.
Atuação na ação judicial proposta perante a Justiça
Federal de Brasília com o objetivo de suspender os
efeitos das normas sobre rastreabilidade.
Acompanhamento das ações promovidas pela Inter-
farma a favor do combate à informalidade.
Comissões e grupos da área Regulatória
Comissão e Grupo de Assuntos Regulatórios
Foram realizadas 26 reuniões (Ordinárias e Extraordiná-
rias) para discussão dos seguintes temas:
Bula e rotulagem: solicitação para um prazo de ade-
quação maior para bulas da RDC 47 e CP 116
Redução de prazo para análise de processo com reu-
niões de apresentação na pré-submissão, organizadas
pela indústria – meta de prazo: 12 meses
Linha de Produção Medicamentos Humanos x Ve-
terinário: Ofício Interfarma para apresentação de
possíveis soluções para a produção de Medicamentos
Humanos e Veterinários na mesma linha
Inspeção: agendamento de inspeção está muito dis-
tante e CBPF de 2 anos ainda está indefinido, princi-
palmente referente ao pagamento anual da taxa
RDC 96/08 – Propaganda – apresentação feita pela
Dra. Maria José Delgado (Anvisa)
RDC 25/11 - Protocolo de Documentos – detectar
impacto ao setor e apresentar proposta à Anvisa
RDC 10/11 - Produtos Importados
RDC 28/07 – Priorização de Análise (elaboração da
proposta de inclusão de dois itens no artigo 3º sen-
do: medicamentos destinados à patologia que tenham
poucas alternativas terapêuticas, que agreguem vanta-
gens terapêuticas ao paciente e que não estejam inclu-
sos na categoria de drogas órfãos e medicamentos a
serem fabricados no Brasil que sejam objeto de expor-
tação)
RDC 48/09 – pós-registro (proposta Interfarma para
diminuição do tempo de análise Anvisa dos proces-
sos)
Comissão e Grupo de Biológicos
Foram realizadas 22 reuniões (Ordinárias e Extraordi-
nárias) para:
Revisão RDC 55/10 – registro de Produtos Biológicos
Revisão RDCs 49 e 50/11 – Estabilidade de Pós-regis-
tro de Biológicos
Elaboração dos Guias de MAB’s, Insulina, Eritropoeti-
na, Interferon Beta e Enzimas
Comissão e Grupo de Pesquisa Clínica
Foram realizadas 24 reuniões para discussão dos seguin-
tes temas:
CP 32/11 Acesso expandido, uso compassivo e doação
pós-estudo - elaboração e apresentação da proposta
Interfama
CP CNS 03/11 diretrizes e normas regulamentadoras
de pesquisas envolvendo seres humanos (Revisão da
Resolução CNS 196/96) – elaboração e apresentação
da proposta Interfarma
Elaboração e realização de um workshop com técnicos
da Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos –
COPEM / Anvisa que abordou os seguintes assuntos:
Processos Internos da COPEM; Regras para doação
de medicamentos pós-estudo e; Processos internos do
patrocinador (Workshop realizado em 25/05/11)
Grupo de Farmacovigilância
Foram realizadas 12 reuniões para discussão dos seguin-
tes temas:
RDC 67/09 - Normas de tecnovigilância para detento-
res de registro de produtos para saúde – Apresentação
da Dra. Stela Melchior e Dra. Gloria Vicente (UTVIG/
Anvisa)
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Relatório Anual de Atividades — 2011 21
Portaria CVS 07/05 - Dispõe sobre o Núcleo de Tecno-
vigilância do CVS/SP – Apresentação do Dr. Roberto
Gramani (Núcleo de Tecnovigilancia/CVS-SP)
Formulário de reporte de Pesquisa Clínica – imple-
mentação de melhorias no formulário em parceria
com a Anvisa visando agilizar o reporte dos casos
Formulário NOTIVISA para Farmacovigilância – di-
ficuldades das empresas que utilizam o formulário do
NOTIVISA para o reporte dos casos, empresas fora
do estado de São Paulo e empresas que utilizam para
vacinas
Plano de Farmacovigilância e Minimização de Risco –
esclarecimento da GGMED e a GFARM/ Anvisa sobre
as situações em que serão solicitados planos
Carta Circular CONEP – Formulário de EAS - har-
monização entre as empresas do grupo sobre a res-
ponsabilidade do patrocinador do estudo no envio
das informações para que o centro preencha o novo
formulário e encaminhe a CONEP
Grupo de SAC
Foram realizadas 3 reuniões para discussão dos seguin-
tes temas
Levantamento de informações sobre a relação do SAC
dentro da Indústria Farmacêutica
Mapeamento do profissional e do SAC
Mídias Sociais
Comissão de Assuntos Econômicos
Os principais temas discutidos ao longo do ano foram:
Apresentação do estudo IMS sobre Dinâmica da con-
corrência no mercado farmacêutico: implicações nos
níveis de preços
Genéricos vs. Similares: critérios de precificação da
CMED (discussão)
Comparação detalhada do primeiro mês de gratuida-
de do Programa Farmácia Popular do Brasil
Lei 12.401 de 28 de abril de 2011
Atualização Farmácia Popular Brasil
IMS World Review Brazil
Substituição Tributária
País de Origem – Consulta CMED
Preços e Tributos
Reajuste de Preços
Uso do “FSS price” como referência internacional de
preços
Publicação dos preços aprovados pela CMED no site
da Anvisa, mesmo estando os produtos em fase de re-
-análise de preço
Comissão de Combate à Informalidade
Os principais temas discutidos ao longo do ano foram:
Discutir com o grupo quais as funcionalidades que o
software com informações sobre roubo e extravio de
cargas devem conter e ações para o combate à infor-
malidade
PLS 162/11 - Institui a Política Nacional de Combate à
Pirataria de Produtos Submetidos à Vigilância Sanitá-
ria;
Anti-Counterfeiting Newsletter
Implantação Software – Akira Sato
Apresentação ABIN – Possível parceria
Relatos da conversa com Dr. Ricardo Sampaio, res-
ponsável pela Assessoria de Segurança Institucional
– ASEGI
Definição de data para a realização do “teste piloto”
do programa desenvolvido pela Arew Sistemas para
consolidação de dados sobre informalidade no setor
farmacêutico e possíveis participantes do treinamento
do sistema que será realizado na Interfarma
Assuntos contratuais do programa desenvolvido pela
Arew Sistemas
Comissão de Acesso Reunião na qual o Presidente Executivo da Interfarma
falou sobre o panorama das prioridades do governo
Dilma (Acesso a Medicamentos, busca de mais re-
cursos para a saúde, melhoria da gestão dos recursos
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existentes, ampliação do Programa Farmácia Popular,
oncológicos, Rename e redução da carga tributária)
Projeto de Associação de Pacientes (SEI): apresenta-
ção da plataforma para aprovação da comissão, visual
do site A Voz do Paciente, lista de stakeholder e script
de entrevistas, solicitação de documentos do projeto,
atualização do projeto a ser apresentado ao Conselho
Diretor
HTAi Rio: evento organizado pela PhRMA com apoio
da Interfarma, para troca de informações entre repre-
sentantes da indústria farmacêutica (Brasil e exterior);
Projeto Associação de Pacientes (SEI): apresentação
da empresa à comissão finalizado documento brasi-
leiro, material de treinamento das associações, lista
de stakeholder, roteiro de entrevistas dos stakeholders,
plataforma;
Lei 12.401: discussão sobre a nova lei e o modo como o
Ministério da Saúde irá internalizá-la; o mesmo tema
foi abordado em reunião com o Secretário Gadelha e
com a Gestora do CITEC;
Reunião com Dr. Carlos Gadelha (MS): Lei 12.401 –
processo de trabalho da CITEC, doenças raras, MP
495 – objetivo, Conceito de nacionalização, convite
para participação em reunião da comissão
AMB: Comissão de avaliação de tecnologias, coorde-
nador Marcos Bosi; ONGs participando das discus-
sões de SES/SP
PL para inserção de drogas orais. Reunião com a Sena-
dora Ana Amélia para ver andamento do PL
ANS: Vera Valente foi convidada pela ANS para inte-
grar o grupo de trabalho que discutirá a inclusão da
assistência farmacêutica na saúde suplementar
Inclusão da Assistência Farmacêutica nos planos de
saúde: Foi discutido entre o grupo que o benefício do
plano de saúde deve vir acompanhado do serviço de
gestão do paciente. Foi sugerido que seja feito um es-
tudo para verificar quanto de investimento familiar da
população é gasto com despesas relacionadas ao plano
de saúde
Decreto que regulamentará a Lei 12.401: demora na
publicação que descreve as atividades da CONITEC e
seus processos administrativos
Oncologia Oral: Audiência Pública para discutir a in-
clusão do tratamento com medicamentos oncológicos
de uso oral entre as coberturas obrigatórias dos planos
de saúde.
Planejamento 2012: Acesso: o tema será tratado de
forma mais ampla, não apenas na perspectiva de in-
corporação de tecnologia; Farmácia Popular; Saúde
Suplementar. Sugeriu-se a realização de um debate
no âmbito da Comissão de Acesso sobre o tema, para
o qual convidaríamos representantes de seguradoras,
auto-gestão e Unimed
Comissão de Inovação e Biotecnologia
Manutenção de parcerias com BioRio e Citec;
Apresentação das ações da Biominas em 2011;
Acordo Fapesp; decidido que prêmio não será realiza-
do em 2011;
Acordo com ABDI e Agenda do Governo sobre inova-
ção
BIO de 2011: relação de autoridades do governo que
participará
Lei de Inovação/Lei do Bem: Lei 11.196/2005 regula-
mentada pelo Decreto 5.798/2006 que concede bene-
fícios fiscais ao desenvolvimento de projetos de inova-
ção
Reunião com os NIT’s (Núcleos de Inovação Tecnoló-
gica): apresentação, desafio de redução da burocracia
e insegurança jurídica, apontamentos referentes a Lei
de Inovação e comentários sobre as apresentações
Participação da CIETEC, inauguração de “Incubadora
de Idéias” em São Paulo (34 empresas de saúde), mate-
rial consolidado e definição dos locais para a visita dos
ganhadores da Olimpíada USP de Inovação
Guia de Inovação: desenvolvido pela Biominas. A es-
trutura do guia foi aprovada pelos membros da Co-
missão, distribuição prevista para o primeiro semestre
de 2012.
Comissão de Responsabilidade Social
Análise crítica do relatório de responsabilidade social
2010/ano base 2009. Decisão de cronogramas do rela-
tório de 2011 para aprovação
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Relatório Anual de Atividades — 2011 23
Comissão de Comunicação
Comissão de Comunicação
Foram realizadas 9 reuniões para discussão dos seguin-
tes temas:
Seminário “Perspectivas do Setor de Saúde no Brasil”
Seminário “A Informalidade e Seus Impactos na So-
ciedade”
Press Trip
1º Workshop sobre biológicos para jornalistas
Livro “Inovações Tecnológicas no Brasil”
Guia Interfarma 2011
Caderno “Políticas Públicas de Saúde no Brasil”
Pesquisa Ibope
Livreto “Entendendo os Medicamentos Biológicos”
Resultados de imprensa
Evolução de acesso ao site Interfarma
Palestras sobre “Blindagem Legal da Saúde Digital”,
com: Dr. Leandro Bissioli
Apresentação a respeito da “Atuação do Consulado
Britânico no Brasil”, com Carolina Costa
Palestra sobre a “RDC 96/08 e legislação ordinária
vigente”, ministrada pela Drª. Maria José Delgado, An-
visa
Palestra sobre o ”Relacionamento da Interfarma com
o Governo”, apresentada pelo Dr. Jorge Raimundo
Resumo das atividades das áreas
Diretoria Jurídica
1. Palestrante do seminário realizado no auditório do
Instituto Dannemann sobre os “Aspectos relativos ao
exame de patentes na área químico-farmaceutica: a atu-
ação da Anvisa.
2. Reunião no INPI com a presença do Jorge Ávila, o
Procurador Geral e as Diretorias de Patentes e Relações
Internacionais. A convite da Interpat participou também
do encontro o Sr. Martim Jaeger (examinador de paten-
tes do escritório alemão) para discutir questões técnicas
de patenteabilidade na área químico-farmacêutica. Esta
foi a segunda edição dos debates técnicos realizados em
parceria entre a Interfarma e a Interpat. A programação
feita para a Interpat incluiu também uma visita ao repre-
sentante da OMPI no Brasil Sr. Graça Aranha.
3. Reunião na ABDI para discutir a nova regulamentação
sobre compras governamentais (margem de preferên-
cia). A ABDI esteve representada por seu Presidente Sr.
Mauro Borges, seu chefe de gabinete Sr. Otavio Camargo
e a Diretora Dra. Maria Luisa Campos Machado Leal.
Diretoria de Assuntos Regulatórios
1. A Diretoria de assuntos regulatórios da Interfarma
participou da audiência pública realizada pela Anvisa
para apresentar suas considerações sobre os medica-
mentos anorexígenos.
2. Reunião com Dr. Marcelo Moreira, Coordenador da
Coordenação de Produtos Biológicos e Hemoderivados
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(CPBIH/ Anvisa) para discutir sobre os Guias Técnicos
de Medicamentos Biológicos
3. Participação da sabatina com o novo diretor da An-
visa, Dr. Jaime Cesar de Moura Oliveira, realizada pela
Comissão de Assuntos Sociais no Senado Federal.
4. Reunião com a Gerência Geral de Medicamentos
(GGMED) da Anvisa, para resolução de questões técni-
cas referentes aos seguintes assuntos da área Regulatória
a) Revisão da RDC 71/09 – Rotulagem
b) Cronograma de adequação das Bulas (RDC 47/09)
c) Revisão da RDC 28/07 – Priorização de análise
d) Frases de Alertas
e) Apresentação Comercial
f) CP 16/11 – proposta de regulamentação para o Fun-
cionamento de laboratórios analíticos que realizam
ensaios em produtos e serviços sujeitos à Vigilância
Sanitária
g) Reclassificação de notificação simplificada
5. Reunião com Dra. Marília Cunha, Gerente Geral de
Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos – GGIMP/Anvisa, para apresentação dos critérios
da agência na definição do cronograma de inspeções
internacionais em empresas fabricantes de medicamen-
tos, produtos para saúde e insumos farmacêuticos ati-
vos, bem como esclarecimento das dúvidas referente à
Resolução RDC 10/11, que dispõe sobre a garantia da
qualidade de medicamentos importados, revisando a
Portaria SVS 185/99.
6. Organização de workshop por meio da Comissão de
Pesquisa Clínica da Interfarma para a COPEM (Coorde-
nação de Pesquisa e Ensaios Clínicos) / Anvisa. O objeti-
vo foi conhecer os fluxos dessa Coordenação em relação
à análise de protocolos de Pesquisa Clínica e, ao mesmo
tempo, apresentar as etapas burocráticas que ocorrem
após o recebimento do CE (comunicado especial) da
COPEM.
7. Participação na VI Conferência Pan-americana para a
Harmonização da Regulação Farmacêutica (Red PARF),
realizada na sede da Anvisa, em Brasília.
8. Reunião para resolução de questões técnicas referen-
tes aos seguintes assuntos da área Regulatória
a) Descentralização de Inspeção
b) Inspeção Internacional
c) Propaganda
d) Transferência de Titularidade
e) Insumos
9. Reunião com Dr. José Agenor Álvares da Silva, diretor
da Anvisa
10. Reunião com Dr. Jaime César de Moura Oliveira-
Diretor da Anvisa
11.Reunião com os Drs. Marcelo Moreira e Laura Casta-
nheira que comandam, na Anvisa, a elaboração da regu-
lamentação sobre produtos biológicos.
12. Reunião com a Dra. Sonia Barros, membro da CO-
NEP para apresentação do novo sistema a Plataforma
Brasil.
13. Reunião na GGMED/Anvisa para apresentar pro-
posta de revisão do texto da RDC 48/09 que trata de
alterações pós registro de medicamentos.
14. Reunião com Norberto Rech, assessor do presidente
da Anvisa e responsável pela GGMED da Agência.
Diretoria de Inovação e Acesso
1. Reunião com a Agência de Inovação Discussão do
apoio da Interfarma no patrocínio das Olimpíadas USP
de Inovação que resultou no patrocínio platinum na ca-
tegoria Tecnologias da Saúde e Biológica.
2. Reunião com FAPESP (Fundação de Amparo à Pes-
quisa do Estado de São Paulo) Discussão do acordo da
Interfarma/Fapesp para mapeamento das pesquisas no
Estado de São Paulo.
3. Reunião no Ministério da Ciência e Tecnologia, em
Brasília, com Dr. Ronaldo Mota (Secretário de Desen-
volvimento Tecnológico e Inovação) e Eduardo Emrich
(Presidente da Biominas).
4. Reunião para instalação de Grupos de Trabalhos Te-
máticos - GTT no âmbito do Comitê Orientador para
Implantação de Sistemas de Logística Reversa – Descarte
de Medicamentos na Anvisa em Brasília.
5. Apresentação na plenária do CFM do documento
“Posicionamento Conselho Federal de Medicina e Inter-
farma em defesa das Boas Práticas no Relacionamento
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Relatório Anual de Atividades — 2011 25
entre a Indústria Farmacêutica e a Classe Médica” que
havia sido discutido previamente com a presidência do
conselho.
6. Reunião com Antonio Endrigo, Gerente-Geral da
ANS, no Rio de Janeiro, para discutir sobre medicamen-
tos no seguro privado de saúde.
7. Participação no evento Bio Internacional, em Wa-
shington, nos EUA.
8. Reunião Clarice Petramale, da CITEC (Comissão de
Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde)
para discutir processos de incorporação de novas tec-
nologias.
9. Reunião com Dr. Moisés Goldbaum, presidente da
FURP. Apresentação da agenda da Interfarma sobre ino-
vação e PPPs.
10. Reunião com o presidente da Anvisa, Dirceu Barba-
no, para apresentação do projeto de inovação da Inter-
farma e seus marcos regulatórios.
11. Participação II Fórum de Discussão de Políticas de
Saúde em Oncologia como debatedora junto com os re-
presentantes do Ministério da Saúde e da ANS e com Dr.
Paulo Hoff (presidente do ICESP).
12. Congresso Brasileiro de Infectologia representando o
setor industrial farmacêutico sobre aspectos éticos entre
indústria farmacêutica e classe médica, agências de fo-
mento e universidades.
13. Reunião com BRBIOTEC para discussão da partici-
pação do Brasil na Bio 2012 em Boston.
14. Reuniões no Congresso com o deputado Marcos Pes-
tana sobre PL para criação de agência e incorporação de
tecnologias. E com a senadora Ana Amélia para tratar de
Oncologia Oral.
15. Participação no 36º Congresso da Sociedade Brasi-
leira de Medicina Farmacêutica - Relação da Indústria
Farmacêutica e Médicos, em Brasília.
16. Reunião com o Jaime Oliveira (Diretor da Anvisa)
sobre descarte de medicamentos.
17. Participante do debate III Fórum Nacional de Medi-
camentos no Brasil no Senado Federal
Diretoria de Comunicação
1. Produção do Guia Interfarma – 2011
2. Produção do caderno sobre Saúde Pública
3. Reunião com Valor Econômico para realização do
evento sobre Saúde Pública
4. Organização do evento sobre Saúde Pública
5. Organização e liderança da Press Trip para Boston
-EUA
6. Reunião com diretoria da AMB para discutir projetos
de eventos sobre medicamentos Biológicos para médi-
cos e jornalistas + produção de livros e aulas on line para
médicos.
7. Reunião com a Presidente do Conselho Regional de
Farmácia para dar continuidade à produção dos DVDs
sobre uso racional de medicamentos.
8. Reunião com o jornal O Globo para realização de
evento sobre Informalidade.
9. Organização do evento sobre Informalidade
10. Produção do caderno sobre Informalidade.
11. Realização de evento com 200 médicos e jornalistas
sobre Biológicos
12. Produção de Cartilha sobre medicamentos Biológi-
cos
13. Organização de debates sobre o livro Inovação com
Fapesp, Finep e Senac Porto Alegre.
14. Mediador no 36º Congresso da SBMF - (Sociedade
Brasileira de Medicina Farmacêutica) em São Paulo, so-
bre Pesquisa Clínica.
15. Palestrante no Congresso Internacional para Líderes
de Comunicação no painel Relações Governamentais.
16. Palestrante em evento da SMBF sobre a regulamen-
tação da CONEP a respeito das regras para doação de
medicamento após estudo.
17. Reunião com Dra. Maria José Delgado, Gerente Ge-
ral de Monitoramento e Fiscalização de Propaganda, Pu-
blicidade, Promoção e Informação de Produtos sujeitos
a Vigilância Sanitária – GGPRO – Anvisa,em conjunto
com a Comissão de Regulatórios
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18. Palestrante no evento Enifarmed sobre o tema Ino-
vação Tecnológica e os Avanços do Brasil em Pesquisa
Clínica.
Diretoria de Assuntos Econômicos
1. Reunião com Pedro Bernardo da CMED — Câma-
ra de Medicamentos — sobre os preços praticados nas
vendas de medicamentos a Estados e Municípios, em
Brasília.
2. Visita ao novo Secretário Executivo da Câmera de
Medicamentos –, Dr. Ivo Bucaresky.
3. Reunião Ordinária do Grupo Executivo do Complexo
Industrial da Saúde – GECIS – Atualização sobre novas
PPP’s e apresentação de novas parcerias público-priva-
da, em Salvador.
4. Participação no Congresso da HTAi -Health Tech-
nology Assessment International- no qual a Interfarma
coordenou uma reunião especial da indústria farmacêu-
tica, no Rio de Janeiro.
5. Reunião em Brasília com Ricardo Ramos Sampaio,
Chefe da Assessoria de Segurança Institucional da An-
visa sobre o apoio da Interfarma aos treinamentos para
reconhecimento de medicamentos falsificados e sobre o
andamento das operações conjuntas das autoridades de
combate à falsificação.
6. Reunião com Ivo Bucaresky sobre a possibilidade de
liberação de preços para medicamentos isentos de pres-
crição.
7. Comitê Técnico de Acompanhamento do Programa
Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popu-
lar – Atualização sobre o andamento do programa.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 27
GovernoMédicos, pesquisadores e indústria se mobilizam para consulta pública sobre pesquisa clínica
Durante meses a Interfarma mobilizou médicos, pesqui-
sadores e indústria para debater a consulta pública sobre
Pesquisa Clínica e tiveram a oportunidade de participar
de audiência com o ministro da Saúde e discutir o as-
sunto diretamente com o Governo. Em novembro, a In-
terfarma enviou ao Conselho Nacional de Saúde - CNS
-, proposta com sugestões de melhorias para revisão da
Resolução 196/96, que disciplina a pesquisa clínica no
Brasil.
Dentre as principais sugestões, a Interfarma reafirma
disposição de não aceitar qualquer mudança que fragi-
lizasse o rigoroso controle ético que precisa existir em
pesquisa clínica. Ofereceu também apoio para o fortale-
cimento administrativo do sistema CEP-CONEP e pro-
pôs uma efetiva descentralização do sistema para por
fim ao injustificável preconceito contra pesquisas mul-
ticêntricas. Tais pesquisas são submetidas a uma tripla
apreciação que, na prática, gera burocracia, retrabalho e
prazos insustentáveis diante dos padrões mundiais.
Reuniões constantes com a diretoria da Anvisa
Em 2011, a Interfarma manteve uma agenda constante
de encontros com a Anvisa com o objetivo de discutir a
pauta da saúde para o ano e reforçar a posição da Inter-
farma de contribuir para o sucesso da Agência por uma
regulação sanitária moderna e eficaz no Brasil.
Durante o ano, Dirceu Barbano, Diretor Presidente da
agência, e Jaime César de Moura Oliveira, Diretor, par-
ticiparam das reuniões do Conselho Diretor da Inter-
farma. Essa iniciativa refletiu em uma maior interação
entre a indústria e o Governo, permitindo um diálogo
contínuo entre as partes.
Relacionamento com o Setor de Saúde Pública
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Diálogo com o Ministério de Ciência e Tecnologia
Em 2011, o Presidente Executivo da Interfarma, Antônio
Britto, participou de audiências em Brasília e de reuni-
ões variadas com o Ministro da Ciência e Tecnologia,
Aloizio Mercadante, e sua equipe. O objetivo dos encon-
tros foi debater o estímulo e os processos de inovação da
indústria farmacêutica no País.
O Ministro Mercadante elogiou as iniciativas da Inter-
farma e da indústria. Disse que o setor de fármacos é
uma das prioridades do Ministério e, segundo ele, o Bra-
sil vai buscar fortalecer a inovação no setor.
Interfarma e o Ministério da Saúde
No início de 2011, com a nova gestão do Governo, a
prioridade da Interfarma foi estabelecer um relaciona-
mento com Alexandre Padilha, novo Ministro da Saú-
de, e sua equipe. A primeira iniciativa da associação foi
convidá-lo, assim como seus secretários, para participar
do Seminário “Perspectivas do setor de saúde no Brasil”.
Durante o ano, foram realizados diversos encontros com
o Ministro e seus Secretários para avaliar a agenda de
saúde pública no Brasil. Os temas debatidos, ao longo
do ano, foram as dificuldades para implementação de
parcerias público-privadas no campo da saúde públi-
ca (na ocasião, a Interfarma entregou um estudo sobre
as PPP´s anunciadas pelo Governo nos últimos dois
anos, com sugestões para que o embasamento jurídico, a
transparência e a eficácia sejam aprimorados) ; a questão
da liberação de preços de medicamentos em segmentos
marcados por forte competição entre produtos, além
da possibilidade de apoio da Interfarma aos programas
sociais do Governo Federal.
Acordo entre Ministério da Saúde e Associações da Indústria para o Programa Farmácia Popular
Também no começo de 2011, foi celebrado, na presen-
ça da Presidente Dilma Rousseff, um termo de Acor-
do Tripartite entre o Ministério da Saúde e as associa-
ções representantes dos setores produtivo e varejista de
medicamentos, visando viabilizar a oferta gratuita de
medicamentos antihipertensivos e antidiabéticos pelos
estabelecimentos credenciados no programa “Aqui tem
Farmácia Popular”.
Interfarma discute com INPI backlog em patentes
O assunto foi discutido pela Interfarma na visita ao
presidente do INPI - Instituto Nacional da Propriedade
Industrial - Jorge Ávila. A reunião serviu para que a In-
terfarma reconhecesse o esforço que tem sido feito pelo
órgão para reduzir o tempo de exame de novas patentes
e para reiterar a expectativa de que o novo Governo tome
medidas e dote o INPI das condições que permitam ain-
da maiores avanços.
Reunião da Interfarma em Brasília Sobre a Lei do Bem
O objetivo da reunião foi debater a utilização da chama-
da Lei do Bem (em favor da inovação, com redução de Recepção de boas vindas da Interfarma e seus associados ao Ministro
da Saúde, no seminário “Perspectivas do setor da Saúde no Brasil”
Audiência com o Ministro da Saúde, Alexandre Padilha e o Secretário
de Ciência e Tecnologia, Carlos Gadelha.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 29
impostos) com a presença de autoridades do Ministério
de Ciência e Tecnologia e de consultores externos da Pri-
cewaterhouse Coopers, que apresentaram cases e experi-
ências sobre como as empresas podem lançar mão da lei.
Reunião com assessores parlamentares
Como parte do projeto de atuação em Brasília, a In-
terfarma representada por Jorge Raimundo, presiden-
te do Conselho Consultivo, organizou uma delegação
de representantes de empresas associadas para reunião
com assessores parlamentares, que acompanham no
Congresso Nacional temas relacionados à saúde pública.
Líderes de opinião
Interfarma visita o ICESP
Antônio Britto, Presidente Executivo da Interfarma, foi
convidado pelo Dr. Paulo Hoff para visitar as instalações
do ICESP - Instituto do Câncer do Estado de SP – no iní-
cio do ano. Durante a visita, foram discutidas formas de
integração cada vez maiores entre os médicos, cientistas
e a Interfarma.
Almoço de agradecimento ao Ministro Temporão
A Interfarma ofereceu, em fevereiro, um almoço no Rio
de Janeiro ao ex-ministro da saúde, José Gomes Tem-
porão. Na oportunidade, a Associação agradeceu ao ex-
-ministro pelo diálogo entre a indústria e o governo,
mantido durante a sua gestão.
Reunião com o Ministro Fernando Pimentel
No mês de junho foi realizada uma reunião com Fernan-
do Pimentel, Ministro do Desenvolvimento, Indústria e
Comércio Exterior, e diversos setores da indústria para
discutir alguns temas recorrentes, como a Lei de Acesso
a Recursos Genéticos e Patenteabilidade. A Interfarma
foi representada por Eduardo Emrich, Presidente da
Biominas.
Anvisa dialoga sobre descarte de medicamentos
A diretoria da Anvisa, representada por Dirceu Barbano
e Jaime Pereira, recebeu, em 2011, alguns representantes
de associações da indústria farmacêutica para discutir
estudos e negociações em busca da definição de um sis-
tema para a destinação mais adequada aos medicamen-
tos. A Interfarma, que está trabalhando em conjunto
com diversas entidades como Abrafarma, Abimip, Abra-
dilan, Abafarma, Alanac, ABCFarma, Sindusfarma, Sin-
cofarma e Pró-Genéricos, tem defendido a posição de
que a indústria, em cumprimento à lei (Política Nacional
de Resíduos Sólidos) e mediante sua responsabilidade
social, tem que contribuir para uma solução que seja
eficiente.
Deputado Perondi debate Pesquisa Clínica na Interfarma
O Deputado Federal Darcísio Perondi, Presidente da
Frente Parlamentar da Saúde, foi o convidado especial de
reunião extraordinária da Comissão de Pesquisa Clínica
da Interfarma. A presença do Deputado Perondi permi-
tiu aos membros da Comissão, e a outras lideranças e
associações envolvidas com o tema, o aprofundamento
na discussão sobre os próximos passos no processo pela
melhoria das condições para Pesquisa Clínica no Brasil.
Interfarma e Associados participam do Seminário Brasil Maior – Anvisa
A Interfarma e seus associados foram convidados para
participar do Seminário “Brasil Maior – Anvisa – Ino-
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vação Tecnológica no Complexo Industrial da Saúde na
Perspectiva da Vigilância Sanitária”, realizado no fim de
2011 no Auditório da Agência, em Brasília. Esta foi uma
demonstração de respeito e um esforço da Anvisa em
manter o diálogo com nossa entidade.
O evento teve como objetivo ampliar o entendimento,
junto à sociedade, sobre o tema Tecnologias para a Saú-
de. O foco do programa foi na Inovação tecnológica e
seu impacto no Sistema Único de Saúde, na perspectiva
da Vigilância Sanitária e sua inserção nas estratégias de
governo, definidas no Programa Brasil Maior.
Audiência com o Secretário de Saúde de São Paulo
Em fevereiro, o Presidente Executivo da Interfarma, es-
teve com secretário estadual da Saúde, Giovanni Guido
Cerri. Na pauta, o convite oficial para que o secretário
participasse do seminário sobre saúde pública organiza-
do em março, cuja presença do Secretário foi confirma-
da. O encontro serviu também para discutir o relaciona-
mento da Indústria com a Secretaria de Saúde do Estado
de São Paulo.
Rodada de reuniões em Brasília
Em uma mesma semana de outubro o presidente execu-
tivo da Interfarma, esteve em Brasília para uma impor-
tante rodada de reuniões com autoridades. Os encontros
foram com os diretores Jaime César e José Agenor Ál-
vares da Silva, da Anvisa, e com os ministros Fernando
Pimentel, do Desenvolvimento, e José Eduardo Cardozo,
da Justiça, bem como com o presidente da ABDI, Mauro
Borges.
Interfarma pede audiência ao Governador Alckmin
Na mesma época a Interfarma participou de audiência
com o Governador de São Paulo, Geraldo Alckmin, para
discutir três importantes temas: a defesa da redução de
impostos sobre medicamentos em São Paulo, a substi-
tuição tributária e as conseqüências da guerra fiscal para
o Estado.
Novos associados
Em 2011, conquistamos novos associados como
a Besins, Nanocore, Pharma Praxis, Reckitt
Benckiser, Isdin. No início de 2010, a Interfarma
tinha 30 associadas. Embora tenhamos assistido
a um movimento considerável de fusões,
encerramos o ano com 43 empresas, um recorde
histórico.
Doações para vítimas das chuvas no Rio de Janeiro
A Interfarma conduziu o processo de doação de
medicamentos de seus associados para o Estado
do Rio de Janeiro que sofreu com fortes chuvas,
no mês de janeiro. Foram doados medicamentos,
espuma antisséptica, lenços umedecidos,
sabonetes, fraldas e outros.
Seminário estratégico
No mês de outubro, a Interfarma realizou um
seminário de planejamento estratégico que
contou com a presença dos presidentes das
empresas associadas. Os temas da reunião foram:
cenários político e econômico para 2012, a
situação da indústria farmacêutica e as principais
ações a serem desenvolvidas no próximo ano.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 31
Entidades nacionais
ABRAFARMA – Associação Brasileira de Redes de Farmácia e Drogarias
A Interfarma e a Abrafarma promoveram, no ano de
2011, reuniões de integração envolvendo representantes
da equipe executiva e diretiva das duas entidades. Em
discussão: temas de interesse comum e a situação atual
da cadeia farmacêutica.
ABPI – Associação Brasileira da Propriedade Intelectual
No mês de abril, o presidente do conselho consultivo da
Interfarma, Jorge Raimundo, participou da reunião do
comitê empresarial da ABPI. O objetivo da reunião foi
discutir as metas de 2011.
ABIMIP – Associação Brasileira da Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição
De acordo com a política da Interfarma de buscar parce-
rias e alianças com todos os setores possíveis da indús-
tria e da saúde, foram promovidos encontros, ao longo
do ano, entre a Interfarma e a Abimip. Um dos principais
temas discutidos foi a revisão do sistema de controle de
preços vigente no Brasil.
ABQUIF – Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica
Da mesma forma ocorreu com outra entidade do setor
:José Correia, Presidente da Abquif, visitou a Interfarma
em 2011. Durante a reunião, foram discutidas e acerta-
das possibilidades de trabalho conjunto.
ABDI – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial
A Interfarma promoveu reuniões com a ABDI para dis-
cutir o decreto que vai regulamentar a Lei 12.349/10 –
que atua no sistema de licitações para dar preferência na
compra de produtos produzidos no Brasil.
ABRADIMEX – Associação Brasileira dos Distribuidores de Medicamentos Especiais e Excepcionais
O presidente do Conselho da Abradimex, Mauricio Al-
fano, e seu presidente executivo, Rômulo Vasconcelos,
visitaram a Interfarma buscando uma aproximação en-
tre as entidades, com o objetivo de criar uma agenda co-
mum de trabalho, nos pontos de interesse mútuo, como
controle de preços e carga tributária.
ETCO – Instituto Brasileiro de Ética Concorrencial
Interfarma e Etco se reuniram em 2011 para discutir for-
mas de colaboração entre as duas entidades em favor da
ética concorrencial leal no mercado de medicamentos. A
Interfarma, por decisão do seu Conselho Diretor, voltou
a fazer parte da Câmara de Medicamentos do Etco.
Instituto Butantan
O Presidente Executivo da Interfarma reuniu-se com os
presidentes do Instituto e da Fundação Butantan, Jorge
Kalil e José Guedes, para discutir a melhoria nas condi-
ções para a pesquisa clínica no Brasil e as dificuldades
existentes para o sucesso das PPPs no setor farmacêutico.
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Atuação Internacional
PhRMA - Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
Durante o ano de 2011, a Interfarma realizou reuniões
mensais, via conference call, com a PhrMA. Essa foi mais
uma iniciativa para ampliar o diálogo, o entrosamento e
a troca de experiências com as associações internacio-
nais. Em pelo menos duas ocasiões a Interfarma recebeu
em sua sede, o vice-presidente da PhRMA, Andrew Ru-
dman para discutir projetos e possíveis parcerias.
Reuniões com Dolder Group
A Interfarma se reuniu com representantes do Dolder
Group, entidade composta por CEOs globais das prin-
cipais indústrias farmacêuticas do mundo, que fizeram
uma avaliação sobre o papel e o desempenho das asso-
ciações da indústria de pesquisa, dentre elas a Interfar-
ma. O relatório indicou a Interfarma como “best practi-
ce” e essa foi uma das razões pelas quais o Dolder Group
decidiu realizar, em 2013, sua reunião anual no Brasil.
Reunião da PhRMA discute biológicos e papel das entidades da indústria
Em 2011, a PhRMA realizou sua reunião anual em Bue-
nos Aires. Como parte da agenda, houve um debate so-
bre a situação de produtos biológicos em diversos países.
O Brasil, com uma regulamentação já aprovada e guias
para categorias terapêuticas sendo liberados, está na
vanguarda na América Latina. A Interfarma, durante o
debate, fez uma apresentação de sua estratégia e projetos,
ações que foram elogiadas pelos membros do Comitê
Regional para a América Latina. Outro ponto interes-
sante da programação foi a discussão de estratégias das
diversas associações da indústria para o fortalecimento
do setor e suas respectivas atuações junto à sociedade e
aos Governos.
Secretário de Barack Obama na Interfarma
Michel Camuñez, secretário-assistente de Comércio do
Governo dos Estados Unidos, participou de uma reu-
nião na Interfarma na qual foram discutidos temas como
acesso ao mercado e assuntos regulatórios. O interesse
por esses temas deu continuidade à visita do presidente
Barack Obama ao Brasil, em 2011.
Convite do México
No mês de junho, o Presidente Executivo da Interfar-
ma foi convidado para ser um dos palestrantes da Reu-
nião Anual da Indústria Farmacêutica do México. Ele
participou da mesa cujo tema era o “Desenvolvimento
econômico para a indústria farmacêutica em compara-
ção com outros países: Incentivos para a produção e as
exportações” e sua palestra foi sobre o “Mercado interno
brasileiro como alavanca para o desenvolvimento”.
IFPMA – Federação Internacional das Associações dos Fabricantes Farmacêuticos
A reunião anual da IFPMA, realizada no mês de no-
vembro em Genebra, discutiu as ações da entidade e a
situação da indústria em todo o mundo. Representantes
de mais de 40 países, entre eles o Brasil, realizaram deba-
tes e assistiram a diversas palestras. A IFPMA reiterou,
na reunião, a decisão de dialogar com as autoridades
mundiais na busca de fórmulas comuns que permitam
ampliar o acesso da população, especialmente a mais
carente, aos medicamentos com esforços específicos em
favor do tratamento de doenças negligenciadas. Outro
debate importante foi sobre counterfeiting.
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Relatório Anual de Atividades — 2011 33
Visita ao Embaixador Azevedo discute inovação e patentes
Aproveitando a reunião da IFPMA em Genebra, a In-
terfarma visitou o Embaixador Roberto Azevedo, chefe
da missão brasileira junto à OMC. O Embaixador re-
cebeu um kit com livros e publicações da Interfarma
sobre Inovação, bem como uma análise da atual situação
brasileira na pesquisa, produção e comercialização de
medicamentos.
Embaixadores europeus recebem Interfarma para discutir saúde
O Embaixador da Suíça no Brasil, Wilhelm Meier, reu-
niu em Brasília alguns embaixadores de países europeus
e representantes da indústria farmacêutica. Esses encon-
tros possibilitam a troca de informações sobre a situação
da saúde pública e da indústria farmacêutica no Brasil.
Delegação brasileira participa da Convenção Internacional de Biotecnologia
A convenção internacional de biotecnologia, realizada
no mês de junho, em Washington DC, teve a participa-
ção de autoridades brasileiras na área de saúde, como
Dirceu Barbano e Jaime César de Oliveira (Anvisa), Jor-
ge Ávila (INPI), Pedro Palmeira (BNDES).A Interfarma
foi representada por Vera Valente, Diretora de Acesso. O
evento abordou temas atuais, como biosimilares, medi-
cina regenerativa e biotecnologia.
Embaixador brasileiro discursa no encontro da IFPMA
O Embaixador Roberto Azevedo, que chefia a delegação
brasileira junto à OMC (Organização Mundial do Co-
mercio) e à OMPI (Organização Mundial da Proprieda-
de Intelectual), em Genebra, foi o palestrante principal
da reunião do Conselho Diretor da IFPMA. Em ação
articulada com a IFPMA, a Interfarma deu inicio, em
2011, a um processo de dialogo com o Embaixador e sua
equipe de diplomatas brasileiros sediados em Genebra
que atuam junto às organizações mundiais do comercio,
da propriedade intelectual e da saúde.
Como parte desse processo, coube a Interfarma forma-
lizar o convite, feito pelo presidente mundial da IFPMA,
David Brennan, para que o Embaixador Azevedo fosse o
palestrante principal da reunião anual da Indústria e pu-
desse sintetizar as propostas e preocupações do Governo
brasileiro sobre saúde publica e propriedade intelectual.
A palestra, seguida de um breve debate, foi mui-
to bem recebida pelos participantes da reunião.
O embaixador destacou que o Governo brasi-
leiro sabe e reconhece que a propriedade inte-
lectual e a proteção patentária são necessárias a
inovação como forma de estimular e permitir o
investimento.
O Governo brasileiro-segundo Azevedo- tem
consciência da tendência a elevação de custos
em todo o mundo. Será necessário, obter equi-
líbrio entre a necessidade de estimular uma ge-
ração de produtos e como tornar os programas
sustentáveis economicamente. Há muito a fazer
em acesso. O Brasil – segundo o embaixador –
tem um grande potencial para ver seu mercado
de medicamentos crescer.
Propriedade Intelectual
Em outubro, a Interfarma teve uma reunião com o Côn-
sul de Propriedade Intelectual para América Latina da
USPTO (United States Patent and Trademark Office),
Dorian Mazurckevich e o Sr. Albert Keyack. Na ocasião
foram discutidos o ambiente de propriedade intelectual
e inovação, sua relação com a área farmacêutica, além
das iniciativas da USPTO nesse assunto.
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w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r
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