SOP 100 TESTADOR OXIMETRIA DE PULSO
Manual de Instruções e de Referência Técnica
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SOP100 Revisão 01
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Índice
Siglas, Símbolos, Termos e Definições .............................................................................. 5
Cuidados Gerais ................................................................................................................ 6
SOP100.............................................................................................................................. 8
Introdução .................................................................................................................... 8
Características Gerais ................................................................................................... 8
Equipamento ................................................................................................................ 9
Vista em Perspectiva SOP100 ................................................................................... 9
Acessórios ................................................................................................................... 10
Carregador de Bateria ............................................................................................ 10
Cabo USB ................................................................................................................ 10
Cabo Mini DIN ......................................................................................................... 11
CD ............................................................................................................................ 11
Utilização ........................................................................................................................ 12
Navegação .................................................................................................................. 12
Modo Testador ........................................................................................................... 13
Modo Ajuste ............................................................................................................... 14
Salvar Testes Realizados ............................................................................................. 16
Visualização Testes Salvos .......................................................................................... 16
Configuração ............................................................................................................... 17
Especificações Técnicas .................................................................................................. 19
Termo de Garantia .......................................................................................................... 20
Rede Autorizada de Serviços .......................................................................................... 22
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Índice de Figuras
Figura 1: SOP100 - Vista em Perspectiva .......................................................................... 9
Figura 2: Acessórios - Carregador de Bateria ................................................................. 10
Figura 3: Acessórios - Cabo USB ..................................................................................... 10
Figura 4: Acessórios - Cabo Mini DIN.............................................................................. 11
Figura 5: Acessórios – CD ................................................................................................ 11
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Siglas, Símbolos, Termos e Definições
Sigla, Símbolo, Termo Definição
Atenção/Cuidado: Indica condições que podem afetar adversamente o SOP100, dispositivo em teste ou o operador.
Dispositivo em teste Equipamento eletro médico no qual será executado o ensaio.
Curto Curto-circuito
Curto-Circuito
É a passagem de corrente elétrica acima do normal em um circuito devido à redução abrupta da impedância deste. Normalmente o curto-circuito provoca danos tanto no circuito elétrico em que ocorre como no elemento que causou a redução de impedância.
SpO2 Saturação parcial de oxigênio
Pletismografia Forma de onda da função pulmonar
BPM Batidas por minuto (BPM): beats per minute (BPM)
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Cuidados Gerais
UTILIZAÇÃO DO SOP100
O SOP100 deve ser utilizado somente por pessoal qualificado, como técnicos,
engenheiros clínicos ou biomédicos, ou por usuários com experiência equivalente e
dotados de treinamento adequado. A equipe responsável por sua operação deve ler
integralmente e previamente este manual. Qualquer dúvida ou eventualidade, contate
a Néos. A Néos não se responsabiliza por quaisquer danos causados devido à utilização
errônea do equipamento.
É aconselhável que o SOP100 seja energizado apenas pela bateria interna durante uso.
RISCO DE EXPLOSÃO
Não utilize o SOP100 na presença de gases anestésicos e/ou outros gases inflamáveis.
TENSÃO DA REDE ELÉTRICA
Antes de utilizar o carregador, verifique se a voltagem da rede elétrica é de 100VAC a 240VAC,
60 Hz.
TENSÃO E CARGA DA BATERIA
O tempo para carga a partir da bateria descarregada é de aproximadamente 8 horas, utilizando
o carregador padrão de 5VDC.
A bateria está 100% carregada quando o valor da tensão for de 4,2 V (100%). A bateria está
com meia carga quando a tensão for de 3,4 V (50%). A bateria está descarregada quando o
valor da tensão for menor do que 3,10 V (0%). Acima da meia carga o símbolo de bateria
preenchido aparece em tela, abaixo de meia carga o símbolo de uma bateria semipreenchido
aparece em tela e com carga abaixo de 10% o símbolo de bateria vazia piscando aparece em
tela.
Mantenha o equipamento com a bateria carregada, mesmo quando não estiver sendo utilizado
com frequência. Caso o SOP100 não seja utilizado com frequência, a bateria deve ser
recarregada de 2 em 2 meses.
Caso a tensão da bateria fique inferior a 3,05 V, o equipamento desligará automaticamente.
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TENSÃO DO CARREGADOR
Deve ser regulada com valor de 5VDC.
TROCA DA BATERIA
A bateria do equipamento é lítio-polímero, de 3,7 V e 1,8 Ah, e deve ser trocada a cada três
anos. A bateria descartada deve ser encaminhada para unidades de recuperação e reciclagem,
ou seja, em locais destinados ao descarte de baterias designados pelo governo e/ou
autoridades locais. Ela deve ser dispensada separadamente do lixo comum. É aconselhável que
a troca seja realizada em uma assistência técnica autorizada, já que implica acesso interno ao
equipamento.
CONSERVAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Nunca coloque objetos pesados sobre o SOP100 e nem o exponha à umidade, água ou
qualquer mistura líquida. Mantenha em locais planos longe de extremidades, para
evitar quedas.
LIMPEZA DO EQUIPAMENTO
Para limpeza do SOP100 ele deve estar desligado e desconectado do carregador.
Deve-se utilizar pano macio e limpo, levemente umedecido com água e sabão neutro.
Nunca se deve utilizar álcool, abrasivos ou qualquer produto diferente de água e sabão neutro.
Nunca deixe que nenhum tipo de líquido entre em contato com as partes internas do SOP100.
REPAROS E CONSERTOS
Sempre procure os serviços autorizados para reparos e consertos. Caso esteja dentro do prazo,
a garantia será cancelada se sofrer manutenção ou reparo por um profissional não autorizado
pelo fabricante. Nunca confie sua manutenção a pessoas não autorizadas.
DESCARTE
Ao ser descartado, o SOP100 deve ser encaminhado ao fabricante ou para locais destinados ao
descarte de eletroeletrônicos designados pelo governo e/ou autoridades locais. Ele deve ser
dispensado separadamente do lixo comum.
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SOP100
Introdução O SOP100 é utilizado em testes funcionais de oxímetros de pulso. Ele utiliza tecnologia
óptica que permite a verificação do funcionamento dos sensores simultaneamente
com o oxímetro.
Características Gerais Saturação de SpO2 com frequência cardíaca variável
Testa diferentes taxas de perfusão
Testa três níveis de transmissão
Memória interna para guardar curvas -R inseridas pelo usuário
Memória para guardar os resultados dos ensaios e visualizar posteriormente
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Equipamento
Vista em Perspectiva SOP100
Figura 1: SOP100 - Vista em Perspectiva
Legenda Descrição
1 Dedo Artificial: Suporte para encaixe do sensor de oximetria
2 Tela: Ilustra telas menus
3 Entrada USB: Conector USB tipo B fêmea
4 Entrada SMP100: Conector Mini DIN P10 8 pinos fêmea
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Teclas de navegação:
Liga/desliga ao centro;
Setas verticais para percorrer opções; Setas horizontais para variar valores e parâmetros dentro das opções.
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Acessórios
Carregador de Bateria O Carregador de Bateria (Figura 2) é um conversor da rede elétrica para USB e deve ser
conectado à porta USB do equipamento para carregamento.
Figura 2: Acessórios - Carregador de Bateria
Cabo USB O Cabo USB (Figura 3) estabelece a conexão entre o Testador de Oximetria de Pulso
SOP100 e o Carregador de Bateria (Figura 2) ou o computador. A interface entre o
testador e o computador é realizada através do Software SUN100.
Figura 3: Acessórios - Cabo USB
Legenda Descrição
6 Conector Tipo B: conectado na Entrada USB (Figura 1 –Item 3)
7 Conector Tipo A: conectado no Carregador de Bateria (Figura 2) ou na entrada USB
do computador
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Cabo Mini DIN O Cabo Mini DIN (Figura 4) estabelece a conexão entre o Testador de Oximetria de
Pulso SOP100 e o Simulador Multiparamétrico SMP100.
Figura 4: Acessórios - Cabo Mini DIN
CD Contém arquivos para a instalação do Software SUN100 no computador.
O software é compatível com computadores com o sistema operacional Windows® com Microsoft® .NET Framework 4.5.
Figura 5: Acessórios – CD
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Utilização
Navegação Noções básicas de utilização das teclas de navegação:
Pressionar o botão SETA PARA BAIXO e o botão SETA PARA CIMA faz a seleção
(destaque) de item. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar” pelo
resto do manual.
Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA dependendo do item selecionado tem a
função de:
.1. Alterar o valor do parâmetro destacado;
.2. Confirmação de seleção. A partir desse ponto essa ação será chamada
“confirmar” pelo resto do manual.
Pressionar o botão SETA PARA ESQUERDA tem a função de alterar o valor do
parâmetro destacado.
Pressionar o botão SETA PARA BAIXO com o último item em destaque irá trocar
para a próxima tela. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar para
próxima tela” pelo resto do manual.
Pressionar o botão SETA PARA CIMA com o primeiro item em destaque irá trocar
para a tela anterior. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar para a
tela anterior” pelo resto do manual.
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Modo Testador 1. Ligar o dispositivo em teste observando as prescrições do fabricante.
2. Ligar o SOP100 através da Tecla Liga/Desliga.
2.1. Esperar que a Tela de Apresentação e o MENU PRINCIPAL apareçam.
3. Caso deseje configurar o SOP100 antes de utilizá-lo, ler o tópico Configuração, do
item Utilização deste manual.
4. Encaixar o sensor de oximetria dispositivo em teste no Dedo Artificial (Figura 1 -
Item 1).
5. Certificar-se de que os LEDs indicadores de posicionamento estejam acesos e com
o mesmo brilho.
6. Para configurar os parâmetros, navegar até o parâmetro desejado e pressionar os
botões SETA PARA A ESQUERDA ou SETA PARA A DIREITA para alterar os valores a
serem simulados:
6.1. Seleção do sensor a ser testado.
6.2. Batimentos cardíacos: 30 a 300 BPM em passos de 10 BPM;
6.3. Saturação parcial de oxigênio: 1 % a 100% em passos de 1%;
6.4. Taxa de perfusão: 1%, 2%, 3%, 4% e 5%;
7. Se desejar trocar o nível de transmissão do SOP100
7.1. Navegar até a próxima tela.
7.2. Selecionar o item TRANSMISSÃO
7.3. Pressionar SETA PARA ESQUERDA e SETA PARA DIREITA de maneira que o nível
de transmissão desejado fique selecionado.
7.4. Para retornar ao menu anterior, navegue até a tela anterior.
8. O SOP100 testará automaticamente as configurações escolhidas no momento de
sua escolha.
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Modo Ajuste 1. Ligar o dispositivo em teste observando as prescrições do fabricante.
2. Ligar o SOP100 através da Tecla Liga/Desliga.
2.1. Espere que a Tela de Apresentação e o MENU PRINCIPAL apareçam.
3. Caso deseje configurar o SOP100 antes de utilizá-lo, ler o tópico Configuração, do
item Utilização deste manual.
9. Encaixar o sensor de oximetria dispositivo em teste no Dedo Artificial (Figura 1 -
Item 1).
4. Pressionar SIMULTANEAMENTE os botões SETA PARA DIREITA e SETA PARA BAIXO
na tela de escolha de parâmetros a testar.
5. Aparecerá na tela uma série de números, correspondentes à leitura desejada no
sensor. Pressionar os botões TECLA PARA DIREITA para aumentar o índice R
relativo a esse valor de oximetria e TECLA PARA ESQUERDA para diminuir o índice
R.
5.1. Procure ajustar o valor do índice R até que haja leitura estável do valor
desejado no Dispositivo em Teste.
5.2. Para navegar entre os valores de oximetria, pressionar os botões SETA PARA
CIMA e SETA PARA BAIXO.
5.3. Caso o dispositivo em teste não consiga mais fornecer os valores de leitura
desejados (por limitação própria), navegar até a tela AJUSTE DE DETECÇÃO
deixando os valores restantes com o padrão.
5.4. Continuar o processo até que todos os valores sejam preenchidos e seja
alcançada a tela AJUSTE DE DETECÇÃO.
6. O ajuste de detecção padrão deve ser suficiente para a maioria dos dispositivos;
Caso haja necessidade de alteração, como por exemplo no caso de o dispositivo em
teste não identificar o sinal de pletismografia, o canal A controla a sensibilidade da
detecção do sensor foto transistor infravermelho, o canal B controla a sensibilidade
da detecção do sensor fotodiodo vermelho, o canal C controla a sensibilidade da
detecção do sensor fotodiodo para ambos os comprimentos de onda. Um ajuste
menor nesse caso significa uma sensibilidade maior. Ganho controla o ganho do
sensor fotodiodo. Um ajuste maior nesse caso significa uma sensibilidade maior.
Ganho controla o ganho do sensor fotodiodo.
6.1. A alteração de valor é feita com os botões SETA PARA ESQUERDA e SETA PARA
DIREITA.
6.2. A primeira tentativa que deve ser feita é de aumentar o ganho do sensor.
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7. Confirmar o ajuste com o item OK na tela de AJUSTE DE DETECÇÃO em destaque
para confirmar o ajuste do novo sensor.
8. Pressionar o botão SETA PARA DIREITA com o item SENSOR em destaque para
entrar um nome. Não serão aceitos dispositivos sem um nome.
8.1. Para entrar um nome: pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA e SETA
PARA DIREITA para escolher uma letra.
8.2. Para selecionar a próxima letra: pressionar o botão SETA PARA BAIXO.
8.3. Para retornar a uma letra anterior e substituí-la assim como todas as
subsequentes: pressionar o botão SETA PARA CIMA.
8.4. Ao atingir 16 caracteres a entrada de letras será automaticamente encerrada.
Caso deseje encerrar antes de atingir os 16 caracteres, colocar o caractere de
espaço e pressionar o botão SETA PARA BAIXO repetidamente até que esse
número seja atingido e o destaque se desloque para a confirmação da
gravação.
8.4.1. Caso deseje alterar o nome após a inserção de texto, destacar novamente
o item SENSOR, pressionar o botão SETA PARA DIREITA e repetir o
procedimento do item 9.
9. Pressionar SETA PARA DIREITA com o item SIM em destaque para concluir a
gravação da nova curva.
9.1. Caso deseje recomeçar: pressionar SETA PARA DIREITA com o item NÃO em
destaque e repetir todo o procedimento de ajuste;
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Salvar Testes Realizados 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga.
2. Aguardar o testador ligar.
3. Configurar o SOP100 para os valores que deseja testar.
4. Navegar até a tela de TESTES
5. Selecionar opção NOVO TESTE na tela de TESTES.
6. Preencher os valores de leitura:
6.1. Percorrer os parâmetros com os botões SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO
6.2. Com o parâmetro relevante selecionado, inserir a leitura do equipamento em
teste através dos botões SETA PARA A ESQUERDA e SETA PARA A DIREITA
7. Confirmar com o item SALVA selecionado para gravar o teste. Um texto indicará
quando a gravação for concluída.
8. Navegar até a próxima tela para sair.
Visualização Testes Salvos 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga.
2. Aguardar o testador ligar.
3. Selecionar opção TESTES SALVOS.
4. Visualizar testes salvos:
4.1. Percorrer testes salvos através dos botões de SETA PARA ESQUERDA e SETA
PARA DIREITA.
5. Navegar até a próxima tela para sair;
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Configuração 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga (Figura 1 – Item 3).
2. Aguardar o testador ligar.
3. Navegar até a opção CONFIGURAÇÃO;
3.1. Pressionar o botão SETA PARA DIREITA para confirmar a entrada no menu;
3.2. As configurações permanecem salvas em memória RAM ao desligar o SOP100;
4. Se desejar configurar som das teclas:
4.1. Selecionar o item SOM TECLA;
4.2. Pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com
configuração desejada;
5. Se desejar configurar desligamento automático:
5.1. Selecionar item DESL. AUTO;
5.2. Pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com
configuração desejada;
6. Se desejar configurar relógio:
6.1. Selecionar item RELOGIO;
6.2. Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA;
6.3. Para modificar os valores de data e hora:
6.3.1. Selecionar o item que se deseja alterar com os botões SETA PARA CIMA
e SETA PARA BAIXO;
6.3.2. Pressionar SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com o valor
desejado;
6.3.3. Confirmar com o item OK em destaque para salvar configuração;
6.4. Navegar até a próxima tela para retornar.
7. Se deseja apagar a memória RAM com as configurações de Som/Desliga
Automatico, Relógio e último sensor utilizado:
7.1. Selecionar o item APAGAR MEMÓRIA;
7.2. Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA;
7.3. Selecionar RESETA RAM e confirmar;
7.4. Confirmar com o item SIM em destaque para limpar a memória RAM;
7.4.1. Confirmar com o item NÃO em destaque retornará para a tela anterior;
7.5. Navegar até a próxima tela para retornar;
8. Se deseja apagar o sensor corrente da memória:
8.1. Selecionar o item APAGAR MEMÓRIA;
8.2. Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA;
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8.3. Selecionar APAGAR SENSOR com o SETA PARA BAIXO e confirmar;
8.4. Confirmar com o item SIM em destaque para apagar o sensor da memória;
8.4.1. Confirmar com o item NÃO em destaque retornará para a tela anterior;
8.5. Navegar até a próxima tela para retornar;
9. Se deseja apagar os testes salvos
9.1. Selecionar o item APAGAR MEMÓRIA;
9.2. Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA;
9.3. Selecionar APAGAR LOGS com o SETA PARA BAIXO e confirmar;
9.4. Confirmar com o item SIM em destaque para apagar os testes da memória;
9.4.1. Confirmar com o item NÃO em destaque retornará para a tela anterior;
9.5. Navegar até a próxima tela para retornar;
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Especificações Técnicas
CARACTERÍSTICAS GERAIS
Peso 367 gramas
Tela OLED 4 linhas de 20 caracteres
Dimensão
Altura 40,0 mm
Profundidade 193,0 mm
Largura 116,5 mm
Bateria
Tipo Lítio polímero recarregável
Tensão 3,7 V
Carga 1.800 mAh
Duração Aproximadamente 8 horas de uso contínuo
Interface USB 2.0 tipo B
SPI
MEDIDAS
Saturação Spo2 1% a 100% em passos de 1%
Frequência cardíaca 30 BPM a 300 BPM em passos de 10 BPM
Taxa de perfusão 1%, 2%, 3%, 4%, 5%
Níveis de transmissão Grosso/Escuro, Médio, Fino/Claro
Precisão utilizando curvas -R Néos
95% - 100% +- 3 contagens somada ao erro dispositivo em teste
80% - 94% +- 5 contagens somada ao erro dispositivo em teste
50% - 79% +- 7 contagens somada ao erro dispositivo em teste
< 50% Não especificado
CARACTERÍSTICAS AMBIENTAIS
Temperatura de operação 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
Humidade de operação 20% a 80%
Temperatura de armazenamento -20 °C a 60 °C (-4° F a 140 °F)
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Termo de Garantia
A Néos Indústria de Tecnologia LTDA. fornece garantia limitada para o SOP100, juntamente com seus acessórios. O período de garantia ocorre a partir da data da emissão da nota fiscal de venda referente ao equipamento adquirido, com identificação obrigatória de modelo e número de série. A garantia se aplica somente aos produtos adquiridos no Brasil, dentro dos seguintes prazos, contados a partir da emissão da nota: 1. 90 (noventa) dias, conforme a legislação brasileira voltada ao consumidor; 2. Adicionalmente à garantia legal, a Néos concede mais 270 (duzentos e setenta)
dias para o aparelho SOP100 (seus acessórios não estão cobertos por esta garantia adicional).
Caso o Produto ou seus acessórios apresentem problemas, o consumidor deve entrar em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA., pelo telefone 55-31-3789-8600 ou pelo site www.neos.ind.br, para obter informações sobre as Assistências Técnicas Autorizadas. A Néos não arcará com as despesas de transporte, frete, seguro e outros dispêndios, caso o produto tenha que ser enviado à Assistência Técnica. Tais custos são de responsabilidade do cliente. A garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para partes que apresentem defeito ou não atendam às especificações publicadas. Mantenha sempre a nota fiscal original contendo todos os dados, pois ela é a comprovação da origem do aparelho e será imprescindível para a realização dos serviços necessários. A Garantia limitada fornecida pela Néos não cobre: 1. Danos decorrentes do desgaste natural do produto, incluindo carcaça, teclado, tela e demais componentes;
2. Danos decorrentes do uso indevido e/ou impróprio, em desacordo com o Manual de Instruções ou que não tenham sido originados ou causados por ação ou omissão da Néos;
3. Danos causados por mau uso entendido como - mas não se limitando a - manipulação equivocada, riscos, quedas, acidentes, derramamento de líquidos e/ou alimentos, exposição à umidade ou a condições climáticas extremas, corrosão e oxidação no produto ou seus componentes;
4. Produtos que apresentem o número de série ilegível, raspado, danificado, apagado, alterado e/ou retirado;
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5. Alterações, modificações e/ou reparos realizados por terceiros que não são oficialmente credenciados pela Néos como Assistência Técnica Autorizada;
6. Produtos que não apresentem peças e/ou componentes originais;
7. Produtos e componentes que tenham sido danificados por violação e/ou rompimento de gabinetes, lacres e peças, ou que tenham sido danificados pela utilização de peças e componentes não originais;
8. Defeitos causados por problemas no abastecimento de energia elétrica;
9. Despesas com transporte do equipamento até a Assistência Técnica Autorizada
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Rede Autorizada de Serviços
A verificação, ajustes e calibrações devem ser realizados por empresa credenciada pela
Néos, utilizando-se de equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos
reconhecidos internacionalmente.
Para saber o endereço e o telefone da assistência técnica autorizada mais próxima,
entre em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA.
Telefone: 55-31-3789-8600
Website: www.neos.ind.br
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NÉOS INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA LTDA. Rua Francisco Lobo, Nº520, Bairro Esplanada
CEP: 30.280-080 – Belo Horizonte – MG – Brasil Telefone: 55-31-3789-8600
Site: www.neos.ind.br
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