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Notificação Espontânea de

Reações Adversas a Medicamentos

UTENTES

Ana FreitasHotel Altis Park, Lisboa

26 de Abril de 2014

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Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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Objetivos pedagógicosNo final da sessão os formandos deverão ser capazes de:

Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material de suporte;

Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma RAM válida, sem recurso a material de suporte;

Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através do Portal RAM.

Objetivo GeralIdentificar reações adversas a medicamentos (RAMs) e notificá-las corretamente, através dos meios disponíveis para o efeito.

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Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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1. Noções de FarmacovigilânciaO que é a Farmacovigilância?

Conjunto de atividades científicas de recolha de dados, deteção, registo e avaliação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM).

Visa melhorar a qualidade e a segurança dos medicamentos.

Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).

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1. Noções de Farmacovigilância

Cartoon: We tested this drug on mice. Bonker Institute .

1. Noções de FarmacovigilânciaOs ensaios clínicos permitem detetar RAMs frequentes.

Informação incompleta!

Reações adversas raras ou de aparecimento tardio podem não ser detetadas!

Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)

Limitações dos ensaios clínicos (homem)

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Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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2. O que é uma RAM?

É uma reação nociva e não intencional a um medicamento.

Dividem-se em graves e não graves e em esperadas e inesperadas.

Sinónimos: Efeito secundário Efeito indesejável

Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.

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Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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3. Quem pode notificar?

Médicos

Outros profissionais de saúde:- Ex. Enfermeiros;- Farmacêuticos;- Técnicos de farmácia.

Utentes

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2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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4. Informação Mínima para Notificar

Informação sobre a pessoa que sofreu a RAM;

Descrição da RAM;

Identificação do medicamento que terá dado origem à RAM;

Contactos do notificador.

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Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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5. Formas de Notificar

INFARMED I.P. (DGRM / URFs)

Telefone oralmente;

Fax ficha de notificação;

Email ficha de notificação;

Correio ficha de notificação;

Portal RAM plataforma online.

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5. Formas de Notificar

Notificação online no Portal RAMhttps://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

17Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED.

5. Formas de Notificar

18Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED.

5. Formas de Notificar

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Síntese

A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;

Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;

Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes: médicos, restantes profissionais de saúde e utentes;

Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição de uma reação adversa, um medicamento suspeito e um notificador;

As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email, correio ou através do Portal RAM;

O Portal da RAM é uma plataforma online que permite a recolha de informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.

Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

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Referências Bibliográficas

Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM, INFARMED;

Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do Medicamento);

WHO. Pharmacovigilance, retirado de http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/

Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/MUH_FARMACOVIGILANCIA

Portal RAM . Retirado de https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

Foto: Comprimidos de várias, retirado de http://www.publicdomainpictures.net/hledej.php?hleda=pílulas

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Notificação Espontânea de

Reações Adversas a Medicamentos

UTENTESafreitas@farm.pt

Ana Freitas