Boas prticas de dispensao de medicamentos com enfase em pops

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Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Qual a Importância para o

Farmacêutico?

• O que o farmacêutico vende?

C O N H E C I M E N T O

• Quem é o cliente do farmacêutico?

P R O P R I E T Á R I O

• Forma de tangibilizar o serviço do farmacêutico

• Diferencial

• Auxilia no desempenho de nossas tarefas

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Qual a Importância?• Qualidade do serviço;

• Minimizar erros e desvios na execução das atividades;

• Diminuir perdas;

• Otimizar ganhos – Ex. Fidelizar cliente;

• Estabelecer melhoria contínua;

• Estabelecer Rotina – diminuir a heterogeneidade do serviço

(variação);

• Forma de fazer com que as tarefas sejam cumpridas;

• Cumprir a legislação Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Características dos Serviços

Intangível Inseparável

Heterogêneo Perecível

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Qualidade

“É a somatória de aspectos e características de

um produto ou serviço que conseguem

satisfazer necessidades explícitas ou implícitas

do cliente. ”

(Associação Americana de Controle de Qualidade)

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Expectativas

CLIENTE

Saúde

Segurança

Profissiona-lismo

Agilidade

Higiene

BomAtendimento

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Diminuir Perdas

• Evitar desperdícios;

• Materiais;

• $$$$;

• Oportunidades;

• Tempo;

• Talento;

• Processos desnecessários.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Vídeo: Grupo de Macacos

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Otimizar Ganhos

• Fidelização do cliente;

• Exceder expectativa;

• Merchandising;

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Estabelecer Melhoria Contínua

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Estabelecer Rotina

• Conheço a melhor maneira;

• Padronização;

• Diminui a variação do serviço;

• Reprodutibilidade.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Cumprir as Tarefas

• Não esquecer passos;

• Cobrar a equipe.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Cumprir Legislação

• RDC 44/2009;

• E outras.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Sistema da Qualidade

Melhoria Contínua

Ações Preventivas

Ações Corretivas

Satisfação do Cliente

Documentação

• OBJETIVOS

– Meio de comunicação (requisitos, procedimentos,

política da qualidade);

– Referência para avaliação da eficiência/eficácia do

sistema de gestão da qualidade;

– Base para treinamento e capacitação do pessoal;

– Formalização de melhorias;

– Manutenção/continuidade do sistema de gestão da

qualidade (independência das pessoas).

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Manual de Boas Práticas

É um documento que descreve o que a empresa

faz.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Atividade: definir quais tópicos são

importantes constar no manual

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Fluxograma

• Definir sequência lógica das atividades de um

processo;

• Visualizar as interfaces existentes entre processos;

• Identificar oportunidades de melhoria de processo.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Fluxograma - Elaboração– Reunir pessoas que entendam do processo;

– Definir início e fim do processo;

– Desenhar o fluxograma atual;

– Perguntar;

Qual atividade?

O que produz a atividade?

Quem recebe o produto?

O que faz depois?

– Revisar o fluxograma Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

ATIVIDADE DECISÃO

CONECTOR

FLUXO

TRANSPORTE

TERMINAL(INÍCIO OU FIM)

ARQUIVO

DOCUMENTO

Símbolos

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Corrigir

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

O que são POPs?

Procedimento

maneira de agir, comportamento

Operacional

pronto para fazer algo

Padrão

modelo

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Definição de POP

Comportamento de fazer algo, da

melhor forma possível, sempre.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Como fazer da mesma maneira?

• Documentar;

• Descrever as tarefas;

• Detalhar;

• Não deixar dúvidas – Imperativo;

• Pesquisar informações.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

POP

Documento que expressa o planejamento do

trabalho repetitivo que deve ser executado para

o alcance da meta padrão.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• Cuidado ao copiar procedimentos de livros ou

de outras organizações;

• A pessoa que executa a tarefa é quem deve

escrever o procedimento.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• Participação com que o funcionário se sinta

parte integrante do sistema;

• O funcionário deve estar familiarizado com

fatores que influenciam seu processo;

• Escreva o que você faz e faça o que está

escrito.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• O funcionário tem que ser treinado, habilitado e

qualificado para a execução de sua tarefa.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• A linguagem utilizada no POP deverá estar em

consonância com o grau de instrução das

pessoas envolvidas nas tarefas, dê preferência

para uma linguagem simples e objetiva.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• Faça constantes análises críticas (pelo menos uma

vez por ano) sobre a aplicabilidade de seus

procedimentos e se os mesmos ainda estão sendo

seguidos.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dicas

• O conteúdo do POP, assim como sua aplicação,

deverá ter o completo entendimento e familiarização

por parte dos funcionários que tenham participação

direta e/ou indireta na qualidade final daquele

serviço.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Como Elaborar?

POP: Comportamento de fazer algo, da melhor forma possível, sempre.

• Documentar;

Colocar no papel

• Descrever as tarefas;

• Detalhar;

• Não deixar dúvidas – Verbos no imperativo;

• Pesquisar informações.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Montagem do POP

• Reunir farmacêuticos e auxiliares para elaboração;

• Definir a sequência lógica das atividades de umprocesso. (imaginar como realizar as atividades paraevitar problemas futuros e aumentar a probabilidadede acertos).

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Montagem do POP

• Visualizar as intercorrências existentes no processo;

• Descrever em uma linguagem clara de modo que hajacompreensão;

• Revisão;

• Aprovação do RT.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Fluxo da Elaboração

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Início

Elaboração Revisão

Fim

Adequado? Aprovação

S

N

Layout Página• Razão Social da Empresa;

• Logo;

• Nome do Procedimento;

• Código;

• Quantidade de folhas;

• Quem é o responsável pela elaboração;

• Quem é o responsável pela aprovação e liberação (RT);

• Assinatura;

• Data. Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Situação da Revisão

• Inserir as datas de elaboração, revisão.

• Revisão em 1 ano no máximo

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Data Situação Data da próxima revisão

26/03/2010 Elaboração 26/03/2011

26/03/2011 Revisão 26/03/2012

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Campo de Aplicação

• Em quais momentos deve ser utilizado?

• Onde?

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Responsabilidade

• Para quem?

• Descrever os cargos aos quais esse

procedimento se refere e quais as

responsabilidades do cargo em relação a essa

tarefa.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Responsabilidade Prestação do

Serviço Farmacêutico

RDC nº 44/09 - Art. 21. A prestação de serviço farmacêutico deve

ser realizada por profissional devidamente capacitado, respeitando-

se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e

regional de farmácia.

Art. 1º da Resolução nº 499/08 do CFF - estabelece que somente o

Farmacêutico inscrito no Conselho Regional de Farmácia de sua

jurisdição, poderá prestar serviços farmacêuticos, em farmácias e

drogarias.Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Responsabilidade Prestação do

Serviço FarmacêuticoExceção: Art. 21 da Res. 499/08 do CFF - As aplicações de

medicamentos injetáveis em farmácias ou drogarias só

poderão ser feitas pelo farmacêutico ou por profissional

habilitado, com autorização expressa do farmacêutico diretor

ou responsável técnico.

Parágrafo Único - A presença e/ou supervisão do farmacêutico

é condição e requisito essencial para aplicação de

medicamentos injetáveis. Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Definições

• Última etapa que deve ser feita;

• Colocar todas as palavras diferentes das usuais;

• Objetivo é fazer com que todos na loja

entendam o procedimento.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Materiais

• O que será necessário para execução do POP?

• Objetivo é reunir os materiais antes de iniciar o

procedimento.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Procedimento

• É a transcrição do passo a passo da tarefa;

• Deve ser feito de maneira que qualquer pessoa

que o siga consiga realizá-la.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Anexos

• Declaração de Prestação de Serviços Farmacêuticos;

• Planilhas elaboradas para controles.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Referência Bibliográfica

• Atualizada – Cuidado com Leis revogadas;

• Inserir toda a bibliografia utilizada;

• Fonte confiável;

• Utilizar norma para referência – demonstrar

seriedade, conhecimento.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Exemplo ReferênciaRDC 44/2009

BRASIL. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 44, de

17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas

Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da

dispensação e da comercialização de produtos e da prestação

de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras

providencias. Diário Oficial da República Federativa do Brasil,

Poder Executivo, Brasília, DF, 18 de agosto de 2009, seção 1.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

RDC 44/2009

A RDC dispõe sobre boas práticas farmacêuticas sobre o controle

sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de

produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e

drogarias.

Art. 1º - §1º Para fins desta Resolução, entende-se por Boas Práticas

Farmacêuticas o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a

manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e

dos serviços prestados em farmácias e drogarias, com o fim de

contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da

qualidade de vida dos usuários.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Objetivos da RDC 44/2009

• Atualizar a Lei Federal 5.991/73, exigindo Boas Práticas das

Farmácias e Drogarias, com o objetivo de reconduzi-las à sua

função (SAÚDE);

• Estabelecer serviços que as Farmácias e Drogarias podem prestar à

população com critérios pré-definidos e no âmbito da Assistência

Farmacêutica (OMS);

• Qualificar os serviços de assistência farmacêutica existentes e

construir uma política de vigilância sanitária que garanta o acesso

da população a serviços e produtos, seguros, eficazes e com

qualidade;Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

POPs Obrigatórios pela RDC 44/09• Limpeza e higiene dos ambientes da farmácia com e sem

manipulação;

• Aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos;

• Exposição e organização dos produtos para comercialização;

• Dispensação de medicamentos;

• Destino dos produtos com prazos de validade vencidos;

• Destinação dos produtos próximos ao vencimento;

• Prestação de serviços farmacêuticos permitidos, quando houver;

• Uso de EPIs.Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Sala de Prestação de Serviços

Farmacêuticos

Mobiliário compatíveis com as atividades e serviços a serem

oferecidos;

Cadeira;

Mesa para apoio;

Lavatório contendo água corrente;

Toalha de uso individual e descartável;

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Sala de Prestação de Serviços

Farmacêuticos

Sabonete líquido;

Gel bactericida;

Lixeira com pedal e tampa;

Conjunto primeiros socorros identificado;

Coletor resíduo.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Em primeiro lugar: a licençaArt 61

§3º Somente serão considerados regulares os serviços farmacêuticos

devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento, sendo

vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou drogaria como

consultório ou outro fim diverso do licenciamento, nos termos da lei.

§4º A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve

ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para

verificação do atendimento aos requisitos mínimos dispostos nesta

Resolução, sem prejuízo das disposições contidas em normas sanitárias

complementares estaduais e municipais.

§5º É vedado à farmácia e drogaria prestar serviços não abrangidos por

esta Resolução.Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Os Serviços Farmacêuticos

- Perfuração do lóbulo auricular para colocação de brinco;

- Aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos:

- Pressão Arterial;

- Temperatura Corporal;

- Glicemia Capilar;

- Administração de medicamentos:

- Injeção;

- Inalação;

- Atenção Farmacêutica domiciliarDr.ª Tatiana Ferrara Barros

POPs Relacionados aos Serviços

• Limpeza da Sala de Prestação de Serviços;

• Higiene das mãos;

• Aferição de Pressão Arterial;

• Aferição de Glicemia Capilar;

• Aferição de Temperatura Corporal;

• Perfuração de lóbulo auricular;

• Aplicação de Injetáveis;

• Administração de Inalantes.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Declaração de Prestação de Serviços

Farmacêuticos

Art. 81. Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser

entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

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Perfuração de Lóbulo Auricular

a) dados do brinco:

1. nome e CNPJ do fabricante; e

2. número do lote.

b) dados da pistola:

1. nome e CNPJ do fabricante; e

2. número do lote.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

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Qual a utilidade da Declaração?

• Permite Rastreabilidade;

• Forma de Comunicação da empresa e do

Farmacêutico.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Implantação

• Dar vida ao POP;

• Efetuar treinamento da equipe;

• Treinamento é uma forma de garantir a

segurança para o Farmacêutico.

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TOP

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

TREINAMENTO OPERACIONAL PADRÃO - TOP Descrição da Atividade de Capacitação Realizada:

Serviço Farmacêutico- Aferição de Pressão Arterial

Nome do Responsável Pelo Treinamento

Nome da Empresa Responsável pelo Treinamento

Assinatura do Treinador

Dr. XYZ

Data do Treinamento Carga Horária (horas)

03/06/2012 01

Nome do Funcionário Assinatura Avaliação

( ) Aprovado ( ) Reprovado

( ) Aprovado ( ) Reprovado

( ) Aprovado ( ) Reprovado

Conteúdo Programático

- Formulário de pré- atendimento; - Preparo do paciente na sala de serviços; - Preparação do profissional para a realização do serviço; - Manuseio dos materiais e equipamento pelo profissional; - Explicação ao paciente sobre o procedimento; - Realização do procedimento; - Informação ao paciente sobre os valores obtidos; - Preenchimento da ficha de Serviços Farmacêuticos.

Principais dificuldades enfrentadas

pelos fiscais da VS

• Cópia;

• Não escrevem o que fazem;

• Não saber o que está escrito, não saber responder questionamentos;

• Referencia Bibliográfica com legislações antigas;

• Distribuidoras: o que exigir;

• O que pode ou não ser dispensado por meio remoto.Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Principais dificuldades enfrentadas

pelos fiscais da VS

• Qualificação de fornecedores;

• Como efetuar o controle de validade de produtos;

• Dispensação de medicamentos por meio remoto;

• Desconhecer a RDC 44/2009.

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Dr.ª Tatiana Ferrara Barros

Referências Bibliográficas

• BARROS, T. F. RDC 44/2009: guia para a aplicação das boas práticas farmacêuticas em farmácias e

drogarias. São Paulo: Contento, 2012.

• BRASIL. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas

Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização

de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providencias.

Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasilia, DF, 18 de agosto de 2009, seção

1.

• HOFFMAN, K. D.; BATESON, J. E. G.; IKEDA, A. A.; CAMPOMAR, M. C. Princípios de marketing de serviços.

São Paulo: Cengage Learning, 2009.

• PARENTE, J. Varejo no Brasil: gestão e estratégia. 1ªed. São Paulo: Atlas, 2011.

• ASQ: http://asq.org/index.aspx Acesso em: 20/05/2012

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