O Centro descentralizou as actividades criando 4

Unidades de Farmacovigilância que se encontram nas

províncias de Zambézia, Nampula, Sofala e Maputo

Cidade. Foi identificado 1 Delegado de Farmacovigilância

por província e 5 Gestores de Farmacovigilância nas

Unidades Sanitárias por Província.

Unidade de FV Sofala

Unidade de FV Nampula

Unidade de FV Zambézia

CIMed

ComissãoNacional de FV

Centro Nacional de FV

1 Delegado de FV por Província

5 Gestores de FV por Província

CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA

(Diploma Ministerial nº53/2010)

Centro Nacional de Farmacovigilância é responsável

pela detecção, avaliação, controlo, registo e

prevenção das Reacções Adversas dos Medicamentos

(RAM), e pela vigilância de todos aspectos de qualidade,

segurança e eficácia destes produtos após a sua

introdução em território nacional.

FICHA DE NOTIFICAÇÃO

Organograma do Centro de Nacional de Fv

O

BOLETIM SEMESTRALDE FARMACOVIGILÂNCIA

REPÚBLICA DE MOÇAMBIQUE

MINISTÉRIO DA SAÚDE

DEPARTAMENTO FARMACÊUTICO

Edição Nº 1/Versão 1-2015

em como prioridade identificar e avaliar as

RAM decorrentes em nosso país para poder avaliar a relação risco - benefício do medicamento e as implicações para a saúde pública. Prevenindo desse modo novos casos de RAM promovendo assim o Uso Racional de Medicamentos.

O método usado pelo centro para obtenção de informação é através de um sistema de notificações espontâneas baseado na identificação e detecção das suspeitas de RAMs pelos profissionais da saúde em sua prática diária e no envio desta informação ao gestores ou delegados de FV, podendo também, enviar ao Centro ou as Unidades de Farmacovigilância.

2004-2008 213

200977

42

2010 82

2011118

2012

445

2013

936

2014

Fig.do número de RAMs por ano

2004 2009 2010-2008

2011 20122013 2014

NOTIFICAÇÃO DE RAMS

2013 2014

Fig. do número de RAMs por província de 2013 e 2014

33%

5%

3%

34%

13%

7%

2%3% PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Fig. Categorias profissionais notificadoras

Médico

Farmacêutico

Enfermeiro

Técnico de Medicina

Técnico de Farmacia

Agente de Medicina

Agente de Farmácia

Desconhecido

PROVÍNCIAS

NOTIFICADORAS

Nia

ssa

Cab

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elga

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Nam

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Zam

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Tete

Man

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Sof

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Inha

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Gaz

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Map

uto

P.

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C.

500

400

300

200

100

0

O ano 2014 foi considerado um ano histórico, registou-se um grande aumento do número de notificações que superou a todos os anos antecedentes desde o início das actividade de Farmaco- vigilância no país em 2003, com um total 936 notificações de suspeita de RAMs.

No ano de 2013 a província de Manica foi a maior notificadora de suspeitas de RAMs com 105 fichas reportadas ao Centro de Nacional de Farmacovigilância e no ano de 2014 foi a província de Zambézia a maior notificadora.

Verificou-se que os médicos e os técnicos de

medicina estão na origem de maior número de

notificações recebidas no Centro Nacional de

Farmacovigilância, isso prova ainda, que a prática

clinica diária continua sendo a principal ferramenta

de protecção ao paciente e essencial para melhor

desempenho dos profissionais que o acompanham.

Os Enfermeiros e os Agentes de Farmácia

apresentam menor participação activa em

notificações de suspeitas de RAMs.

O aumento das notificações

de suspeitas de RAM é

devido as acções levadas a

cabo pelo Sistema de

Farmacovigilância na

divulgação da Farmaco-

vigilância junto aos

Profissionais de Saúde nas

formações efectuadas nas

províncias e a busca activa

feita nas US.

MAIOR NOTIFICADOR DE RAMs

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Ano

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Dr. Dércio Antônio Joaquim Manuel

Médico Generalista Interno - Manica

Dr. Akim Tchambule

Médico Generalista Interno - Zambézia

Maior notificador de 2014Maior notificador de 2013

AS RAMs AOS ANTI-RETROVIRAIS

5

10

15

20

25

30

35

40

45

0

50

O centro recebeu 280 suspeitas de RAMs de

anti-retrovirais no ano de 2014 (grupo

terapêutico mais notificado) sendo, o regime

TDF+3TC+EFV foi o mais notificado com

166 notificações. As RAMs notificadas são

muitas vezes devido a “Tenofovir e/ou

Efavirenz”.

As reacções mais frequentes são: vertigens,

cefaleia, distúrbios de sono (insónia ou

sonolência) e astenia extrema podendo levar

a não adesão terapêutica. Também foi

notificado fármacos usados para o

tratamento de doenças oportunistas.

Fig. Frequência de suspeitas de RAMs atribuídas ao Tenofovir e/ou Efavirenz

O

Centro Nacional de Farmacovigilância (Departamento Farmacêutico)

Av. Agostinho Neto/Salvador Allende

Tel. (+258) 213 034 73

Cell: 823 035 409 - email:

cnfv.mz@gmail.com

Maputo - MoçambiqueSeminário Nacional de FV incluindo SMI/PTV e URM

O

AS RAMs AOS ANTI-

MALÁRICOS

SEMINÁRIO NACIONAL DE

SMI/PTV E FARMACOVIGILÂNCIA INCLUINDO

USO RACIONAL DE MEDICAMENTO

REVISÃO DA LISTA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

De um universo de 48 notificações de

anti-maláricos recebidas no ano de 2014

veri f icou- se 10 noti f icações de

“Artesunato e/ou amodioqunia”, com

RAMs consideradas graves de acordo

com a classificação de avaliação de RAM

da OMS, tais como: alucinações,

tonturas, vómitos intensos que levaram

com frequência a um quadro de

desidratação.

objectivo do seminário foi de apresentar uma visão geral do Centro Nacional de Farmacovigilância e actualizar os

Profissionais de Saúde em matéria de FV incluído Saúde Materno Infantil/ Prevenção transmissão vertical (SMI/PTV), com a finalidade de melhorar os conhecimentos e a comunicação por parte dos profissionais de saúde; capacitar em notificação de RAM e na identificação de RAMs de relacionadas com a SMI/PTV com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e Systems for Improved Access to Pharmaceutical and Services (SIAPS).

Departamento Farmacêutico - Repartição de

Farmacovigilância tem como atribuição a

revisão da Lista Nacional de Medicamentos

Essenciais (LNME):

A revisão da LNME iniciou a Junho de 2013 com a

aprovação por Sua Excia o Ministro da Saúde os

termos de referência da revisão. A revisão é

baseada nas normas da OMS e tem o apoio do

SIAPS/USAID e OMS.

No início de 2014 foi criada a comissão para revisão

da lista, comissão multidisciplinar entre médicos de

várias especialidades e farmacêuticos.

Durante o ano de 2014 foram feitos vários encontros

com os especialistas de 21 grupos terapêuticos para

a selecção dos medicamentos.

Para finalização da revisão serão realizados reuniões

técnicas para a selecção e discussão final dos

medicamentos que faram parte LNME 2015 e

consequentemente será realizada a ultima reunião

para divulgação da LNME aprovada.

1

2

3

4

5

0

Pru

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6

Fig. Frequência de suspeitas de RAMs atribuídas ao Artesunato e/ou Amodioquina.

Organização Mundialda SaúdeMoçambique

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