Estudos MulticêntricosII Simpósio Caipira

Dr. Eduardo Keller Saadi

Prof. HCPA/UFRGS

HMD e ULBRA

www.clinicasaadi.com.br

Assuntos a serem abordados

• Aorta

• Endovascular

• Geração de conhecimento

• Absorção do conhecimento

• Aplicação do conhecimento

• Colaboração

Doenças da aorta torácica

• Dissecção aguda da aorta(tipo B)

• Dissecção crônica da aorta

• Hematoma intramural

• Aneurisma verdadeiro

• Pseudoaneurisma

Hierarquia de Evidência Científica

Hierarquia de Evidência Científica

Relato de casos

Levantamento transversal

Estudos caso-controle

Estudos tipo cohort

Ensaio controlado rand. c/result. não def.

Ensaio controlado rand. c/ result. defin-RCT

Revisão sistemática e meta-análise

Como podemos aprender e reter o conhecimento

FontesFontes PróPró ContraContra

LivrosLivros Síntese-Síntese-experienteexperiente

DesatualizadosDesatualizados

RevistasRevistas Atual,focadaAtual,focada Muitos,não Muitos,não uniformesuniformes

ConferênciasConferências Frequentemente Frequentemente atualatual

Variável,Variável,

tempo/efetivatempo/efetiva

Jornais Jornais eletrônicoseletrônicos

MelhorandoMelhorando Variável,Variável,

Tempo/efetivaTempo/efetiva

Aprendendo, retendo e aplicando

• Pesquisa básica

• Pesquisa clínica

• Aplicação clínica

“Mind the gap”

Traduzindo a pesquisa médica em cuidado do paciente

Laboratório Beira do leito

Hierarquia

Análise inteligente dos dadosSabedoriaConhecimentoInformaçãoDados

…..a complexidade está aumentando!

Tratamento Endovascular

Juan Carlos Parodi1978

• “I foresee the day when patients with aneurysms will be treated under local anesthesia in the outpatient department.”

Cirurgia endovascular-Início-

• Parodi JC, Palmaz JC, Barone HD. Transfemoral intraluminal graft implantation for abdominal aortic aneurysms. Ann Vasc Surg 1991; 5: 491-499.

Procedimento novo-endovascular-

o médico necessita:

• Conhecer a doença

• Tratar a doença com técnicas já estabelecidas

• Desenvolver habilidades técnicas

• Cuidar dos pacientes no PO

• Estar capacitado a tratar as complicações

Etapas a serem desenvolvidas

•Conhecimento

•Habilidade

•Material

Endoprótese Torácica

E. Saadi/2008

• Cirurgia de altíssimo risco• Mortalidade 5 - 20 %• Morbidade (complicações):

- paraplegia : 5 - 20 %- AVC- Amputação de M.Inferiores

• 10 a 20 dias de hospitalização, 5 a 7 dias em UTI

• Obrigatório o uso de CEC

Aneurisma Aorta Torácica eAneurisma Aorta Torácica e Dissecção de Aorta Dissecção de Aorta

Aneurisma Aorta Torácica eAneurisma Aorta Torácica e Dissecção de Aorta Dissecção de Aorta

• Cirurgia de alto risco• Mortalidade 5 - 20 %• Morbidade (complicações):

- paraplegia : 5 - 20 %- AVC

• 10 a 20 dias de hospitalização, 5 a 7 dias em UTI

• Uso de CEC

Diretrizes de aorta SBCCV 2007

1 ensaio clínicoAneurismas torácicos

IRAD – 1010 pacientes desde 199618 centros em 6 países

EVIDÊNCIAS Ensaios clínicos:vantagem – randomizaçãodesvantagem – muito seletivos

Registros:vantagem – representam o MUNDO REALdesvantagem – sem randomização

Endovascular

Calcanhar de Aquiles*Vazamentos(endoleak)

*Resultados a médio e longo prazos

Necessidade de um “n” maior

Alternativas de estudos-multicêntricos-

Apresentações - 2008

• Congresso Brasileiro de Cirurgia Cardiovascular– São Paulo

• Congresso de Cardiologia do RS – Gramado

• Congresso Mundial de Cirurgia Cardiovascular– Kos-Grécia

• Congresso Brasileiro de Cardiologia– Curitiba

• Congresso Europeu de Cirurgia Cardiovascular– Lisboa

Analisar os implantes de endopróteses Analisar os implantes de endopróteses auto-expansíveis nas DAT, avaliando as auto-expansíveis nas DAT, avaliando as complicações imediatas e curvas atuariais complicações imediatas e curvas atuariais dos eventos dos eventos reintervençãoreintervenção e e óbitoóbito no no seguimento de até 108 mesesseguimento de até 108 meses..

EndoprótesesEndopróteses

ObjetivoObjetivo

303 endopróteses

Casuística e Métodos

256(84,5%)Braile Biomédica®

38(12,5%)Talent®

7(2,3%)Gore Tag®

2(0,7%)CP Stent™

303 Endopróteses

Casuística e Métodos

251(82,8%)Sem “free flow”

52(17,2%)Com “free flow”

Avaliação Pós-Procedimento

- Vazamentos(endoleaks)- Vazamentos(endoleaks)

- Expansão do falso lúmen ou aumento do - Expansão do falso lúmen ou aumento do

aneurismaaneurisma

Acompanhamento com TC Acompanhamento com TC de Múltiplos detectores de Múltiplos detectores ou eco TEou eco TE

30 dias após 30 dias após procedimento e 1x/anoprocedimento e 1x/ano

- Migração ou falha estrutural da endoprótese- Migração ou falha estrutural da endoprótese

Análise Estatística

Curva atuarial dos eventos óbito e Curva atuarial dos eventos óbito e reintervenção, realizado pelo método de reintervenção, realizado pelo método de Kaplan-MeierKaplan-Meier

13 procedimentos convencionais18 procedimentos endovasculares

9 anos42 meses

ConclusãoConclusão

- - Após os primeiros 42 meses, a taxa de Após os primeiros 42 meses, a taxa de REINTERVENÇÃO aumenta e a de REINTERVENÇÃO aumenta e a de ÓBITO permanece estável ao longo de ÓBITO permanece estável ao longo de até 108 meses de seguimento(9 anos).até 108 meses de seguimento(9 anos).

- Baixo índice de complicações no trans e Baixo índice de complicações no trans e pós-operatório imediato.pós-operatório imediato.

- - Ao final de 108 meses(9 anos) de Ao final de 108 meses(9 anos) de seguimento 57,2 seguimento 57,2 ± 10,4% estão livres de ± 10,4% estão livres de reintervenção e 85,1 ± 3,8% estão vivosreintervenção e 85,1 ± 3,8% estão vivos..

Muito Obrigado!