ferramentas para a gestão da qualidade A ControlLab foi idealizada por Marcio

Biasoli, em 1977, com o propósito de trazer

para laboratórios brasileiros conceitos

novos e eficazes para monitorar seus

processos e incrementar confiabilidade a

seus serviços.

O controle de qualidade, composto por

ensaio de proficiência e controle interno,

avalia continuamente a fase analítica do

laboratório. Ganhou importância com o

tempo e passou a ser uma ferramenta

fundamental para a operação de

laboratórios em todo o mundo. No Brasil, é

preconizado para laboratórios clínicos pela

RDC ANVISA 302/2005 e para hemoterapia

pela RDC ANVISA 153/2004.

O ensaio de proficiência, também

conhecido como controle externo, é uma

prova prática periódica. Uma sistemática de

avaliação do desempenho analítico, por

meio da qual os laboratórios analisam

materiais similares aos da rotina, para

avaliar, ajustar e padronizar seus processos

junto ao mercado.

O controle interno é responsável pelo

m o n i t o r a m e n t o f r e q ü e n t e d a

reprodutibilidade analítica, visando

identificar e eliminar erros inerentes ao

processo de análise. A valoração prévia por

meio do Ensaio de Proficiência confere a

estes controles duas grandes vantagens:

validação eficaz e abrangência de métodos,

oriundos da diversidade e da quantidade de

laboratórios que participam.

Estes dois controles, aliados a uma gestão

comprometida com a qualidade, promovem

um profundo conhecimento dos processos

de análise e garantem a confiabilidade dos

resultados laboratoriais.

A calibração verifica se os instrumentos

estão funcionando em conformidade com o

desejado, para evitar desvios nos processos

de análise e reduzir custos inerentes a tais

desvios. É requisito de acreditações,

certificações e de regulamentos da ANVISA.

Indicadores Laboratoriais é uma

ferramenta de gestão importante para

monitorar o negócio e os processos, com o

propósito de estimular a melhoria contínua

e contribuir para o aumento de

produtividade e lucratividade.

A Educação Continuada é elemento

importante para promover a reciclagem do

conhecimento e aprimoramento das

atividades laboratoriais.

Os serviços da ControlLab são abertos a

todos os laboratórios da América Latina que

desejam manter um compromisso com a

melhoria contínua de seus serviços.

Dimensionados de acordo com o

porte e as necessidades de cada

laboratór io, proporc ionam maior

eficiência e personalização.

tradição sim. e inovar sempre.

dedicação total. serviços diferenciados.

cliente satisfeito. meta contínua.

Pioneira na implantação de ferramentas

de Controle de Qualidade no Brasil.

Único provedor de um programa de

Indicadores para Laboratórios Clínicos.

Ún ico provedor de ensa io de

proficiência:

habilitado para ensaios clínicos pela

ANVISA/REBLAS - Agência Nacional de

Vigilância Sanitária.

alternativo do CAP - College of American

Pathologists na América Latina.

com programas especializados em

Triagem Neonatal e Líquor.

a disponibilizar programa específico para

veterinária.

com ensaios de citometria de fluxo,

bacteriologia hospitalar, hemoparasitas,

rotavírus, sangue oculto etc.

com fabricação e tecnologia 100%

nacionais, para atender às especificidades

brasileiras e peculiaridades dos serviços.

Tradição sim.E inovar sempre.

89% de satisfação global.

90% escolhem a ControlLab porque "conhecem e confiam", por ser "reconhecida pela Anvisa/Reblas" e/ou por ser "referência em controle de qualidade".

86% vêem como principais atributos da Controllab e seus serviços: a contribuição para a melhoria técnica; a experiênciae competência; o cumprimento doserviço prometido.

95% consideram ideal a constante inovação dos serviços.

95% apontam a relação com a ControlLab, como de orientação, produção de conhecimento, segurança e cooperação.

36% destacam como pontos fortes: compromisso, seriedade, confiabilidade, ética e tradição, constante inovação.

24% têm o atendimento a clientes da ControlLab como um diferencial.

Serviços com os selos ISO9001, ANVISA/Reblas, CAP e/ou Inmetro.

Serviços desenvolvidos e validados com participação ativa dos clientes.

Serviços modularizados de acordo com o porte e a necessidade de cada cliente.

Serviços de controle de qualidade com grande abrangência: 350 ensaios distribuídos em 25 áreas.

Equipe multidisciplinar, assessores renomados, associações internacionais e parcerias nacionais - SBPC, SBHH, ONA, Fiocruz e UCG.

Avaliação constante pelos clientes, por pesquisas anuais e pontuais quanto a inovações e melhorias.

Elaboração de materiais didáticose ferramentas para educação continuada online.

Boletim Qualifique e site com informações técnicas, de gestãoe legislação.

Os dados acima foram obtidos em pesquisas de satisfação, com participação de mais de 40% dos clientes.

Dedicação Total.Serviços Diferenciados.

Cliente Satisfeito.Meta Contínua.

a qualidade que você desejadimensionada para a sua realidade

NBR ISO/IEC

Calibração

17025

CAL 0214

Laboratorio Acreditado peloINMETRO sob o n 214

PROFI 001 - ANALI 036 - Laboratorio Analitico

Provedor de Ensaio de Proficiência

Habilitação ANVISA

BVQI/UKAS - InternacionalBVQI/INMETRO - Nacional se

los

contr

ollab

ensaio de proficiência clínicoO programa tem o apoio da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial.Anualmente, são enviadas 20 amostras para Triagem Neonatal, 16 amostras para Sorologia e12 amostras para todos os outros ensaios.

contr

ole

de q

ualidade

clín

ico

Bacteriologia

Bioquímica

Biologia Molecular

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaa

Bac te r i o s cop i a BAAR e G ram,

identificação (cultura) e teste de

susceptibilidade a antimicrobianos, de

m i c r o r g a n i s m o s a m b u l a t o r i a i s

e hospitalares.

Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,

albumina, pré-albumina, aldolase,

amilase, amônia, bilirrubina (total e

frações), cálcio (iônico e total),

capacidade de fixação do ferro (livre e

total), CK-MB, CPK (CK), cloretos, cobre,

colesterol (total, HDL e LDL),

colinesterase, creatinina, ferritina,

ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida

total e alcalina), fósforo, frutosamina,

gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,

l ítio, magnésio, mucoproteínas,

osmolalidade, potássio, proteínas totais,

sódio, TGO/AST, TGP/ALT, transferrina,

triglicerídeos e uréia.

HBV, HCV e H IV (qua l i ta t i vos

e quantitativos).

Citometria de Fluxo (CAP)

Coagulação

Dengue

Drogas Terapêuticas

Espectrofotômetro (solução para controle)

FAN HEp2

Gasometria

Hematologia

aaaaaaaaaa

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CD2+, CD3+, CD4+, CD3+CD4+, CD8+, CD14+, CD19+, CD45+, CD45+CD14-, CD56+ e CD3-CD56/16+.

TAP, PTT e fibrinogênio.

Dengue IgG e IgM.

Á c i d o v a l p r ó i c o , a m i c a c i n a , carbamazepina, clonazepam, digoxina, fenitoína, fenobarbital, gentamicina, lidocaína, metotrexato, primidona, quinidina, teofilina, tobramicina e vancomicina e vitamina B12.

pH, PO e PCO .2 2

Hematoscopia e hematologia automação.

Hemoglobina Glicada (CAP)

Hemoparasitologia (microscopia)

Hormônios

Imunohematologia

Imunologia

(CAP) Provedor Alternativo do College of American

Pathologists para estes ensaios.

aaaaaaaaaa

aaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Hemoglobina glicada total, HbA1

e HbA1c.

Androstenediona, β-HCG, cortisol,

estradiol, estriol (livre e total), estrona,

FSH, GH, insulina, LH, progesterona e

17OH progesterona, prolactina, PTH,

sulfato de DHEA, testosterona (livre e

total), TSH, tireoglobulina, T3 (captação,

livre e total) e T4 (livre e total).

Sistema ABO, sistema Rhesus, Coombs

direto e Coombs indireto.

Antiestreptolisina O, fator reumatóide,

proteína C reativa, CMV IgG, HAV IgG,

rubéola IgG e toxoplasmose IgG.

Líquor - Bioquímica

Líquor - Citologia

Líquor - Microscopia

Marcadores Cardíacos

Marcadores Tumorais

aaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaa

Ácido lático, albumina, cloretos,

eletroforese das proteínas, glicose, IgA,

IgG, IgM, LDH, potássio, proteínas

totais, sódio e teste de Pandy.

Contagem global em lâmina (leucócitos e

hemácias) e específica em lâmina

p r e p a r a d a e m c i t o c e n t r í f u g a

(neutrófilos, eosinófilos, linfócitos,

monócitos, plasmócitos, basófilos,

macrófagos e células neoplásicas).

Bacterioscopia BAAR, bacterioscopia

Gram e Tinta da China.

CK total, CK-MB (massa e atividade),

digitoxina, homocisteína, LDH total,

mioglobina, pró BNP, troponina I e T.

α-fetoproteína, β-HCG subunit, CA125,

CA15-3, CA19-9, CEA, PSA (complexado,

livre e total) e tireoglobulina.

Micologia

Parasitologia

Perfil Lipídico

Proteínas

Reticulócitos (lâmina)

Sorologia

Suor

Triagem Neonatal

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Identificação (cultura) e tinta da china.

Identificação em fezes, sangue oculto

e rotavírus.

Apolipoproteína A1, apolipoproteína B,

colesterol (total, HDL e LDL),

lipoproteína (a) e triglicerídeos.

α-glicoproteína ácida, a1-antitripsina,

b 2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,

ceruloplasmina, eletroforese das

proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,

IgG e IgM, kappa cadeia leve e lambda

cadeia leve.

Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBs,

anti-HBc, HBsAg, chagas e sífilis.

17OH progesterona, fenilalanina (PKU),

hemoglobinopatias, TSH neonatal,

T4 neonatal e tripsina imunoreativa.

Urinálise Dosagem

Urinálise EAS

Outras áreas sob

consulta.

aaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Ácido úrico, amilase, cálcio total,

cloretos, creatinina, fósforo, glicose,

magnésio, microalbumina, osmolalidade,

potássio, proteínas totais, sódio e uréia.

Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,

glicose, hemoglobina hemolisada,

nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio,

sedimento (por campo e por mL) e

sedimento qualitativo.

Bacteriologia, biologia molecular,

bioquímica, citometria de fluxo,

hematologia, imunohematologia,

imuno log i a , l í quo r, m i co log i a ,

parasitologia, urinálise , temas

gerenciais etc.

Questionários

SBPC/ML

Parc

eri

a

controle interno clínicoCepa Controle - Bactéria

Cepa Controle - Fungo

Coagulação

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aaaaaaaaaaaaaaaa

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Cepas derivadas ATCC (American Type

Culture Collection) liofilizadas, para

reidratar ou semear em caldo

enriquecido.

1 frasco com 5 unidades da mesma

bactéria.

microrganismos sob consulta.

Fungo semeado em meio Sabouraud

e Mycosel, conforme a necessidade de

cada microrganismo.

1 tubo de ensaio inclinado semeado.

microrganismos sob consulta.

Plasma humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.

Fibrinogênio, TAP e PTT.

Drogas Terapêuticas

Espectro

Gasometria

aaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Soro liofilizado de origem humana ou

bovina. Validade de 2 anos a 0ºC.

5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

Á c i d o Va l p r ó i c o , a m i c a c i n a ,

carbamazepina, digoxina, fenitoína,

fenobarbital, gentamicina, metotrexato,

teofilina e vancomicina.

Líquido sintético, com validade de 2 anos

a 2-8ºC. Pronto para o uso.

5 x 7,0mL Nível 1 + 5 x 7,0mL Nível 2.

Comprimentos de onda (nm): 340, 405,

4 5 0 , 5 0 0 / 5 0 5 , 5 4 6 , 5 7 8 / 5 8 0 ,

620 e 670.

Solução aquosa com adição de gases.

Validade de 2 anos em temperatura

ambiente (até 30ºC), pronta para o uso.

5 x 2,5mL Nível 1 + 5 x 2,5mL Nível 2.

pH, PO e PCO .2 2

Hemoglobina Glicada

Hormônios

aaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Sangue total humano liofilizado. Validade

de 2 anos a 0ºC.

1 x 1,0mL Nível 1 e 1 x 1,0mL Nível 2.

Hemoglobina glicada total, HbA1

e HbA1c.

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

Androstenediona, β-HCG, cortisol,

estradiol, estriol livre, estrona, FSH, GH,

insulina, LH, progesterona e 17OH

progesterona, prolactina, PTH, sulfato de

DHEA, testosterona (livre e total), TSH,

tireoglobulina, T3 (captação, livre

e total) e T4 (livre e total).

Imunocontrole I

Imunocontrole II

ImunoEletro

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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.

Antiestreptolisina O, fator reumatóide

e proteína C reativa.

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.

CMV IgG, HAV IgG, rubéola IgG,

toxoplasmose IgG.

α-Glicoproteína ácida, α1-antitripsina,

β2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,

ceruloplasmina, eletroforese das

proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,

IgG, IgM, kappa cadeia leve e

lambda cadeia leve.

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

Líquor Controle

Marcadores Cardíacos

Rotavírus

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaa

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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Solução biológica ou líquor humano.

Validade de 1 ano a 2-8ºC.

5 x 3,0 mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

cido lático, albumina, cloretos,

eletroforese das proteínas, glicose,

IgA, IgG, IgM, potássio, proteínas totais

e sódio.

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.

CK Total, CK-MB (massa e atividade),

homocisteína, LDH total, mioglobina,

pró BNP, troponina I e T.

Á

Suspensão extraída de fezes humanas,

na forma liofilizada. Validade de 1 ano

a 0ºC.

3 Positivos + 2 Negativos.

Marcadores Tumorais

Sangue Oculto

Suor

aaaaaaaaaaaaaaa

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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaa

Soro humano liofilizado. Validade de

2 anos a 0ºC.

5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0 mL Nível 2.

α-fetoproteína, β-HCG subunit,

Ca125, CA15-3, CA19-9, CEA, PSA

(complexado, l ivre e tota l ) e

tireoglobulina.

Material de origem sintética simulando

fezes. Acompanha diluente.

Validade de 1 ano a 2-8ºC.

4 Níveis Positivos + 1 Negativo +

5 diluentes.

Sangue oculto nas fezes.

Solução sintética simulando suor.

Validade de 1 ano a 2-8ºC.

5 x 5,0 mL Nível 1 + 5 x 5,0 mL Nível 2.

Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaAAaaaaaaaaaaaaaaa

Soro humano liofilizado. Validade de 2

anos a 0ºC.

5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,

albumina, aldolase, amilase, bilirrubina

total, cálcio (iônico e total), capacidade

de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK

(CK), cobre, colinesterase, colesterol

(total, HDL e LDL), cortisol, creatinina,

ferro, fosfatase (acida prostática, ácida

total e alcalina), fósforo, frutosamina,

gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,

l ítio, magnésio, mucoproteínas,

osmolalidade, potássio, proteínas totais,

sódio, T3 (captação, livre e total), T4

(livre e total), TGO/AST, TGP/ALT,

triglicerídeos e uréia.

Soro Controle II

Triagem Neonatal

Urina Dosagem

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Soro humano liofilizado. Validade de 2

anos a 0ºC.

5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0mL Nível 2.

Ácido fólico, capacidade de fixação do

ferro (livre e total), Ferritina, ferro,

transferrina, TSH e vitamina B12.

Sangue em papel de filtro. Validade de 1

ano a 2-8ºC.

2 unidades Nível 1 + 2 unidades Nível 2.

17OH progesterona, fenilalanina

(PKU), T4 neonatal, TSH neonatal,

tripsina imunoreativas e hemoglobinas.

Urina humana liofilizada. Validade de 2

anos a 0ºC.

5 x 10mL Nível 1 + 5 x 10mL Nível 2.

Ácido úrico, amilase, cálcio total,

cloretos, creatinina, fósforo, glicose,

magnésio, microalbumina, osmolalidade,

potássio, proteínas totais, sódio e uréia.

Urina EA

Outros controles

sob consulta.

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Material líquido de origem sintética, com

adição de componentes químicos

e humanos.Validade de 45 dias a 2-8ºC.

Pronto para o uso, em conta-gotas.

1 x 5,0mL Nível 1 + 1 x 5,0mL Nível 2.

ácido ascórbico/ vitamina C,

bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,

eritrócito, glicose, Hb hemolisada/

sangue, leucócitos, nitrito, pH, proteínas

e urobilinogênio.

BE RD AA SD ILEI E

C IRO AS

H

AE IM P

A AT RO EL TO OG MI EA E H1950

Parc

eri

a

controle interno hemoterapia

ensaio de proficiência hemoterapia

Sorologia

Outros controles sob consulta.

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Material biológico humano, pronto para o uso. Validade de 2 anos a -20ºC.

Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.

20 x 0,5 ml positivas. Controle individual para cada analito e sistema analítico.

Hemocomponentes - concentrado de hemácias e de

plaquetas, plasma fresco congelado e crioprecipitado.

Fibrinogênio, grau de hemólise, volume (peso), hemácias,

hematócrito, leucócitos (nageotte e automação),

microbiologia (hemocultura), pH, plaquetas, proteína

residual, teor de hemoglobina, TTPA, fator VIII:c.

Os ensaios são realizados conforme os diferentes materiais.

Anualmente são enviados 28 concentrados de hemácias,

20 concentrados de plaquetas, 12 plasmas frescos congelados,

8 crioprecipitados, 16 soluções tampões, 16 hemoculturas e

16 materiais para pesagem.

Malária

NAT Biologia Molecular

Seleção de Doadores

Sorologia

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Pesquisa de hemoparasita em lâmina.Anualmente, são enviadas 16 amostras.

HIV e HCV. Anualmente, são enviadas 10 amostras para cada ensaio.

Dosagem de hemoglobina e hematócrito.Anualmente, são enviadas 16 amostras.

Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.Anualmente, são enviadas 16 amostras para cada ensaio.

O programa tem o apoio da SociedadeBrasileira de Hematologia e Hemoterapia.

contr

ole

de q

ualidade

em

hem

ote

rapia

contr

ole

de q

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vete

rinári

o

controle interno veterinário

ensaio de proficiência veterinárioAnualmente, são enviadas 8 amostras para cada analito. Nos casos de hematologia e parasitologia, os materiais são específicos para cada espécie. Desta forma, o laboratório deve optar pelas espécies comumente analisadas na rotina.

Bacteriologia

Bioquímica

Hemoparasitologia (microscopia)

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Bacterioscopia Gram e Cultura (identificação).

Ácido lático, ácido úrico, albumina, amilase, bilirrubina frações, cálcio (iônico e total), capacidade de fixação do ferro, CK-MB, CPK (CK), cloretos, creatinina, cobre, colesterol total, ferro, fosfatase ácida, fosfatase alcalina, fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, magnésio, potássio, proteína total, sódio, TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.

Hematologia

Parasitologia

Urinálise EA

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Contagem global de células (manual e automação)e hematoscopia.

Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade, glicose, hemoglobina hemolisada, nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio.

Bioquímica, fluidos biológicos, hematologia e parasitologia.

Identificação em fezes.

Questionário

Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Soro humano liofilizado. Validade de 2 anos a 0ºC.

5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.

Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico, albumina, aldolase, amilase, bilirrubina (direta e total), cálcio (iônico e total),

capacidade de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK (CK), cobre, colinesterase, colesterol (total, HDL e LDL), cortisol,

creatinina, ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida total e alcalina), fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos

totais, lítio, magnésio, mucoproteínas, osmolalidade, potássio, proteínas totais, sódio, T3 (captação, livre e total), T4 (livre e

total), TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.

Outros controles sob consulta.

como funciona

Cic

lo d

o P

rogra

ma

O ensaio de proficiência ocorre em rodadas trimestrais e é

aberto a todos os laboratórios. A participação no controle

interno é restrita aos usuários do ensaio de proficiência. Os

materiais são remetidos em conjunto e conforme as opções

de participação, o laboratório pode receber 4, 8 ou 12

rodadas anuais.

(1) enviar os res ltados;

(2) cessar informações a qualquer hora e lugar;

(3) onsultar avaliações e resultados já e viados; (4) a essar

e imprimir ocumentos; (5) ge enciar e delegar tarefas;

(6) monitorar prazos.

Sistema online e Sigiloaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Ao se inscrever, o laboratório recebe uma senha para acesso

ao sistema online, no website da ControlLab.

Este sistema permite ao usuário: u

a

c n c

d r

A garantia do sigilo é conferida c

í p

s

O participante deve designar um "administrador" do programa,

para gerir o relacionamento entre a ControlLab e o laboratório,

garantir o cumprimento de todos os compromissos do

participante, analisar criticamente os resultados e definir ações

de melhoria.

Em caso de dúvidas ou discordâncias, o participante deve efetuar

contato com a ControlLab, para as devidas ações corretivas.

Informações detalhadas sobre o funcionamento do programa

podem ser obtidas no Manual do Participante, disponível no site.

(a) pela identifi ação numérica

do participante, única e intransfer vel; e (b) elo

uso de senhas exclusivas para ace so aos dados e relatórios

no website.

Compromisso do Participanteaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

Ciclo do Programa

Os controles internos são inicialmente valorados em uma rodada do ensaio de proficiência ou por um interlaboratorial fechado,

para posterior remessa aos participantes, conforme a sua solicitação e necessidade diária.

Remessa dos Materiais pela ControlLab

Realização dos Ensaios pelo Laboratório

Renvio dos Resultados pelo Laboratório

O calendário anual permite ao participante acompanhar as

datas de remessa dos materiais para ensaio de proficiência e

controle interno. Os materiais são similares às amostras

reais,produzidos de acordo com as BPF - Boas Práticas de

Fabricação, aprovados pelo International Harmonized Protocol

for Proficiency Testing e enviados via Sedex, obedecendo às

necessidades de acondicionamento para manutenção

da estabilidade e segurança durante o transporte.

Os materiais devem ser tratados da mesma forma que os

materiais de rotina, com relação a tempo, repetições de

ensaio, procedimento de preparo e método de ensaio. O

volume desses materiais é projetado em quantidade

suficiente para a realização dos ensaios.

O participante acessa o website da ControlLab e envia seus

resultados online, conforme prazo estabelecido.

Análise dos Resultados pela ControlLab

Avaliação do Ensaio de Proficiência

O desempenho do laboratório é definido por:

comparação estatística de resultados obtidos por

participantes com sistemas analíticos similares, no

controle de qualidade dos materiais e por laboratórios

de referência;

análise crítica de especialistas Assessores ControlLab

com o propósito de avaliar os resultados e identificar

principais erros, possíveis causas, recomendações de ações

preventivas e de melhoria, desempenho de metodologias,

dentre outros.

O participante recebe: Relatório de Avaliação individual;

Perfil dos Resultados com o resumo dos resultados de todos os

laboratórios; Comentários Técnicos com observações do

grupo assessor e outros relatórios gerenciais disponíveis no

sistema online.

(1)

(2)

(3)

1

2

3

4

5

Divulgação de Participação

A contínua participação do laboratório no programa pode ser divulgada para seus clientes e parceiros.

aaPlaca de Participação

Para ser afixada na recepção. A placa

apresenta os anos de participação

initerruptos no programa. Pode ser

adquirida após 5 anos contínuos de

p a r t i c i p a ç ã o c o m g r a u d e

desempenho satisfatório.

Habilitada Anvisa/ReblasPROF001

ensaio de proficiência

Habilitada Anvisa/ReblasPROF001

2 0 0 7

participante do controle de qualidade

aaSelos

Para ser aplicado em laudos, correspondências e materiais

informativos do laboratório, pode ser adquirido após 3 meses

de inscrição no programa.

aaCertificado de Proficiência

Para ser afixado na recepção. O Certificado de Proficiência é

concedido anualmente para os laboratórios com participação

contínua e grau mínimo de desempenho, conforme definido

pela ANVISA/REBLAS.

aaCertidão de Inscrição

O participante pode emitir

d i retamente do s i s tema

o n l i n e e p e r m i t i r q u e

parceiros/clientes acessem

automaticamente.

aaDisplay de Mesa

Para ambientes de recepção e coleta, o

display personalizado pode ser adquirido após

3 meses de inscrição no programa.

indic

adore

s

indicadores laboratoriaisIndicadores Laboratoriais é uma ferramenta de gestão

desenvolvida pela parceria entre a ControlLab e a SBPC/ML,

com o objetivo de estimular a melhoria contínua nos processos

laboratoriais, contribuindo para o aumento da produtividade e

da lucratividade do setor.

Dentre suas principais características, estão: a comparação das

melhores práticas e a geração de dados objetivos, por meio de

indicadores mercadológicos, administrativos e técnicos,

possibilitando ao gestor do laboratório: monitorar o

desempenho do seu negócio; avaliar pontos fortes e fracos;

desenvolver estratégias para crescimento e práticas

eficazes; melhorar resultados operacionais.

(1)

(2)

(3)

(4)

SBPC/ML

Parc

eri

a

absenteísmo, acidentes no trabalho, horas trabalhadas e rotatividade geral e da recepção.

anatomia patológica e citopatologia, pessoal geral, pessoal técnico, pessoal faturamento, pessoal de recepção, recepcionista, coletador próprio e coletador franqueado.

exames por paciente, por paciente particular, por paciente de convênio e por paciente do sistema público.

geral, por material impróprio, para confirmação e por acidente e diversas.

geral e interno.

particular, de convênio e do sistema público.

Pessoal -

Produtividade -

Público -

Recoleta -

Terceirização.

Ticket Médio.

Treinamento -

Volume de exames - aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

O programa é 100% online, estruturado na área exclusiva para

clientes ControlLab, de forma a garantir sigilo completo aos

participantes. Sua coleta trimestral de dados resulta em

relatórios periódicos, elaborados com o apoio de estatísticos e

um grupo consultivo.

Anualmente, os participantes têm a oportunidade de participar

de um fórum, associado ao Congresso Brasileiro de Patologia

Clínica/Medicina Laboratorial - CBPC/ML, com o propósito de

ouvir especialistas; conhecer as práticas e estratégias adotadas

por laboratórios com ótimos desempenhos; trocar experiência;

avaliar o programa e contribuir para a sua ampliação.

Os participantes podem sugerir novos indicadores.Os já consolidados são:

acidente com pérfuro-cortante, contaminação de hemocultura e contaminação de urocultura.

atraso de resultados, TAT de exames de emergência, resultados retificados e sucesso na comunicação de resultados críticos.

ambulatorial, hospitalar, externa, própria, de terceiros e de franquia.

eletrônico (email e website), impresso entregue em casa, impresso retirado no laboratórioe telefone/fax.

geral e por convênio.

laudos não retirados e laudos retificados.

Acidente e Contaminação -

Cliente -

Coleta -

Forma de entrega de laudo -

Glosa -

Hemólise de amostras.

Laudo -

calibração e manutençãoA Calibração é um processo que visa

verificar se a medida obtida por um

instrumento é compatível com o

esperado e se ele está adequado ao uso.

Consiste em comparar os resultados

obtidos pelos instrumentos com os

obtidos por padrões (rastreáveis a

padrões de referência nacionais e/ou

in ternac iona i s ) , sob cond ições

pré-estabelecidas e controladas.

Por contribuir para a confiabilidade dos

resultados e reduzir custos inerentes aos

erros de ensaio, a calibração é hoje um

requisito de processos de certificação e

acreditação.

O Laboratório de Calibração da

ControlLab é acreditado pelo Inmetro, o sob o n 214, para calibrar:

micropipeta

dispensador

vidraria volumétrica.

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

O serviço segue um fluxo contínuo

Também está preparado para receber

centrífuga, termômetro e manômetro

(autoclave).

A manutenção complementa o serviço e

permite a recuperação de micropipetas

rejeitadas, realizando pequenos ajustes,

desmontagem, limpeza interna e

lubrificação.

Os serviços são executados em cinco dias,

garantindo a agilidade necessária para

que os instrumentos retornem à rotina.

calibra

ção

ControlLab3 décadas comvocê semeandoqualidade

Preparar o soloconscientização sobre os benefícios das

ferramentas para a qualidade, com o

propósito de melhoria contínua e

incremento de credibilidade.

Semearimplementação das ferramentas

para a Qualidade.

Regarmonitoramento, avaliação dos resultados,

identificação de pontos de melhoria e

adoção de medidas preventivas/corretivas.

Adubartreinamento e

aprimoramento contínuos.

Colheros frutos são a confiabilidade

e a visibilidade do laboratório no

mercado, principalmente por seus clientes.

rua

cep

cidade

tel

fax

site

email

ana neri, 416, benfica

20911-442

rio de janeiro/rj - brasil

+55 21 3891-9900

+55 21 3891-9901

www.controllab.com.br

contato@controllab.com.br

SETEM

BRO

2009