Post on 15-Jul-2020
METAS DE USABILIDADE
Eng Mauricio F. Castagna ACRUX SOLUTIA
METAS DE USABILIDADE
• Qualidade desejada de uma Interface de Usuário que pode ser expressa por escrito, estipulando um atributo de usabilidade específico e um critério de desempenho.
• As metas de usabilidade podem endereçar os aspectos objetivos (observáveis) e subjetivos (opinião baseada) de interação e podem ser utilizadas como base para o planejamento e a avaliação dos resultados dos testes de usabilidade.
Definição segundo ANSI/AAMI HE74:2001 - Human factor design process for medical devices
Validação da usabilidade
Especificação de aplicação
Funções frequentemente utilizadas
Funções de operação primária
Características relacionadas a segurança
Especificação de usabilidade Metas de usabilidade
Implementação do projeto
Validação da usabilidade
Usuário pretendido Cenário de utilização População de paciente Finalidade médica Mercado Etc.
Escrevendo as metas
Tarefa Meta de
usabilidade
Erro de utilização potencial
Recomendação ao projeto
Exemplo de metas de usabilidade
Bomba de infusão parenteral domiciliar
CATEGORIAS DE OPERAÇÃO
• Operação básica
• Manutenção
• Instruções de utilização
OPERAÇÃO BÁSICA
• Ligar/desligar
• Programar a bomba
• Iniciar e parar a infusão
• Monitorar o estado de infusão
• Instalar e trocar o equipo
• Preparação/verificação do fluxo
• Resposta a sinais de alarme
• Bloqueios
OPERAÇÕES DE MANUTENÇÃO
• Gestão de energia
– Instalar/trocar baterias
– Restabelecer fornecimento AC
• Manutenção de rotina
– Calibração
– Limpeza
– Solução de problemas
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• Operações básicas
• Funções avançadas
OPERAÇÃO BÁSICA – LIGAR/DESLIGAR
Tarefa Exemplo de Meta de USABILIDADE ERRO DE UTILIZAÇÃO Potencial Pontos do projeto a Considerar
Ligar a Bomba 90% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes de
ligar a bomba em 20s ou menos.
90% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados reconhecem que
a bomba está ligada e pronta para
operação do USUÁRIO.
USUÁRIO leigo é incapaz de localizar o
interruptor para ligar, resultando em um
atraso de terapia.
USUÁRIO leigo não é capaz de acionar o
interruptor, resultando em um atraso na
terapia.
USUÁRIO leigo faz tentativas de programar
a infusão antes de completar a rotina de
inicialização, resultando em uma falha do
dispositivo ou o USUÁRIO acreditando que
o dispositivo não esta funcionando,
resultando em atraso da terapia.
O modo de se ligar é visível, fácil de encontrar, fácil de ativar e é
claramente rotulados. Exemplo: Utiliza o símbolo adequado (ver
IEC 60601-1:2005, 7.4.1), acompanhada com o texto "LIGAR".
A bomba deve fornecer informações para o USUÁRIO indicando
que a mesma está operacional e pronta para iniciar a configuração
do sistema e a programação do PROCESSO, ou está em teste ou
ocupado em outro modo. As duas indicações não devem ser
semelhantes entre si.
O processo de LIGAR (tecla / botão / outros) deve considerar a
inclusão de indicação tátil (se aplicável), bem como visual e
sonora de que o PROCESSO tenha sido iniciado.
Desligar a Bomba 90% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes de
desligar a bomba em 20s ou menos.
90% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados não desligam a
bomba involuntariamente.
90% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados reconhecem que
a bomba está desligada.
USUÁRIOS leigos são incapazes de localizar
ou ativar o botão de desligar, resultando em
um atraso no desligamento de emergência
que pode resultar em uma infusão
excessiva de medicação.
O USUÁRIO leigo desliga inadvertidamente
a bomba pressionando o botão DESLIGAR
ao invés do botão pretendido, interrompendo
prematuramente uma infusão.
A Infusão é interrompida erroneamente se o
mecanismo de “DESLIGAR” for acionado
involuntariamente, resultando em sub-infusão
da medicação.
Um Projeto para evitar desligamento acidental. Isso pode incluir
as seguintes considerações como exemplo:
O botão de DESLIGAR é visível, fácil de encontrar, fácil de ativar
e é claramente rotulado. Exemplo: Usa o símbolo adequado (ver
IEC 60601-1:2005, 7.4.1), acompanhado do texto "DESLIGAR".
O botão de DESLIGAR é claramente diferente do botão LIGAR
ou o estado / posição de um botão combinado é claramente visível
e de fácil compreensão.
Se o mecanismo é um botão, um tempo de espera de 2s ou mais é
utilizado para evitar a perda inadvertida de energia. Como
alternativa é utilizada uma mensagem acionada por software para
confirmar se a ação de desligar é intencional.
O mecanismo de DESLIGAR não está localizado nas
proximidades de um botão operacional utilizado freqüentemente
como o botão utilizado para iniciar uma infusão.
OPERAÇÃO BÁSICA – PROGRAMAR A BOMBA
Tarefa Exemplo de Meta de
USABILIDADE
Potencial ERRO DE
UTILIZAÇÃO
Pontos de projeto a Considerar
Parâmetros
básicos de
programação,
como mL / hr
85 % dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são
capazes de estabelecer
corretamente os parâmetros
fundamentais de programação em
5 minutos ou menos.
ERROS DE UTILIZAÇÃO no
primeiro uso não devem exceder
10% e todos são corrigíveis na
tentativa de programação
subseqüente.
Programação incorreta, resultando
em um valor maior na infusão.
USUÁRIO leigo não é capaz de
programar o dispositivo,
resultando em um atraso na
terapia.
Modo errado de programação
selecionado pode infundir um
valor maior ou menor.
O projeto da INTERFACE USUÁRIO é claro, fácil
de navegar, fácil de corrigir e de confirmar as
entradas de programação.
Operações básicas de programação são distintas das
operações de programação mais avançadas.
Alguns passos de programação são funções acessíveis
aos USUÁRIOS leigos, ou somente para o USUÁRIO
médico?
OPERAÇÃO BASICA – INSTALAR O EQUIPO Tarefa Exemplo de Meta de
USABILIDADE
Potenciais ERROS DE
UTILIZAÇÃO
Pontos do Projeto a Considerar
Instalar o equipo de
infusãoa
85% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes de
instalar um equipo de infusão em 2
min ou menos.
ERROS DE UTILIZAÇÃO no
primeiro uso não devem exceder 10%
e todos são corrigíveis na tentativa de
instalação subseqüente.
USUÁRIO leigo falha ao instalar o
equipo corretamente e falhas ao
remediar o problema resultando em
atraso na terapia ou infusão
imprecisa ou reversa.
A bomba deveria prover retorno muito claro
de que o equipo foi instalado corretamente, e
ser equipada com um meio de mudar para
uma CONDIÇÃO DE ALARME TÉCNICO
que indique quando não está instalado
corretamente.
A bomba não deveria permitir que o equipo
seja instalado em uma configuração reversa.
A bomba deveria prover ao hardware e ao
equipo proteção contra fluxo livre durante a
instalação do equipo.
Remover o equipo de
infusãob
85% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes de
remover um equipo de infusão em 2
min ou menos.
ERROS DE UTILIZAÇÃO no
primeiro uso não devem exceder 10%
e todos são corrigíveis na tentativa de
remoção subseqüente.
USUÁRIO leigo falha ao instalar o
equipo corretamente e falhas ao
remediar o problema resultando em
atraso na terapia ou uma infusão de
fluxo livre.
Tentativas do USUÁRIO leigo para
remover o equipo durante uma
infusão sem contudo controlar o
fluxo de entrega da infusão
resultando em entrega de fluído
descontrolada.
A bomba deveria prover retorno muito claro
de que o equipo pode ser removido com
segurança da bomba.
A bomba previne a remoção do equipo sem
controle adequado do fluxo.
A bomba deveria prover ao hardware e ao
equipo proteção contra fluxo livre durante a
instalação do equipo
OPERAÇÕES DE MANUTENÇÃO – GESTÃO DE ENERGIA
Tarefa Exemplo de Meta de
USABILIDADE
Potenciais ERROS DE
UTILIZAÇÃO
Pontos do Projeto a Considerar
Instalar/trocar
bateriasa
85% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes
de instalar ou trocar baterias
descartáveis em 2 min ou menos e
baterias recarregáveis em 5 min ou
menos.
Falhas de USUÁRIOS leigos para
substituir baterias com sucesso
resultando em atraso da terapia.
A bomba deveria mostrar claramente a
situação da bateria e prover avisos suficientes
quando as baterias precisam de substituição.
O compartimento da bateria deveria ser
prontamente acessível sem ferramentas.
Símbolos da IEC 60417-5002 (BD: 2002-10)
deveriam ser utilizados para identificar o
compartimento da bateria e a posição
adequada das baterias.
A bomba deveria utilizar baterias que são
comuns e facilmente de adquiridas.
Assegurar o acesso a
CA (onde aplicável)
85% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados são capazes
de conectar a bomba em uma saída de
CA para operar ou carregar em 60 s
ou menos.
Bateria é extraída e a bomba pára
de funcionar causando terapia
atrasada ou incompleta.
Anexar o cabo de força ou conversor de
tensão ao dispositivo para prevenir a perda
ou desconexão acidental.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – OPERAÇÕES BÁSICAS
Tarefa Exemplo de Meta de
USABILIDADE
Potenciais ERROS DE
UTILIZAÇÃO
Pontos do Projeto a Considerar
USUÁRIO leigo
compreende
instruções básicas de
utilização a
Facilidade de leitura com resultado >
65.
Meta para graduação do nível de
leitura < 6ª sendo uma graduação < 8ª
considerada aceitável.
85% dos USUÁRIOS leigos
minimamente treinados deveriam ser
capazes de localizar e demonstrar um
entendimento da informação
apresentada para cada FUNÇÃO DE
OPERAÇÃO PRIMÁRIA testada.
USUÁRIO leigo não consegue
determinar quais ações são
apropriadas para seu dispositivo e
falha ao utilizar o dispositivo
corretamente.
Instruções de Uso deveriam ser apresentadas
de forma clara, completa e não ambígua.
As mensagens visuais da tela da bomba de
infusão, incluindo mensagens visuais de
SINAL DE ALARME, são consideradas
parte de uma IU e deveria ser legível ao
mesmo nível.
a Uma análise baseada no RISCO deveria ser aplicada para determinar um tipo específico de meta e lista de atividades a serem consideradas
básicas. Essa análise deveria considerar o USO PRETENDIDO, a função, e o PERFIL DE USUÁRIO.
Referências Bibliográficas
• ANSI AAMI/HE-75 - Human factors engineering - Design of medical devices
• ANSI AAMI/HE-74 – Human factor design process for medical devices
• ABNT NBR IEC 62366 - Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
• ABNT NBR IEC 60601-1-6 - Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Usabilidade
• Michael Wiklund: Usability testing of medical devices
Eng Mauricio F. Castagna mauricio@acruxsolutia.com.br
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