Plantas TerapêuticasPlantas Terapêuticas

“Lista de Registro Simplificado”Lista de Registro Simplificado”ANVISAANVISA

Prof. Sérgio Franceschini.Prof. Sérgio Franceschini.Biomedicina - Acupuntura - Biomedicina - Acupuntura -

FitoterapiaFitoterapia*Diretor da ABRAPHYTO Associação Brasileira de *Diretor da ABRAPHYTO Associação Brasileira de

Fitoterapia.Fitoterapia.*Primeira habilitação em Acupuntura do Brasil*Primeira habilitação em Acupuntura do Brasil*Mestre em Medicina Tradicional Chinesa pela *Mestre em Medicina Tradicional Chinesa pela

Universidade de Shandong – China.Universidade de Shandong – China.casadaterra@msn.comcasadaterra@msn.com

Políticas Públicas na Área de Plantas Medicinais e FitoterápicosPolíticas Públicas na Área de Plantas Medicinais e FitoterápicosOMS – Organização Mundial de Saúde.OMS – Organização Mundial de Saúde.

80% população práticas tradicionais 85% plantas

Brasil: maior diversidade genética vegetal do mundo: 55.000 espécies catalogadas

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

ResoluçõesResoluções:

- RDC 17 24/02/2000 – DOU 24/04/2000

- RE 89 16/03/2004

Lísta de registro simplificado de fitoterápicos com nome popular, nome científico, parte usada, padronização/marcador, formas de uso, indicações/ações terapêuticas, dose diária, via

de administração e restrição de uso.

Castanha da Índia, Alho, Babosa, Uva ursi, Calêndula, Centela, Cimicífuga, Alcachofra, Equinácea, Ginkgo, Hipérico, Camomila, Espinheira santa, Melissa, Hortelã, Ginseng,

Maracujá, Guaraná, Boldo do Chile, Erva doce, Kava kava, Cáscara sagrada, Salgueiro branco, Sene, Saw palmetto, Confrei, Tanaceto, Gengibre, Valeriana, Guaco, Hamamélis,

Polígala, Eucalipto, Arnica.

-RE 88 16/03/2004-Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de fitoterápicos.

AlcachofraAlcachofraCynara scolymus L.

Compositae - *Asteraceae

°Folhas em tintura (1:5) ou extratos.

°Flavonóides, Taninos, Mucilagens, Glicosídeos, Cinarosídeo,

Cinaropectina, Cinarina, Ácido caféico, Fósforo, Potássio, Sódio,

Cálcio, Silício, Ferro, Cloro, Enxofre, Magnésio, Proteínas, Vitamina A, B1,

B2 e C.

Marcador: Cinarina ou Derivados do Ácido Cafeoilquínico expressos em Ácido

Clorogênico.

°Folhas secas = máximo 6 gr; Tintura = 2 a 4 ml (13 vezes) / oral

°7,5mg a 12,5 mg de cinarina ou derivados venda sem prescrição médica.

Farmacopéia Brasileira, Italiana e Alemã.

Indicações: *Colerético*Colagogo.

Elimina ácido úrico.Combate cálculos renais.Abaixa a pressão arterial.

Combate anemia.

AlhoAlhoAllium sativum L.

Liliaceae

°Bulbo fresco ou seco, tintura, óleo ou extrato seco

°Óleo essencial, Alicina, Aliina, Inulina, Glicosídeos, Vitamina A, B1,

B2 e C, Ácido nicotínico, Ácido fosfórico, Trisulfito de dialil, Iodo,

Silício, Cálcio, Fósforo, Ferro.°Bulbo seco = 0,4 a 1,2 gr; bulbo fresco = 2 a 4 gr ; Tintura = 6 a 12 ml; óleo = 2 a 5 mg; extrato seco =

300 a 1000mg / oral

Equivalente a 6 – 10 mg aliina.

°100 gramas = 134 calorias

°Farmacopéia Brasileira e Espanhola

Indicações:

Vermífugo (anti-helmíntico)

*Hiperlipidemia e Hipertensão arterial leve

Bronquite, Asma e Gripe

*Prevenção aterosclerose

Calos

BabosaBabosaAloe vera L.

Liliacea

°Folhas, gel mucilaginoso em creme ou gel.

°Glicosídeos (Aloína, Aloenina), Mucilagem, Tanino, Resinas (Aloeresina A e Aloeresina

C), Ácido cumarínico, Antraquinonas, Vitaminas (B1 e B2, B6, C e E), Sais minerais

(Cálcio, Potássio, Sódio, Manganês, Magnésio, Cobre, Zinco e Cromo). Resina: liquido amarelo e amargo quando a folha é cortada. Mucilagem: polpa do interior da

folha.

Marcador: 0,3% polissacarídeos totais.

°10 a 70% do gel fresco

35 a 70% do gel duas vezes ao dia/ uso tópico venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Alemã, Austríaca Européia e Suíça.

Indicações:

Fortalece o bulbo capilar e protege os fios de cabelo

Tônico estomacal.

*Queimaduras térmicas de 1º e 2º graus e de radiação.

Hemorróidas (Farm. Italiana)

Cicatrizante, Aumenta as defesas imunológicas (UNICAMP)

Laxativo (Farm. Alemã)

Boldo do ChileBoldo do ChilePeumus boldus M.

Monimiaceae

°Folhas em infusão

°Alcalóides (Boldina), Óleo Essencial (Eucaliptol, Eugenol, Alfapineno, Cineol e Ascaridol), Flavonóides, Tanino, Resinas e

Glicosídeos.Marcador: alcalóides totais calculados como

boldina.

°2 a 5mg. de boldina / oralVenda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Chilena, Suíça e Alemã.

Indicações:

*Colagogo e colerético

*Distúrbios gastrointestinais espásticos

Prisão de ventre, gases intestinais, aerofagia

Cálculos biliares

Anti-helmíntico Ascaris (Farm. Chilena)

CalêndulaCalêndulaCalendula officinalis L.

*Asteraceae / Compositae°Flores em infusão, tintura ou extratos.

°Óleo essencial, Carotenóides, Mucilagens, Flavonóides, Resina, Saponinas, Glicosídeos, Taninos e

Vitamina C.Marcador: flavonóides totais expressos em

quercetina ou hiperosídeos

°Infusão = de 1 a 2 gr./ 150 ml de água Tintura = 2 a 4 ml/250 a 500 ml de água / Tópico

8,8 – 17,6 mg. De flavonóides

Venda sem prescrição médica.°Farmacopéia Brasileira, Italiana, Européia, Austríaca e Alemã.

Indicações:

*Cicatrizante, anti-inflamatório e anti-séptico

Regula menstruação

Irritação da mucosa da orofaringe (Farm. Italiana)

Trichomonicida, bactericida (S. aureus) e tônico

energético. (Farm. Alemã).

CamomilaCamomilaMatricaria recutita L.

Asteraceae°Capítulos florais em infusão, tintura ou extrato.

°Óleo essencial (Camazuleno, Azuleno, Chamazuleno, Matricina e Alfa-bisabol), Flavonóides, Taninos,

Cumarinas, Sais minerais e uma substância amarga não identificada.

Marcador: Apigenina-7-glucosídeo.

°Infusão = 2 a 6 gr/150ml (3 vezes)/ uso oral Tintura = 5% / uso tópico

4 a 24 mg. de apigenina-7-glucosídeo/dia.

Venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Européia, Alemã, Austríaca, Suíça, Inglesa, Francesa, Belga e Italiana.

Indicações:

*Anti-espasmódico, anti-inflamatório (tópico).

*Distúrbios digestivos.

*Insônia leve.

Analgésico (Farm. Alemã)

Calmante/Digestivo (Farm. Francesa)

Dismenorréia (Farm. Belga)

Antibacteriano e no tratamento de Trichomonas (Farm. Italiana)

ConfreiConfreiSymphytum officinale L.

Boraginaceae°Partes aéreas e raízes em extrato.

°Mucilagem, Alcalóides (alantoína, sinfitína, equimidina), Proteínas,

Carbohidratos, Açúcares, Tanino, Flavonóides, Saponinas, Cálcio, Ferro,

Fósforo, Manganês, Zinco, Aminoácidos, Esteróides, Ácido Pantotênico, Caroteno,

Vitamina A, B1, B2, B12, C e E.

Marcador: alantoína

°5 a 20% da droga seca / uso tópico

Venda sem prescrição médica, utilizar por no máximo 4-6 semanas/ano

° Farmacopéia Brasileira, Alemã, Austríaca, Australiana, Inglesa e Russa.

Indicações:

*Cicatrizante

Anti-hemorrágico

Fraturas ósseas e tendinite (Farmacopéia Alemã)

Gota e inflamações articulares (Farmacopéia Italiana)

Úlceras e gastrite

Erva DoceErva DocePimpinella anisum L.

Apiacea°Frutos tintura ou extrato.

°Óleo Essencial (anetol), Óleo Fixo, Proteínas, Açúcares, Cumarinas, Ácido caféico, Ácido

clorogênico, Saponina, Tanino

Marcador: trans-anetol.

° Crianças: de 0 a 1 ano = 16-45mg.; de 1 a 4 anos = 32-90mg.; Adultos: 80-225mg de trans-

anetol / Via oral

Venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Grega, Egípcia, Italiana e Alemã.

Indicações:

*Antiespasmódico

*Carminativo

*Expectorante

*Distúrbios dispépticos

Enjôos e vômitos na gravidez

Faringite, laringite e traqueíte (Farm. Alemã)

GengibreGengibreZingiber officinale R.

Zingiberaceae

°Rizomas em extrato.

°Resina, Óleo Essencial (gingerol, gingerona, felandreno, canfeno,

cineol, borneol, citral), Saponinas.Marcador: gingeróis (6-gingerol, 8-gingerol,

10-gingerol, 6-shogaol, capsaicin)

°acima de 6 anos = 4-16mg.; adultos = 16-32mg de gingeróis. Via oral

Venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Austríaca, Suíça e Alemã

Indicações:

*Profilaxia de náuseas causadas pelo movimento (cinetose) e pós cirúrgicas.

Enjôos e náuseas (OMS)

Aumenta o tônus muscular e o peristaltismo (Farm.

Alemã)

Hortelã PimentaHortelã PimentaMentha piperita L.

Lamiaceae°Folhas em infusão ou em tintura (1:5)

°Tanino, Resinas, Óleo Essencial (mentol, mentona, acetato de mentila, terpêno, pineno,

felandreno, limoneno, cineol, levomentol, mentofurano), Sais Minerais, Áciso Valeriânico,

Ácido Acético, Ácido Fenólico, Tocoferol, Flavonóides, Carotenóides, Colina, Betaína.

Marcador: mentol 30-55% e mentona 14-32%

°Infusão = 3 a 6 grs.; Tintura = 5 a 15 ml

0,2 a 0,8 gr./dia. Via oral.

Venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Européia, Alemã, Austríaca, Suíça, Italiana, Inglesa

Indicações:

*Carminativo

*Expectorante

*Cólicas intestinais

Relaxante muscular (Farm. Alemã)

Gastrite (Farm. Italiana)

Vermífugo

MaracujáMaracujáPassiflora incarnata L.

Passifloraceae

°Folhas em tintura (1:8) ou extrato.

°Tanino, Óleo Essencial (passiflorina), Alcalóides (armano, armina e armolo), Glicosídeos, Bioflavonóides (orietina,

isorietina, vitexina, isovexitina), Pigmentos, Pecitinas, Ácidos Orgânicos, Vitamina A,

Sódio e Potássio.

Marcador: flavonóides totais expressos na forma de isovitexina e vitexina.

°25mg a 100mg de vitexina/isovitexina/dia, via oral

Venda sem prescrição médica.

°100 grs. do fruto = 90 calorias

°Farmacopéia Brasileira, Suíça e Italiana.

Indicações:

*Sedativo

Anti-espasmódico (Farm. Italiana)

Agitação nervosa e insônia leve (Farm. Alemã)

Tosse nervosa

Anti-inflamatório

MelissaMelissaMelissa officinalis L.

Lamiaceae/Labiatae°Folhas em tintura (1:10) ou extrato.

°Óleo Essencial (citral, citronelal, citronelol, linalol, geraniol), Resina, Ácido gálico, Ácido succinico, Ácido Rosmarínico, Ácido Cafeíco,

Ácido Clorogênico, Mucilagem, Taninos, Flavonóides.

Marcador: ácidos hidroxicinâmicos calculados como ácido rosmarínico.

°60-180mg de ácido rosmarínico/dia. Via oral

Venda sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Francesa, Italiana, Alemã, Austríaca e Suíça.

Indicações:

*Carminativo

*Antiespasmódico intestinal

*Expectorante

Bactericida (Farm. Suíça)

Espasmos (Farm. Italiana)

Herpes (Farm. Alemã)

SeneSene

Senna alexandrina M.

Caesalpinaceae°Folhas e frutos em extrato.

°Glicosídeos (senosídeo), Mucilagem, Flavonóides

Marcador: derivados hidroxiantracênicos calculados como senosídeo B.

°10 a 30 mg. de derivados hidroxiantracênicos/dia. Via oral.

Sem prescrição médica.

°Farmacopéia Brasileira, Alemã, Italiana, Suíça, Européia, Árabe.

Indicações:

*Laxativo

Preparação para exames radiológicos (Farm. Alemã)

Eliminação de contraste radiológico (Farm. Italiana)

Antes e depois de cirurgias intestinais (Farm. Italiana)

Uva UrsiUva Ursi

Indicação:

*Infecções no trato urinário

Arctostaphylos uva-ursi S.

Folhas em extrato ou tintura.

Marcador: Quinonas calculadas em arbutina.

400 a 840 mg quinonas/dia.

Via oral

Venda sob prescrição médica, não utilizar continuadamente por mais

de 1 semana nem mais de 5 semanas por ano; não usar em crianças com

menos de 12 anos.

CentelaCentela

Indicação:

*Insuficiência venosa dos membros inferiores

Centella asiatica L.

Hydrocotile asiatica L.

?Gotu kola?Caule e folhas em extrato seco.

Marcador: ácidos triterpênicos (asiaticosídeos, madecassosídeo)

6,6 – 13,6 mg de asiaticosídeo/dia.

Via oral

Venda sob prescrição médica.

GinkgoGinkgo

Indicações:*Vertigens e zumbidos (tínidos) resultantes de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação

intermitente).

*Insuficiência vascular cerebral.

Ginkgo biloba L.Ginkgo biloba L.

Folhas, partes aéreas (caule e flores).

Marcador: extrato a 24% de ginkgoflavonóides (quercetina,

kaempferol, isorhamnetina, 6% de terpenolactonas (bilobalide, ginkgolide

A,B,C,E).

80-240mg de extrato padronizado, em 2 ou 3 tomadas ou 28,8-57,6mg de

ginkgoflavonóides e 7,20-14,4mg de terpenolactonas.

Via oral

Venda sob prescrição médica.

Espinheira santaEspinheira santa

Indicações:

*Dispepsias

*Coadjuvante no tratamento de úlcera

gástrica

Maytenus ilicifolia M.Folhas em extrato ou tintura.

Marcador: taninos totais.

60-90mg de taninos/dia.

Via oral

Venda sem prescrição médica.

GinsengGinseng

Indicações:

*Estados de fadiga física e

mental.

Panax ginseng C.A.Mey.Raiz em extrato ou tintura

Marcador: Ginsenosídeos

5 a 30mg de ginsenosídeos totais

Via oral

Venda sem prescrição médica

Utilizar por no máximo 3 meses.

GuaranáGuaraná

Indicações:

*Astenia

*Estimulante do SNC

Paullinia cupana H.B.&K.Semente em extrato ou tintura

Marcador: trimetilxantinas (cafeína)

15 a 70mg de cafeína

Via oral

Venda sem prescrição médica.

Cáscara SagradaCáscara Sagrada

Indicação:

*Constipação ocasional

Rhamnus purshiana DC.Casca em extrato ou tintura

Marcador: cascarosídeo A.

20 a 30mg cascarosídeo A

Via oral

Venda sem prescrição médica

Salgueiro brancoSalgueiro branco

Indicações:

*Antitérmico

*Antiinflamatório

*Analgésico

Salix alba L.Casca em extrato

Marcador: Salicina

60 a 120mg salicina/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

ValerianaValeriana

Indicações:

*Insônia leve

*Sedativo

*Ansiolítico

Valeriana officinalis

Raízes em extrato ou tintura

Marcador: sesquiterpenos (ácido valerênico, ácido

acetoxivalerênico)

0,8 a 0,9mg de sesquiterpenos/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

GuacoGuaco

Indicações:

*Expectorante

*Broncodilatador

Mikania glomerata S.Folhas em extrato ou tintura

Marcador: cumarina

0,525 a 4,89mg de cumarina/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

HamamélisHamamélis

Indicações:

*Hemorróidas

*Equimoses

Hamamelis virginianaFolhas em extrato ou tintura

Marcador: Taninos

160 a 320mg taninos/dia

Via oral e tópica

Venda com prescrição médica

EucaliptoEucalipto

Indicações:

*Anti-séptico e antibacteriano das vias

aéreas superiores

*Expectorante

Eucalyptus globulus

Folhas em óleo, extrato ou tintura

Marcador: cineol

14 a 42,5mg cineol/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

ArnicaArnica

Indicações:

*Equimoses

*Hematomas

*Contusões em geral

Arnica montanaSumidades floridas em extrato ou

tintura

Marcador: lactonas sesquitepênicas totais

Tintura: 1mg/ml de lactonas sesquiterpênicas diluídas de 3 a 10x. Cremes e pomadas: 0,20 a 0,25mg

de lactonas sesquiterpênicas.

Via tópica

Venda sem prescrição médica, não usar em ferimentos abertos

PolígalaPolígala

Indicações:

*Bronquite crônica

*Faringite

Polygala senegaRaízes em extrato ou tintura

Marcador: Saponinas triterpênicas

18 a 33mg de saponinas triterpênicas/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

TanacetoTanaceto

Indicação:

*Profilaxia da enxaqueca

Tanacetum parthenium S.Folhas em extrato ou tintura

Marcador: partenolídeos

0,2 a 1mg de partenolídeos

Via oral

Venda sob prescrição médica

Saw palmettoSaw palmetto

Indicação:

*Hiperplasia benigna da próstata

Serenoa repens J.K.S.Frutos em extrato

Marcador: ácidos graxos

272 a 304mg de ácidos graxos/dia

Via oral

Venda sem prescrição médica

Kava kavaKava kava

Indicações:

*Ansiedade

*Insônia

*Tensão nervosa

*Agitação

Piper methysticum F.Rizoma em extrato ou tintura

Marcador: kavapironas, kavalactonas

60 a 120mg de kavapironas

Via oral

Venda sob prescrição médica utilizar por no máximo 2 meses

HipéricoHipérico

Indicação:

*Estados depressivos leves a

moderados, não endógenos

Hypericum perforatum L.Partes aéreas em extrato ou

tintura

Marcador: hipericinas totais

0,9 a 2,7mg hipericinas

Via oral

Venda sob prescrição médica

EquináceaEquinácea

Indicações:

*Preventivo e coadjuvante na

terapia de resfriados e infecções do trato

respiratório e urinário

Echinacea purpurea M.Caule e folhas (partes aéreas) em

extratos

Marcador: derivados do ácido cafeico (ácido clorogênico, ácido

chicórico)

12 a 31mg ácido chicórico/dia

Via oral

Venda sob prescrição médica.

CimicifugaCimicifuga

Indicação:

*Sintomas do climatério

Cimicifuga racemosa N.Raiz ou rizoma em extrato

Marcador: 27-deoxyacteína ou ácido isoferúlico

1 a 8mg de 27-deoxyacteína

Via oral

Venda sob prescrição médica

Castanha da ÍndiaCastanha da Índia

Indicações:

*Fragilidade capilar

*Insuficiência venosa

Aesculus hippocastanum L.Sementes em extrato

Marcador: escina

32 a 120mg de escina

Via oral

Venda sem prescrição médica