PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTO RCP PROVA 1 [ ] PROVA 2 [ ]Recuperao [ X ]DATA:

ANEXAR FOLHA: SIM [ ] NO [ ]

PROFESSOR (ES) RESPONSVEL (EIS): Alex Sandro Rodrigues BaienseNota daProvaNota do TrabalhoNota Final

RUBRICA DO PROFESSOR RUBRICA DO COORDENADOR

OBSERVAO: Cada Questo vale 1,0 ponto.01) Defina Analise Farmacopica.

02) Defina risco.

03) Tem-se uma analise para executar de um IFA, e o tcnico de laboratrio foi colher a amostra, e verificou-se que eram 109 embalagens de 520 Kg, o tcnico aplicou a regra de amostragem Raiz de N + 1. Esta correto, justifique?

04) Conceitue qualidade no sentido restrito para indstria farmacutica.

05) Por que o sistema de produo de gua purificada leva um ano para ser validado?

06) Quais os problemas no sistema de distribuio de gua purificada que podemos ter se o tanque pulmo no tiver fundo cnico? Justifique sua resposta.

07) Diferencie anlise de bancada de anlise instrumental.

08) Diga quantas amostras vou retirar de um lote contendo 62.500 embalagens frasco de 150 mL PET (Politereftalato de Etileno).

09) Defina material de cartonagem.

010) Defina S.R.