Apresentamos com exclusividade para os nossos leitores a estrutura da

recém-publicada ISO/DIS 9001:2015, de maio de 2014, que é a versão quase

final da nova ISO 9001, a norma internacional mais adotada em todo o mundo

para Sistemas de Gestão da Qualidade.

Com esta apresentação em primeira mão, o QSP acentua o seu pioneirismo,

como tradicionalmente tem ocorrido em seus mais de 20 anos de existência!

Por falar nisso, estamos também lançando hoje o app ISO 9001:2015 et al.

para tablets e smartphones (veja no slide 25 como baixá-lo gratuitamente).

São Paulo,19 de maio de 2014

Francesco De Cicco

Diretor Executivo

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Observação:

Nos slides a seguir, apresentamos (em português) a estrutura

quase definitiva da ISO 9001:2015, com o texto em preto para os

requisitos estabelecidos na “Estrutura de Alto Nível” exigida

pelas novas Diretivas ISO (Anexo SL), e com o texto em

vermelho para os requisitos específicos da ISO/DIS 9001:2015.

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Prefácio

Introdução

0.1 Generalidades

0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade

0.3 Abordagem de processo

0.4 Ciclo PDCA (“Planejar - Fazer - Checar - Agir”)

0.5 “Pensamento Baseado em Riscos”

1. Escopo

2. Referências normativas

3. Termos e definições

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015

4. Contexto da organização

4.1 Entendendo a organização e seu contexto

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas

4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

5. Liderança

5.1 Liderança e comprometimento

5.2 Política da qualidade

5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais

6. Planejamento do sistema de gestão da qualidade

6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los

6.3 Planejamento de mudanças

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

7. Suporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Pessoas

7.1.3 Infraestrutura

7.1.4 Ambiente para a operação de processos

7.1.5 Recursos de monitoramento e medição

7.1.6 Conhecimento organizacional

7.2 Competência

7.3 Conscientização

7.4 Comunicação

7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidades

7.5.2 Criação e atualização

8. Operação

(vide próximo slide)

9. Avaliação do desempenho

9.1 Monitoramento, medição, análise

e avaliação

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.3 Análise e avaliação

9.2 Auditoria interna

9.3 Análise crítica pela direção

10. Melhoria

10.1 Generalidades

10.2 Não-conformidade e ação

corretiva

10.3 Melhoria contínua

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

8. Operação

8.1 Planejamento e controle operacional

8.2 Determinação de requisitos para produtos e

serviços 8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados

aos produtos e serviços

8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados

aos produtos e serviços

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e

serviços 8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento

8.4 Controle de produtos e serviços

fornecidos externamente

8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo e extensão do controle do

fornecimento externo

8.4.3 Informação para fornecedores

externos

8.5 Produção e prestação de serviço

8.5.1 Controle de produção e prestação

de serviço

8.5.2 Identificação e rastreabilidade

8.5.3 Propriedade pertencente a

clientes ou fornecedores externos

8.5.4 Preservação

8.5.5 Atividades de pós-entrega

8.5.6 Controle de mudanças

8.6 Liberação de produtos e serviços

8.7 Controle de saídas de processos,

produtos e serviços não-conformes

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Anexo A (informativo) Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos

Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade

Anexo C (informativo) O portfólio ISO 10000 de normas de gestão da qualidade

Bibliografia

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Não há nenhum requisito para que os termos já utilizados por uma

organização sejam substituídos pelos termos utilizados na nova

ISO 9001.

O termo "produtos e serviços" inclui todas as categorias de saída

(hardware, serviços, software e materiais processados).

Não há nenhum requisito para que a organização considere as

partes interessadas que não sejam pertinentes ao SGQ. Da

mesma forma, não há nenhum requisito para que ela atenda a uma

exigência específica de uma parte interessada, se a organização

considerar que tal exigência não é pertinente.

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Embora os riscos e as oportunidades devam ser determinados e

tratados, não há um requisito formal de gestão de riscos ou de um

processo de gestão de riscos documentado. Entretanto, conforme

explicitado na nova ISO 9001, as diretrizes da ISO 31000 podem ser

utilizadas como referência.

A nova ISO 9001 não faz mais referência específica a "exclusões“,

ao se determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da

organização. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do

escopo de seu SGQ, a organização não pode definir que tal requisito

não é aplicável.

O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional

(passado, existente e adicional) precisa levar em conta o contexto da

organização, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as

oportunidades que ela tem que tratar, e a necessidade de

acessibilidade a esse conhecimento.

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

O controle de produtos e serviços fornecidos externamente

(subseção 8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo,

seja por comprar de um fornecedor, seja através de um acordo

com uma empresa associada, ou através da terceirização de

processos e funções da organização, ou por qualquer outro meio.

A nova ISO 9001 exige que a organização adote uma abordagem

baseada em riscos para determinar o tipo e a extensão de

controles apropriados para determinados fornecedores externos e

para os produtos e serviços fornecidos externamente.

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Modelo de um SGQ

baseado em processos*

10. Melhoria contínua

7. Processos de apoio

Requisitos

Satisfação

do cliente

Produtos e

Serviços 8. Operações

9. Avaliação do

desempenho

6.

Planejamento

ENTRADAS SAÍDAS

4.4 SGQ e Abord.

de Processo

5. Liderança

Clientes e

outras

partes

interessadas

pertinentes

4.1, 4.2, 4.3

Contexto, PIs

pertinentes e

escopo do SGQ

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

AGIR -

incorporar

melhorias

conforme

necessário

PLANEJAR o processo -

(a extensão do planejamento

depende dos RISCOS)

ENTRADAS SAÍDAS FAZER - realizar o

processo

CHECAR - monitorar / medir

o desempenho do processo

Inte

ração c

om

outr

os p

rocessos In

tera

ção c

om

outro

s p

rocessos

Representação de um processo

específico dentro do SGQ*

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)

Definição de RISCO conforme a ISO 31000:2009

Definição de RISCO conforme a ISO/DIS 9001:2015, versão de maio/2014

ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065

ISO 9001:2015 “Risk Based Thinking”

December 2013

17

A visão do ISO/TC 176 sobre Risco para a ISO 9001:2015

Pensamento Baseado em

Riscos

Entre por aqui

A seguir apresentamos alguns slides complementares,

produzidos pelo QSP, que traduzem a abordagem que

adotamos em nosso Centro para tratar as questões

relacionadas a RISCOS.

QSP - Centro da Qualidade, Segurança e Produtividade

O processo para gerenciar riscos

que adotamos é o da ISO 31000...

Estabelecimento do Contexto

Identificação de Riscos

Análise de Riscos

Avaliação de Riscos

Tratamento de Riscos Mo

nit

oram

en

to e

An

álise C

rít

ica

Co

mu

nic

ação

e C

on

su

lta

Processo de Avaliação de Riscos

Coleção Risk Tecnologia

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTÃO

Requisitos e Diretrizes para a

Integração de Sistemas de Gestão

Patrocínio:

A PAS 99:2012, em português, contém os requisitos comuns de

TODAS as normas ISO de Sistemas de Gestão,

incluindo a ISO 9001:2015, a ISO 14001:2015 e a ISO 45001:2016.

Saiba mais aqui.

ANEXO SL +

Foco em Riscos !!!

A PAS 99:2012 é a atual

referência do QSP para a integração

de sistemas de gestão

A PAS 99:2012 é a atual

referência do QSP para a integração

de sistemas de gestão, como neste

curso exclusivo...

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A PAS 99:2012 já contém

os requisitos comuns de todas

as novas normas ISO

Aplicativo

ISO 9001:2015 et al.

# Acesso à ISO/DIS 9001:2015 e aos

documentos atualizados sobre as novas

ISO 14001:2015 e ISO 45001:2016.

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QSP sobre as novas normas ISO.

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