05 Corona CFF · Todo exame laboratorial passa por 3 fases sequenciais e interdependentes: fase...
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PLANO DE RESPOSTA PARA LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS
Corona Vírus
Atuação do farmacêutico frente à pandemia da Doença Causada pelo Coronavírus – COVID-19
COVID-19CORONAVÍRUS
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2020 Conselho Federal de Farmácia.Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial. Venda proibida.
Atuação do farmacêutico frente à pandemia da Doença Causada pelo Coro-navírus – COVID-19
OConselhoFederaldeFarmácia(CFF)disponibilizaestapublicaçãocomoobjetivodeapoiarfarmacêu-ticos,colaboradoresegestoresdoslaboratóriosdeanálisesclínicasnaadoçãodeaçõesquevisemgarantirasegurançadospacientes,dostrabalhadoresdasaúdeedapopulação,eaprestaçãodeserviços,mantendooacessoaosexameslaboratoriaisecuidadosemsaúde(NHS,2020;FIP,2020).
Em11demarçode2020,aOrganizaçãoMundialdaSaúdedeclarouadoençacausadapeloCoronavírus2019(COVID-19)umapandemia,umadoençainfecciosadealtaconsequência(NHS,2020).Entre80e85%doscasossãoleves,nãonecessitandohospitalização,devendooscasossuspeitospermanecerememisolamentorespiratóriodomiciliar.Entreoscasosqueprecisamdeinternação,cercade15%ficarãoforadaunidadedete-rapiaintensiva(UTI)emenosde5%precisamdesuporteintensivo(AMB,2020).Adisseminaçãopopulacionaldecoronavírusentrepessoasgeralmenteocorreapóscontatospróximos,sendo particularmente vulneráveis os profissionais da saúde queprestamassistênciaaospacientes.NossurtosdeSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS)eSíndromeRespiratóriadoOrienteMédio(MERS)os profissionais da saúde representaram uma parcela expressiva do número de casos, tendo contribuído para a amplificação das epidemias.
Ovírusénovoeasinformaçõessobreadoençaeapandemiaestãosendoconsolidadasdeformadinâ-mica.Estasorientaçõesestãodeacordocomasituaçãonomomentodapublicação(26/03/2020).Noentanto,estãosujeitasaatualizações.Portanto,ousodoshiperlinkssãodefundamentalimportânciaaofarmacêuticoparaconfirmarseasinformaçõesdivulgadasaopúblicoestãoprecisaseatualizadas.
Esforçoscolaborativosentreosprofissionaisdasaúdepara identificar, isolar e conter aCOVID-19sãoelementosessenciaisparaaefetivarespostanacionaldeenfrentamentodadoença.
Covid-19: uma visão geral
Oscoronavírus(CoV)sãoumagrandefamíliadevírusquecausamdoençasdesdeoresfriadocomumatédoençasmaisgraves,comoaSíndromeRespiratóriadoOrienteMédio(MERS-CoV)eaSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS-CoV)(WHO,2020).
Em31dedezembrode2019,umaepidemiadeinfecçõesdotratorespiratórioinferiordeetiologiadesco-nhecidafoirelatadaàOrganizaçãoMundialdeSaúde(OMS)nacidadedeWuhan,provínciadeHubei,naChina(CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020;WANG;HORBY;HAYDEN;GAO,2020).Apósinvestigaçõesintensivas,nodia7dejaneirode2020,cientistaschinesesconseguiramisolarumnovocoronavírus(CoV)empacientesdeWuhan,nunca antes relatadoemhumanos. (WHO|Coronavirusdisease (COVID-2019)R&D,2020;CHAN;KOK;ZHU;CHU et al.,2020).Assim,em11defevereirode2020,oDiretorGeraldaOrganizaçãoMundialdaSaúde(OMS),nomeouadoençacausadapelonovocoronavírusdeCOVID-19,umacrônimode“Doençadocoronavírus2019”(CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020).
Oscoronavírussãozoonóticosesetornaramosprincipaispatógenosemergentesresponsáveispordo-enças respiratórias.Trata-sedeumagrande famíliadevírusdeRNAdefita simples (+ ssRNA) subdivididasemduassubfamílias:Orthocoronaviridae e Torovirinae (ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHN et al.,2020).AsubfamíliaOrthocoronaviridae, aqualpertenceonovocoronavírus, denominadopelo Comitê Internacional de Taxonomia deVírus (ICTV) de SARS-CoV-2, é aindasubdivididoem4gêneros:α,β,γeδ(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;GUO;CAO;HONG;
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Glicoproteínadaespícula(S)
RNAeProteínaN
Envelope
Hemaglutinaesterase(HE)
TAN et al.,2020).Osαeβ-CoVsãocapazesdeinfectarmamíferos,incluindohumanos,enquantoγeδ-CoV,tendemainfectaraves(GUO;CAO;HONG;TAN et al.,2020).
Nosúltimos20anos,ocorreramduasepidemiasdecoronavírus,aSíndromeRespiratóriaAgudaGrave(SARS)queiniciounaChinaem2002causandocercade8094infecçõese774mortes,eaSíndromeRespira-tóriadoOrienteMédio(MERS),responsávelporumaepidemiapersistentenaPenínsulaArábicadesde2012,com862mortesde2506infectados(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020;CASCELLA;RAJNIK;CUOMO;DULEBOHNetal.,2020;CHAN;KOK;ZHU;CHUetal.,2020).Ambasforamassociadascomcomplica-çõesgravesdotratorespiratórioinferioremanifestaçõesextrapulmonarescomodiarréia,linfopenia,síndromededisfunçãodemúltiplosórgãosecomtaxasdemortalidadede±10%e±35%,respectivamente(ASHOUR;ELKHATIB;RAHMAN;ELSHABRAWY,2020).
OSARS-CoV-2 foi isoladoe sequenciadodepacientesdeWuhanquetiveramsintomas respiratóriosepneumonianofinalde2019,efoicaracterizadocomoumβ-CoV,envelopadodeRNAfitasimplespolaridadepositivaenãosegmentada,deaproximadamente30kb(Fig.01)(GUO;CAO;HONG;TANetal.,2020).Análisesfilogenéticasdemonstraramqueestecompartilha96%deidentidadedoseugenomacompletocomoumCoVdemorcego,oBatCoVRaTG13,91,02%comogenomadoPangolin-CoVe79%comoSARS-CoV,sugerindoatransmissãointerespéciesatéainfecçãohumanaeaexistênciadereservatóriosanimaisdonovovírus(ZHANG;WU;ZHANG,2020).
Figura 1 - RepresentaçãoesquemáticadaestruturadoCoronavírus.
Fonte:Adapatadodehttps://www.scienficanimations.com/wiki-images/
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Atéondesesabe,atransmissãosedádepessoaparapessoa,porcontatocomgotículas,aerossóisefômi-tescontendopartículasvirais.Alémdisso,evidênciascrescentesapontamparaarotadetransmissãofecal-oral(CHAN;WONG;TANG,2020).OSARS-CoV-2,assimcomooSARS-COV,seligaaosreceptoresdaenzimaconver-soradeangiostensinadotipo2(ECA2)humana,oquepermitesuaentradanacéluladohospedeiro(ANDER-SEN;RAMBAUT;LIPKIN;HOLMES et al.,2020;TAI;HE;ZHANG;PU et al.,2020).AaltaafinidadedoSARS-CoV-2comaECA2humana,podeestarrelacionadaàaltatransmissibilidadedonovoCoV(ANDERSEN;RAMBAUT;LIPKIN;HOLMES et al.,2020;WAN;SHANG;GRAHAM;BARIC et al.,2020).
Desdesuaidentificação,onúmerodecasosdeinfecçõesporSARS-CoV-2aumentaramvelozmente,atin-gindoatéopresentemomento185países,commaisde267.013casose11.201óbitos(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020).Acredita-sequeospacientessintomáticossejamosprincipaisresponsáveispeladispersãodovírus,equeoperíododeincubaçãosejaemmédiade5,1dias,eaindaque97,5%dospacien-tesdesenvolverãoossintomasdentrode11,5diasdainfecção(CHAN;WONG;TANG,2020;LAUER;GRANTZ;BI;JONES et al.,2020).Entretanto,umdadorecentelevantouahipótesedetransmissãoporpacientesassinto-máticosissoporque,opicodecargaviralempacientessintomáticossedeu2diasapósoiníciodossintomas,esemostrousimilaracargaviralobtidadeamostrasdepacientesassintomáticos(CHAN;WONG;TANG,2020).Alémdisso,umestudodemodelagemmatemática simulouadinâmicaespaço-temporaldas infecçõesporSARS-CoV-2em375cidadeschinesasedemonstrouque86%dasinfecçõesnãoforamdocumentadas,edes-tas,55%eramtãocontagiosasquantoasinfecçõesdocumentadas(LI;PEI;CHEN;SONG et al.,2020).Contudo,aindanãoháumconsensosobreessaformadetransmissão,sinalizandoanecessidadedeatençãoaossinaisesintomasdaCOVID-19queincluemfebre,tosse,faltadearedificuldadesrespiratórias.Emcasosmaisgraves,ainfecçãopodecausarpneumonia,síndromerespiratóriaagudagrave,insuficiênciarenaleatémesmomorte(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020).
OgrandesurtodeCOVID-19 levouaOMSaclassificaradoençacomoumapandemiaem11/03/2020(WHO|Coronavirusdisease(COVID-2019)R&D,2020), levandoaumagrandecorridanaprocuradetrata-mentosemetodologiasdiagnósticasmaiseficazeserápidas.UmartigodeGautretetal.,trouxeainformaçãodequeousodomedicamentoCloroquinaassociadoaAzitromicinafoi,emumgrupopequenodepacientes,eficaz no tratamentodadoença (GAUTRET; LAGIER; PAROLA;HOANG et al., 2020).No entanto, resultadosaindasãopreliminareseestãoentrandoemfasedetestesemdiversoslaboratóriosfarmacêuticosehospitais pelomundo.
Apreocupaçãocomarápidadisseminaçãodovírus,eafaltadeestruturadoshospitaisparatratamentodecasosgraves,alémdafaltadeleitosemUTIs,levaramosmaisdiversoslíderesdeestadodospaísesafetados,atomaremmedidasextremascomoisolamentosocial,fechamentodecomércioefronteiraseatédecretodeestadodecalamidadepública.
Diantedestasituação,esteguiatemporfinalidadetraçarumplanoqueauxilieoslaboratóriosdeaná-lisesclínicasnatomadadedecisõesnoenfrentamentodaCOVID-19,efortaleçaodiagnósticolaboratorialeavigilânciavirológicapormeiodemétodospadronizadosparaabiossegurança,acoleta,acondicionamento,transporteemetodologiasdiagnósticas.
Notificação de casos suspeitos de Coronavírus
AinfecçãohumanaocasionadapeloNovoCoronavírus(COVID-19),representaumagraveEmergênciadeSaúdePúblicadeImportânciaInternacional(ESPII),segundoanexoIIdoRegulamentoSanitárioInternacional,sendoassim,umeventodesaúdepúblicadenotificação imediata.
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Arealizaçãodanotificaçãodeveserrealizadadeformaimediataatravésdomeiodecomunicaçãomaisrápidoedisponível,ematé24horasapartirdoconhecimentodocaso,seenquadrandonadefiniçãodecasosuspeitodepacienteinfectadopelonovocoronavirus,comodeterminaaPortariadeConsolidaçãoNº04,ane-xoV,capítuloI,seçãoI(http://j.mp/portariadeconsolidacao4ms).
OMinistériodaSaúdedisponibilizaemseusitetodasasinformaçõessobreprotocolos,manejos,hospitaisdereferênciaeboletinssobrecoronavírusatravésdoendereçoeletrônico:https://coronavirus.saude.gov.br/
O papel dos Laboratórios de Análises Clínicas
Oslaboratóriosdeanálisesclínicassãoresponsáveispor95%dascondutasmédicase,nocasodocorona-vírus,olaboratórioéresponsávelpelacomprovaçãoetiológica.Estedocumentodeorientaçãosegueaaborda-gemrecomendadainternacionalmenteparaosLaboratóriosdeAnálisesClínicas(ISO15.189/2016)eANVISARDC302/2005(www.pncq.org.br;www.dicq.org.br).
Todoexamelaboratorialpassapor3fasessequenciaiseinterdependentes:fasepré-analítica,analíticaepósanalítica,conformeilustradonafigura1.
Figura 1: Etapas do exame laboratorial
1. Fase Pré-Analítica
1.1. Recepção e Cadastro
Paraevitaraglomeraçãodeve-se:
• Demarcarespaçonaáreaexternadolaboratórioparaaorganizaçãodafila;
• Criarbarreirafísicadeentradanolaboratório;
• Olaboratóriodeverestringiraentradadepacientes,garantindoadistânciaindicadapeloMinistériodaSaúdequeéde1a2metrosentretodasaspessoaspresentesnoespaçodeatendimento,incluindooscolaboradores;
• Deixarfrascodeálcool70°(líquidoougel)disponívelnaentradadolaboratórioparaautilizaçãopelospacientes;
• Disponibilizarefazercomqueospacientesqueapresentemsinaise/ousintomasrespiratóriosusemmáscaracirúrgica;
Fase pré-analítica
Fase analítica
Fase pós-analítica
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• Demarcarnochão,comfitadealtaadesão,oespaçamentode2metrosparafilasdepacientessemmáscaraou1metroparaaquelescommáscara.(Esclarecimentos sobre o uso de máscara);
Figura 2 - Utilizaçãodemáscaraeaventaldescartável
• Identificarascadeirasdasaladeesperaquepodemserocupadas,deixandoumavisonaquelasquenãodevemserocupadaspararespeitarodistanciamento(Figura3).
Figura 3 - Orientaçãoemrelaçãoaocupaçãodascadeirasemsaladeespera.
CortesiadafarmacêuticaWaldireneNicioli–CRF-PR13.735
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Parareduzirocontatocommateriaispotencialmentecontaminados:
• ParamentaçãodetodososfuncionáriosematendimentocomosEPIs(equipamentosdeproteçãoindividual):luva,máscara,óculosdeproteção,toucaseaventaldescartáveis(http://portal.anvisa.gov.br);
• Fluxoisoladoparacasosconfirmados,casosprováveis,casossuspeitoseseuscontactantesdomicilia-resdaquelesusuáriosassintomáticos;
• Limitaracoleta,foraambientehospitalar,parapacientesemisolamentodomiciliaremcumprimentoadeterminaçãodeisolamentodepacienteseminvestigação;
• Instruçõesdedescarteadequadoeidentificaçãodelixeiraespecíficaparalençoseoutrosdescartáveispotencialmentecontaminadosporusuáriosduranteoatendimento;
• Intensificarrotinadelimpezaedesinfecçãodoestabelecimento(emelaboração);
• Disponibilizarumabandejaquepermitadesinfecçãoparaquesejamcolocadosospedidosmédicosdospacientes,evitando-secontatodiretodestescomabancadaeentreasmãosdocolaboradoreasdospacientes.Nestecaso,deveocorreradesinfecçãoportécnicaefetiva.
O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e sua indicação de uso estão resumidos no Quadro1.
Quadro 1 -EquipamentosdeProteçãoIndividualesuaindicação
RecepçãoTriagem
ProfissionaisdasaúdeTriagempreliminarnãoenvolvendocontatodireto
Distânciaespacialdepelomenos1metro,semEPIrequerido
Pacientecomsintomasrespiratórios
Qualquer
Distânciaespacialdepelomenos1metro,máscaramédica,setolerado
Pacientesemsintomasrespiratórios
Qualquer SemEPIrequerido
Áreas técnicas TécnicodelaboratórioManipulaçãodeamostrasrespiratórias
Máscaracirúrgica,capote,luvas,proteçãoocular(sehouverriscoderespingo)
Áreas administrativas
Todososfuncionários,incluindoprofissionaisdasaúde
Tarefasadministrativassem contato com pacientes portadores de COVID-19
SemEPIrequerido
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1.2. Gerenciamento dos resíduos
Planejarodescartecorretoeadestinaçãofinaldosprodutosparaasaúde,EPI´seoutrosmateriaisutili-zadosparaosserviçoseprocedimentosfarmacêuticosimplantados.Conformeoquesesabeatéomomento,onovocoronavírus(2019-nCoV)podeserenquadradocomoagentebiológicoclasse de risco 3, seguindoaClassificaçãodeRiscodosAgentesBiológicospublicadaem2017peloMinistériodaSaúde(MS),sendosuatransmissãodealtoriscoindividualemoderadoriscoparaacomunidade.Portanto,todos os resíduos prove-nientes da assistência a pacientes suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus devem ser enquadrados na categoria A1, conformeResoluçãoRDC/Anvisanº222,de28demarçode2018.
Oplanodegerenciamentoderesíduosdolaboratóriodeveseradequadoeaplicadoportodososfuncio-nários,supervisionadospeloresponsáveltécnicoepelogestordolaboratório.OdescartedetodososresíduoscontaminantesdetestesEPI’sdepessoal,entreoutros,deveseguirpelomenosasorientaçõesgerais(MINIS-TÉRIODASAÚDE,2020):
1. Emrecipientedematerial lavável, resistenteàpunctura, ruptura, vazamentoe tombamento, comtampaprovidadesistemadeaberturasemcontatomanual,comcantosarredondados;
2. Acondicionarosresíduosemsacobrancoleitoso,identificadoscomosímbolodesubstânciainfectante;
3. Substituirossacosquandoatingirem2/3desuacapacidadeoupelomenos1vezacada48horas;
4. Acoletaeoprocessamentodolixocontaminantedeveserfeitaporempresaespecializada.
Adicionalmente,nasáreasdecirculação,devehaverlixeiradisponível,quesigaasrecomendaçõesacima,paraodescartedemateriaisinfectantesprovenientesdospacientes,comolençosdescartáveiseoutros.Estaslixeirasdevem terorientação sobreoutrasetapasenvolvidasnodescarte.ONationalHealthSystem (NHS) recomendao“Catchit”,“Binit”and“Killit”,conformeilustraaFigura4.
Figura 4 - Sugestãodecartazparaeducaçãosobreodescartecorretoderesíduoscontaminantesdospacientes.Fonte:AdaptadodeNHS(2019)
Fonte: AdaptadodeNHS(2019)
Segure-oGermes espalham facilmente. Sempre tenha lenços ou use o seu cotovelo para conter tosse e espirros.
Descarte-oGermes podem viver por várias horas nos lenços e tecidos. Descarte somente em lixeiras adequadas.
Elimine-oMãos podem transferir germes para toda a superfície que tocar. Lave suas mãos o mais breve possível.
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1.3. Coleta de amostras
Acoletadaamostraserárealizadasemprequehouverumpacientesuspeito(deacordocomadefiniçãodecasosuspeito)deCOVID-19,seguindoasnormasdebiossegurançapreconizadasparamateriaisbiológicos.
Acoletaserárealizada,preferencialmente,atéo3ºdiadoiníciodossintomas,podendosercoletadaatéo7ºdiaesendorealizadaporprofissionaldesaúdedevidamentetreinadocomusodeequipamentodeproteçãoindividual(EPI)apropriado:avental,óculosdeproteção,touca,luvasdescartáveisemáscara(N95).
Orienta-seacoletadeaspiradodenasofaringe(ANF)ouswabscombinadosdenasofaringeeorofaringe(SwabdeRayon,omesmoutilizadonassuspeitasdeInfluenza),conformeilustradonaFigura5.Acoletadeamostrade secreção respiratória inferior (escarroou lavado traquealou lavadobroncoalveolar)devemserrestritasaoambientehospitalar.
Olaboratóriopodepadronizaracoletacomumswabnasduasnarinaseoutronaorofaringe,sendoam-boscolocadosnomesmotubodetransporte.
Figura 5 - ProcedimentodecoletasparapesquisadeCOVID-19.
Fonte:http://inrad.hc.fm.usp.br/wp-content/uploads/2017/11/SCIH_Vigilancia-influenza-2013.pdf
Comorealizaracoletadeswabcombinado(nasofaringe/orofaringe)–tratorespiratóriosuperior:
1. Realizar a introdução do swab de Rayon na cavidade nasal (em cerca de 5 cm), na direção paracima(comosefossenadireçãodosolhos),seguindoumaangulaçãoentre30a45°emrelaçãoao lábiosuperior;
2. Esfregar o swab commovimentos circulares delicados, realizando uma pressão contra a parede lateraldonariz,sempreemdireçãoàorelha;
3. Removeroswabdonarizdopacienteeintroduzi-loimediatamentenomeiodetransporte;
4. Realizaracoletanasduasnarinas(umswabemcadanarina);
5. Colheroterceiroswabnaáreaposteriordafaringeetonsilas,evitandotocarnalíngua;
Aspirado nasofaringeo Swab nasal Swab oral
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6. Inserirostrêsswabsemummesmofrascocontendoomeiodetransporteviral;
7. Realizaridentificaçãodaamostranotubodetransportecomonomecompletodopaciente;
8. Asamostrascoletadasdevemsermantidassobrefrigeração(4a8°C)poraté72horasemmeioespe-cíficoou48horasemsalinaestéril,edevemserencaminhadasaolaboratórioemcaixatérmicacomgelorecicláveleacompanhadasdafichadenotificação;
Pararealizaçãodetesterápidopodeserusadosanguetotal(depunçãovenosaoupunçãodigital),soro ouplasma.
Comorealizaracoletadeamostrasdesanguetotalporpunçãodigital:
1. Lavaramãodopacientecomsabãoeáguamornaourealizaralimpezacomumacompressaembe-bidaemálcool.Apósdeixarsecar;
2. Realizarumamassagem(esfregandoamãodopacientenadireçãodapontadodedomédioouane-lar)semtocarnolocaldapunção;
3. Perfurarapeledodedocomumalancetaestéril,maslimpeoprimeirosinaldesangue;
4. Esfregarsuavementeamãodopulsoàpalmaatéaformaçãodeumagota;
5. Aproximaraextremidadedotubocapilaraosangueatéomesmoficarcheiocomaproximadamente20µL;
6. Pingaraamostradesanguetotalaotesteusandootubocapilar.
Nocasodeutilizaçãodesoroouplasma,realizaraseparaçãoomaisrápidopossívelparaevitarhemólise.Useapenasamostrasclarasenãohemolisadas.Nessecasootestedeveserrealizadoimediatamenteapósacoletadasamostras,nãodeixandoestasàtemperaturaambienteporperíodosprolongados.
TuboscomEDTAK2,heparinasódica,citratodesódioeoxalatodepotássiocomoanticoagulantepodemserusadosparaacoletadaamostra.
1.4. Armazenamento
Asamostrasdesoroeplasmapodemserarmazenadasentre2e8°Caté7dias.Nanecessidadedearma-zenamentoprolongado,asamostrasdesoro/plasmadevemsermantidasabaixodos-20°C.
Antesdarealizaçãodostestes,permitirqueasamostrasrefrigeradasatinjamatemperaturaambiente;easamostrascongeladasdevemsercompletamentedescongeladasebemmisturadasantesdoteste.
Observaretomarcuidadoparaasamostrasnãoseremcongeladasedescongeladasrepetidamente.Nanecessidadedasamostrasteremquesertransportadas,elasdevemserembaladasemconformidadecomosregulamentoslocaisquecobremotransportedeagentesetiológicos.
Osanguetotalcolhidoporpunçãodigitaldevesertestadoimediatamente.Nãocongeleamostrasdesan-guetotal.
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2. Fase Analítica
Métodos laboratoriais para diagnóstico da COVID-19
2.1. Teste molecular
OdiagnósticolaboratorialdaCOVID-19disponívelatéomomentoéconsideradopadrãoouroéameto-dologiadeReaçãoemCadeiadaPolimerasedetranscriçãoreversaquantitativaemtemporealouqRT-PCR(doinglêsReal-Time Quantitative Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction) realizada com amostras do tratorespiratóriosuperioreinferior.
OslaboratóriosquepretendemexecutarametodologiaqRT-PCRdevemvalidarseustestesjuntoaumdoslaboratóriosdereferêncialigadosàCGLAS-CoordenaçãoGeraldeLaboratóriosdeSaúdePública.
2.2. Testes imunocrotográficos para COVID-19
2.2.1. Pesquisa de antígeno
EstetestepesquisaapresençadeantígenosdoSARS-CoV-2emamostrascoletadasdenasofaringeuti-lizandoafluorescênciacomométododeleituradareação.Ofabricanterecomendaqueaamostradevesertestada imediatamenteapósacoleta,porém,citaque:“emboranãorecomendado,aamostrapodeserar-mazenadaentre2ºe8ºCporaté48horas.”Estetestenãopodeserrealizadoemamostrasquetenhamsidocolocadasemmeiodetransporteviral.
2.2.2. Pesquisa de anticorpos anti-SARS-CoV-2
Otestesorológicoprocuraráapresençadeanticorpos,quesãoproteínasespecíficasproduzidasemres-postaainfecções.Osanticorpospodemserencontradosnosangueeemoutrostecidosdaspessoasquetesta-rampositivasparaainfecçãopelométodoqRT-PCR.OsanticorposdetectadosporestetesteindicamqueumapessoateveumarespostaimuneaoSARS-CoV-2,desenvolvidaapartirdainfecção.Osresultadosdostestesdeanticorpossãoimportantesnadetecçãodeinfecçõesempessoascompoucosounenhumsintoma.
AlgunsconjuntosdereagentesparatestessorológicosforamautorizadospelaAnvisaemcaráteremer-gencialdevidoagravidadedasituaçãoeànecessidadedeampliaratestagemdapopulação,masavalidaçãodestesreagentespeloslaboratórioséfundamental,umavezquepoucostrabalhosconseguiramserpublicadosatéomomento.
Dosconjuntosdereagentesqueatéaediçãodestedocumentojátiveramsuasbulasdivulgadas,podemosextrairasseguintesinformações:
1. Tiposdeamostras:
a. Soro:comumatodososconjuntosdereagentestestados.
b. Plasma:comumatodos,porém,apenasumfabricantedeterminaquaisanticoagulantespodemserusadosnaobtençãodomesmo.
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c. Sangue total: comuma todos, porém, comamesmaobservação feita acimaparaotipodeamostraplasma.
2. Estabilidadedaamostra:
a. Soroouplasma:2ºa8ºCaté7dias;oarmazenamentoabaixode-20ºCécitadoporumdosfabricantesqueentretantonãoespecificaotempomáximo.
b. Sanguetotalobtidoporpunçãovenosa:2ºa8ºCporaté48horas.
c. Sanguetotalobtidoporpunçãocapilar:aanálisedeveserimediata.
3. Tempode leitura:osdocumentosanalisadosfalamem10minutospara leituradoresultado,masdiscordamquantoaotempomáximoparalimitedeleituraqueparaunsédeaté15minutoseparaoutrosaté20minutos.
4. Especificidade:aespecificidadecitadaparaosanticorposdotipoIgMvariaentre95%a96%deacor-docomofabricante.ParaosanticorposdotipoIgGoscilaentre95%a98%.
5. Sensibilidade:paraosanticorposIgMtodosinformam85%eparaosanticorposdotipoIgGvariade95%a100%.
6. Reaçõescruzadas:osdocumentosanalisadosmencionamqueforamtestadascomamostrasposi-tivasparavírusanti-influenzaA,vírusanti-influenzaB,anti-RSV,anti-adenovírus,anti-sífilis,anti-H.Pylori,anti-HIV,anti-HCVeHBsA,equeosresultadosnãomostraramreatividadecruzada.
7. Limitaçõesdoteste:umdosfabricantesafirmaqueoníveldohematócritodosanguetotaltestadopodeafetaroresultadodotesteeafirmaqueovalordohematócritodaamostradeveestarentre25%e65%paraqueseobtenharesultadosprecisos.
8. Interferentes:umdosfabricantescitaqueostestesrealizadosnãoapresentaraminterferênciasdassubstânciasaseguircitadasatéasconcentraçõesindicadas:
a. Triglicerídeosaté50mg/dl
b. Hemoglobinaaté1000mg/dl
c. Ácidoascórbicoaté20mg/dl
d. Bilirrubinaaté60mg/dl
e. Colesterolaté6mmol/L(aproximadamente232mg/dl)
9. Nenhumadasbulascitaquecontrolespositivoenegativosãofornecidosjuntoaosreagentes.
10. Precauçõesnaexecuçãodostestes
a. Apenasprofissionaistreinadosdevemexecutarostestesdediagnósticoinvitro.
b. Nãouseoconjuntodereagentesapósovencimento.
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c. Nãocoma,bebaoufumenaáreaondeasamostrase/oureagentessãomanuseados.
d. Nãouseotestecasoaembalagemapresente-sedanificada.
e. Todaamostrabiológicaépotencialmente infectante.Manuseieseguindoasboaspráticas la-boratoriais. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longode todos os procedimentos e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado das amostras.
f. UseEPI’s como: jaleco, luvasdescartáveiseproteçãoparaosolhosduranteoprocedimentoanalítico.
g. Certifique-sequeaquantidadeapropriadadeamostrafoiobtidanacoletaeseráutilizadaparaoteste.Excessooufaltadeamostrapodeoriginarresultadoserrados.
h. Otesteusadodeveserdescartadodeacordocomosregulamentoslocais.
i. Aumidadeetemperaturapodemafetaradversamenteosresultados.
3. Fase Pós-Analítica
Assimcomonasfasespré-analíticaeanalítica,oscolaboradoresdolaboratóriodeanálisesclínicasdevemseguirosprotocolosdebiossegurançaeadaptarosprocessosparaminimizarocontatocompacientespoten-cialmenteinfectados.
Olaboratóriodevepriorizaraentregadeexamespormeiosdigitais,organizarevalidarosprocessosdolaboratóriopreparando-oparaatenderseususuárioscomrestrições,treinartodaaequipe,fornecereexigirousodeequipamentosdeproteçãoindividual(LIPPI;PLEBANI,2020;IWENetal.,2020).
4. Outras Recomendações e Orientações
4.1. Vacinação
Todososcolaboradoresdolaboratóriodevemestarcomocalendáriodevacinaçãoemdia.
4.2. Higienização das mãos
Ahigienizaçãodasmãoscomáguaesabonetelíquidoouálcoolemgel70°deveserrealizadaemcincomomentos,conformepreconizadopeloOMS:
• Momento1:antesdecontatocomopaciente;
• Momento2:antesdarealizaçãodeprocedimento;
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• Momento3:apósriscodeexposiçãoafluidosbiológicos;
• Momento4:apóscontatocomopaciente;
• Momento5:apóscontatocomáreaspróximasaopaciente,mesmoquenãotenhatocadoopaciente.Cuidandodiretaouindiretamentedopaciente.
ParaarealizaçãodoprocedimentocorretoconsulteasDiretrizesdaOMSsobreHigienizaçãodasMãosnaAssistênciaàSaúde,disponívelnolinkhttps://bit.ly/2x7EOTa.Eassistaaovídeocomademonstraçãodahigie-nizaçãodasmãos:https://www.youtube.com/watch?v=2h8vc-voPNQ
4.3. Limpeza do ambiente laboratorial
Olaboratóriodeveimplantarumarotinadelimpezaedesinfecçãodosambientes.ComooSARS-CoV-2podesertransmitidopormeiodegotículasecontato,todasasáreaseobjetosquepossamtersidocontamina-dascomovírusdevemserdesinfetados.
• Recomenda-semanteroambienteventilado,forçandoacirculaçãodoaraolongododia.Paraisso,abraasjanelasouligueventiladormecânicopornomínimo30minutosduasvezesaodia.
• Nasáreasdecirculação,superfíciesdeobjetoscomotelefones,computadores,teclados,mouses,cai-xaregistradora,balança,mesas,cadeiras,corrimões,balcões,mesasemaçanetasdevemserlimposparadesinfecçãocomálcoollíquido70°acada2horas.
• Grandessuperfíciescomochão,banheiros,refrigeradores,lockers,equipamentodearcondicionadodevemserlimposparadesinfecçãocomdesinfetantecontendocloroativoe/ousoluçãodehipoclorito1%nomínimoduasvezesaodia.
• Nuncavarrersuperfíciesaseco,poisesseatofavoreceadispersãodemicro-organismosquesãovei-culadospelaspartículasdepó.Utilizarvarreduraúmidaquepodeserrealizadacommops ou rodo e panosdelimpezadepisos.Paraalimpezadospisosdevemserseguidastécnicasdevarreduraúmida,ensaboar,enxaguaresecar.
• OsprodutosdelimpezaindicadosparadesinfecçãonocasodoSARS-CoV-2são:álcool70°,soluçãodehipoclorito1%edetergentescontendocloroativo.Umaobservaçãoimportanteénãoutilizarprodu-tosàbasedeclorexidinaparaaantissepsiadolocal,poisestesnãosãoefetivoscontraoSARS-CoV-2.Aequipedelimpezadeveestarparamentadaadequadamenteparamanipulaçãodessassubstânciasquímicas.
• Utensíliosdelimpeza:Apóstérminodalimpeza,esfregão,vassouras,panosdechãoerodinhosdevemserseparadoselimposemáreaprópria.Enxaguarcomáguaapóscadautilização,mergulheeesterili-zecomsoluçãodesinfetantecontendocloropor30minutos,enxáguenovamentecomáguaedepoissequeparautilizarnovamente.
OsprincípiosbásicosparatalaçãoestãodescritosnoManualparaaLimpezaeDesinfecçãodeSuperfícies,daAnvisa,disponívelnolinkhttps://bit.ly/2IX7lgC.Medidasdeprecaução,bemcomoousodoEPI,devemserapropriadasparaaatividadeaserexercidaenecessáriasaoprocedimento(https://bit.ly/38XumdZ);
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Referências
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BRASIL.MinistériodaSaúde.ProtocolodeManejoClínicoparaoNovoCoronavírus(2019-nCoV).Brasília:MinistériodaSaúde.1ªEdição,2020.Disponívelem:https://bit.ly/2wfRp6w.
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