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10 a 12/11/15 Treinamento sobre o Novo Papel do Avaliador Líder Patricia Weigert de Camargo Chefe da Nuale MUDANÇAS NA NIT-DICLA-029 DECORRENTES DA AVALIAÇÃO DE PARES E ESCLARECIMENTOS

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Treinamento sobre o Novo Papel do Avaliador Líder

Patricia Weigert de CamargoChefe da Nuale

MUDANÇAS NA NIT-DICLA-029 DECORRENTES DA AVALIAÇÃO DE PARES E ESCLARECIMENTOS

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OBJETIVOS

Comunicar as futuras mudanças decorrentes na NIT-Dicla-029 rev. 03 após a Avaliação de Pares, assim como outras modificações a serem realizadas.

Esclarecer dúvidas recorrentes de avaliadores em alguns documentos, tais como NIT-Dicla-011.

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REQUISITO 7.15.2 (ABNT NBR 17011:2005)

O Organismo de Acreditação deve assegurar que seus laboratórios acreditados participem em ensaios de proficiência ou outros programas de comparação, quando disponíveis e apropriados, e que ações corretivas sejam implementadas quando necessário. A quantidade mínima de ensaios de proficiência e a frequência de participação devem ser especificadas em cooperação com as partes interessadas e devem ser apropriadas em relação a outras atividades de supervisão.

Preocupação Número 5

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Descrição da Preocupação

Não há evidência que os laboratórios acreditados submeteram o FOR-Cgcre-008 que descreve as atividades de ensaio de proficiência realizadas durante o ano de 2014. A planilha Excel para resultados da auditoria de medição e ações tomadas pelo laboratório está desatualizada.

Evidência: NIT Dicla 026 Rev.09 item 13.2 Anexo E

Preocupação Número 5

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Algumas das ações propostas com relação ao não envio do FOR-Cgcre-008:

Alertar os laboratórios e avaliadores sobre a necessidade do laboratório apresentar o formulário FOR-Cgcre-008, conforme requerido na NIT-DICLA-026, anualmente e também antes da realização da reavaliação, junto com os demais documentos requeridos pela Cgcre. (Ação concluída em 22/10).

Revisar o procedimento NIT-DICLA-029 (procedimento de avaliação) para incluir a responsabilidade do avaliador líder de controlar o recebimento dos documentos requeridos para realização da avaliação, incluindo o FOR-Cgcre-008. (Ação em andamento).

Preocupação Número 5

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Foram alterados os itens 16.5 e 16.6 e incluído o item 16.6.1.

Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação no 5

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16.5 Antes da reavaliação a equipe de avaliação recebe do GA a seguinte documentação: a) Cópia do último Relatório de Avaliação e os Relatórios de Resolução de não conformidades correspondentes; b) O FOR-Cgcre-008 e o plano de atividades de ensaio de proficiência enviados pelo OAC no início do ano, ou, preferencialmente, uma atualização desta informação preparada pelo OAC antes da avaliação; b) Informações sobre os programas regulares de auditorias de medição, comparações de Comissões Técnicas, comparações de cooperações internacionais e outras atividades de ensaios de proficiência obrigatórias das quais o OAC tenha participado, incluindo informações sobre ações corretivas para estas comparações interlaboratoriais;

Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação no 5

AJUSTE NO ITEM 16.5

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16.5 Antes da reavaliação a equipe de avaliação recebe do GA a seguinte documentação:

c) Cópia editável do escopo atual para identificar a amostra representativa dos serviços acreditados a serem acompanhados e, para trabalhar na atualização do escopo, se necessário;

d) Solicitação de extensão e/ou atualização de escopo, quando aplicável.

Nota: O avaliador líder deve solicitar diretamente ao laboratório qualquer documento faltante.

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AJUSTE NO ITEM 16.5

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16.6 Para reavaliações de laboratórios, a equipe de avaliação deve receber a seguinte documentação:

a) Cópia do Manual da Qualidade;b) Cópia do Relatório de Auditoria Interna e de Análise Crítica pela Direção;c) Cópia dos procedimentos do sistema de gestão;d) FOR-Cgcre-008 atualizado, bem como uma cópia do plano de participação em atividades de EP, conforme requerido na NIT-DICLA-026;e) Lista Mestra de Documentos.

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AJUSTE NO ITEM 16.6

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16.6.1 Caso a equipe de avaliação não receba a documentação acima até 20 dias antes da data de início da avaliação, o avaliador líder deve informar ao GA para as devidas providências.

Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação no 5

NOVO ITEM

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Outras Mudanças a serem implementadas na NIT-Dicla-029

Emissão do Parecer do Líder item 15.2

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O pagamento do Parecer do Líder é um valor relativo ao trabalho desempenhado pelo avaliador líder do processo para a realização da análise crítica dos relatórios de análise da documentação, da avaliação e da resolução das não conformidades de cada membro da equipe avaliadora.

Caso o avaliador líder exerça um duplo papel atuando sozinho na avaliação, ele não receberá o valor relativo ao Pagamento do Parecer.

ESCLARECIMENTO NIT-DICLA-011 SOBRE O PAGAMENTO DO PARECER DO LÍDER

NIT-DICLA-011 item 1.11

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Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre)Divisão de Acreditação de Laboratórios (Dicla)

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