A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE.
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A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO
SISTEMA DA QUALIDADE
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A EXPERIÊNCIA DO LACEN/AL NO PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE
PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO
DIAGNÓSTICO DE ADEQUAÇÃO A NORMA DE
QUALIDADE NBR-ISO-IEC 17025
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DIAGNÓSTICO
DINÂMICA
-Palestra elucidativa
-Análise da planta estrutural
-Análise das pendências dos laboratórios
-Análise dos registros de resultados analíticos
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DIAGNÓSTICO
-Análise dos registros administrativos
-Análise do organograma institucional do LACEN-AL
-Análise do escopo de ensaios
-Análise de recebimento e coleta de amostras
-Entrevista com todo o pessoal gerencial administrativo e técnico e pessoal operacional
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
ORGANIZAÇÃO
- Levantamento de todos os documentos legais
- Elaboração/adequação do organograma da qualidade
- Desenvolvimento de uma Matriz de responsabilidade para cada cargo e função descrita no organograma
- Descrição do perfil profissional, atribuições e responsabilidade inerentes a cada cargo e função
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
-Nomeação de todos os ocupantes de cargos, funções e
substitutos
-Termo de confidencialidade, conflito de interesses e termo
de compromisso
- Estabelecimento de procedimento de supervisão...
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
SISTEMA DA QUALIDADE
- DEFINIÇÃO DA POLÍTICA DA QUALIDADE
- MANUAL DA QUALIDADE...
- PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS (POP’s)...
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
CONTROLE DE DOCUMENTOS
- Estabelecer um procedimento para elaboração, verificação aprovação e circulação de todos os documentos do sistema da qualidade, inclusive, prever forma de armazenamento, arquivamento, destruição e análise crítica de procedimentos obsoletos...
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
ANÁLISE CRITICA DOS PEDIDOS, PROPOSTA DE
CONTRATOS...
SUBCONTRATAÇÃO DE ENSAIOS...
AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS...
ATENDIMENTO AO CLIENTE...
RECLAMAÇÕES...
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REQUISITOS DA GERÊNCIA
CONTROLE DOS TRABALHOS DE ENSAIOS NÃO CONFORME...
AÇÃO CORRETIVA
AÇÃO PREVENTIVA...
CONTROLE DOS REGISTROS
AUDITORIA INTERNA...
ANÁLISE CRITICA PELA GERÊNCIA...
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REQUISÍTOS TÉCNICOS
PESSOAL
- Plano de capacitação de técnicos
- Currículos compatíveis com o escopo de trabalho
ACOMODAÇÕES E CONDIÇÕES AMBIENTAIS
- Registro de temperatura em ambiente e equipamentos térmicos
- Controle de acesso
-Adequação da estrutura física
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REQUISÍTOS TÉCNICOS
METODOS DE ENSAIOS E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS
- Métodos consagrados
- Registro de documentos que fundamentem a aplicabilidade dos métodos...
EQUIPAMENTOS
- Calibração...- Instrução de uso...
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BIOSEGURANÇA
CAPACITAÇÃO
PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS...
MAPEAMENTO DE RISCO
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MAPEAMENTO DE RISCO
Estudo preliminar das atividades e do ambiente de Estudo preliminar das atividades e do ambiente de trabalho;trabalho;
Projeto reforma das instalações físicasProjeto reforma das instalações físicas
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Roteiro para Elaboração do Estudo Preliminar das Atividades e do Ambiente de Trabalho
Conhecimento do Processo de Trabalho.Conhecimento do Processo de Trabalho.• Número de funcionários, sexo, idade, treinamentos Número de funcionários, sexo, idade, treinamentos
profissionais em Biossegurança;profissionais em Biossegurança;• Instrumentos e materiais de trabalho;Instrumentos e materiais de trabalho;• Atividades exercidas;Atividades exercidas;
Identificação dos Riscos Existentes.Identificação dos Riscos Existentes.• Verificação da presença de agentes de risco no local Verificação da presença de agentes de risco no local
analisado analisado
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Elaboração do Mapa de Riscos
• Representação gráfica dos riscos sobre o layout do local de Representação gráfica dos riscos sobre o layout do local de trabalho analisado, indicando através de círculos:trabalho analisado, indicando através de círculos:
• O grupo O grupo dede risco de acordo com a cor risco de acordo com a cor padronizada;padronizada;• O número de trabalhadores expostos ao risco;O número de trabalhadores expostos ao risco;• A identidade do risco de acordo com a gravidade.A identidade do risco de acordo com a gravidade.
Gravidade pequena Gravidade pequena diâmetro 1.diâmetro 1.
Gravidade média Gravidade média diâmetro 2.diâmetro 2.
Gravidade grande Gravidade grande diâmetro 4.diâmetro 4.
..
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Classificação de RiscosGRUPO 1 – Riscos Físicos: diversas formas de energia tais como ruído, vibrações, pressões anormais, temperaturas extremas, umidade, radiações ionizantes, radiações não ionizantes, bem como infra-som e ultra-som;
GRUPO 2 – Riscos Químicos: substâncias, compostos e produtos químicos em geral, poeiras, fumos, névoas, neblinas, gases e vapores;
GRUPO 3 – Riscos Biológicos: toda entidade biológica incluindo bactérias, parasitas, fungos, vírus, protozoários e bacilos;
GRUPO 4 – Riscos Ergonômicos: esforço físico intenso, exigência de postura inadequada, imposição de ritmos excessivos, trabalho em turno noturno, organização do trabalho e outras situações causadoras de stress físico e/ou psíquico;
GRUPO 5 - Riscos de Acidentes: condições de insegurança existente nos locais de trabalho, probabilidade de incêndio ou explosão e outras situações de risco capazes de provocar lesões `a integridade física do trabalhador.
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Mapa de Riscos
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Reforma das Instalações Físicas
Umas das formas Umas das formas mais eficazes de mais eficazes de
contenção, controle, contenção, controle, eliminação e eliminação e melhoria das melhoria das condições de condições de
segurança é o segurança é o direcionamento direcionamento
arquitetônico do arquitetônico do fluxo das rotinas de fluxo das rotinas de
trabalho.trabalho.
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Reforma das Instalações FísicasPrincipais Aspectos
Dissociação da parte Dissociação da parte administrativa dos laboratórios administrativa dos laboratórios para um local único;para um local único;
Confecção de “gargantas de Confecção de “gargantas de segurança” na saída dos segurança” na saída dos laboratórios, contendo armários laboratórios, contendo armários para EPI’s e chuveiro de para EPI’s e chuveiro de segurança;segurança;
Saída de emergência;Saída de emergência; Sala para equipamentos que Sala para equipamentos que
causam desconforto;causam desconforto;
Visores para o exterior do Visores para o exterior do laboratório;laboratório;
Aplicação da norma de Aplicação da norma de sinalização de segurança (NR sinalização de segurança (NR 26);26);
Melhoria das condições atuais Melhoria das condições atuais da esterilização, direcionando da esterilização, direcionando o fluxo de material e pessoas o fluxo de material e pessoas contaminados para que contaminados para que jamais retornem aos jamais retornem aos laboratórios sem a devida laboratórios sem a devida descontaminação;descontaminação;
Controle de acesso ao Controle de acesso ao laboratório.laboratório.