APROVADO EM 26-06-2009 INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

ASPEGIC 1000, 1800 mg p para soluo oral Acetilsalicilato de lisina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico

Neste folheto: 1- O que ASPEGIC 1000 e para que utilizado 2- Antes de tomar ASPEGIC 1000 3- Como tomar ASPEGIC 1000 4- Efeitos secundrios possveis 5- Como conservar ASPEGIC 1000 6- Outras informaes

1 - O QUE ASPEGIC 1000 E PARA QUE UTILIZADO

ASPEGIC 1000 um analgsico, antipirtico, anti-inflamatrio em doses elevadas, anti-agregante plaquetrio.

O mecanismo de aco do cido acetilsaliclico, do qual acetilsalicilato de lisina uma forma solvel, consiste na inibio da sntese e libertao das prostaglandinas pelas clulas. Alis, no sendo as prostaglandinas armazenadas em nenhum tipo de clulas a inibio da sua produo traduz-se na falta de libertao para o meio extracelular.

Est indicado no tratamento das seguintes situaes:

Estados febris (em complemento de tratamento especfico). Algias diversas (nomeadamente cefaleias, odontalgias, nevralgias, mialgias). Afeces reumatismais (citica, lumbago, artroses).

2 - ANTES DE TOMAR ASPEGIC 1000

No tome ASPEGIC 1000 se tem:

Alergia (hipersensibilidade) ao cido acetilsaliclico ou a qualquer dos excipientes; Histria de asma induzida pela administrao de salicilatos ou substncias com aco semelhante, sobretudo anti-inflamatrios no esterides; Se estiver no ltimo trimestre de gravidez quando administrado em doses superiores a 100 mg /dia (ver seco Gravidez e aleitamento);

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- lcera pptica/hemorragia activa ou histria de lcera pptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episdios distintos de ulcerao ou hemorragia comprovada); - Histria de hemorragia gastrointestinal ou perfurao, relacionada com teraputica anterior com anti-inflamatrios no esterides (AINE); Qualquer patologia hemorrgica constitucional ou adquirida; Risco hemorrgico; Insuficincia heptica grave; Insuficincia renal grave; Insuficincia cardaca grave no controlada; Associao com o metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana; - Associao com os anticoagulantes orais nos casos em que os salicilatos so utilizados em doses elevadas (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos), nomeadamente no tratamento de patologias reumatismais.

Tome especial cuidado com Aspegic 1000

Para evitar o risco de uma sobredosagem, verificar a ausncia de cido acetilsaliclico na composio de outros medicamentos.

Durante o tratamento a longo prazo com elevadas doses de analgsico, podem ocorrer dores de cabea que no devem ser tratadas com doses mais elevadas.

Em geral, o uso habitual de analgsicos, especialmente a associao de diferentes substncias analgsicas, pode induzir a leses renais persistentes com o risco de insuficincia renal.

Casos de sndrome de Reye o qual muito raro mas que pe a vida em risco tm sido observados em crianas com sinais de patologias virais (em particular varicela e sndrome de tipo gripal). Consequentemente o cido acetilsaliclico deve ser dado a crianas apenas como recomendao mdica quando outras medidas falharam. Se sintomas como vmitos persistentes, diminuio da conscincia ou comportamento anormal ocorrerem durante o tratamento de seguimento, o tratamento com cido acetilsaliclico deve ser interrompido.

Em certos casos de formas graves de deficincia de G6PD, doses elevadas de cido acetilsaliclico podem provocar hemlises. A administrao de cido acetilsaliclico em casos de deficincia de G6PD deve ser sempre controlada pelo mdico.

A monitorizao do tratamento deve ser reforada nos seguintes casos: - antecedentes de lcera pptica, hemorragia gastrointestinal ou gastrite; - insuficincia renal ou heptica; - asma: o desencadear de um ataque de asma, em certos indivduos, pode estar ligado a uma alergia aos anti-inflamatrios no esterides ou ao cido acetilsaliclico. Nesses casos, o medicamento est contra-indicado; - metrorragias ou menorragias (risco de aumento da intensidade e da durao das menstruaes); - uso de dispositivo contraceptivo intra-uterino (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos).

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Podem ocorrer hemorragias e/ou lceras/perfuraes gastrointestinais em qualquer altura durante o tratamento, sem que se tenham necessariamente verificado sintomas premonitrios ou antecedentes. O risco relativo maior nos idosos, nos que tm peso corporal mais baixo e nos doentes tratados com anticoagulantes ou antiplaquetrios (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos). Interrompa imediatamente o tratamento em caso de ocorrncia de hemorragias gastrointestinais.

Tendo em considerao o efeito anti-agregante plaquetrio do cido acetilsaliclico, que se verifica mesmo em doses muito baixas e que persiste por vrios dias, convm advertir o doente dos riscos hemorrgicos que podem surgir em caso de uma interveno cirrgica, mesmo em pequena cirurgia (ex: extraco dentria).

O cido acetilsaliclico modifica a uricmia (na dose analgsica, o cido acetilsaliclico aumenta a uricmia atravs de inibio da excreo do cido rico; nas doses utilizadas em reumatologia, o cido acetilsaliclico possui um efeito uricosrico).

necessria vigilncia mdica particularmente cuidadosa no tratamento simultneo com as seguintes preparaes (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos): - anticoagulantes orais com salicilatos em doses baixas (< 3 g/dia); - outros anti-inflamatrios no esterides com salicilatos em doses elevadas (> 3 g/dia); - ticlopidina, heparinas parentricas, uricosricos (tais como benzbromarona, probenecida), antidiabticos (por exemplo insulina, cloropropamida), diurticos com salicilatos em doses elevadas (> 3 g/dia), glucocorticides sistmicos (excepto hidrocortisona usada como teraputica de substituio na doena de Addison), inibidores da enzima de converso da angiotensina, metotrexato (em doses inferiores a 15 mg/semana) ou pentoxifilina.

A administrao concomitante de Aspegic 1000 com AINE, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada. Os efeitos indesejveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor perodo de tempo necessrio para controlar a sintomatologia.

Idosos: Os idosos apresentam uma maior frequncia de reaces adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfuraes que podem ser fatais..

Hemorragia, ulcerao e perfurao gastrointestinal: tm de ser notificados casos de hemorragia, ulcerao e perfurao gastrointestinal potencialmente fatais, em vrias fases do tratamento, associados ou no a sintomas de alerta ou histria de eventos gastrointestinais graves.

O risco de hemorragia, ulcerao ou perfurao maior com doses mais elevadas, em doentes com histria de lcera pptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfurao e em doentes idosos. Nestas situaes os doentes devem ser instrudos no sentido de informar o seu mdico assistente sobre a ocorrncia de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-administrao de agentes protectores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de protes) dever ser considerada, assim como em doentes que necessitem de tomar

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simultaneamente outros medicamentos susceptveis de aumentar o risco de lcera ou hemorragia, tais como corticosterides, anticoagulantes (como varfarina), inibidores selectivos da recaptao da serotonina ou anti-agregantes plaquetrios (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos).

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulcerao em doentes a tomar Aspegic 1000 o tratamento deve ser interrompido.

Os AINE devem ser administrados com precauo em doentes com histria de doena inflamatria do intestino (colite ulcerosa, doena de Crohn), na medida em que estas situaes podem ser exacerbadas (ver seco 4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS).

Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos

Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.

Ao tomar ASPEGIC 1000 deve ter-se em considerao a possibilidade de ocorrncia das seguintes interaces medicamentosas:

- Anticoagulantes orais: salicilatos em doses baixas ou doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): aumento do risco de hemorragia por inibio da funo plaquetria, agresso da mucosa gastroduodenal e deslocao dos anticoagulantes orais da sua ligao s protenas plasmticas. Necessidade de um controlo, em particular do tempo de hemorragia.

- Metotrexato utilizado em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana: aumento da toxicidade hematolgia do metotrexato (diminuio da depurao renal do metotrexato pelos anti-inflamatrios em geral e deslocao do metotrexato da sua ligao s protenas plasmticas pelos salicilatos).

- Os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina.

- Outros anti-inflamatrios no esterides: com os salicilatos em doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): aumento do risco ulcerognico e hemorrgico digestivo devido a sinergia aditiva.

- Heparinas administradas por via parentrica: aumento do risco de hemorragia (inibio da funo plaquetria e agresso da mucosa gastroduodenal pelos salicilatos). Utilizar outra substncia em vez dos salicilatos para obteno de um efeito analgsico e antipirtico (nomeadamente o paracetamol).

- Ticlopidina: aumento do risco de hemorragia (sinergia dos efeitos anti-agregantes plaquetrios). Caso a associao no possa ser evitada, estreita superviso clnica (incluindo o tempo de hemorragia).

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- Uricosricos tais como benzbromarona, probenecida: com a benzbromarona, descrita para doses de salicilatos a 3 g/dia, h diminuio de efeito uricosrico (competio da eliminao do cido rico a nvel dos tbulos renais). Utilizar outro analgsico.

- Corticosterides: aumento do risco de ulcerao ou hemorragia gastrointestinal.

- Agentes anti-agregantes plaquetrios e inibidores selectivos da recaptao de serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

- Antidiabticos tais como a insulina, cloropropamida: potenciao do efeito hipoglicmico com doses elevadas de cido acetilsaliclico devido ao efeito hipoglicemiante do cido acetilsaliclico e deslocao da sulfonilureia da sua ligao s protenas plasmticas. Advertir o doente e reforar o auto-controlo da glicmia.

- Diurticos com os salicilatos em doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): insuficincia renal aguda no doente desidratado (diminuio da filtrao glomerular por diminuio da sntese das prostaglandinas renais). Hidratar o doente, vigiar a funo renal no incio do tratamento.

- Glucocorticides por via sistmica, excepo da hidrocortisona utilizada como tratamento de substituio na doena de Addison: diminuio da salicilmia durante o tratamento com corticides e risco de sobredosagem com salicilatos aps a interrupo da sua administrao, devido a um aumento da eliminao dos salicilatos provocado pelos corticides. Adaptar as doses dos salicilatos durante a associao e aps a interrupo do tratamento com os glucocorticides.

- Diurticos, Inibidores da enzima de converso da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): a administrao de cido acetilsaliclico (>3 g/dia) pode diminuir a eficcia dos diurticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Em alguns doentes com a funo renal diminuda (ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da funo renal, diminuio da filtrao glomerular por inibio das prostaglandinas vasodilatadoras, devido aos AINES) a co-administrao de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequncia a progresso da deteriorao da funo renal, incluindo a possibilidade de insuficincia renal aguda, que normalmente reversvel. A ocorrncia destas interaces dever ser tida em considerao em doentes a tomar acetilsalicilato de lisina em associao com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associao medicamentosa dever ser administrada com precauo, sobretudo em doentes idosos. Os doentes tm ser adequadamente hidratados e dever ser analisada a necessidade de monitorizar a funo renal aps o incio da teraputica concomitante, e periodicamente desde ento.

- Metotrexato utilizado em doses baixas, inferiores a 15 mg/semana: aumento da toxicidade hematolgica do metotrexato (diminuio da depurao renal do metotrexato pelos anti-inflamatrios em geral e deslocao do metotrexato da sua ligao s protenas plasmticas pelos salicilatos). Controlo semanal do hemograma durante as primeiras semanas de associao. Aumento da monitorizao em caso de alterao, mesmo se ligeira, da funo renal assim como do doente idoso.

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- Pentoxifilina: aumento do risco de hemorragia. Reforar a vigilncia clnica e controlar, com maior frequncia, o tempo de hemorragia.

- Dispositivo intra-uterino: risco controverso de diminuio da eficcia do dispositivo intra-uterino.

- Trombolticos: aumento do risco de hemorragia.

- Medicamentos de aco tpica a nvel gastrointestinal: sais, xidos e hidrxidos de magnsio, de alumnio e de clcio. Aumento da excreo renal dos salicilatos devido alcalinizao da urina.

Ao tomar ASPEGIC 1000 com alimentos e bebidas:

Pode tomar Aspegic 1000 com alimentos e bebidas sem que haja interferncia

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento

Gravidez:

A administrao de doses baixas (at 100 mg/dia): Os dados dos ensaios clnicos sugerem que a administrao de doses at 100 mg/dia em indicaes obsttricas restritas (por exemplo no caso dos abortos de repetio de etiologia supostamente imunolgica e do hidrmnios), que requerem monitorizao especializada, aparentemente segura.

Administrao de doses entre 100 e 500 mg/dia: A experincia clnica relativa ao uso de doses entre 100mg/dia e 500 mg/dia insuficiente. Consequentemente, as recomendaes que em seguida se enunciam relativas administrao de doses superiores a 500 mg/dia, aplicar-se-o tambm a este intervalo posolgico.

Na administrao de doses de 500 mg/dia ou superiores: A inibio da sntese das prostaglandinas pode afectar negativamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrio-fetal. Os dados dos estudos epidemiolgicos sugerem um aumento do risco de aborto espontneo, de malformaes cardacas e de gastroschisis na sequncia da utilizao de um inibidor da sntese das prostaglandinas no incio da gravidez. O risco absoluto de malformaes cardiovasculares aumentou de valores inferiores a 1% para aproximadamente 1,5%. Presume-se que o risco aumenta com a dose e durao do tratamento.

Nos animais, demonstrou-se que a administrao de inibidores da sntese das prostaglandinas tem como consequncia o aumento de abortos peri e post-implantatrios e da mortalidade embrio-fetal. Adicionalmente, registou-se maior incidncia de vrias malformaes, incluindo malformaes cardiovasculares em animais expostos a inibidores da sntese das prostaglandinas durante o perodo organogentico.

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Durante o 1 e 2 trimestre de gravidez, o cido acetilsaliclico no dever ser administrado a no ser que seja estritamente necessrio. Se o cido acetilsaliclico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1 e 2 trimestre de gravidez, a dose administrada dever ser menor e durante o mais curto espao de tempo possvel.

Durante o 3 trimestre de gravidez, todos os inibidores da sntese das prostaglandinas podem expor o feto a: - Toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus (canal de Botal) e hipertenso pulmonar) - Disfuno renal, que pode progredir para insuficincia renal com oligohidrmnios.

Na fase final da gravidez a me e o recm-nascido podem estar expostos a: Possvel prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito anti-agregante que pode verificar-se mesmo com doses muito baixas. Inibio das contraces uterinas com consequente atraso ou prolongamento do trabalho de parto.

Assim, a administrao de doses iguais ou superiores a 100 mg/dia de cido acetilsaliclico est contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.

Aleitamento:

Uma vez que o cido acetilsaliclico passa para o leite materno, a utilizao deste medicamento est desaconselhada durante o aleitamento.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

No foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas.

Informaes importantes sobre alguns dos componentes do Aspegic 1000.

Este medicamento contm lactose (22-24 mg por saqueta de 2046 mg), como componente do aroma de tangerina. Se foi informado pelo seu mdico que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3 - COMO TOMAR ASPEGIC 1000

Deve tomar Aspegic 1000 sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

Devido eventualidade de ocorrncia de sndrome de Reye, no deve ser administrado a crianas com menos de 12 anos, a no ser sob prescrio e estreita vigilncia mdica.

Uso exclusivo em adultos.

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A posologia recomendada de 1 saqueta 3 vezes ao dia, com um intervalo mnimo de 4 horas entre cada toma.

Em certos casos de afeces reumatismais a posologia ser de 4 a 6 carteiras por dia repartidas em 3 ou 4 tomas (4 a 6 g de cido acetilsaliclico), sempre de acordo com a prescrio mdica.

Nos idosos, a dose mxima diria de 2 g de cido acetilsaliclico ou seja 2 saquetas por dia.

Insuficientes hepticos No aconselhada a sua administrao nos doentes insuficientes hepticos.

Insuficientes renais Deve ser evitada a administrao nos doentes insuficientes renais.

Este medicamento s dever ser administrado sob prescrio mdica.

Modo e via de administrao

Deitar o contedo da saqueta num copo de gua, aucarada ou no, sumo de fruta ou leite. Agitar. A dissoluo rpida e completa.

Indicao do momento mais favorvel administrao do medicamento

As tomas devem ser repartidas durante o dia (de manh, tarde e noite).

Durao mdia do tratamento

No utilizar mais de trs dias a no ser por expressa indicao do mdico.

Se tomar mais Aspegic 1000 do que deveria

Como em qualquer medicamento no devem ser excedidas as doses previamente recomendadas. No entanto se, acidentalmente, esta situao se verificar, contacte o seu mdico ou dirija-se ao Servio de Urgncia mais prximo.

Dever temer-se uma intoxicao nos indivduos idosos e sobretudo nas crianas mais jovens (sobredosagem teraputica ou intoxicao acidental frequente), pois nestes casos pode ser fatal.

Sintomas : - Intoxicao moderada: zumbidos nos ouvidos, diminuio da capacidade auditiva, cefaleias, vertigens, nuseas (podem ser controlados diminuindo a posologia). - Intoxicao grave: febre, hiperventilao, cetose, alcalose respiratria, acidose metablica, coma, colapso cardiovascular, insuficincia respiratria, hipoglicmia grave

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Tratamento: - Transferncia imediata para meio hospitalar especializado, - Lavagem digestiva e administrao de carvo activado, - Controlo do equilbrio cido-base, - Diurese alcalina permite a obteno de um pH urinrio entre 7,5 e 8, possibilidade de hemodilise em caso de intoxicaes graves, - Tratamento sintomtico.

Caso se tenha esquecido de tomar Aspegic 1000

No tome a dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar

Se parar de tomar Aspegic 1000

O tratamento com Aspegic 1000 no deve ser interrompido ou terminado prematuramente a no ser por indicao mdica. Doutra forma a eficcia do tratamento fica comprometida.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.

4 - EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Aspegic 1000 pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos gastrointestinais: - Dor abdominal, - Hemorragias gastrointestinais evidentes (hematemese, melena) ou ocultas, responsveis por uma anemia ferropnica. Estas hemorragias so tanto mais frequentes quanto mais elevada a posologia, - lcera e perfurao gastroduodenal.

Os eventos adversos mais frequentemente observados so de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, lceras ppticas, perfurao ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Nuseas, dispepsia, vmitos, hematemeses, flatulncia, dor abdominal, diarreia, obstipao, melenas, estomatite aftosa, exacerbao de colite ou doena de Crohn (ver Tome especial cuidado com Aspegic 1000) tm sido notificados na sequncia da administrao destes medicamentos. Menos frequentemente tm vindo a ser observados casos de gastrite.

Efeitos sobre o sistema nervoso central: - Cefaleias, vertigens, - Sensao de diminuio da acuidade auditiva, - Tinido, que so habitualmente um sinal de sobredosagem.

Efeitos hematolgicos:

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Sndromes hemorrgicas (epistaxe, hemorragias gengivais, prpura) com aumento do tempo de hemorragia. Este efeito mantm-se entre 4 a 8 dias aps a interrupo da administrao do cido acetilsaliclico. Pode criar um risco hemorrgico em caso de interveno cirrgica. Trombocitopnia. Mais raramente foram descritas leucopnia, pancitopnia ou anemia aplstica.

Perturbaes gerais e alteraes no local de administrao: - Reaces de hipersensibilidade (edema, urticria, asma, acidentes anafilcticos)

Gravidez, puerprio e condies peri-natais: - O cido acetilsaliclico pode prolongar o trabalho de parto e atrasar o nascimento.

Sndrome de Reye.

Esto descritos casos de hepatotoxicidade agudos e reversveis particularmente em doentes com artrite juvenil, febre reumtica, lpus eritematoso sistmico e leso heptica prvia. Nestes doentes a funo heptica deve ser monitorizada.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5 - COMO CONSERVAR ASPEGIC 1000

No conservar acima de 25C. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianas

No utilize Aspegic 1000 aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

No utilize Aspegic 1000 se verificar que est alterado. O medicamento deve ser inspeccionado visualmente antes da administrao.

Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita . Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6 - OUTRAS INFORMAES

Qual a composio do Aspegic 1000

- A substncia activa o acetilsalicilato de lisina. Cada saqueta contm 1800 mg de acetilsalicilato de lisina. - Os outros componentes so: glicina, aroma de tangerina* e glicirrizinato de amnia. * Composio do aroma de tangerina: leo essencial de tangerina, sumo de citrinos, lactose e butilhidroxianisol (BHA).

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Qual aspecto do Aspegic 1000 e contedo da embalagem

P branco a amarelado, praticamente inodoro com ligeiro sabor a tangerina, contido em saquetas de complexo de alumnio e polietileno que esto em embalagens de carto litografado contendo 20 saquetas.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado

SANOFI-AVENTIS Produtos Farmacuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifcio 7- 3 Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Telefone : 21 358 9400 Fax: 21 358 9409

Fabricantes:

SOFARIMEX Indstria Qumica e Farmacutica, Lda Alto do Colaride, Avenida das Indstrias 2735-213 Cacm Portugal Telefone: 21 432 82 00 Fax: 21 432 01 09

e

Sanofi Winthrop Industrie 196, Rue du Marechal Juin F-45200 Amilly Frana Telef: 02 38287100 Fax: 02 38287420

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