Clonixinato de Lisina versus Clonixinato de Lisina versus Naproxeno de Sódio no Naproxeno de Sódio no

tratamento agudo de migrânea: tratamento agudo de migrânea: estudo duplo cego , estudo duplo cego ,

randomizado e cruzadorandomizado e cruzadoRafael Higashi MD

AMBULATÓRIO DE CEFALÉIAS CRÔNICAS DO INDC UFRJ

www.estimulacaoneurologica.com.br

Introdução

• O processo inflamatório faz parte crucial nas crises de migrânea e muitas drogas antiinflamatórias não esteroidais ( AINES) são efetivas no tratamento das crises de migrânea.

• Apesar de sua eficácia o uso rotineiro de AINES têm sido limitado pelos seus efeitos colaterais e incompleta eficácia em alguns pacientes.

Objetivos

• Comparar a eficácia e tolerabilidade oral das formulações de Clonixinato de Lisina e Naproxeno de Sódio no tratamento de crises agudas de migrânea de moderada a forte intensidade.

Métodos e pacientes

• Local do estudo: dois ambulatórios neurológicos especializados em cefaléia situados em hospitais do Rio de Janeiro e Brasília dentre os meses de abril a dezembro de 2004.

• População: - 70 pacientes ( 62 mulheres e 8 homens)- 18 a 71 anos ( média de 41 anos) - Diagnóstico de migrânea sem aura de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Cefaléia.

• Critério de Inclusão: pacientes em tratamento preventivo com uso drogas , exceto antiinflamatórios não esteroidais.

Métodos e pacientes

•Tipo de Estudo: duplo cego , cruzado, randomizado.

•Metodologia: pacientes tratados em 2 crises de migrânea de moderada a forte intensidade. As doses foram de 250 mg de Clonixinato de Lisina e 550 mg de Naproxeno de Sódio.

Métodos e pacientes

• Métodos de Avaliação:

-A severidade do ataque foi baseado na escala analógica visual de dor de 0 ( sem dor ) a 3 (dor intensa).

-A severidade bem como a presença de nausea, fotofobia e efeitos colaterais foram avaliados no tempo 0 , 1 hora e 2 horas após o uso da droga.

-O consumo de medicação de resgate após 2 horas foi também comparado nos dois grupos.

-A análise estatística foi feito com com teste X 2 não paramétrico como também a análise de variança de Friedman, para verificar as diferentes associações entre respostas de tratamento em 1 hora e 2 horas no uso de medicação de resgate após 2 horas e incidência de efeitos colaterais achados nos dois grupos de pacientes.

Data:Hora de início:

Dor ? Presença de enjôo ? Presença de sensibilidade à claridade ?

No momento em que tomou o(s) medicamento(s)

( ) Leve( ) Moderada( ) Forte

( ) Sim( ) Não

( ) Sim( ) Não

Após 1 hora ( ) Ausente( ) Leve( ) Moderada( ) Forte

( ) Sim( ) Não

( ) Sim( ) Não

Após 2 horas ( ) Ausente( ) Leve( ) Moderada( ) Forte

( ) Sim( ) Não

( ) Sim( ) Não

A dor voltou no dia seguinte ? *

( ) Sim( ) Não

   

A dor estava presente após 24 h de uso?

( ) Sim( ) Não

   

ATENÇÃO: DEVERÁ SER PREENCHIDO PARA CADA CRISE

*Apenas para os pacientes que estavam SEM DOR em 2 horasRelate aqui todos os efeitos colaterais ou indesejáveis que ocorreram após ter tomado o(s)

medicamento(s): ____________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

 

Resultados • Sessenta pacientes ( 54 mulheres e 6 homens ) completaram o

estudo.

• Clonixinato de Lisina foi utilizado para tratar 16 crises severas e 43 moderadas enquanto o Naproxeno de Sódio foi utilizado em 19 crises severas e 39 moderadas.

• Com o uso de Clonixinato de Lisina após 1h, 13,8% dos ataques estavam sem dor, após 2h, 35,6% estavam sem dor.

• Para os ataques tratados com Naproxeno de Sódio após 1 h , 11,9 % e 32% após 2 h estavam sem dor .

Evolução da cefaléia com o tempo após o uso da medicação

Evolução da náusea com o tempo com ambos Clonixinado de Lisina e Naproxeno de Sódio

Evolução da fotofobia com o tempo com ambos Clonixinato de Lisina e Naproxeno de Sódio

Resultados

• 59 crises tratados com CL, 8 usaram medicação de resgate comparado com 10 das 58 crises tratadas com NS.

• Ausência de dor sustentada em 55% para CL e 60,1% para NS.

• Recorrência presente em 45% das crises tratadas com CL e 38.9% com NS

Resultados :• Os efeitos colaterais estavam presentes em 12

pacientes com o uso de Clonixinato de Lisina e 18 pacientes com o uso de Naproxeno de Sódio, incluindo vômitos (2 com CL e 3 com NS) , tonteira ( 3 para ambos), dor no estômago ( 4 para a CL e 7 para o NS), fadiga ( 5 com CL e 7 para NS).

• 25 pacientes preferiram CL e 25 NS , 8 pacientes para qualquer uma e 2 pacientes não expressaram preferência.

Conclusão

• Este estudo demonstrou que ambos o Clonixinato de Lisina e o Naproxeno de sódio são efetivos para tratar crises de migrânea de moderada a forte intensidade. Além disso , ambas as drogas apresentam razoável tolerabilidade.

Prof. Abouch e Edgard Raffaelli e Rafael Higashi no ambulatório de Cefaléias Crônicas do INDC / UFRJ

Obrigado a todos pela Obrigado a todos pela atenção !atenção !

Dr Rafael Higashi

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