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01 Manual Angiotron Linfomast Angiotron Linfomast Sistema de Compressão de Membros Fabricante: Quark Produtos Médicos Razão Social: Mendes e Barbosa Indústria Brasileira - CNPJ 71.769.673/0001-59 Número ANVISA : 800.791-9 Rua do Rosário, 1776. Centro. Piracicaba - SP. CEP 13.400-186 Fone (19) 2105-2800 www.quarkmedical.com.br [email protected] Registro ANVISA Nº 80079190025 Angiotron Linfomast - v2.00

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Manual Angiotron Linfomast

Angiotron LinfomastSistema de Compressão de Membros

Fabricante: Quark Produtos MédicosRazão Social: Mendes e BarbosaIndústria Brasileira - CNPJ 71.769.673/0001-59Número ANVISA : 800.791-9

Rua do Rosário, 1776. Centro. Piracicaba - SP.CEP 13.400-186 Fone (19) 2105-2800www.quarkmedical.com.br [email protected]

Registro ANVISA Nº 80079190025

Angiotron Linfomast - v2.00

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ÍNDICE

Introdução ....................................................................................................................03

Instruções de Operação .............................................................................................06

Princípio Físicos .............................................................................................................03

Indicações e Contra-Indicações ................................................................................04

Princípio de Funcionamento ...................................................................................... 04

Display Linfomast ...........................................................................................05

Instruções de Montagem ...........................................................................................06

Partes, Acessórios e Materiais de Apoio .....................................................................06

Sugestão de Tratamento .............................................................................................07

Recomendações e Precauções de Segurança ......................................................07

Armazenamento e Conservação ..............................................................................07

Transporte .....................................................................................................................07

Características Técnicas .............................................................................................08

Simbologia ....................................................................................................................08

Nem Sempre é Preciso Chamar o Técnico .................................................................09

Substituição do Fusível .................................................................................................09

Referência Bibliográfica ..............................................................................................10

Assistência Técnica Autorizada ..................................................................................11

Responsável Técnico ...................................................................................................11

Certificado de Garantia ..............................................................................................11

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Angiotron Linfomast - v2.00

INTRODUÇÃO

Parabéns! Você acaba de adquirir um equipamento com a tecnologiaQUARK, que não tem medido esforços para produzir equipamentos dentro dosrigorosos padrões de qualidade e da mais avançada tecnologia.

O Linfomast é um moderno equipamento que se destina ao tratamentoclínico de edema do membro superior, causado por insuficiência do sistemalinfático ou venoso. Foi concebido para fornecer ampla gama de recursos,máxima confiabilidade e facilidade de utilização.

Este equipamento se destina a USO EXCLUSIVO EM MEMBROSSUPERIORES. Não deve ser utilizado para tratamento de membros inferiores.

PRINCÍPIOS FÍSICOS

O efeito terapêutico proporcionado por estes aparelhos se deve àmassagem executada sobre o membro, que promove a drenagem do líqüidoacumulado no espaço extra-vascular para o interior dos vasos. Além disso, eprincipalmente, nos casos em que os vasos estão obstruídos, a massagemdesloca o líqüido através do tecido subcutâneo (a gordura sob a pele) até umaárea em que os vasos estejam íntegros, propiciando a reabsorção do líqüido parao sistema vascular. Este processo leva a uma efetiva redução do volume domembro tratado.

O enchimento da câmara pneumática se faz em ciclos, denominadosde ciclos de compressão e exaustão. Durante a compressão a câmarapneumática se enche, até a pressão ajustada, efetuando a massagem nomembro. Após este ciclo, a câmara se esvazia automaticamente (ciclo deexaustão). Os ciclos de compressão e exaustão se repetem de formaintermitente, estimulando a circulação venosa e linfática.

Para se obter maiores resultados com o tratamento, é importante que eleseja constante. Quanto mais antigo e mais "duro" o edema, maior o temponecessário para a sua redução.

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INDICAÇÕES E CONTRA-INDICAÇÕES

INDICAÇÕES

CONTRA- INDICAÇÕES

O Linfomast está indicado para o edema do membro superiorocasionado por:

- Insuficiência linfática: linfedema primário (congênito) ou secundário à:cirurgia (mastectomia, cirurgia ortopédica, cirurgia plástica, etc.); trauma(queimadura, contusões, entorses, fraturas);

- Insuficiência venosa: edema venoso por trombose venosa profundaprimária ou secundário ao uso de cateteres intravenosos;

- Pós trauma: indicado na fisioterapia de edema secundário ao trauma,especialmente desportivos e ortopédicos.

O equipamento é contra-indicado nas seguintes condições:

- Em vigência de infecções locais, como erisipela, linfangite, lesãoinfectada;

- Em pacientes com trombose venosa profunda aguda;

- Em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada (pelamobilização de líquidos para a circulação);

- Em pacientes com insuficiência arterial;

- Em pacientes diabéticos com doença arterial associada.

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PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO

O equipamento consiste em uma unidade geradora de ar comprimidocom pressão pré regulada de fábrica em 50 mmhg (milímetros de mercúrio); euma câmara pneumática em forma de luva que adapta-se ao aparelho por umamangueira com engate.

O enchimento da câmara pneumática se faz em ciclos, denominadosde ciclos de compressão e exaustão. Durante a compressão a câmarapneumática se enche, efetuando a massagem no membro. Após este ciclo, acâmara se esvazia automaticamente (ciclo de exaustão). Os ciclos decompressão e exaustão se repetem de forma intermitente, estimulando acirculação venosa e linfática. O ciclo de compressão tem duração de 2,30minutos e o ciclo de exaustão de 25 segundos

Tanto a pressão determinada, quanto os ciclos de compressão eexaustão são controlados por circuitos eletrônico-digitais, o que confere aoequipamento segurança e durabilidade.

No painel frontal do equipamento, é visualizado pelo operador algunsparâmetros. Esse painel foi desenvolvido de forma a facilitar a visualização eoperacionalidade por parte do operador.

Assim, no painel frontal é composto por:

- Chave Liga/Desliga;- Saída de ar;- Lampada vermelha;- Lampada Verde.

A tabela a seguir contém as informações sobre a função de cada item nopainel frontal, conforme a figura seguinte.

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Chave Liga/Desliga

Saída de Ar

Led Compressão

Led Exaustão

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Liga o aparelho e inicia terapia. Desligao aparelho, terminando a terapia.

Engate para conectar a CâmaraPneumática em forma de Luva.

Quando aceso, indica que está na fasede compressão.

Quando aceso, indica que está na fasede exaustão.

DEFINIÇÃO DO DISPLAY - ANGIOTRON LINFOMAST

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Já o painel traseiro do equipamento, é composto pelos seguinteselementos, como pode ser verificado na figura seguinte:

Cabo de Força

Porta Fusível

Identificação doFabricante

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250 mA para 127V150 mA para 220V

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INSTRUÇÕES DE MONTAGEM

1 - Coloque o equipamento sobre um superfície plana e estável;

2 - Utilize tomadas com aterramento (com 3 pinos);

INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO

1 - Conecte o aparelho a uma tomada de força com aterramento (3pinos). Verifique antes se a voltagem da rede elétrica (127V ou 220V) correspondeà voltagem do equipamento;

2 - Vista a malha que acompanha a câmara pneumática. A seguir vista aprópria câmara;

3 - Conecte a câmara ao aparelho. Para engatar a mangueira noaparelho, aperte a trava do engate. Encaixe o engate no aparelho fazendopressão até a trava atingir o ponto de engate no aparelho. Libere a trava;

4 - Ao término da sessão, desligue o aparelho e desconecte a câmarapneumática antes de retirá-la. O aparelho pode ser desligado em qualquer fasede funcionamento, não é necessário esperar a fase de exaustão para desliga-lo.

5 - Para retirar a câmara pneumática do membro, segure-a firmementeem sua extremidade e puxe-a suavemente. No caso de luva, segure a parte quecompreende a mão, retirando-a suavemente;

PARTES, ACESSÓRIOS E MATERIAIS DE APOIO

Descrição da Câmara Pneumática (Luva)A câmara pneumática apresenta-se em forma de luva e é

confeccionada em lâminado plástico e tecido. A luva é bastante longa, deforma a envolver a mão, pois esta também deve ser massageada.

À cada câmara é acoplada uma mangueira, em cuja extremidadeexiste um engate rápido para acoplamento ao painel do aparelho.

Cada câmara acompanha uma malha tubular de algodãohipoalergênicas para uso médico que deve ser colocada antes da câmara. Suafunção é higiênica, absorvendo o suor causado pela compressão.

Se necessário, verifique a possibilidade de tamanhos especiais dascâmaras pneumáticas sobre encomenda.

01 Luva Pneumática Câmara Única01 Manual de operação

Observação: Use sempre a malha que acompanha a câmara (luva). Seu usoevita o contato da pele com a câmara plástica. A malha não irrita a pele, nãocausa alergia e é lavável. Deve ser substituída quando apresentar sinais dedesgaste. Se o equipamento for usado por mais de uma pessoa, cada uma deveter sua própria malha. Entre as sessões deve-se usar luvas elásticas, para melhorresultado do tratamento.

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SUGESTÕES DE TRATAMENTO

Linfedema / Insuficiência Venosa

São realizadas sessões com 1 ou 2 horas de duração, entre 1 a 3 vezes porsemana. É indicada a contenção elástica (meias ou luvas) posteriormente àssessões, para manutenção da redução do edema obtido com a massagempneumática.

RECOMENDAÇÕES E PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA

UTILIZAÇÃO

MANUTENÇÃO

Este equipamento foi projetado e produzido dentro das mais rigorosasnormas internacionais de segurança. Para usufruir melhor desta segurança eobter o melhor funcionamento do aparelho, siga estas consideraçõesimportantes.

A utilização do equipamento deve ser feita pelo médico, fisioterapeutaou por pessoa treinada e orientada pelo médico ou fisioterapeuta.

Não utilize o equipamento em presença de gases ou líquidos inflamáveis.Há risco de explosão. Isto se aplica ao uso do aparelho durante cirurgias em quesão utilizados gases anestésicos inflamáveis. Deve-se também evitar ligar oaparelho logo após ter sido utilizado no paciente líquidos inflamáveis voláteiscomo álcool, éter ou benzina.

Os acessórios aprovados para utilização são os disponibilizados pelafábrica para o equipamento. Recomendamos a não utilização de acessórios quenão sejam originais de fábrica, pois esses não terão a garantia da qualidade.

Não coloque sobre ou junto ao aparelho, recipientes com líquidos, quepossam entornar e causar curto circuito;

Equipamento - Não abra seu equipamento. Nele não há partesreparáveis pelo usuário. Isto deve ser feito por técnicos especializados,devidamente credenciados. Sugere-se que a cada 2 anos, o equipamentotenha suas pressões aferidas e recalibradas se necessário. Para isso deve serenviado à assistência técnica autorizada.

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ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO

LIMPEZA

TRANSPORTE

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Nos casos em que o equipamento e/ou acessórios não sejam utilizadospor um período mais longo, procure armazená-los em sua própria embalagem eem local seco.

Para uma boa conservação de seu equipamento bem como dosacessórios, o usuário deve mantê-lo sempre em local seco, seguir corretamente asinstruções de operação (pg 06), recomendações e precauções de segurança(pg 07) e procedimentos de limpeza.

Equipamento e Mangueiras: Deve ser limpo apenas com panoligeiramente úmido. Não utilize sabões, detergentes e outros produtos delimpeza..

Luva: Deve ser limpa a cada 10 sessões aproximadamente. As facesexterna e interna devem ser limpas com esponja úmida e sabão ou detergenteneutro. Para finalizar a limpeza deve ser esfregado por 10 minutos em toda a faceinterna da luva, álcool etílico a 70%.

Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado viatransportadora, correio ou mesmo pelo próprio usuário à uma Assistência Técnicacredenciada, é indispensável que se utilize sua própria embalagem a qual foidimensionada e testada para resistir a possíveis danos decorrentes do transporte.A QUARK PRODUTOS MÉDICOS não se responsabiliza pelo transporte doequipamento fora de sua embalagem original ou por qualquer outra embalageminadequada, implicando ainda em possível perda de garantia. Não deixe aembalagem (equipamento) sofrer quedas.

Temperatura: De 0 a 40°CUmidade relativa do ar: De 0 a 90%

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SIMBOLOGIA

Corrente alternada (AC)

Atenção (Consulte o manual de operação)

Este lado para cima

A embalagem não pode tomar chuva

Empilhamento máximo

Indica a temperatura para transporte, armazenageme manuseio da embalagem

Frágil

 Equipamento com parte aplicada tipo BF

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Tensão de alimentação: 127 ou 220 Vac

Frequência de alimentação: 60 Hz

Potência de entrada: 25 VA

Fusíveis: Vidro 20 mm 250mA em 127 V150mA em 220 V

Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I

Grau de proteção contra choque elétrico: Parte aplicada do tipo BF

Grau de proteção contra entrada nociva de água: Equipamento IPX0

Modo de operação: Intermitente.

Pressões pré-ajustadas: 50 mmHg (± 10%)6,7 Kpa (± 10%)

Peso do equipamento sem embalagem: 2,5kg

Peso do equipamento com embalagem: 3,5kg

Dimensões sem embalagem (L x P x A): 200mm x 200mm x 65mm

Dimensões com embalagem (L x P x A): 265mm x 220mm x 155mm

NORMAS DE SEGURANÇA

Este equipamento atende à norma ABNT NBR IEC 60601-1:1994Emenda 1:1997 - Prescrições gerais para segurança.

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NEM SEMPRE É PRECISO CHAMAR O TÉCNICO

SE O APARELHO NÃO LIGA

O APARELHO LIGA MAS NÃO CONSEGUE INFLARO PERIFÉRICO (LUVA)

A ASSISTÊNCIA TÉCNICA QUARK está sempre pronta para atendê-lo, casoseu equipamento necessite de ajustes ou reparos. Entretanto, mesmo que oaparelho esteja na garantia, antes de chamar um técnico, verifique se oproblema não é simples de resolver. Você evitará perda de tempo e a remoçãodesnecessária do aparelho.

- Verifique se o mesmo está conectado a tomada.- Verifique se o fusível está rompido. Em caso afirmativo, troque-o por um

de mesmo valor.

- Verifique se o engate do periférico está conectado corretamente aoaparelho. O engate deverá estar devidamente travado no anel do bico doaparelho.

Geralmente o periférico é mais passível de apresentar problema(vazamento) do que o aparelho.

Caso estes procedimentos não resolvam o problema, ou deixem dúvidasquanto a localização do componente defeituoso (aparelho ou periférico), entreem contato com a assistência técnica.

SUBSTITUIÇÃO DO FUSÍVEL

No porta fusível do equipamento, há um par de fusível sobressalente.Com o equipamento desconectado da tomada, use uma chave de fenda paraabrir o porta fusível. Identifique o fusível queimado e faça a troca. Descarte ofusível queimado.

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REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

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JANBON, CH; FERRANDEZ, JC; VINOT, JM; SERIN, D.Évaluation comparative lymphoscintigraphique du drainage lymphatiquemanuel et de la pressothérapie sur l’oedème du membre supérieur secondaireau traitement d’une tumeur mammaire. J Mal Vasc, 15: 287-8, 1990.

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PAPPAS, CJ & O’DONNEL, TF. Long-term results of compression treatment forlymphedema. Vasc Surg, 16: 555-64, 1992.

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PINTO-RIBEIRO, A.Tratamento Compressivo. In Doenças Vasculares Periféricas, 209 - 20.Ed. Maffei, FHA. Medsi, 1995.

BARRETO, RKA.Reabilitação nas Doenças Vasculares Periféricas.In Doenças Vasculares Periféricas; 221 –34. Ed Maffei, FHA. Medsi, 1995.

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SAQ - SERVIÇO DE ATENDIMENTO QUARK

ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA

RESPONSÁVEL TÉCNICO

Prezado Cliente, em caso de dúvidas, sugestões ou críticas ligue paranosso SAQ - Serviço de Atendimento QUARK - Fone (19) 2105-2800 teremos imensoprazer em receber sua ligação.

Quark Produtos MédicosRua do Rosário, 1776 - CentroCep 13.400-186 - Piracicaba SPFone/Fax: (19) 2105-2800E-mail: [email protected]

Eng. André L. T. MendesCrea 0681928313

NOTA: Os esquemas elétricos e a lista de peças do equipamento Linfomast sóestão disponíveis para a assistência técnica autorizada.

CERTIFICADO DE GARANTIA

1 - PRAZO DE GARANTIA E ABRANGÊNCIA

2 - GARANTIA ADICIONAL

A QUARK Produtos Médicos garante o equipamento pelo prazo legal de 3(três) meses, mais 9 (nove) meses de garantia adicional, conforme especificadono item 2, num total de 1 (um) ano contra defeitos de fabricação a partir da datade aquisição, identificada pela Nota Fiscal do produto. Essa garantia não cobredefeitos decorrentes de transporte indevido, falta de cuidados quanto aoperação, instalação, armazenamento, quedas, manutenção e/ou alteraçõespor pessoas não autorizadas, bem como faíscas elétricas, fogo, vendaval e outrosfenômenos da natureza. Fica também excluída da garantia adicional osacessórios (Exemplo: lâmpada) que acompanham o produto e que sãogarantidos pelo prazo legal de 3 (três) meses. Também fica excluída destagarantia o custo do transporte e a responsabilidade pela escolha do mesmo. Otransporte do produto fora de sua embalagem original poderá implicar em perdade garantia.

Para o acionamento da garantia adicional, é imprescindível opreenchimento e envio dos dados abaixo. O envio poderá ser feito através de fax(19) 2105-2800, correio ou preenchimento online no site da QUARK(www.quarkmedical.com.br).

Nome:Endereço:Cidade: Estado: CEP:Tel: E-mail:Produto adquirido: Nº Série:Data da aquisição conforme especificado na Nota Fiscal:Nome do distribuidor:

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