Associação de Laboratórios Acreditados de Portugal · relatório 7 – Recolha e compilação...
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AssociaAssociaççãoão de de LaboratLaboratóóriosrios AcreditadosAcreditados de Portugalde Portugal
2º Encontro Nacional da Sociedade Portuguesa de Metrologia (SPMET)
17 de Novembro de 2006 – Lisboa
Ana Maria Duarte
Cláudia Almeida
AssociaAssociaççãoão de de LaboratLaboratóóriosrios AcreditadosAcreditados de Portugalde Portugal
1 - Definição de Ensaio de Comparação Interlaboratorial (ECI)
2 - Objectivos do ECI
3 - Relação dos ECI vs ISO/IEC 17025
4 - Mais valias dos ECI
5 - Retrospectiva das actividades RELACRE
6 - Metodologia de Organização de ECI
7 - Intercomparações desenvolvidas em 2005/2006
8 - Propostas para 2007
9 - Expectativas futuras dos Laboratórios
10 – Conclusões
Agradecimentos
““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
SUMSUMÁÁRIO RIO
1 1 -- DefiniDefiniçção ão
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
Ensaio de ComparaEnsaio de Comparaçção ão InterlaboratorialInterlaboratorial
((ECIECI))
Organização, execução e avaliação nos mesmos itens de ensaio ou semelhantes (objectos e materiais) que abrangem, no mínimo, dois laboratórios diferentes e em condições prédeterminadas.
Laboratório Acreditado
Laboratório N/ Acreditado(com interesse na avaliação do seu próprio
desempenho)
ECIECI
2 2 -- Objectivos dos (ECI)Objectivos dos (ECI)
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
! Fornecer uma ferramenta de garantia da qualidade ao laboratório, a titulo individual, permitindo-lhe comparar o seu desempenho com laboratórios similares, desenvolver as acções correctivas consideradas necessárias e facilitar a melhoria do desempenho.
! Permitir que o laboratório demonstre a sua competência perante a entidade acreditadora, e/ou 3ª parte no processo de acreditação de acordo com a ISO/IEC 17025 – AUDITORIA
3 3 -- RelaRelaçção dos ECI ão dos ECI vsvs. ISO/IEC 17025. ISO/IEC 17025
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
"" SubcontrataSubcontrataçção (4.5)ão (4.5)
A Promoção de ECI como participação de laboratórios subcontratados melhora a confiança depositada nesses laboratórios.
"" PessoalPessoal (5.2)(5.2)
A participação em ECI, não sendo condição suficiente, é no entantonecessária para a garantia de competência e qualificação do pessoal de laboratório.
"" InstalaInstalaççõesões e e CondiCondiççõesões AmbientaisAmbientais (5.3)(5.3)
Geralmente de difícil quantificação, o efeito das condições ambientais podeser revalado na análise dos resultados do ECI.
3 3 -- RelaRelaçção dos ECI ão dos ECI vsvs. ISO/IEC 17025. ISO/IEC 17025
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
"" MMéétodostodos (5.4)(5.4)
A participação em ECI é recomendada explicitamente na ISO 17025 comosendo uma boa técnica a utilizar para validação de métodos de ensaio.
"" EquipamentoEquipamento (5.5)(5.5)
Particularmente no que concerne equipamento novo, há uma vantagemadicional em participar em ECI de aplicação específica nesseequipamento.
"" RastreabilidadeRastreabilidade (5.6)(5.6)
Eventuais falhas a montante da pirâmide da rastreabilidade praticamente sópodem ser detectadas através da análise de resultados de ECI
3 3 -- RelaRelaçção dos ECI ão dos ECI vsvs. ISO/IEC 17025. ISO/IEC 17025
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
"" AmostragemAmostragem (5.7)(5.7)
Quando os resultados dos ensaios dependem da amostragem, a evidência de que a amostragem foi correctamente efectuada pode ser claramentebeneficiada pelos resulatdos dos ECI.
•• GarantiaGarantia dada QualidadeQualidade (5.9)(5.9)
É obrigatória a participação em ECI a nível nacional ou internacional. Em actividades de normalização é recomendável a participação em ensaios interlaboratoriais normativos.
4 4 -- Mais valias dos ECIMais valias dos ECI
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
! Validação de Métodos
Os ECI são utilizados como um meio para a determinação das características chave de desempenho, como por ex.:
- Reprodutibilidade- Repetibilidade- Robustez do método- Estimativa das incertezas
! Caracterização dos Materiais de Referência
Os ECI poderão ser utilizados para a determinação dos valores de Referência Certificados e estimativa das incertezas desses valores.
4 4 -- Mais valias dos ECIMais valias dos ECI
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
!Avaliação do Desempenho pelo próprio laboratório
Quando um Laboratório revê o seu Sistema de Gestão, os ECI são uma ferramenta importantíssima na avaliação de desempenho do laboratório.Os dados dos ECI contribuem como um importante “input” para a revisão do Sistema de Gestão.
! Qualificação dos Recursos Humanos
Monitorização e Evidência de competência do pessoal através da avaliação interna (ex.: ensaios em duplicado ensaios em paralelo, amostras cegas e cartas de controlo) e de avaliação externa (ex.: ensaios interlaboratoriais). A influência do factor humano é determinante nos resultados obtidos pelo laboratório.
4 4 -- Mais valias dos ECIMais valias dos ECI
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
EECCII
PPDDCCAA
Planeamento do ECI
Execução do ECI e Realização dos Ensaios
Avaliação dos Resultados/Garantia da Qualidade e Controlo da Qualidade
Acções de Valor acrescentado resultantes de participação no ECI que permitem aos Laboratórios:
4 4 -- Mais valias dos ECIMais valias dos ECI
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
- Determinar o seu desempenho individual para ensaios ou medições e ajudar a monitorar o desempenho contínuo dos mesmos;
- Identificar problemas potenciais ou actuais e implementar acções correctivas e preventivas;
- Aquando da validação de métodos em novos ensaios, estabelecer análises comparativas;
- Providenciar confiança individual aos seus clientes;
- Avaliar o desempenho de um determinado método muitas vezes conhecido como ECI colaborativo;
- Validar valores aplicados aos materiais de referência e utilizá-los como referência em ensaios específicos ou procedimentos de medição.
5 5 -- Retrospectiva das actividades RELACRERetrospectiva das actividades RELACRE
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Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
ENSAIOSENSAIOS
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Águas Consumo Águas Residuais Água Consumo(Cooperação IRMM)
Águas Consumo(COEPT)
Lamas(Cooperação IRMM)
Electrodomésticos Têxteis Papel Vinhos Sumos
Azeite Óleo Queijo Leite Leite (COEPT)
Solos Agregados(Areias e Britas)
Balastro Alimentação Animal Acústica
Vibrações Emissões gasosas Mist. Betuminosas Cereais Carne e P. Cárneos
5 5 -- Retrospectiva das actividades RELACRERetrospectiva das actividades RELACRE
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
ENSAIOSENSAIOS
374
3012
75106
141
327
389
444467
544
608
0
100
200
300
400
500
600
700
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Participantes
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
6 6 –– Metodologia de OrganizaMetodologia de Organizaçção de ECIão de ECICALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
RELACRERELACRE5 – Acompanhamento e controlo do cumprimento, por parte dos laboratórios, dos períodos estabelecidos para a realização das medições
LabLab. Piloto . Piloto (IPQ/INETI);(IPQ/INETI);RELACRERELACRE
4 – Preparação dos padrões e planeamento da sua circulação
RELACRERELACRE3 – Recepção das Inscrições
LabLab. Piloto . Piloto (IPQ/INETI);(IPQ/INETI);RELACRERELACRE
2 – Preparação e Divulgação do Programa de Execução (que inclui a metodologia a seguir pelos laboratórios)
RELACRE; IPAC; RELACRE; IPAC; LaboratLaboratóóriosrios
1 – Identificação da área de interesse (grandeza/instrumento padrão)
RespResp..FASEFASE
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6 6 –– Metodologia de OrganizaMetodologia de Organizaçção de ECIão de ECI
RELACRE;RELACRE;LabLab. Piloto. Piloto(IPQ/INETI);(IPQ/INETI);LaboratLaboratóóriosrios
10 – Realização de reunião final para apresentação, discussão de resultados, identificação de oportunidades de melhoria e definição das metodologias e objectivos de intercomparações futuras
RELACRERELACRE9 – Emissão do certificado de participação
LabLab. Piloto . Piloto (IPQ/INETI)(IPQ/INETI)
8 – Tratamento estatístico dos resultados e emissão do relatório
RELACRERELACRE7 – Recolha e compilação dos resultados dos vários laboratórios
RELACRE; RELACRE; LabLab. Piloto . Piloto
6 – Controlo e acompanhamento de situações não conformes, que possam ocorrer durante o processo
RespResp..FASEFASE
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
7 7 –– IntercomparaIntercomparaççõesões desenvolvidas em 2005/2006desenvolvidas em 2005/2006
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
0 2 4 6 8 10 12 14 16
analisadores de gases de escape
pipeta
picnómetro
balão
blocos padrão
paquímetros
contadores de água
tensão
resistência
capacidade
contadores eléctricos
massas classe F2
termómetro de resistência platina
termómetro de vidro
manómetro analógico
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
7 7 –– IntercomparaIntercomparaççõesões desenvolvidas em 2005/2006desenvolvidas em 2005/2006
1414PaquPaquíímetrosmetros
44Blocos PadrãoBlocos Padrão
DimensionalDimensional
44Balão VolumBalão Voluméétricotrico
22PicnPicnóómetrometro
11Pipeta VolumPipeta Voluméétricatrica
VolumeVolume
22Analisadores de Gases de Analisadores de Gases de EscapeEscape
AnAnáálise Qulise Quíímicamica
NNºº LabLab. . participantesparticipantesInstrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
7 7 –– IntercomparaIntercomparaççõesões desenvolvidas em 2005/2006desenvolvidas em 2005/2006
1111TensãoTensão
ElectricidadeElectricidade
1010ResistênciaResistência
55CapacidadeCapacidade
44Contadores ElContadores Elééctricosctricos
55Contadores de Contadores de ÁÁguaguaCaudalCaudal
1010Massas classe F2Massas classe F2MassaMassa
NNºº LabLab. . participantesparticipantesInstrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
7 7 –– IntercomparaIntercomparaççõesões desenvolvidas em 2005/2006desenvolvidas em 2005/2006
1111TermTermóómetro de Vidrometro de Vidro
1212ManManóómetro Analmetro AnalóógicogicoPressãoPressão
55TermTermóómetro de resistência metro de resistência platina (Pt100)platina (Pt100)
TemperaturaTemperatura
NNºº LabLab. . participantesparticipantesInstrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
Em preparaEm preparaçção:ão:
MultMultíímetro (Nov. 06)metro (Nov. 06)
Balão VolumBalão Voluméétrico (Nov. 06)trico (Nov. 06)
MicrMicróómetro (Nov. 06)metro (Nov. 06)
AcelerAceleróómetro (Dez. 06)metro (Dez. 06)
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
8 8 –– Propostas para 2007Propostas para 2007
ComparadorComparador
DimensionalDimensional SutasSutas
PaquPaquíímetrosmetros
DurDuróómetrometro ShoreShoreDurezaDureza
OTDROTDRFibras Fibras ÓÓpticaspticas
LuxLuxíímetrometroÓÓpticaptica
Instrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
8 8 –– Propostas para 2007Propostas para 2007
TermoconversorTermoconversor de Correntede Corrente
ElectricidadeElectricidade Alta FrequênciaAlta Frequência
PotênciaPotência
MMááquina de Ensaio de quina de Ensaio de Compressão e TracCompressão e Tracççãoão
ForForççaaTransdutor de ForTransdutor de Forçça (Ca (Céélulas de lulas de Carga)Carga)Chave Chave DinamomDinamoméétricatricaMomentoMomento
Instrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
8 8 –– Propostas para 2007Propostas para 2007
VacuVacuóómetrosmetros
PressãoPressão BarBaróómetrosmetros
Transdutor de PressõesTransdutor de Pressões
TermoparesTermoparesTemperatura e Temperatura e
HumidadeHumidade TermoTermo--higrhigróómetrometro digitaldigital
BalanBalanççasasMassaMassa
Instrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
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Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
8 8 –– Propostas para 2007Propostas para 2007
PipetaPipeta
VolumeVolumeBuretaBureta DigitalDigital
CronCronóómetrosmetrosTempo e FrequênciaTempo e Frequência
Contadores de FrequênciaContadores de Frequência
Instrumento/PadrãoInstrumento/PadrãoÁÁrea/Grandezarea/Grandeza
Caso tenha outras sugestões, por favor envieCaso tenha outras sugestões, por favor envie--nos para o enos para o e--mail: mail: [email protected]@relacre.pt
CALIBRACALIBRAÇÇÃOÃO
9 9 -- Expectativas Futuras dos LaboratExpectativas Futuras dos Laboratóóriosrios
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Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
A DemonstraA Demonstraçção de ão de Resultados obtidos Resultados obtidos
nos ECInos ECI
Permite ajustar Expectativas de que este tipo de actividade seja
cada vez mais aceite como Ferramenta de Garantia da Qualidade nos Laboratórios,
reduzindo custos na necessidade de outras
evidências
9 9 -- Expectativas Futuras dos LaboratExpectativas Futuras dos Laboratóóriosrios
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Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
Que o Organismo Acreditador estabeleça Planos de Auditorias diferentes para os Laboratórios que evidenciarem participações positivas em ECI.
Evidência de ECI com resultados positivos
(erro normalizado ou Z-score)
Evidência complementar á AUDITORIA
A participação em vários ECI, pode permitir:
- Reduzir o tempo das auditorias no domínio da competência
ou mesmo
- Alargar o intervalo entre Auditorias
Sinónimo
9 9 -- Expectativas Futuras dos LaboratExpectativas Futuras dos Laboratóóriosrios
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
ImplicaImplicaççõesões::Aumento da competitividade entre laboratórios
Diminuição dos gastos em Auditorias
Nível de exigências dos clientes em apontar para uma procura de laboratórios que evidenciem a capacidade de realizar
ensaios e calibrações com resultados internacionalmente comparáveis e
credíveis.
Ou seja
DiferenciaDiferenciaçção do laboratão do laboratóório pelo seu desempenhorio pelo seu desempenho
10 10 -- CONCLUSÕESCONCLUSÕES
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
“ A melhoria e a manutenção da Qualidade num Laboratório passa pela participação regular nos Ensaios de Comparação
Interlaboratorial”
“Meio de Transparência”
Meio objectivo dos laboratórios avaliarem e demonstrarem a
Fiabilidade dos dados por eles produzidos”
A INTERCOMPARAÇÃO
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““ComparaComparaçção ão Interlaboratorial: Uma Interlaboratorial: Uma
Ferramenta ao ServiFerramenta ao Serviçço dos o dos LaboratLaboratóóriosrios””
IPQ/LCM
• António Cruz
• Eduarda Filipe
• Isabel Spohr
• Fernanda Saraiva
• Elsa Batista
• Florbela Dias
• Isabel Lóio
• Isabel Lobo
• Mª Céu Ferreira
AGRADECIMENTOSAGRADECIMENTOS
INETI/LME
• Mário Nunes
• Isabel Godinho
• Luís Ribeiro
• Rui de Mello Freitas
RELACRE
• Raquel Candeias
• Vitalino Couveiro IPAC
• Leopoldo Cortez
• Ricardo Velho
• João Santos
• Inês Judas