Auditoria Em Fornecedor Exemplo

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Código: PC-FF-10 Revisão: 02 Página: 1 de 17 VALIDAÇÃO DE FORNECEDORES Data: 01/08/2008 Origem: Farma & Farma S.A Homologado por: Equipe de Qualidade Rubrica: 1 – OBJETIVO Este procedimento prescreve todas as medidas a serem tomadas pela Farma & Farma S. A. para a validação de fornecedores. 2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES MQ – Manual da Qualidade 3 – RESPONSABILIDADE A execução deste procedimento cabe ao farmacêutico responsável. 4 – DEFINIÇÕES 4.1. Qualidade: A totalidade de propriedades e características de um produto ou serviço que confere sua habilidade em satisfazer necessidades explícitas ou implícitas. 4.2. Validação: Ato ou efeito de tornar ou declarar algo válido, legítimo ou legal. 5 – PROCEDIMENTO Critérios para aprovação Estar de acordo com a legislação vigente; Atender aos critérios de qualidade pré-estabelecidos pela Farma & Farma S.A; Avaliação do histórico do fornecedor;

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Código: PC-FF-10 Revisão: 02 Página: 1 de 17

VALIDAÇÃO DE FORNECEDORES Data: 01/08/2008

Origem: Farma & Farma S.A

Homologado por: Equipe de Qualidade

Rubrica:

1 – OBJETIVO

Este procedimento prescreve todas as medidas a serem tomadas pela Farma & Farma S. A.

para a validação de fornecedores.

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

� MQ – Manual da Qualidade

3 – RESPONSABILIDADE

A execução deste procedimento cabe ao farmacêutico responsável.

4 – DEFINIÇÕES

4.1. Qualidade: A totalidade de propriedades e características de um produto ou serviço que

confere sua habilidade em satisfazer necessidades explícitas ou implícitas.

4.2. Validação: Ato ou efeito de tornar ou declarar algo válido, legítimo ou legal.

5 – PROCEDIMENTO

Critérios para aprovação

� Estar de acordo com a legislação vigente;

� Atender aos critérios de qualidade pré-estabelecidos pela Farma & Farma S.A;

� Avaliação do histórico do fornecedor;

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Com relação a medicamentos, os mesmos devem trazer identificação completa (nº. do lote,

prazo de validade, Registro no MS, etc.);

� Comprovação de regularidade com a Vigilância Sanitária;

� Embalagem apropriada para os produtos fornecidos pela empresa.

� Visita Técnica da Comissão Qualidade da Farma & Farma S.A às instalações do

fornecedor;

� Adequar o Roteiro Geral (anexo) ao tipo de empresa a ser visitada;

� Atribuir valores aos quesitos verificados de acordo com a importância de cada item;

� Enviar ao fornecedor uma cópia do Roteiro preenchido com as observações cabíveis;

� Qualificar o fornecedor caso ele tenha atendido aos critérios descritos no procedimento;

� Validar a qualificação do fornecedor periodicamente;

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6- ANEXOS

ANEXO I

ROTEIRO DE AUDITORIA DE FORNECEDORES

ROTEIRO DE AUDITORIA DO FORNECEDOR - Laboratório

Data: Local: Participantes:

“Administração e Informações Gerais” ITEM

PERGUNTA

SIM / NÃO

1 A empresa possui licença da Fiscalização Sanitária?. 2- Qual área da empresa (m²)? 3- Qual o número de funcionários pertencentes à empresa?

“PESSOAL” ITEM

PERGUNTA SIM / NÃO

1- Os uniformes estão limpos, em bom estado e completos (gorro, máscara, jalecos de manga comprida, sapatilhas e luvas se necessário) ?

2- Os homens se encontram barbeados (sem bigode, sem barba, barba está feita) e com cabelos curtos? No caso de mulheres os cabelos compridos estão totalmente presos?

3- Existe um comprovante de formação e experiência do responsável técnico?

4- Os vestiários são em quantidade suficiente e estão limpos e em boas condições?

5- Os banheiros são em quantidade suficiente e estão limpos e em boas condições?

Page 4: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

“ALMOXARIFADO” INSTALAÇÕES GERAIS

ITEM PERGUNTA

SIM / NÃO

1. As condições físicas e o estado de conservação do almoxarifado em sua estrutura, paredes e tetos, é o ideal?

2. O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem rupturas, buracos ou rachaduras?

3. As paredes estão limpas, dentro do padrão exigido? 4. Há problemas nos esgotos e encanamentos? 5. As instalações elétricas estão em bom estado de conservação,

segurança e uso?

6. Há indícios de presença de insetos, roedores ou outros animais? 7. Verificar a existência do controle de vetores, com prazo de

validade estipulado pela empresa credenciada pelo órgão competente?

8. A ventilação do local é adequada? 9. A temperatura do local é condizente com as condições

necessárias ao armazenamento de insumos e produtos acabados?

10. verificar se a temperatura do almoxarifado é controlada e registrada (diariamente)?

11. Verificar se os equipamentos de segurança estão de acordo com legislação vigente.

12. O acesso aos extintores e/ou mangueiras está livre? 13. Os produtos estão armazenados no local e temperatura

adequados?

14. A disposição do armazenamento é correta e racional, com o intuito de preservar a integridade e identidade dos materiais?

15. Existem balanças no almoxarifado? 16. São aferidas/calibradas, periodicamente? 17. Há registros das aferições e calibrações junto as balanças? 18. Existe uma área ou sistema que delimite ou restrinja o uso de

insumos em QUARENTENA?

19. Existe uma área ou sistema que delimite ou restrinja o uso de insumos REPROVADOS?

20. Existe uma área ou sistema que delimite ou restrinja o armazenamento de etiquetas ou rótulos? Evitando que ocorra mistura e conseqüentemente erro na identificação do insumo.

21. Há controle de umidade ambiente? 22. Há controle de temperatura ambiente? 23. Estes controles são registrados? 24. Existem recipientes para LIXO? 25. Estão bem fechados e identificados?

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“ALMOXARIFADO” (Recepção e armazenamento de matérias-primas)

ITEM PERGUNTA

SIM / NÃO

1. Verificar se os documentos usados para a recepção são adequados. Como ela se processa, se estão adequadamente documentado.

2. A identificação (rótulo ou etiqueta) é completa e está devidamente aderida ao produto?

3. Verificar se as matérias primas ao chegarem ficam na QUARENTENA e se são liberadas somente pelo CQ?

4. A identificação da matéria-prima é documentada ao corpo do recipiente? (e não na tampa)

5. A disposição do armazenamento garante a identidade e integridade das matérias-primas?

6. Existe Laudo de análise do Fornecedor das matérias primas? 7. O controle de estoque utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que

Entra Primeiro que SAI) sistema de validade?

8. A matéria-prima já aprovada, é etiquetada e como tal transferida para o Almoxarifado correspondente(ou área de APROVADOS)?

9. O prazo de validade, ou data de reanálise, está indicado no rótulo?

10. As matérias-primas REPROVADAS, são devidamente identificadas e isoladas?

11. As embalagens contendo insumos como tambores, barricas, sacos plásticos, etc... Estão seguramente fechadas?

12. A limpeza do ambiente é adequada?

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“ÁGUA ” CASO A EMPRESA UTILIZE ÁGUA NO PROCESSO

ITEM

PERGUNTA SIM / NÃO

1- Verifique se existe procedimento de limpeza das caixas d’água e se isto esta registrado?

2- Verifique se é feita a análise da água e com que freqüência, peça para ver os laudos.

“Área de Produção”

ITEM PERGUNTA

SIM / NÃO

Verificar o estado de conservação das instalações , o fluxo de operações, a limpeza da área, o uniforme e o comportamento do pessoal e organização do local

2.

Verifique se as máquinas possuem registro de limpeza, se possuem etiquetas identificando o que esta sendo produzido corretamente preenchido.

3. Verificar se existem instruções adequadas para rotular e embalar o produto?

4. Os equipamentos, utensílios e materiais de envase estão armazenados em lugar adequado, o local é organizado?

5. A área de pesagem está delimitada? 6. A área está limpa? 7. Os materiais são guardados em local limpos e adequados? 8. Os recipientes que contém a matéria-prima a ser pesada e/ou

medida são limpos antes de serem abertos? OBSERVAR DURANTE A VISTA

9. Após o uso, são bem fechados? 10. Os funcionários estão com uniformes limpos e em boas

condições?

11. Os funcionários usam equipamentos de proteção (óculos, gorro, máscara, luvas...)

12. A ventilação é adequada? 13. A iluminação é adequada? 14. Existe controle de temperatura, há termômetros no local? 15. Nesta área existe algum mecanismo para que não permitam a

contaminação cruzada se for produzido mais de um item neste setor?

16. Existe área de lavagem? Ela esta limpa? 17. Os recipientes de LIXO estão limpos sem acúmulos e tapados? 18. As condições e piso, teto, paredes estão adequados? 19. A circulação interna da área é adequada? 20. A distribuição interna da área é adequada as atividades? 21. Evita-se o risco de contaminação do meio ambiente através dos

sistemas de exaustão ou outro modo?

22. Os funcionários utilizam roupas adequadas as tarefas que realiza?

Page 7: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

23. Os funcionários utilizam calçados adequados? 24. Os equipamentos e materiais são identificados corretamente? 25. Existe um procedimento para controlar a entrada de pessoas

estranhas as áreas de produção?

26. A área de circulação encontra-se livre de obstáculos? 27. Existem lugares que necessitam de ar condicionado. Eles

existem?

28. Há termômetros na produção? 29. Existe registro de limpeza fixado a cada recipiente e a cada

máquina?

30. Existe na área qualquer material estranho aos processos de fabricação?

31. Existe um sistema de Quarentena para o produto final até liberação do Controle de Qualidade, através de testes ou laudos?

32. Se os funcionários e/ou visitantes possuem barbas, a mesma está coberta, para efetuar sua entrada na área de manipulação?

33. As toucas usadas cobrem os cabelos totalmente? 34. As máscaras cobrem toda região nasal e a boca? 35. Os recipientes que contêm o material envasado estão

devidamente identificados, contendo os seguintes dados: Nome do produto, Concentração do produto, Nº do lote Volume total contido no recipiente, Nº total de recipientes.

36. Existe local especial para envase dos produtos? 37. A área ocupada é adequada ao volume das operações? 38. Evita-se a mistura de produtos diferentes ou lotes distintos do

mesmo produto?

39. Existe separação física ou virtual entre as linhas de envase? 40. Os recipientes que contém os produtos a serem envasados estão

devidamente identificados?

41. Os recipientes são mantidos fechados durante o processo, somente sendo abertos quando necessários (OBSERVAR)?

42. Após o envase, os produtos aguardam em QUARENTENA a liberação pelo Controle de qualidade?

43. O material de embalagem, remanescente do envase, impresso com nº de lote e/ou data de vencimento, é destruído?

44 O acesso aos rótulos somente é permitido a pessoas devidamente autorizadas?

45. Os rótulos são inspecionados antes de serem entregues ao setor de embalagem?

46. O responsável pelos rótulos verifica a quantidade devolvida e os guarda cuidadosamente para evitar misturas de rótulos?

47. Existem registros de rótulos devolvidos?

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“Controle de Qualidade”

ITEM PERGUNTA

SIM / NÃO

1- Existe na empresa um Laboratório de Controle de Qualidade? 2- Verificar se ele está apto a executar em qualidade e quantidade os

controles das matérias primas dos produtos e das embalagens.

3- Caso o item 2 não seja atendido: Existem contratos para efetuação de análises por laboratórios contratados?

4- Existem registros e/ou laudos técnicos das Matérias-primas adquiridas, embalagens utilizadas e dos produtos? Peça para ver.

5- São mantidas amostras e cada lote de produto acabado? 6- Está definido o período de retenção destas amostras? 7- Existe mesmo procedimento das análises e re-análises tanto das

matérias-primas como produtos acabados?

8- Existem registros? 9- Existe procedimento de amostragem para Controle de Qualidade? 10- Existem na empresa padrões e materiais de referência? 11- São efetuados ensaios microbiológicos das matérias-primas e dos

Produtos acabados?

12- Existem Normas escritas de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO?

13- Como foi estabelecido o prazo de validade dos insumos fornecidos?

RECLAMAÇÕES E DESVIOS DA QUALIDADE ITEM PERGUNTA

SIM / NÃO

1. Existe um setor responsável por reclamações e desvios da qualidade?

2. Existem meios que permitam ações rápidas referentes a uma reclamação ou desvio?

3. As reclamações são todas completamente investigadas e registradas? O CQ é informado?

4. Existe sistema que permita rápido e eficiente recolhimento de produtos com desvio da qualidade? O CQ é informado?

5. Existe área segura e separada fisicamente para armazenamento dos produtos recolhidos?

6. As devoluções são investigadas e o CQ informado?

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VALIDAÇÃO DE DISTRIBUIDORAS

ROTEIRO DE AUDITORIA PARA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS

Data: Local: Participantes:

“Administração e Informações Gerais” ITEM

PERGUNTA

SIM / NÃO

1 A empresa possui licença da Fiscalização Sanitária e demais órgãos competentes?

2- Qual área da empresa (m²)? 3- Qual o número de funcionários pertencentes à empresa?

ALMOXARIFADO

1. Aspecto externo:

1.1. O prédio apresenta-se em bom estado? ( ) sim ( ) não

1.2. O acesso de veículos é livre e desimpedido? ( ) sim ( ) não

1.3. Existe pátio de manobras para caminhões e automóveis? ( ) sim ( ) não

1.4. Sua pavimentação está em boas condições? ( ) sim ( ) não

Que tipo de pavimentação existe?

- Asfalto ( )

- Pedrisco ( )

- Terra ( )

- Outro. Qual? ________________________________________________________.

1.6. Os arredores do almoxarifado estão devidamente urbanizados? ( ) sim ( ) não

1.7. Há possibilidade de formação de poeira? ( ) sim ( ) não

1.8. Observada externamente, a cobertura do almoxarifado está em perfeito estado?

( ) sim ( ) não

1.9. Os arredores do almoxarifado estão livres de lixo e mato? ( ) sim ( ) não

1.10. Existem fontes poluidoras nos arredores? (mau cheiro, fumaça, pó, etc. ( ) sim ( ) não

1.11. Se existem, quais? _____________________________________________________.

Page 10: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

2. Recepção de mercadorias:

2.1. As condições para recebimento de mercadorias são boas? ( ) sim ( ) não

2.2. A iluminação do local é boa? ( ) sim ( ) não

2.3. A descarga dos caminhões é feita:

- Ao nível do solo ( )

- Em plataforma ( )

2.4. O local de descarga é protegido por marquise? ( ) sim ( ) não

2.5. O local serve para:

- Recepção ( )

- Recepção/expedição ( )

2.6. O local está limpo e sem a presença de pó e lixo? ( ) sim ( ) não

2.7. Existe nas proximidades, vestiário para os funcionários do almoxarifado, com chuveiro?

( ) sim ( ) não

2.8. O vestiário é suficiente para o número de funcionários? ( ) sim ( ) não

2.9. Existem no vestiário armários para a guarda de pertences dos funcionários? ( ) sim ( )

não

2.10. O local está em boas condições de higiene e limpeza? ( ) sim ( ) não

2.11. O pessoal está adequadamente uniformizado? ( ) sim ( ) não

2.12. Existem extintores de incêndio no local? ( ) sim ( ) não

2.13. O acesso aos extintores está desimpedido? ( ) sim ( ) não

2.14. O piso está uniforme, sem rachaduras ou buracos? ( ) sim ( ) não

2.15. Existe separação física bem delimitada, entre o recebimento, expedição e a

armazenagem geral? ( ) sim ( ) não

2.16. Existe local determinado para o registro de recebimento? ( ) sim ( ) não

3. Área de armazenagem

3.1. Geral:

3.1.1. O local apresenta-se em boas condições? ( ) sim ( ) não

3.1.2. A iluminação é boa? ( ) sim ( ) não

3.1.3. O local possui forro? ( ) sim ( ) não

3.1.4. Se não, a cobertura está em bom estado, sem goteiras? ( ) sim ( ) não

3.1.5. Qual a temperatura local?

- Máxima: ____°C

Page 11: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

- Média: ____°C

- Mínima: ____°C

3.1.6. Qual a umidade relativa local?

- Máxima: ____%

- Média: ____%

- Mínima: ____%

3.1.7. Existem registros escritos do controle de temperatura e de umidade? ( ) sim ( ) não

3.1.8. Existe proteção contra a entrada de roedores ou outros animais? ( ) sim ( ) não

3.1.9. Existe possibilidade de entrada de chuva? ( ) sim ( ) não

3.1.10. Em caso afirmativo, descrever o motivo.

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________.

3.1.12. Existem extintores de incêndio? ( ) sim ( ) não

3.1.13. São em número suficiente? ( ) sim ( ) não

3.1.14. Estão dentro do prazo de validade? ( ) sim ( ) não

3.1.15. O acesso a eles está desimpedido? ( ) sim ( ) não

3.1.16. Estão bem sinalizados? ( ) sim ( ) não

3.1.17. Existem coletores de lixo no local? ( ) sim ( ) não

3.1.18. Estão devidamente fechados? ( ) sim ( ) não

3.1.19. Existem estrados suficientes para a operação de estocagem e movimentação dos

estoques? ( ) sim ( ) não

3.1.20. Quais as medidas dos estrados? ____________________________________.

3.1.21. Existem prateleiras em número suficiente para a armazenagem dos produtos?

( ) sim ( ) não

3.1.22. Existem equipamentos em número suficiente para operação racional do almoxarifado?

(carrinhos porta-estrados, outros tipos de transporte) ( ) sim ( ) não

3.1.23. O piso está uniforme, sem falhas ou rachaduras? ( ) sim ( ) não

3.1.24. O pessoal está adequadamente uniformizado? ( ) sim ( ) não

3.1.25. O local está limpo e livre de pó e caixas vazias? ( ) sim ( ) não

3.1.26. Existe local apropriado para a armazenagem de imunobiológicos? ( ) sim ( ) não

3.1.27. O local está separado do armazenamento geral? ( ) sim ( ) não

3.1.28. as câmaras frias têm termômetros para medição de temperatura? ( ) sim ( ) não

3.1.29. Existem registros de medição de temperatura? ( ) sim ( ) não

Page 12: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

3.1.30. O local está limpo, sem lixo ou pó? ( ) sim ( ) não

3.1.31. Todos os aparelhos – câmaras frias, “freezer”, etc.- funcionam perfeitamente? ( ) sim

( ) não

3.1.32. Existe local apropriado para a armazenagem de produtos termolábeis? ( ) sim ( ) não

3.1.33. Qual a temperatura do local? ____ °C.

3.1.34. O local está limpo e higiênico? ( ) sim ( ) não

3.1.35. Existem prateleiras e estrados em número suficiente? ( ) sim ( ) não

3.1.36. Os aparelhos de ar condicionado estão funcionando perfeitamente? ( ) sim ( ) não

3.1.37. A temperatura do local é medida freqüentemente? ( ) sim ( ) não

3.1.38. Existem registros dessas medições? ( ) sim ( ) não

3.1.39. O piso está livre de buracos e rachaduras? ( ) sim ( ) não

3.1.40. As paredes estão perfeitas, sem rachaduras ou buracos? ( ) sim ( ) não

3.1.41. Existem janelas na sala? ( ) sim ( ) não

3.1.42. Elas estão perfeitas e em bom funcionamento? ( ) sim ( ) não

3.1.43. Existe local para a guarda de produtos controlados? ( ) sim ( ) não

3.1.44. O local é completamente fechado? ( ) sim ( ) não

3.1.45. O armazenamento está em ordem? ( ) sim ( ) não

3.1.46. A porta de acesso está devidamente fechada com cadeado ou outro tipo de fechadura?

( ) sim ( ) não

3.1.47. O local pode ser considerado de segurança máxima para a guarda de medicamentos

controlados? ( ) sim ( ) não

3.1.48. Se não, por quê?

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________.

3.1.49. A temperatura do local é medida freqüentemente? ( ) sim ( ) não

3.1.50. Existem registros dessas medições? ( ) sim ( ) não

3.1.51. No almoxarifado geral de medicamentos estão estocados outros produtos ou materiais

que não medicamentos? ( ) sim ( ) não

3.1.52. Especificar:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________.

Page 13: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

3.1.53. Qual o tipo de estocagem:

- Horizontal ( )

- Vertical (paletizado)

4. Expedição:

4.1. Existem procedimentos por escrito para a expedição de medicamentos/produtos? ( ) sim

( ) não

4.2. As condições para a expedição são boas? ( ) sim ( ) não

4.3. O carregamento em caminhões é feito:

- Ao nível do solo ( )

- Em plataforma ( )

4.4. O local do carregamento é protegido por marquise? ( ) sim ( ) não

4.5. O local serve para:

- Expedição ( )

- Expedição/recepção ( )

4.6. O local está limpo, isento de pó ou lixo? ( ) sim ( ) não

4.7. O pessoal está uniformizado adequadamente? ( ) sim ( ) não

4.8. Existem extintores de incêndio no local? ( ) sim ( ) não

4.9. O acesso aos extintores está desimpedido? ( ) sim ( ) não

4.10. O piso está uniforme, sem rachaduras e buracos? ( ) sim ( ) não

4.11. Existe local determinado para o controle burocrático da expedição? ( ) sim ( ) não

4.12. Existe local para a re-embalagem de produtos? ( ) sim ( ) não

4.13. É funcional? ( ) sim ( ) não

5. Procedimentos:

5.1. De recebimento:

5.1.1. Existem procedimentos escritos para o recebimento de produtos? ( ) sim ( ) não

5.1.2. São seguidos? ( ) sim ( ) não

5.1.3. Quando de sua chegada, os produtos são examinados fisicamente para se certificar que

estão íntegros e nas quantidades certas? ( ) sim ( ) não

5.1.4. Se existir discordância quanto à quantidade ou a integridade física dos produtos, qual o

procedimento adotado?

- Não recebem ( )

- Recebem e ficam na quarentena ( )

Page 14: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

5.1.5. Qual o procedimento a seguir?

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________.

5.1.6. Quando de sua chegada, os produtos são examinados quanto ao número de lote e prazo

de validade? ( ) sim ( ) não

5.1.7. Quando é recebido mais de um lote do mesmo produto, eles são enviados para o

estoque de que maneira?

- Todos juntos sem separação por lotes ( )

- Separados por lotes ( )

5.1.8. A recepção está devidamente equipada para a perfeita movimentação dos produtos?

( ) sim ( ) não

5.1.9. Existem produtos empilhados diretamente em contato com o piso? ( ) sim ( ) não

5.2. Estocagem:

5.2.1. Existem procedimentos escritos para as atividades relativas ao armazenamento dos

produtos? ( ) sim ( ) não

5.2.2. Se existem eles são seguidos? ( ) sim ( ) não

5.2.3. Os produtos estão estocados em contato direto com o solo? ( ) sim ( ) não

5.2.4. Existem pilhas de produtos estocados em contato direto com o solo? ( ) sim ( ) não

5.2.5. Existem pilhas de produtos estocados em contato direto com as paredes do

almoxarifado? ( ) sim ( ) não

5.2.6. Existem estantes encostadas diretamente às paredes? ( ) sim ( ) não

5.2.7. Existem fichas de prateleiras para controle dos produtos? ( ) sim ( ) não

5.2.8. Essas fichas identificam:

- Cada lote de um produto? ( )

- Todos os lotes de um produto? ( )

5.2.9. O sistema de se despachar os lotes mais antigos em primeiro lugar é seguido

rigorosamente? ( ) sim ( ) não

5.2.10. Existem produtos já vencidos em estoque? ( ) sim ( ) não

OBS.: Fazer uma lista em separado desses produtos, citando inclusive o número do lote.

5.2.11. Existem instruções por escrito para a destinação de produtos vencidos? ( ) sim ( ) não

5.2.12. Se não, descrever sucintamente, como é feita essa destinação? ( ) sim ( ) não

5.2.13. São realizados inventários periódicos, as discrepâncias, se houverem devidamente

anotadas e explicadas? ( ) sim ( ) não

Page 15: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

5.2.14. É permitida, no recinto do almoxarifado, a presença de pessoas estranhas ao seu

funcionamento? ( ) sim ( ) não

5.2.15. No almoxarifado de produtos controlados é proibida a entrada de funcionários, a não

ser acompanhado do responsável pelo setor? ( ) sim ( ) não

5.2.16. Quem guarda a chave da porta do almoxarifado de produtos controlados?

_________________________________________________________________________.

5.2.17. As portas do almoxarifado de produtos termolábeis estão fechadas? ( ) sim ( ) não

5.2.18. A estocagem de produtos termolábeis é feita por lote de produto? ( ) sim ( ) não

5.2.19. Existem fichas de prateleiras? ( ) sim ( ) não

5.2.20. Existem produtos vencidos? ( ) sim ( ) não

OBS.: Fazer lista em separado desses produtos, citando inclusive o número do lote.

5.2.21. Os imunobiológicos (soros e vacinas) são levados para o local de estocagem

imediatamente após o recebimento? ( ) sim ( ) não

5.2.22. A temperatura da câmara fria ou do refrigerador deve estar entre +4°C e +8°C. Qual a

temperatura atual? _____°C.

5.2.23. A temperatura da câmara fria ou freezer devem estar em, no máximo –20°C. Qual a

temperatura atual? _____°C.

5.2.24. As vacinas e soros devem estar arrumados nas prateleiras da câmara fria com distância

de aproximadamente dois dedos entre si e situando-se também, à idêntica distância das

paredes do equipamento. Isto acontece? ( ) sim ( ) não

5.2.25. Os lotes de vacinas mais antigos devem ser colocados na frente para que sejam usados

primeiro. Isto acontece? ( ) sim ( ) não

5.2.26. As tampas e as portas dos equipamentos vedam bem seu interior? ( ) sim ( ) não

5.2.27. Os freezers e os refrigeradores domésticos estão afastados das paredes para permitir

boa ventilação? ( ) sim ( )não

5.2.28. Os equipamentos são utilizados exclusivamente para soros e vacinas? ( ) sim ( ) não

6. Expedição:

6.1. Existem procedimentos, por escrito, para a expedição de produtos? ( ) sim ( ) não

6.2. São seguidos? ( ) sim ( ) não

6.3. O local encontra-se em ordem? ( ) sim ( ) não

6.4. Nos registros de expedição, que ficam em poder do almoxarifado, constam nomes do

produto, número de lote e destino? ( ) sim ( ) não

Page 16: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

7. Administração:

7.1. O escritório da administração do almoxarifado situa-se no mesmo local? ( ) sim ( ) não

7.2. Está bem instalado? ( ) sim ( ) não

7.3. Os espaços são suficientes para o trabalho rotineiro? ( ) sim ( ) não

7.4. A iluminação é boa? ( ) sim ( ) não

7.5. O conforto térmico é bom? ( ) sim ( ) não

7.6. O responsável técnico pelo almoxarifado trabalha ali em tempo integral? ( ) sim ( ) não

7.7. A entrada do público em geral é feita:

- Através do recinto do almoxarifado ( )

- Por entrada privativa da administração ( )

8. Dados adicionais:

8.1. Qual o nome do responsável pelo almoxarifado?

___________________________________________________________________________

______________________________________________________________________.

8.2. Qual a sua formação profissional? _________________________________________.

8.3. Quantos funcionários existem:

- Em serviços burocráticos?

_____________________________________________________________________

_________________________________________________________________

- Na movimentação de estoque?

_____________________________________________________________________

_________________________________________________________________

8.4. Qual o espaço (m2) ocupado por: - Administração: ________ m2

- Recepção: _________ m2

- Expedição: __________ m2

- Estocagem: __________ m2

- Sala de termolábeis: __________ m2

- Sala de produtos controlados: __________ m2

- Imunobiológicos: __________ m2

8.5. Qual a área total ocupada pela armazenagem? ____________________ m2

8.6. Qual a área total do prédio do almoxarifado? ____________________ m2

Page 17: Auditoria Em Fornecedor Exemplo

8.7. Qual a altura (pé direito) da área de armazenagem? ______________________ m.

8.8. O almoxarifado possui livro de controle para entorpecentes? ( ) sim ( ) não

8.9. Está atualizado? ( ) sim ( ) não

RELATÓRIO FINAL

Conclusões: Recomendações: Data: Ass.: