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Avaliação Científica das Alegações

Prof. Dra. Cristina Stewart Bogsan

FCF/USP

XVII Simpósio Internacional Sobre Alimentos Funcionais e Compostos Bioativos

7 de Novembro de 2018

Agenda

Evidência Científica

01Como identificar robustez

02Como aplicar as evidências científicas para defender uma alegação

03


Em 14 de março de 2016, a ANVISA tornou necessário comprovar a

eficácia da cepa probiótica com base em evidências científicas robustas,

construídas por meio de “estudos clínicos, randomizados, duplo-cegos e controlados por

placebo”, cujos desfechos demonstrem a relação existente entre o efeito

funcional alegado e o consumo do produto.


Evidências e

Interpretação

Todo conhecimento é

localizado e parcial podendo gerar diversas interpretações

O que chamamos de evidência será

sempre uma interpretação

A evidência pode ser: * hegemônica (quando a maioria concorda com o

conhecimento) ou * contra hegemônica

(desafio ao status-quo)

Objetivo de minimizar o viés


Relatos de Casos

Opinião de Especialistas

Importante na formulação de uma pergunta a ser estudada.

Forma fraca de evidência se não for acompanhada de estudos que as deem suporte;

Experiência pessoal, não sendo necessariamente experiência científica;


Estudos Laboratoriais in vivo e in vitro

In vitro:

• Dão indícios do mecanismo de ação, mas podem produzir resultados diferentes quando administrado em um organismo.

In vivo em animais:

• Podem prever os efeitos em humanos, mas nem sempre são translacionais. Devendo ser posteriormente realizado em humanos.

Observacional:

• Estudo de um caso em particular, não provam relação de causa;

• Dão suporte na descoberta de efeitos colaterais.


Estudo Transversal

A pesquisa transversal pode ser de incidência e prevalência.

Incidência - investiga determinada doença em grupos de casos novos. É dinâmica, pois oscila ao decorrer do tempo e em diferentes espaços.

Prevalência estuda casos antigos e novos de uma nosologia num determinado local e tempo.

É estática e, essencialmente, transversal.

É o estudo epidemiológico no qual fator e efeito são observados num mesmo momento histórico.


Estudos controle de caso (horizontal)

Mostra a correlação e não a causa:

Envolve dois grupos:

grupo com um tipo particular de condição ou sintoma

grupo sem essa condição ou sintoma


Estudos de Coorte

• Estudo de controle de caso ao longo do tempo.

• Observa qualquer diferença que surja durante o tempo determinado.

• Determinam incidência ou risco.

Estudo observacional:


Estudos Randomizados Controlados

• Grupo teste - que recebe o tratamento;

• Grupo controle – que recebe o placebo

Os alvos são aleatoriamente

selecionados sendo:

• Cegos – o participante não sabe o que está recebendo;

• Duplo-cego – nem os pesquisadores nem os participantes sabem o que estão recebendo.

Os testes podem ser:


Revisões Sistemáticas

• Podem ser de 3 tipos:

• Quantitativa: Sistemática descritiva e Metanálise;

• Quantitativa e Qualitativa: Revisão Integrativa;

• Qualitativa: Sintese rigorosa de pesquisas relacionadas a

questa o estudo, envolvendo a interpretaca o dos dados

organizados sem aplicar analise estatistica, apresentando as

similaridades e diferenças importantes entre as pesquisas ja

realizadas.XVII Simpósio Internacional Sobre Alimentos Funcionais e Compostos Bioativos

Fonte: Gomes & Caminha, 2014 apud De-La-Torre-Ugarte-Guanilo, Takahashi e Bertolozzi, 2011, p. 1259.


Revisão Narrativa – Narrativa descritiva, levantamento da produção cientifica disponível, não

costuma apresentar características de reprodutibilidade e repetibilidade;

Revisão Sistemática – requer uma questao clara, criterios de selecao bem definidos - de modo

que garanta a qualidade dos estudos sintetizados e possa ser reproduzida por outrem - e uma

conclusao que forneca novas informacoes com base no conteu do garimpado;

Metanálise – metodo de revisao que une evidencias de estudos unicamente primarios a partir

de instrumentos estati sticos, aumentando a objetividade e a validade dos resultados. É o resumo

quantitativo de resultados.


Revisão

Sistemática


Metanálise

Gráfico de floresta

• Quando se compara estudos com o

mesmo objetivo.

Metanálise em rede

• Quando compara mais de uma

opção terapêutica.


ANVISA, 2018


Domínios da Força de Evidência

[email protected]

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